混淆和污染
Ⅰ 結合自己的崗位,談談您如何保證產品質量,防紿污染,交叉污染,混淆和差錯的發生。答
FELIMS制葯行業質量控制系統,是根據新版GMP規劃來設計的質量控制和質量保證系統,把實驗室、生產車間、倉庫、質管部門、中高層管理領導及相關的部門連接接起來,形成一個統一的業務監督平台,規范質量監管流程,實現質量可控。幫助企業解決GMP管理中難點:如提高質量控制能力,建立文件體系,質量回顧分析、人員量化考核,成本控制與節約,檢驗過程監控,資源共享、產品穩定性跟蹤等,最終協助企業建立起一個完善的質量管理體系。
FELIMS系統嚴格遵循ISO9000、ISO/IEC17025、G(A)LP、GMP、FDA等標准規范,幫助企業建立完整的質量保證和質量控制體系,降低企業經營成本,完善質量風險控制,從而使企業快速健康發展起來。規范---建立質量管理體系
FELIMS系統提供全生命周期管理的質量管理模塊,涵蓋了供應商管理、變更管理、偏差管理、驗證管理、審計管理、風險評估管理、放行管理、投訴管理、不良反應管理、質量目標管理等QA管理,還包括檢驗管理、留樣管理、穩定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理,為企業質量發展提供安全的保障。將各級管理人員從日常的GMP檢查中解放出來,利用更多時間做好本職的工作。可控—實現統一質量監管平台
FELIMS系統從原材料采購、倉儲檢驗、生產過程式控制制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤、召回等相關質量過程進行全程監控,質量受權人通過系統就能實時掌控一切質量情況,杜絕一切不規范的質量操作過程,在最短時間內作出相應措施,把質量風險最小化。在整個產品生命周期中採用前瞻或回顧的方式,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的管理過程。通過對偏差、變更、驗證、投訴、供應商審計等環節進行質量風險評估,將風險最小化,實現風險可控,確保產品質量。減耗--為企業節約成本
FELIMS系統所提供的規范管理程序,減少和避免做樣的反復,從而減少對照品、試劑、培養基平板等實驗用品的消耗;對重點物料進行嚴密控制,杜絕浪費;對實驗動物進行統一管理,重復利用,有的放矢,建立統一質量辦公平台,實現辦公無紙化,減少紙張浪費;對儀器使用進行統計分析,提高儀器的利用率;對人員進行量化考核,優化人力資源的分配,減少人工成本;整合企業內部協同辦公平台,降低企業運營成本。整合--資源整合、提高工作效率
FELIMS系統整合了協同辦公功能,使質檢部門和其他部門更加緊密結合起來,形成一個統一質檢業務協作平台。除了整合企業內部資源外,還具備良好的擴展和整合外部系統能力,即支持與ERP、MES、OA、HR、CRM等系統進行整合,從而優化企業資源,減少手工錄入的錯誤,加快數據傳送的速度;統一的樣品登記和調度系統,減少樣品的周轉時間,提高做樣量,同時杜絕重復做樣;通過對數據的統計與趨勢分析,可以追蹤產品的性能、標准、方法等情況,警告不良的質量變化趨勢,防止不合格產品的產生,從而達到質量管理全過程的高效工作。
Ⅱ 為什麼要執行GMP
執行GMP的目的是:
Ⅲ 生產過程中的污染和混淆主要有哪些措施
內容 1.清潔衛生管理: 1.1進入生產區的人員(包括生產操作人員、設備維修人員、質監員、參觀人版員等)應嚴格遵守權個人衛生管理規程。 1.2不同潔凈區域的工作服應分別洗滌,不得混用,不得穿離相應級別的潔凈區。
Ⅳ 渾濁的近義詞是什麼
渾濁的近義詞:攪渾、污濁、污染、混濁、混淆
一、攪渾 [ jiǎo hún ]
攪動版使渾濁:把水~(比喻權故意製造混亂)。
二、污濁 [ wū zhuó ]
1、(水、空氣等)不幹凈;混濁:~的水不能飲用。
2、臟東西:洗去身上的~。
引證:楊朔 《昨日的臨汾》:「這一切,使我疑心自己跌進污濁的泥塘里,見不到一滴清水。」
三、污染 [ wū rǎn ]
1、沾染上有害物質。
2、有害物質對環境的危害:大氣~。雜訊~。
引證:劉心武 《我愛每一片綠葉》:「多少年來我們的政治生活不夠正常,『左』傾灰塵污染了多少人的眼睛。」
四、混濁 [ hùn zhuó ]
(水、空氣等)含有雜質,不清潔,不新鮮。
引證: 郭沫若 《女神·湘纍》:「姐姐,你卻怪不得我,你只怪得我們所處的這個混濁的世界!」
五、混淆 [ hùn xiáo ]
1、混雜;界限模糊(多用於抽象事物):真偽~。
2、使混淆;使界限模糊:~黑白。~是非。
引證:聞一多 《謹防漢奸合法化》:「我們又深信八年抗戰既已使黑白分明,再要混淆它,已經是不可能的。」
