衛生法試題
一.直接入口的食品應當有(小包裝)或者使用(無毒)、(清潔)的包裝材料；
二,食品生產經營人員應當經版常保持個人衛生，生產、銷售食品時，必須(將手洗凈)，穿戴(清潔的權工作衣)、(帽)；銷售直接入口食品時，必須使用(售貨工具)；(無毒)、(清潔)的包裝
三,食品標簽上應准確標示出（ 年）（月 ）等有關日期，在國內銷售的食品應有中文標識。
四、食品銷售人員必須經過健康體檢和（衛生知識培訓 ）,合格後方可上崗
五、經過初次衛生知識培訓，已在崗上的食品生產經營人員每（ 一年）必須復訓一次。。
記得給 分 啊
打了 我半天的字啊
❷ 石家莊市食品銷售從業人員食品衛生法規、衛生知識培訓試題
這個也太難了把，你出50分我給你做，
❸ 衛生法律法規案例分析題考試
不具有。因為他還未實習滿一年
本科畢業，要在執業醫師指導下，在醫療機構實習一年
雙方協商或者訴訟
醫療事故等級、醫療過失行為在事故損害結果中的責任程度、醫療事故損害後果與患者原有疾病狀況之間的關系。
❹ 衛生法學試題及答案
屬於醫療差錯 不屬於醫療事故
❺ 醫學法律法規考試題及答案謝謝
你的問題交代的並不清楚。個人建議，你登錄報考或面試的單位網站及其指定網站，下載相關試題大綱。也可以去購買歷年考卷。當然，指明的法規，你可以在書店或網上購買的。
推薦網站：醫智網，有問必答網，衛生部官網 等等。
法規相關鏈接：http://wenku..com/view/d99f39d7c1c708a1284a44fc.html
此外，你這問題面實在太廣了。就我了解的，幫你整理下，供參考。
*****************. 醫師資格考試的性質是行業准入考試，是評價申請醫師資格者是否具備從事醫師工作所必須的專業知識與技術的考試醫師資格考試分實踐技術考試以及醫學綜合筆試兩部門 考試分為兩級四類，即執業醫師以及執業助理醫師兩級；每級分為臨床、中醫、口腔、大眾衛生四類中醫類包括中醫、平易近族醫以及中西醫結合，此中平易近族醫又含蒙醫、藏醫以及維醫三類，其他平易近族醫醫師暫不開考。
******************鄉村醫生測驗內容，各地區都有所不同，但首要內容大致相同。是根據國家醫考中心下發的「鄉村醫生測驗大綱」為依據。內容有：醫學基礎、臨床醫學、中醫學概要、預防催進健康、衛生相關法律法規常識、臨床案例等等。有關，測驗試題的不懂的題目，每一年都不一樣，可參考昔年的試題作作，以提高自己的應試能力。
******************* 醫學法規 參考試題範例
一、名詞解釋（每題2分，共10分）
1、醫療機構宗旨：
2、醫源性感染：
3、疫區：
4、消毒：
5、醫療事故
二、填空題（每題1分，共20分）
1、醫療機構管理條例規定縣級以上人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起 日內，作出批准或者不批准和書面答復。
2、 部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
3、縣級以上地方人民政府應當把 納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
4、醫療機構必須將 、診療科目、診療時間和收費標准懸掛於明顯處所。
5、具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期 年可參加執業醫師資格考試。
6、造成醫療責任事故的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停 年以下的執業活動。
7、取得醫師資格的，可向所在地 部門申請注冊。
8、縣級以上人民政府衛生行政部門負責 醫師考核工作。
9、護士執業考試每 年考試一次。
10、護士注冊的有效期為 年。
11、 只能在護士的指導下從事臨床生活護理工作。
12、申請首次護士注冊必須填寫 ，並向注冊機關繳驗必須文件。
13、傳染病分為 類 類和 類，其中乙類 種。
14、對乙類傳染病中 、 和 ，採取傳染病防治法所稱甲類傳染病的預防控制措施。
15、醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的傳播途徑包括： 、 和 。
17、處理醫療事故應當遵循 原則。
18、發生醫療事故後，當事人應當自收到醫學會通知之日起 日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料。
19、患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡後 小時內進行屍檢。
20、對發生醫療事故的有關醫務人員，衛生行政部門可以責停 個月以上 年以下的執業活動。
三、選擇題（只有一個正確答案，每題1分，共20分）
1、申請設置醫療機構，不需提交下列文件（ ）
A、設置申請書 B、設置可行性研究報告
C、選址報告和設計平面圖 D、資格證書和畢業證
2、醫療機構進行下列什麼治療措施時不必徵得患者或家屬等同意並簽字。（ ）
A、手術 B、特殊檢查 C、特殊治療 D、住院治療
3、床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機關執業許可證》每幾年校驗一次。（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、醫療機構執業登記時不包括什麼（ ）
A、名稱、地址、主要負責人 B、所有制形式 C、工作人員數 D、注冊資金
5、受吊銷醫師執業證書處罰，自處罰決定之日起到申請注冊之日止不滿多久不能注冊（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隱私，造成嚴重後果的，將受到（ ）
