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保健食品衛生許可證

發布時間: 2020-11-22 14:25:46

㈠ 做保健品衛生許可證要哪些材料

以北京的辦理流程給你作為參考保健食品經營衛生許可證核發?許可項目名稱:保健食品經營衛生許可證核發 法定實施主體:北京市葯品監督管理局各分局 依據: 1、《中華人民共和國食品衛生法》(中華人民共和國主席令第59號) 2、《保健食品管理辦法》(衛生部令第46號第十四條至十九條) 3、《食品衛生監督程序》(衛生部令第50號) 4、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法(暫行)》(第六條至第八條) 收費標准:不收費 時限:自受理之日起20個工作日(不含送達時間) 受理范圍:本市行政區域內保健食品經營企業的開辦由所在區縣的市葯品監督局各分局受理。 許可程序: 一、申請與受理 1、《北京市保健食品衛生許可證申請書》1份; 2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明;或者營業執照復印件1份; 3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份; 4、經營場所場地平面布局圖1份; 5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度)1份; 6、從業人員健康檢查證明復印件1份; 7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份; 8、葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料; 9、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》1份; 10、按申請材料順序製作目錄。 標准: 1、申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用a4紙列印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊; 2、凡申請材料需提交復印件的,需註明日期,加蓋企業公章;個人申請的須簽字和簽章。 崗位責任人:各分局受理人員 崗位職責及許可權: 1、按照標准查驗申請材料。 2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。 3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,註明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。 4、對申請事項不屬於本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。 時限:2個工作日 二、審核 標准:依據《保健食品管理辦法》和食品衛生國家標准、食品企業衛生規范gb14881-94,gb17405-98,《北京市保健食品監督管理辦法(暫行)》,《北京市保健食品衛生許可證管理辦法(暫行)》等對申請材料和企業現場進行審核。 崗位責任人:保健品化妝品監管處審核人員 崗位職責及許可權: 1、按審核標准對申請材料進行審核。 2、符合標準的,提出同意許可的審核意見,將申請材料和審核意見轉復審人員。 3、不符合標準的,提出不予許可的意見和理由,將申請材料和審核意見轉復審人員。 時限:12個工作日 三、復審 標准: 1、程序是否符合規定要求; 2、是否在規定時限內完成; 3、資料審查意見的確認。 崗位責任人:各分局保化科科長 崗位職責及許可權: 1、按照標准對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。 2、同意審核人員意見的,提出復審意見後轉審定人員。 3、部分同意或不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見後,提出復審意見及理由,與審核人員意見一並轉審定人員。 時限:3個工作日 四、審定 標准:對復審意見的確認,簽發審定意見。 崗位責任人:各分局主管局長 崗位職責及許可權: 1、按照標准對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。 2、同意復審人員意見的,簽署審定意見,轉保健品化妝品監管處審核人員。 3、部分同意或不同意復審人員意見的,應與復審人員交換意見後,提出審定意見及理由,轉保健品化妝品監管處審核人員。 時限:3個工作日 五、行政許可決定 標准: 1、受理、審核、復審、審定人員在許可文書上的簽字齊全; 2、全套申請材料符合規定要求; 3、許可文書符合公文要求; 4、製作的《衛生許可證》完整、正確、有效,格式、文字無誤; 5、《行政許可決定書》與證件內容一致; 6、留存歸檔的材料齊全、規范; 7、對同意核發許可證的,製作《行政許可決定書》、《衛生許可證》; 8、對不同意核發許可證的,製作《不予行政許可決定書》,說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。 崗位責任人:各分局保化科審核人員 崗位職責及許可權: 1、製作《行政許可決定書》、《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》。 2、裝訂成冊,立卷歸檔。 六、送達 標准:及時、准確通知申請人許可結果,憑《受理通知書》領取批件,並在《送達回執》上簽字。 崗位責任人:各分局送達人員 時限:10個工作日15天7天左右

㈡ 如何辦理保健食品衛生許可證

1、先到工商行政管理機關申請公司名稱預先核准。 2、核定名稱後帶其資料到當地衛生行政部門(有的地區是食品葯品監督部門)申請辦理食品衛生許可證。 以上針對的是銷售保健品的單位,如果涉及生產,需要向當地質量技術監督部門申請辦理食品生產企業衛生許可證。 具體流程以當地公示的信息或者向行政機關進行咨詢。

