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衛生批件

發布時間: 2020-11-20 13:38:51

衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患,衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定:未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定:自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管,同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定:我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口(特殊)化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度,產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序,方可取得合法的衛生許可批件。

(1)衛生批件擴展閱讀:

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康,規范消毒產品衛生監督工作,根據《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督,是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設,保障人員配備,合理配置工作裝備,並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時,適用本規范。

㈡ 衛生許可批件和生產企業衛生許可證號有什麼不一樣

主要有幾個不同:
1,審批內容不一樣。衛生許可批件是針對產品審批的,可以理解為產品資質(產品是合法產品)。生產企業衛生許可證是針對生產企業審批的,也可以說是生產資質(企業是合法企業,能夠生產那些淚的產品)。衛生許可批件上會有生產企業的信息。
2,發證機關不一樣,衛生許可批件由衛生部發放。生產企業衛生許可證由省級省級衛生機關發放。

㈢ 飲水機衛生許可批件是什麼

飲水機衛生許可批件是指的衛生部強制要求的涉水產品衛生許可。

省級以上衛生行政部門要按照《生活飲用水衛生監督管理辦法》和衛生部的有關規定,對列入《涉及飲用水衛生安全產品分類目錄(2011年版)》的產品進行衛生行政許可。

部分《涉及飲用水衛生安全產品分類目錄(2011年版)》如下:

一、輸配水設備

(一)管材、管件。

(二)蓄水容器。

(三)無負壓供水設備。

(四)飲水機。

(五)密封、止水材料:密封膠條、密封圈。

(3)衛生批件擴展閱讀

涉水產品的申報材料的一般要求:

1、首次申報涉水產品許可的,提供原件1份、復印件4份;復印件應當清晰並與原件一致;

2、申請延續、變更、補發批件、補正資料的,提供原件1份;

3、除檢驗報告及官方證明文件外,申報材料原件應逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章;

4、使用A4規格紙張列印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,並裝訂成冊;

5、使用中國法定計量單位;

6、申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;

7、所有外文(國外地址除外)均應譯為規范的中文,並將譯文附在相應的外文資料前。

㈣ 什麼產品需要衛生許可批件

  1. 涉水產品、新資源食品、消毒產品、健康相關產品

  2. 衛生許可證是單位和個人從事食品生產及餐飲店的經營活動,經衛生行政部門審查批准後,發給的衛生許可憑證,有注冊備案的許可證號。

  3. 根據2005年12月衛生部印發的《食品衛生許可證管理辦法》,「任何單位和個人從事食品生產經營活動,應當向衛生行政部門申報,並按照規定辦理衛生許可證申請手續;經衛生行政部門審查批准後方可從事食品生產經營活動,並承擔食品生產經營的食品衛生責任。」 「地方人民政府衛生行政部門遵守本辦法,對食品生產經營者發放衛生許可證。」 「食品添加劑、保健食品和新資源食品生產企業生產活動的衛生許可,由省級衛生行政部門發放衛生許可證。」

  4. 2009年6月1日《食品安全法》實施停止發放衛生許可證,被「餐飲服務許可證」「食品流通許可證」「食品生產許可證」所取代。

㈤ 怎樣在網上查詢凈水器衛生許可批件

https://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp 去這個網址,左邊有涉水批件庫,直接輸入品牌查詢就好~

㈥ 涉水產品衛生批件注冊需要什麼流程

(一)事項名稱和編碼:涉及飲用水衛生安全的產品許可
(二)受理范圍
1.申請人:湖南省境內的涉及飲用水衛生安全的生產企業
2.申請內容:新辦核發《涉及飲用水衛生安全的衛生批件》
3.申請條件:
(1)生產企業應當建在清潔區域內,與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
(2)生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料,應當具有良好的採光(或照明),並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
(3)生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的涉及飲用水衛生安全產品原料、生產、包裝、貯存、質檢等廠房或場所。
(4)生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施,工藝規程應當符合衛生要求。
(5)涉及飲用水衛生安全產品生產企業具備相應的產品衛生質量檢測能力的機構、具有能對所生產的涉及飲用水衛生安全產品進行衛生質量檢驗的儀器設備和檢驗人員或者委託經省級衛生行政部門確認的涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生檢驗機構,進行批次檢驗。
(6)涉及飲用水衛生安全產品生產企業自身衛生管理健全,制定與其涉及飲用水衛生安全產品生產企業生產相適應的衛生管理制度,配備專職或兼職的並經過培訓合格的衛生管理員;
(7)涉及飲用水衛生安全產品生產企業生產人員按規定進行預防性健康檢查與衛生知識培訓,取得健康培訓證明。

