衛生部批復

⑴ 衛生部批準的保健品和國家食品葯品監督管理局批準的保健品有什麼區別

國家食品葯品監督管理局主要管理食品、保健品、葯品、醫療器械的生產、流通的許可和質量監督等的管理。這個局的具體職責很多，可以從網上查閱得到。
衛生部衛生監督中心是衛生部行使衛生監督執法職能的執行機構。 衛生部衛生監督中心具體職責為：對地方衛生監督工作進行業務指導；協助衛生部組織實施全國性 衛生監督抽查工作；協助衛生部承擔全國衛生監督隊伍的業務培訓與管理；承辦衛生行政許可工作的具 體事項；承擔衛生標準的具體管理工作；承擔規范衛生監督檢驗的事務性工作；承辦衛生監督的咨詢、投訴受理和執法稽查；負責衛生監督信息的收集、整理和分析工作；協助衛生部查處大案要案；承擔衛生部交辦的其它事項。

保健品又叫保健食品，保健品批准文號在2002年以前全部是由衛生部批准，2003年7月之後保健食品的審批移交到國家食品葯品監督管理局。所以保健品的批准文號有國家葯監局批得，也有國家衛生部批得，主要看日期，2003年7月以後的批准文號都是國家葯監局批準的。哪個部門批的更有效力？其實都是一樣的，有批准文號就是正規保健品。

保健品：國家葯監局的批准文號：國食健字g(j)，字母g指國產j指進口。
衛生部的批准文號：衛食健字（衛食健進字）。
並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：「藍帽子」，一個類似藍帽子的圖案，下面有保健食品四個字，保健食品四個字下面就有批准文號。

⑵ 中華人民共和國衛生部批準的跟國家食品葯品監督管理局批準的有什麼不一樣

衛生部批准來的葯品標准和葯監自局批準的葯品標准都是合法標准，以前的新葯標准及地方葯品標准提升是由衛生部負責，頒布後稱部頒標准。後來這一職能由葯監局來完成了。沒得大的區別。保健食品也一樣，之前是衛生部負責，現在是由葯監局負責。一回事。

⑶ 衛生部衛生許可批件批准文號怎麼查

http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

⑷ 衛生部職業衛生技術服務機構資質審定工作程序的報批和批准

第十六條 受理單位對技術評估單位移交的資料進行審核。對於評估結論為「建議通過」和「建議不通過」的，受理單位在接到資料之日起10日內作出審核結論，並將資料上報衛生部批准。審核結論分為「建議批准」、「建議不批准」。
對於評估結論為「建議整改後通過」和「建議整改後現場復核」的，受理單位應在接到資料之日起10日內，將《職業衛生技術服務機構資質申請單位整改意見通知書》（附錄4）通知申請單位，並註明是否需要進行現場復核及現場復核時間。
申請單位應在接到《衛生部職業衛生技術服務機構整改意見通知書》之日起三個月內，對要求整改的應按照要求進行整改，並向受理單位提交整改報告。
第十七條 受理單位在接到整改報告之日起的20日內完成資料復核或現場復核。資料復核和現場復核由原現場技術考核組成員完成，並提出復核意見。
受理單位應在接到復核意見之日起5日內做出審核結論，並將有關資料上報衛生部。
第十八條 衛生部在收到上報資料之日起20日內，做出是否批準的決定。
第十九條 對於通過衛生部資質審定的申請單位，受理單位在接到衛生部批復意見之日起10日內，完成證書印製工作，並通知申請單位領取證書，有關文件歸入檔案備查。
第二十條 申請單位憑「衛生部職業衛生技術服務機構資質申請受理通知書」、申請單位介紹信、領取人身份證到受理單位領取職業衛生技術服務機構資質證書。領取證書時，申請單位應將「職業衛生技術服務機構資質申請受理通知書」交回受理單位，並在資質證書發放登記表上簽字。
第二十一條 對於未通過衛生部資質審定的申請單位，受理單位應在接到衛生部的批復意見之日起10日內，將「衛生部職業衛生技術服務機構資質不予批准通知書」通知申請單位。
申請單位對衛生部不予批准結論有異議的，可自收到通知書之日起15日內書面向受理單位提出復核申請，逾期不予受理。
未通過資質審定的申請單位，1年之後可以重新申請。

