葯品衛生

1. 葯品衛生許可證是衛食證字對嗎

葯品衛生許可證是衛食證字，這是不對的。
我是衛生部門的工作人員，只有保健食品的證號才是衛食健字或國食健字，葯品的證號都是國葯准字型大小。

2. 葯品只有衛生許可證能有效嗎

「國葯准字型大小」也叫「批准文號」。一葯一號是葯品生產合法性的標志，是葯品身份的證明，是識別真假葯的重要依據。而「衛生許可證號」不能說明是葯品。

葯品 必須在葯品的包裝或標簽上標明 葯品批准文號「國葯准字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字」，它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品，F葯用輔料。

如果包裝或標簽上沒有「國葯准字」肯定是假葯，或者有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢，輸入葯品名稱或「國葯准字」後面的字母和8數字，查不到的也是假葯。

國家葯監局數據查詢網址：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 點擊國產葯品 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品，其餘相同。

因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，（包括進口葯品和進口保健品）凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案，（保健品有衛生部批的）都可以查的到，查不到的就是假葯或假保健品，也有可能是食品，因為食品是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。

3. 衛生許可證是什麼葯品的衛生許可證可分為幾類

食品衛生許可證是各地人民政府衛生行政部門對申請食品衛生許可證的企業法人根據各地的衛生標准進行審核，符合衛生標準的發放衛生許可證。我國《食品衛生法》規定，衛生許可證的發放管理辦法由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。儲蓄品牌衛生涉及到千百萬人的健康，為了防止病從口入，盡量減少食品污染，我國《食品衛生法》試行法與新法都規定從事食品生產經營的必須申請衛生許可證，對申請衛生許可證的有關制度也作了規定。

《食品衛生法》第27條規定，食品生產經營企業和食品攤販，必須先取得食品衛生行政部門發放的衛生許可證方可向工商行政管理部門申請登記，未取得衛生許可證的，不得從事食品生產經營活動。

（1）衛生許可證的發放管理。《食品衛生法》規定，衛生許可證的發放管理辦法由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定。各省級衛生機關可發布規章或規范性文件規定申請衛生許可證的格式、程序、受理機構、答復期限等，它只能規定申請衛生許可證的程序事項，對於申請條件，必須以《食品衛生法》和地方性法規為依據。

（2）衛生許可證的發放機關。根據《食品衛生法》，國務院衛生行政部門主管全國食品衛生監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責食品衛生工作。公民、法人申請衛生許可證應向法定機關申請，除法律、法規另有規定，一般由縣級以上衛生行政部門發放。

（3）不頒發衛生許可證的責任。公民、法人符合《食品衛生法》的規定的食品衛生、食品添加劑的衛生等標准，且接受食品衛生管理，符合有關法律規定的，衛生行政部門應當頒發衛生許可證。對不予頒發的公民、法人可以依據《行政訴訟法》第11條第一款第（四）項，「認為符合法定條件申請行政機關頒發許可證和執照，若行政機關不是以法定條件不合格為由而是以其他理由拒絕頒發許可證的」，人民法院可責令行政機關履行其職責。

4. 社區醫療衛生服務站是如何采購葯品的

一般都是由葯監部門指定的葯材公司定時送葯，由服務站負責的人向葯材公司的銷售部門報購葯計劃，公司再配送。如果自己做的話，就要找當地的葯監局對所做的品種進行審批，然後就可以在當地的醫療市場進行銷售了

5. 衛生室可以購買三統一以外的葯品嘛

衛生院葯品「三統一」實施方案
各村衛生室：
為了繼續貫徹落實國家醫改政策，切實加強轄區醫療衛生機構「三統一」葯品的配備、使用管理工作，解決轄區內人民群眾看病難、看病貴的問題，特製定本管理辦法：
1、 實施主體
**鎮中心衛生院及轄區內達標的27個村級衛生室
2、 管理辦法
1、 院「三統一」辦公室及時向各用葯單位提供「三統一」葯品目錄及臨時增補目錄。按時受理采購單據並及時上報，及時通知各用葯單位領取葯品。
2、 院葯品「三統一」管理人員按時將資金匯入**區葯品「三統一」辦公室。
3、每周的周五為各用葯單位的申報時間，下周周二各用葯單位到衛生院「采購中心領取葯品。
4、轄區內各用葯機構嚴格依照《**省基層醫療衛生機構葯品統一采購入圍葯品目錄》規范填寫申購單，交院「三統一」辦公室集中采購。
5、各用葯機構臨床配備「三統一」葯品（西葯）不得低於95%。
6、「三統一」葯品臨床使用率達到100%
7、各申報單位應在每周二或周三將葯款打入院「三統一」資金賬戶。
三、獎罰
1、衛生院成立葯品」三統一工作領導小組，每季度組織對轄區各醫療用葯機構的葯品「三統一」工作執行情況進行監督、檢查。
2、對拒不按「三統一」規定執行的個人調離工作崗位，停職檢查。
3、對拒不按「三統一」規定執行的村衛生室吊銷醫療衛生執業許可證，取消村醫資格。
4、在監督檢查過程中凡檢出標外品規，每個品規罰款100元，5個品規以上按2、3 條論處。
5、凡未開展葯品「三統一」工作的不得享受補貼。
6、「三統一」葯品與合療報銷葯品偏差不得大於20%，超過規定比例超10個比例罰1000元，以此類推。
四、本辦法從2013年元月一日起實施，
五、本方案解釋權歸**中心衛生院。