㈢ 請教專家:怎樣辦理保健品的衛生許可證

申報條件 1、在轄區內工商管理部門預登記注冊的從事保健食品經營的企業、單位和個人; 2、申報企業必須符合《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》要求; 3、具有與所經營保健食品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境; 4、配備專職或兼職食品衛生管理人員;經營人員經健康檢查合格; 5、具有保證所經營保健食品衛生和質量的規章制度; 6、符合當地開辦保健食品經營企業驗收實施標準的要求。 7、申報資料合法、完整和規范。 申報材料 1、保健食品經營企業衛生許可證申請表(一份); 2、 工商行政管理部門出具的企業名稱證明文件復印件(如:《企業名稱預先核准通知書》、《營業執照》等); 3、法定代表人或企業負責人的身份證復印件; 4、營業場所、倉庫平面布置圖及《房屋租賃合同》復印件(必須是由申辦者簽署),營業場所、倉庫為自有物業的,提交房屋產權證明文件復印件;在超市等其他商業企業內經營保健食品的,必須具有獨立的區域; 5、保健食品質量保證體系的情況(包括衛生管理機構、人員及培訓體檢記錄、質量 管理規章制度等); 6、企業專職或兼職食品衛生管理人員的任命文件; 7、經營人員的健康證明文件復印件(區縣級以上醫療衛生機構的體檢記錄或健康證); 許可程序 衛生許可證申請(申請企業)—→窗口受理(當地市級食品葯品監管局受理處) —→現場驗收(市食品葯品監管局) —→核准發證(市食品葯品監管局)—→ 告知,辦理領證(市食品葯品監管局網站、受理處)

㈣ 保健食品衛生經營許可證與食品經營許可證有什麼區別

食品葯品監管部門的做法,無疑是在經銷食品的經營者已有食品衛生許可證的情況下,再辦一個從內容到形式都沒有實質性區別的經營保健食品的衛生許可證,顯屬重復許可

㈤ 辦理保健品經營許可證要怎麼辦理

登陸所在省市葯品監督管理局網站查詢。

以北京為例:
北京市葯品監督管理局網站首頁 > 辦事大廳 > 企業辦事 > 保健食品類 > 生產
許可項目名稱:保健食品經營衛生許可證核發

編號:38-33-04

法定實施主體:北京市葯品監督管理局、北京市葯品監督管理局分局

依據:

1.《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第九號(第二十九條、第五十一條)

2 、《 中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第七號)

3 、《保健食品管理辦法》(衛生部令第 46 號第十四條至第十九條)

4 、《食品衛生許可證管理辦法》(衛監督發 [2005]498 號

5
、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法(修訂稿)》(京葯監發[2006]22號)(第六條、第七條、第十條、第十一條)

6 、《關於衛生監督體系建設的若干規定》(中華人民共和國衛生部令第 39 號)

7 、《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》

收費標准:不收費

期限:自受理之日起20個工作日(不含送達期限)

受理范圍:

本市行政區域內保健食品經營企業的開辦由所在區縣的市葯品監督局分局受理。
本市行政區域內已取得保健食品(生產)衛生許可證的企業,需要在現生產地址上開展其他品種保健食品的經營行為的,由市葯監局受理。

許可程序:

一、申請與受理

企業登陸北京市葯品監督管理局企業服務平台進行網上申報,根據受理范圍的規定,需提提交以下申請材料:

1.《北京市保健食品(經營)衛生許可證申請書》1份;示範

2.營業執照復印件1份;新開辦企業提供(法定代表人或者負責人資格證明復印件(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明復印件1份)

3.經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份;

4.經營場所場地平面布局圖1份;

5.企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度)1份;

6.從業人員健康檢查證明復印件1份;

7.從業人員保健食品衛生知識培訓材料1份;

8.葯品監督管理部門認為有必要提供的其他材料;

9.申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

10.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。

標准:

1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業公章。使用A4紙列印或復印,裝訂成冊;

2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上註明日期,加蓋企業公章。如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

3. 申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

崗位責任人:市葯監局或市葯監局分局受理人員

崗位職責及許可權:

1.按照標准查驗申請材料。

2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,註明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。

4.對申請事項不屬於本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。

期限:2個工作日

二、審核

標准:

(一)材料審核

依據《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》等對申請材料進行審核。

(二)現場檢查

依據《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》等對企業現場進行檢查。

(三)審核意見

1.出具審核意見。

崗位責任人:市葯監局保健食品化妝品監管處審核人員或市葯監局分局保健食品化妝品監管科審核人員

崗位職責及許可權:

(一)材料審核

按審核標准對申請材料進行審核。

(二)現場檢查

1.現場監督檢查是對企業經營場所按規定進行檢查。

2.市葯監局分局保健食品化妝品監管科組織2名以下(含2名)監督人員對現場進行檢查,填寫《現場檢查筆錄》,並簽字,企業負責人(或被委託人)當場簽字確認。

(三)審核意見

1.符合標準的,提出准予許可的審核意見,將申請材料和審核意見轉復審人員;