A、向患者賠禮 B、向患者提供經濟補償 C、由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者暫停六個月以上三年以下執業活動
D、構成犯罪的，依法追究刑事責任
7、對於緊急患者，醫師應當（ ）
A、如果備件不具備，拒絕急救處理 B、應當採取緊急措施及時進行診治 C、如果無搶救費用，可以不予處理 D、先交一定的費用，再進行處理
8、什麼情況下應當收回醫師執業證書（ ）
A、死亡或者被宣告失蹤的 B、受刑事拘留的
C、中止醫師執業活動滿一年的 D、利用職務之便，索取物品的
9、護士的義務不包括（ ）
A、預防保健工作 B、宣傳防病治療知識
C、進行康復指導 D、進行臨床診斷
10、護士首注時，應向注冊機關繳驗的文件中不包括（ ）
A、身份證明 B、健康檢查說明
C、《中華人民共和國護士執業證書》 D、單位介紹信
11、護士連結注冊，在前一注冊期滿多久，對《中華人民共和國護士執業證書》進行個人或集體檢驗注冊（ ）
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免於護士執業考試的包括（ ）
A、獲得高等醫學院校護理專業專科以上畢業文憑者
B、獲得經縣級以上衛生行政部門確認免考資格的普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
C、獲得其他普通中等衛生學校護理專業畢業文憑者
D、無文憑者
13、法定傳染病共幾種（ ）
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲類傳染病、炭疽死亡的應當（ ）
A、應當將屍體立即進行衛生處理，就近深埋
B、應當將屍體立即進行衛生處理，就近火化
C、應當將屍體立即進行衛生處理解剖分析
D、應當將屍體立即進行衛生處理放入太平間報上級部門
15、傳染性非典型肺炎為（ ）
A、甲類傳染病
B、乙類傳染病
C、丙類傳染病
D、剛發現不久，還未定性
16、當事人對首次醫療事故技術鑒定緒論不服的，可以自收到鑒定緒論之日起幾日內向醫療機構所在地衛生行政部門提出再次鑒定的申請。（ ）
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、醫療事故賠償，不需要賠償的項目是：（ ）
A、誤工費 B住院伙食費 C、陪護費 D、原發病的醫療費
18、醫療事故後的殘疾生活補助費計算，是自定殘之月起最長多少年（ ）
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列屬於醫療事故的情形是（ ）
A、在緊急情況下為搶救垂危患者生命而採取緊急醫學措施造成不良後果的
B、在醫療活動中由於患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的
C、無過錯輸血感染造成不良後果的
D、因醫生原因延誤診療導致不良後果的
20、下列屬於三級醫療事故的是（ ）
A、造成患者死亡、重度殘疾的
B、造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的
C、造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的
D、造成患者明顯人身損害的其他後果的
四、多項選擇題（每題2分，共20分）
1、縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的哪些條件制定本行政區域醫療機構設置規劃。（ ）
A、人口
B、醫療資源
C、醫療需求
D、現有醫療機構的分布狀況
E、地理條件
2、申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件（ ）
A、有設置醫療機構的批准書
B、符合醫療機構的基本標准
C、有適合的名稱、組織機構和場所
D、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員
E、有相應的規章制度等
3、醫師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者資歷（ ）
A、在執業活動中，醫德高尚，事跡突出的
B、對醫學專業技術有重大突破，作出顯著的
C、自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡帶有及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現突出的
D、長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的。
E、國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者資歷的其他情形的。
4、醫師在執業活動中享有的權利包括（ ）
A、從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體的權利
B、人格尊嚴、人身安全不受侵犯的權利
C、接受繼續醫學教育的權利
D、隱瞞患者病情的權利
E、參與所在機構的民主管理的權利
5、護士執業違反醫療護理規章制度及技術規范的，處罰形式有（ ）
A、警告
B、責令改正
C、中止注冊
D、取消注冊
E、情節嚴重的，提交司法機關依法追究刑事責任
6、護士有下列情形之一的，不予注冊（ ）
A、服刑期間
B、因健康原因不能或不宜執業護理業務
C、違反本辦法被中止或取消注冊
D、其他不宜從事護士工作的
7、醫療機構發現甲類傳染病時，應當及時採取（