(三)受理地點
地址:湖南省衛生計生委

(四)辦理依據
《衛生部涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申報受理規定》

(五)實施機關
1.實施機關的名稱:湖南省衛生計生委
2.實施機關的許可權:核發《涉及飲用水衛生安全的衛生批件》
3.實施機關的類別:行政機關
(六)辦件類型:承諾件
(七)審批條件
1.予以批準的條件:
(1)申請單位完全具備辦理《涉及飲用水衛生安全的衛生批件》的申請條件;
(2)申請單位按申請材料要求提供相應的申請材料。
2.不予批準的情形:
不符合上述條件之一的,不予批准。
3.審批數量限制:無限制。
(八)申請材料
1.涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申請表及書面申請報告;
2. 新建、改建或擴建工程的竣工驗收衛生認可書;
3. 生產廠區四置圖、總平面圖;(包括生產車間、檢驗場地及與生產有關的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制)
4. 生產車間、檢驗室平面布局圖;(要求按實際比例繪制,標示各功能區、面積大小)
5. 生產工藝簡述及簡圖;
6. 生產、檢驗設備清單;(包括設備編號、名稱、型號、數量、用途、製造商等)
7. 產品技術信息;
①產品說明②主要成份或部件
③使用范圍④注意事項
8. 飲水機、供水設備類的產品提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件或由衛生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件;
9. 《工商營業執照》復印件;
10.商標注冊證明;
11.新辦涉水許可證辦理生產場所房屋所有權證明(或租賃證明);
12.委託生產的,應提供委託合同。被委託方應有與委託產品同類產品的衛生許可;
13.衛生監督部門出具的生產能力現場審核意見;
14.產品材料及配方;
(1)管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體;
(2)蓄水容器(如水箱等);
(3)飲水機、供水設備、吸附和過濾組件;
(4)水處理劑和散裝水處理材料;
15.產品標簽(銘牌)、說明書(樣稿);
16.產品的彩色照片;
(1)提供的照片應與送檢產品一致;
(2)管材、管件應提供樣品片段,並有相應商標、規格、生產日期、企業名稱、執行標准等標識;
(3)蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產品的照片,並顯示整機、銘牌、各主要單元;
(4)化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產品名稱、生產單位、生產日期的標簽。
17.新辦涉水許可證辦理產品質量標准(經備案的企業標准);
18.產品的監督檢驗報告;
19.代理人辦理許可申請的委託文件(包括法定代表人/負責人委託書、委託方及受託方有效的身份證明);
20.法律法規規定的其他材料。

(九)辦理時限
1.申請時限:無限時
2.受理時限:1個工作日
3.法定辦理時限:20個工作日。自受理之日起,20個工作日內作出行政許可決定。
4.承諾辦理時限:13個工作日。自受理之日起,13個工作日內作出行政許可決定。
(十)審批收費
按有關部門批准收費。

㈦ 河南辦涉水衛生批件都需要什麼材料和流程

辦涉水衛生批件所需的材料和流程,中科檢測為您整理詳細資料:
一、涉水產品在申請許可前,申請單位應當向實際生產企業所在地省級衛生監督部門提交產品配方(申報供水設備和飲水機許可的,提供產品結構圖和與飲水接觸主要材料的衛生安全證明)、生產工藝、說明書、生產設備和檢驗設備清單、生產廠區位置圖(廠區位置圖應標明廠區附近的標志性建築物)、總平面圖、生產車間、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖及衛生監督部門要求提供的其他與生產有關的技術資料,申請對所申報產品的生產能力進行審核。
二、申請單位所提供的生產能力審核申請資料符合要求的,省級衛生監督部門在接到申請後及時指派2名以上衛生監督員到生產現場進行審核,並出具書面審核意見。
申請單位所提供生產能力審核資料不符合要求的,可要求申請單位補正,接受申請日期以補正資料齊全之日為准。
三、 負責現場審核的衛生監督員應當按照《衛生部涉及飲用水衛生安全產品檢驗規定》的要求數量及規格,在現場存放樣品中隨機抽取足量的同一批號產品進行采封樣,經采封樣的樣品由申請單位保存,並由申請單位送樣到省級及以上衛生行政部門認定的檢驗機構進行檢驗,中科檢測具有涉水產品檢驗資質。
四、涉水產品經生產能力審核和產品檢驗後,由申請單位直接向實際生產企業所在地的省級衛生行政部門申報衛生行政許可。省級衛生監督部門負責對涉水產品進行生產能力審核。省級及以上衛生行政部門認定的檢驗機構按有關規定承擔相應的涉水產品檢驗工作。
五、申請單位應當直接向省級衛生行政部門提出涉水產品衛生行政許可申請,提交下列材料,並對申報材料的真實性負責,承擔相應的法律責任。
(一)許可申請表;
(二)省級衛生監督部門出具的生產能力現場審核意見;
(三)產品檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄。中科檢測可以出具);
(四)產品材料及配方;
(五)飲水機及供水設備類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件復印件或由省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件;
(六)生產工藝流程及簡述;
(七)生產設備清單;
(八)產品標簽(銘牌)、說明書(樣稿);
(九)產品樣品和彩色照片;
(十)企業標准(標准中應有符合要求的衛生指標);
(十一)工商營業執照復印件和生產場所房屋所有權證明(或租賃證明);
(十二)委託生產的,應提供委託合同。被委託方應有與委託產品同類產品的衛生許可;
(十三)省級衛生行政部門規定的其他資料。

㈧ 如何查詢涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件

第一步:打開要查詢的企業或品牌公司所在地的衛生和計劃生育委員會官網,例如你要查詢的企業在廣東,就打開廣東省衛生和計劃生育委員會官網http://www.gdwst.gov.cn/
第二步:打開「行政許可」欄目
第三步:打開「審批公告」欄目
輸入被查詢企業品牌的證書編號:例如:S1683,點擊」查詢」;查詢結果自動彈出窗口:
或選擇單位名稱,輸入被查詢企業品牌的名稱:例如:諾芮特;點擊「查詢」,結果自動彈出:
希望對你有用,望採納

㈨ 如何查詢涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件

1、以廣東為例,打開廣東省衛生廳官網;

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