2.不符合標準的,提出不予許可的審核意見和理由,將申請材料和審核意見轉復審人員。

期限:12個工作日

三、復審

標准:

1.程序符合規定要求;

2.在規定期限內完成;

3.材料審查意見的確認。

崗位責任人:市葯監局保健食品化妝品監管處主管處長或市葯監局分局保健食品化妝品監管科主管科長

崗位職責及許可權:

1.按照復審標准進行復審。

2.同意審核人員意見的,提出復審的意見,將申請材料轉審定人員。

3.不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見後,提出復審意見及理由,將申請材料與審核人員意見一並轉審定人員。

期限:3個工作日

四、審定

標准:

1.對復審意見的確認;

2.簽發審定意見。

崗位責任人:市葯監局主管局長或市葯監局分局主管局長

崗位職責及許可權:

1.對復審人員出具的復審意見進行審定。

2.同意復審人員意見的,簽署審定意見,與申請材料一並轉審核人員。

3.不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見後,提出復審意見及理由,與申請材料一並轉審核人員。

期限:3個工作日

五、行政許可決定

標准:

1.受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全;

2.全套申請材料符合規定要求;

3.許可文書等符合公文要求;

4.製作的《衛生許可證》內容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的北京市葯品監督管理局分局公章准確、無誤;

5.製作《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。

崗位責任人:市葯監局保健食品化妝品監管處審核人員或市葯監局分局保健食品化妝品監管科審核人員

崗位職責及許可權:

製作《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》,加蓋北京市葯品監督管理局或分局公章

六、送達

標准:

1.計算機系統簡訊通知申請人許可結果,憑《受理通知書》核發《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》;

2.市葯監局或市葯監局分局送達人員在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市葯品監督管理局行政許可專用章准確、無誤。

崗位責任人:市葯監局或市葯監局分局送達人員

崗位職責及許可權:

計算機系統簡訊通知申請人許可結果,憑《受理通知書》領取《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》。市葯監局或市葯監局分局送達人員在《送達回執》上簽字,註明日期,加蓋北京市葯品監督管理局行政許可專用章。

期限:10個工作日(為送達期限)

㈥ 保健食品衛生許可證 和生產許可證 是一個東東嗎 網上看來看看去搞糊塗啊 另外保健食品的批准文號是啥

當然不是一回事。
1、保健食品衛生許可證是指GMP證書,比如魯食健字第****號,有個標志,就是平常說的藍帽子標志。是在省級衛生監督部門辦理。
2、食品生產許可證指的是食品加工銷售的公司必須有的證書,產品上有"QS"標志,比如QS3700 0501 0008,是在質量技術監督部門進行認證的。

㈦ 保健食品衛生許可證換證

你好,現在新的保健食品管理辦法還未出台,所以保健食品的許可證,暫時無法辦理。 不知道你是經營店還是生產加工企業呢。如果是經營店,肯定無法辦理。 如果你是保健食品加工企業,你咨詢一下省食品葯品監督管理局吧。應該也是無法發證的。

㈧ 食品衛生許可證經營范圍:保健食品(限)是什麼意思

只能在屬於「保健食品」的商品范圍內經營,不能經營其他商品。
一、保健食品衛生許可證申請需提交材料:
1、《保健食品衛生許可證申請書》1份;
2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明;或者營業執照復印件1份;
3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份;
4、經營場所場地平面布局圖1份;
5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度)1份;
6、從業人員健康檢查證明復印件1份;
7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份;
8、葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料;
9、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》1份;
10、按申請材料順序製作目錄。
標准:
1、申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙列印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,需註明日期,加蓋企業公章;個人申請的須簽字和簽章。
把以上材料送到營業執照所在地的食品葯品監督管理局辦理即可。

㈨ 保健品食品經營許可證需要什麼條件

保健食品經營許可證和普通食品經營許可證一樣,在當地食品葯品監督管理部門辦理。
第九條申請食品經營許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。
機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂,以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。
第十條申請食品經營許可,應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出。
食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。食品經營者申請通過網路經營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的,應當在主體業態後以括弧標注。
食品經營項目分為預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自製飲品制售、其他類食品制售等。
列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品葯品監督管理總局批准後執行,並明確標注。具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。
國家食品葯品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品經營項目類別進行調整。
第十一條申請食品經營許可,應當符合下列條件:
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
第十二條申請食品經營許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品經營許可申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。
第十三條申請人應當如實向食品葯品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,並在申請書等材料上簽名或者蓋章。

㈩ 保健品衛生許可證

GD代表廣東,FDA健是指通過了美國FDA認證的健康食品或保健品(一般保健品是以食品的形式申請認證的)。後邊的是省健字型大小

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