A、對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據醫學檢查結果確定
B、對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療
C、對醫療機構內的病人、病原攜帶者，疑似病人，的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和採取其他必要的預防措施。
D、拒絕隔離治療的可以由公安機關協助醫療機構採取強制隔離治療措施
E、以上都不對
8、醫療機構發生醫療事故後應當在12小時內向所在地衛生行政部門報告的情況是（ ）
A、導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故
B、導致3人以上人身損害後果
C、導致2人以上人身損害後果
D、導致1人以上人身損害後果
E、國務院衛生行政部門和省、自潔區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形
9、因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束後幾小時內據實補記，並加以註明。
A、 3小時 B、4小時 C、5小時 D、6小時 E、7小時
10、患者有權復印的病歷部分包括（ ）
A、住院志 B、體溫單 C、醫囑單 D、手術及麻醉記錄 E、病種記錄
五、判斷題（每題1分，共10分）
1、國家扶持醫療機構的發展，鼓勵進行統一形式地興辦醫療機構。（ ）
2、不設床位或者床位不足100張的醫療機構，向所在地的省級人民政府衛生行政部門申請。（ ）
3、醫師取得執業證書後即可進行執業活動。（ ）
4、為了取得更好的治療，可對患者或者其家屬進行病情的隱瞞。（ ）
5、護士執業中得悉就醫者的隱私，不得泄露，但法律另有規定的除外。（ ）
6、護士注冊機關為執業所在地的市級衛生行政部門。（ ）
7、國家免疫規劃項目的預防接種實行收費制度。（ ）
8、患者在醫療機構內死亡的，屍體應當立即移放太平間，存放時間一般不得超過1周。（ ）
9、流行性腮腺炎屬於乙類傳染病。（ ）
10、參加醫療事故處理的患者近親屬所需的有關費用，計算時不能超過2人。（ ）
六、簡答題（每題5分，共20分）
1、縣級以上人民政府衛生行政部門可行使哪些監督管理職權？答：
2、醫師在什麼情況下不能被注冊？答：
3、甲乙傳染病包括那些病種？答：
4、醫療機構發現甲類傳染病時，應當採取措施是什麼？答：
******************葯學法規試題範例
1999年全國執業葯師資格考試試題葯事管理與法律法規（1-70）（上）
一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案
1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的
A 國家葯品監督管理局 B 國家葯品監督局
C 國家葯品管理局 D 國家葯品質量監督局
E 國家葯品質量監督管理局
2.《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》規定，依法加強葯品管理的環節為
A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格
B 研製、生產、流通、價格、廣告、使用
C 研製、生產、流通、使用、廣告、檢驗
D 研製、生產、流通、檢驗、價格、使用
E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研製
3.我國制定葯品檢驗方法的原則
A 准確、靈敏、簡便、技術先進
B 准確、靈敏、簡便、快速
C 准確、靈敏、技術先進、實際
D 准確、靈敏、技術先進、經濟合理
E 准確、靈敏、快速、技術先進
4.《中華人民共和國葯品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的葯品，應當
A 撤消其批准文號 B 按劣葯處理
C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價
E 予以淘汰
5.國家基本葯物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西葯並重、質量穩定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西葯並重、管理規范
E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西葯並重、管理規范
6.《進口葯品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口葯品的品種必需是
A 臨床需要、價格合理、安全有效
B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控
D 臨床需要、安全有效、保證供應
E 臨床需要、價格合理、中西葯並重
7.葯品有效期指
A葯品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限
B 葯品在規定的儲存條件下，使用安全的期限
C 葯品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限
D 葯品在規定的儲存條件下，療效有限的期限
E 葯品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限
8.《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程序審評的新葯是
A 第一類化學葯品，第二類化學葯品