Ⅳ 葯品生產過程中應採用預防污染·交叉污染以及混淆差錯的措施對嗎
根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義:葯品是指回用於預防、治療、診斷人的答疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。
Ⅵ 生產操作過程中怎樣防止葯品被污染和混淆
流水線保持單一作業,不要混合。
還有就是步驟簡潔化。
最後就是工人的培訓到位。
Ⅶ 防止葯品被污染和混淆的措施有哪些
◆ 疾病知識,醫學知識,臨床知識,健康科普知識,為您疾病康復提供幫助 為防止葯品被污染和混淆,生產操作應採取以下措施: ( 1 )生產前應確認無上次生產遺留物。 ( 2 )應防止塵埃的產生和擴散。 ( 3 )不同產品品種、規格的生產操作,不得在同一生產操作間同時進行;有數條包裝線同時進行包裝時,應採取隔離或其他有效防止污染或混淆的設施。 ( 4 )生產過程中,應防止物料及產品所產生的氣體、蒸氣、噴霧物或生物體等引起的交叉污染。 ( 5 )每一生產操作間或生產用設備、容器,應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志。 ( 6 )揀選後葯材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用於洗滌其他葯材。不同葯性的葯材不得在一起洗滌。 來源:浙江省醫學會資料提供,版權所有,未經許可,不得轉載
Ⅷ 防止葯品混雜 混淆 污染 交叉污染。其中「混雜」與「混淆」含義的區別是什麼
混雜,是放亂了,找不出該找的。混淆,就是自己記不清,分不出何種葯,及其葯效
Ⅸ 黑熱病易與哪些寄生蟲病相混淆如何鑒別診斷
農村常見的寄生蟲病主要有:
(1)賈第蟲病,主要通過食用包囊污染的飲水、食物感染;
(2)陰道毛滴蟲病,通過性交或使用公共浴具感染;
(3)黑熱病,即杜氏利曼原蟲病,受白蛉叮咬感染;
(4)阿米巴病,通過食用包囊污染的食品、飲水或使用污染的餐具感染;
(5)瘧疾,經按蚊叮咬感染;
(6)弓形蟲病,通過與貓親密接觸、或食用含包囊的肉製品、或經胎盤感染;
(7)肉孢子蟲病,食用含包囊的豬、牛肉感染;
(8)隱孢子蟲病,主要通過食用卵囊污染的食品、飲水感染;
(9)日本血吸蟲病,與蟲卵污染的水域接觸,毛蚴鑽入皮膚感染;
(10)肝片吸蟲病,通過生食受囊蚴污染的水生植物感染;
(11)薑片吸蟲病,通過生食囊蚴污染的水生植物感染;
(12)棘口吸蟲病,通過生食囊蚴寄生的蛙、泥鰍、螺、麥穗魚等感染;
(13)並殖吸蟲病(又稱肺吸蟲病),通過生食囊蚴寄生的蟹類、蝲蛄等感染;
(14)華枝睾吸蟲病(又稱肝吸蟲病),通過生食囊尾蚴寄生的魚、蝦等感染;
(15)異形吸蟲病,通過生食囊尾蚴寄生的魚類感染;
(16)牛帶絛蟲病,通過食用囊尾蚴寄生的牛肉感染;
(17)豬帶絛蟲病與豬囊蟲病,通過食用囊尾蚴寄生的豬肉或蟲卵污染的食物、飲水感染;
(18)棘球蚴病,又稱包蟲病,通過與犬、貓接觸誤食入蟲卵感染;
(19)裂頭蚴病,通過用裂頭蚴寄生的蛙、蛇肉或皮敷貼傷口、或食入裂頭蚴寄生的蛙、蛇、禽、豬、魚等肉感染;
(20)旋毛蟲病,通過食入包囊期幼蟲寄生的豬肉、狗肉等感染;
(21)鉤蟲病,通過與土壤接觸,感染期幼蟲鑽入皮膚感染;
(22)廣州管圓線蟲病,主要通過生食幼蟲寄生或污染的魚、蝦、螺、水生植物、水感染;
(23)蟯蟲病,通過誤食蟲卵感染;
(24)蛔蟲病,通過誤食蟲卵感染;
(25)疥蟎病,通過人與人直接接觸、或與患者的用品接觸感染。
Ⅹ 防污染混淆差錯措施是什麼
為防止葯品被污來染和混淆自,生產操作應採取以下措施:
(1)生產前應確認無上次生產遺留物;
(2)應防止塵埃的產生和擴散;
(3)不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行。有數條包裝線同時包裝時,應採取隔離或其它有效防止污染和混淆的設施;
(4)生產過程中,應防止物料產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染。
(5)每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志;
(6)挑揀後葯材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用於洗滌其他葯材。不同葯性的葯材不得在一起洗滌。清洗後的葯材及切制和炮製品不準露天乾燥,必須在潔凈的炕房、烘箱或乾燥設備中乾燥。
葯品及其中間產品的滅菌方法,應以不改變葯材的葯效、質量為原則,直接入葯的葯材粉末,配料前應做微生物檢查。