6. 衛生系統初級葯師報名

專科學歷需要工作3年。
葯學專業：
報名參加初級葯士/葯師/主管葯師資格考試的人員，要遵守中華人民共和國的憲法和法律，具備良好的醫德醫風和敬業精神，同時具備下列相應條件：
（一）參加葯士資格考試取得葯學專業中專或專科學歷，從事本專業技術工作滿1年。
（二）參加葯師資格考試
1、取得葯學專業中專學歷，受聘擔任葯士職務滿5年；
2、取得葯學專業專科學歷，從事本專業技術工作滿3年；
3、取得葯學專業本科學歷或碩士學位，從事本專業技術工作滿1年。
（三）參加中級資格考試
1、取得葯學專業中專學歷，受聘擔任葯師職務滿7年；
2、取得葯學專業專科學歷，受聘擔任葯師職務滿6年；
3、取得葯學專業本科學歷，受聘擔任葯師職務滿4年；
4、取得葯學專業碩士學位，受聘擔任葯師職務滿2年；
5、取得葯學專業博士學位。
有下列情形之一的不得申請參加葯學專業技術資格的考試：
（1）醫療事故責任者未滿3年。
（2）醫療差錯責任者未滿1年。
（3）受到行政處分者在處分時期內。
（4）偽造學歷或考試期間有違紀行為未滿2年。
（5）省級衛生行政部門規定的其他情形。
報名條件中學歷或學位的規定，是指國家教育和衛生行政部門認可的正規院校畢業學歷或學位。工作年限計算的截止日期為考試報名年度的當年年底，報名參加2016年度衛生專業技術資格考試的人員，其學歷取得日期和從事本專業工作年限均截止2015年12月31日。
對符合報考條件的人員，不受單位性質和戶籍的限制，均可根據本人所從事的工作選擇報考專業類別參加考試。
有關說明：
1、報名人員必須在有關部門批準的醫療衛生機構內從事葯學工作的人員；
2、報名參加初級葯士/葯師/主管葯師資格考試人員，報名條件中有關學歷的要求，是指國家承認的國民教育學歷；有關工作年限的要求，是指取得上述學歷前後從事本專業工作時間的總和。工作年限計算截止到考試報名年度的當年年底。
所學專業須與報考專業對口（或相近），例如學葯學類專業的，只可報考葯學類資格，不可報考護理類資格，如此類推。
3、《暫行規定》所規定的有醫療事故責任者等情況不得參加考試。

7. 葯品衛生管理規定

企業應有與抄經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所應明亮、整潔。
有與經營規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，並做到：
(一)葯品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所有頂棚。
(二)有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。
倉庫應有以下設施和設備：
(一)保持葯品與地面之間有一定距離的設備。
(二)避光、通風和排水的設備。
(三)檢測和調節溫、濕度的設備。
(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

8. 衛生局與葯監局職能區別

衛生局與葯監局都是我國的醫療衛生監督機關，但是在工作職能上有所區別，版它們的區別為：

1、職權能分管不同。衛生局是地方各級醫院的主管部門，分管食品衛生、執業醫師法的實施，醫療事故的處理等等工作。而葯監局監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構。

2、監管場所不同。衛生局負責對傳染病防治、公共場所衛生、飲水衛生、學校衛生、職業衛生等相關公共衛生實施監督管理。而葯監局不對公共衛生進行管理，而是對生產葯品、化妝品等企業或製造銷售場所進行管理。

3、工作負責對向不同。衛生局負責對當地各級各類醫療衛生機構設置、醫療服務項目開設、醫療新技術運用、大型醫用設備配置、醫療衛生從業人員以及母嬰保健專項技術等實施許可准入和監督執法。而葯監局是要加強食品安全制度建設和綜合協調，完善葯品標准體系、質量管理規范，優化葯品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品葯品風險預警機制和對地方的監督檢查機制，構建防範區域性、系統性食品葯品安全風險的機制。