B 第一類中葯，第二類中葯
C 第一類化學葯品，第一類中葯
D 第一類化學葯品，第一、第二類中葯E 第一、第二類化學葯品，第一類中葯
9.葯品生產企業GMP的文件管理系統內容包括
A 制度和記錄兩大類
B 標准和記錄兩大類
C 工作標准和原始記錄兩大類
D 技術標准和原始記錄兩大類
E 管理制度和技術標准兩大類
10.依據《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中華人民共和國葯品管理法》規定，銷售地道中葯材必須標明
A 產地 B 葯理活性
C 化學成分 D 雜質含量
E 儲藏條件
12.依據《中華人民共和國葯品管理法》規定，劣葯是指
A 國家規定禁止使用的葯品 B 未取得生產批准文號而生產的葯品
C 超過有效期的葯品 D 變質不能葯用的葯品
E 被污染不能葯用的葯品
13.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定，葯品批准文號在幾年內 不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中華人民共和國葯品管理法實施辦法》規定，醫療單位除葯劑科（室）外，可以配製、供應葯品的科室是
A 同位素室 B 供應科
C 急症室 D 外科
E 小兒科
15.依據《新葯保護和技術轉讓的規定》（1999年5月1日起施行）規定，五類新葯
A 沒有保護期 B 保護期2年
C 保護期4年 D 保護期5年
E 保護期6年
16.依據《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，已在國外獲准生產上市，但未載入葯典，我國也未進口的葯品應申報
A 化學葯品一類新葯 B 化學葯品二類新葯
C 化學葯品三類新葯 D 化學葯品四類新葯
E 化學葯品五類新葯
17.依據《仿製葯品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，申請仿製葯品的企業必須取得
A 《葯品生產企業許可證》、《執業葯師資格證書》、《營業執照》
B 《營業執照》、《葯品GMP證書》
C 《葯品生產企業許可證》、《葯品GMP證書》D 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》
E 《葯品生產企業許可證》、《營業執照》、《葯品GMP證書》
18.醫療單位必須有使用許可證才能使用的葯品是
A 麻醉葯品 B 精神葯品
C 醫療用毒性葯品 D 放射性葯品
E 戒毒葯品
19.麻醉葯品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過
A 二日常用量，連續使用不超過七天B 三日常用量，連續使用不超過七天
C 三日常用量，連續使用不超過六天
D 四日常用量，連續使用不超過七天
E 二日常用量，連續使用不超過六天
20.依據《進口葯品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口葯品檢驗所需要的特殊試劑、標准品或對照品的提供者未
A 買方 B 賣方
C 中國葯品生物製品檢定所 D 口岸葯檢所
E 國務院葯品監督管理部門
21.關於制葯企業潔凈廠房內工作服的表述於《葯品生產質量管理規范》規定不符合的是
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應
B 不同潔凈操作區的工作服應制定統一的清洗和滅菌方法
C 不同潔凈區域的工作服不得混用
D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備
22.不符合葯品經營企業零售葯品要求情形有
A 按商品的品種規格，劑型或用途分類陳列於櫥窗與貨櫃
B 陳列葯品時，應做到葯品與非葯品分開，人用葯與獸用葯分開
C 建立衛生制度，保證葯品不受污染
D 堅持問病賣葯，防止事故的發生
E 麻醉葯品、一類精神葯品和毒性葯品置專門的櫥窗陳列
23.《整頓中葯材專業市場的標准》規定，禁止進入中葯材是
A 當歸 B 白芷
C 山葯 D 天麻E 生南星
24.可以在中葯材專業市場交易的葯品是
A 常用的中成葯 B 有批准文號的化學原料葯
C 放開價格的葯品 D 家種、家養中葯材
E 經炮製加工的中葯飲片
25.執業葯師資格考試屬於
A 主管葯師資格認定考試
B 職業資格准入考試
C 檢驗葯學專業技術人員綜合知識考試
D 選拔負責葯品質量監督人員資格考試
E 為葯學技術人員再就業培訓考試
26.依據《葯品廣告審查標准》規定，可以發布廣告的葯品是
A 麻醉 葯品、精神葯品 B 治療腫瘤、愛滋病的葯品
C 毒性葯品、放射性葯品 D 治療感冒葯品
E 防疫葯品
27.依據《中華人民共和國產品質量法》，下列敘述不正確
A 建設工程的設計、建設質量適用本法
B 國家對於產品質量的監督、檢查的主要方式是抽查
C 生產者能夠證明未將產品投入流通的，可不承擔賠償責任
D 銷售者應當採取措施，保持銷售產品的質量
E 質量監督部門根據抽查需要，可以對產品進行檢驗，但不得向企業收取檢驗費用
28.依據《中華人民共和國專利法》，發明專利權的期限為20年，實行新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年，均自
A 批准日起計算 B 公告日起計算
C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算
E 申請日起計算
29.依舊《新葯審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，屬於中葯新葯第一類新葯審批的是、
A 復方中葯提取的有效部位群
B 新的中葯復方制劑
C 復方中提取的有效成分
D 中葯材中提取的有效部位極其制劑
E 天然葯物中提取的有效部位對安全性強的
30.《中葯品種保護條例》規定，國家鼓勵研製開發臨床有效的中葯品種，並且
A 對經濟效益好的中葯品種實行分級保護
B 對特殊葯品管理的中葯品種實行分級保護
C 隊質量穩定療效確切的中葯品種實行分級保護
D 對獲得專利的中葯品種實行分級保護
E 對安全性強的中葯品種實行分級保護
31.《野生葯材資源保護管理條例》規定，屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 銀環蛇
E 五味子
32.依據《野生葯材資源保護管理條例》，國家對野生葯材物種實行
A 嚴格管理的原則
B 保護和采獵相結合的原則
C 嚴禁采獵的原則
D 限量采獵的原則
E 鼓勵人工種養的原則
33.國家規定，在銷售的計量器上必須有
A 周期檢定證書和定期檢定證書標志
B 計量標准器具證書標志
C 計量基準器具證書標志
D 社會公用計量標准器具證書標志
E 產品合格印，證和《製造計量器具許可證》標志
34.進口的計量器具必須經
A 口岸商品檢驗機構檢定合後出售
B 省級以上人民政府計量行政部門檢定合格後，方可銷售
C 審核出口國的計量檢驗機構檢定合格後銷售
D 進口單位檢定合格後銷售
E 縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格後方可銷售
35.依據《葯品非臨床研究質量管理規定》，葯品非臨床安全研究是指
A 葯效學試驗 B 葯物動力學試驗
C 一般葯理試驗 D 各種毒性試驗E 生理試驗
36.《中華人民共和國刑法》規定，生產 銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的應
A 給予警告 B 判刑並處罰金
C 處以罰款 D 給予行政處分
E 承擔民事責任
37.注冊商標有效期滿，續展注冊的時間應當在期滿前
A 一個月內申請 B 兩個月內申請
C 三個月內申請 D 五個月內申請
E 六個月內申請
38.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的
A 法人財產權 B 決策執行權
C 自主經營權 D 資產收益權
E 營銷管理權
39.依據《葯品生產質量管理規范》（1992修定），葯品生產企業制定的原料輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過
A 一年 B 兩年
C 三年 D 四年
E 五年
40.國家對已獲批准新葯的技術轉讓實行
A 注冊制度 B 復核制度
C 審批制度 D 認證制度
E 備案制度
二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分；備選答案在前，試題在後。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[41-45]
A 質量 B 質量策劃
C 質量體系 D 質量控制E 質量保證
41.為達到質量要求所採取的作業技術和活動稱作
42.反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
43.為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部計劃和有系統的活動稱作
44.為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源稱作
45.確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動稱作
[46-50]
A ZZ XXXX國葯准字AFXXXXXXXX
B 國葯准字S XXXXXXXX
C 國葯准字Z XXXXXXXX
D 國葯准字X XXXXXXXX
E 國葯試字Z XXXXXXXX
46.三類中葯批准文號的格式為
47.實行試產期兩年的中葯新葯批准文號的格式為
48.正式生產的新生物製品批准文號格式為
49.正式生產的化學葯品的批准文號格式為50.中葯仿製葯品的批准文號格式為
[50-55]
A 注冊標准 B 國際標准
C 強制性標准 D 推薦性標准
E 內控標准
51.一類新葯試產期內的葯品標準是
52.三類新葯的葯品標准
53.直接與葯品接觸的包裝材料標準是
54.葯品的衛生標準是
55.行業的一般技術管理標準是
[56-60]
A 綠色、白色組成 B 藍色、白色組成
C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
E 紅色、黃色組成
56.放射性葯品標簽（標志）的顏色規定由
57.毒性葯品標簽（標志）的顏色規定由
58.精神葯品標簽（標志）的顏色規定由
59.外用葯品標簽（標志）的顏色規定由
60.麻醉葯品標簽（標志）的顏色規定由
[61-65]
A 供醫療單位在醫生指導下使用
B 在省級新葯特葯商店零售
C 在醫葯商店零售
D 在醫葯商店憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方
E 供縣以上主管部門指定的醫療單位使用
61.試生產的葯品
62.醫療用毒性葯品
63.第二類精神葯品
64.葯用罌粟殼
65.第一類精神葯品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用兩
C 三日常用兩 D 二日極量
E 三日極量
66.二類精神葯品每張處方不得超過
67.一類精神葯品每張處方不得超過
68.毒性葯品每張處方不得超過
69.麻醉葯品的注射量每張處方不得超過
70.麻醉葯品的片劑每張處方不得超過