⑸ 請問「衛生部批准作為食品新資源使用的九大類物質源文件或批准號」急急！！

你好，復這裡面的資料是自己制整理的。其中以上九類已被批準的新資源食品最早見於一本書的附錄。
書名：中葯美容保健品的研究與開發 作者：陳勤 北京中國醫葯科技出版社
該書在附錄十二列出了「衛生部批准作為食品新資源使用的物質，共分為九類」

不過衛監督函〔2009〕326號里衛生部明確指出冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。

衛監督函〔2009〕326號

上海市食品葯品監督管理局：

你局《關於普通食品中有關原料問題的請示》（滬食葯監食安〔2009〕303號）收悉。經研究,《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發〔2002〕51號）規定的可用於保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲夏草目前均不得作為普通食品原料使用。

⑹ 衛生部批准作為食品新資源使用的物質可以審批為食品嗎

中華人民共和國衛生部令
第 56 號

《新資源食品管理辦法》已於2006年12月26日經衛生部部務會議討論通過，現予以發布，自2007年12月1日起施行。

部 長 陳竺
二○○七年七月二日

新資源食品管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強對新資源食品的監督管理，保障消費者身體健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》（以下簡稱《食品衛生法》），制定本辦法。
第二條 本辦法規定的新資源食品包括：
（一）在我國無食用習慣的動物、植物和微生物；
（二）從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料；
（三）在食品加工過程中使用的微生物新品種；
（四）因採用新工藝生產導致原有成分或者結構發生改變的食品原料。
第三條 新資源食品應當符合《食品衛生法》及有關法規、規章、標準的規定，對人體不得產生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。
第四條 國家鼓勵對新資源食品的科學研究和開發。
第五條 衛生部主管全國新資源食品衛生監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內新資源食品衛生監督管理工作。

第二章 新資源食品的申請

第六條 生產經營或者使用新資源食品的單位或者個人，在產品首次上市前應當報衛生部審核批准。
第七條 申請新資源食品的，應當向衛生部提交下列材料：
（一）新資源食品衛生行政許可申請表；
（二）研製報告和安全性研究報告；
（三）生產工藝簡述和流程圖；
（四）產品質量標准；
（五）國內外的研究利用情況和相關的安全性資料；
（六）產品標簽及說明書；
（七）有助於評審的其它資料。
另附未啟封的產品樣品1件或者原料30克。
申請進口新資源食品，還應當提交生產國（地區）相關部門或者機構出具的允許在本國（地區）生產（或者銷售）的證明或者該食品在生產國（地區）的傳統食用歷史證明資料。

第三章 安全性評價和審批

第八條 衛生部建立新資源食品安全性評價制度。新資源食品安全性評價採用危險性評估、實質等同等原則。
衛生部制定和頒布新資源食品安全性評價規程、技術規范和標准。
第九條 衛生部新資源食品專家評估委員會（以下簡稱評估委員會）負責新資源食品安全性評價工作。評估委員會由食品衛生、毒理、營養、微生物、工藝和化學等方面的專家組成。
第十條 評估委員會根據以下資料和數據進行安全性評價：新資源食品來源、傳統食用歷史、生產工藝、質量標准、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用范圍、毒理學；微生物產品的菌株生物學特徵、遺傳穩定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數據。
第十一條 衛生部受理新資源食品申請後，在技術審查中需要補正有關資料的，申請人應當予以配合。
對需要進行驗證試驗的，評估委員會確定新資源食品安全性驗證的檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法和檢驗機構，以及是否進行現場審查和采樣封樣，並告知申請人。安全性驗證檢驗一般在衛生部認定的檢驗機構進行。
需要進行現場審查和采樣封樣的，由省級衛生行政部門組織實施。
第十二條 衛生部根據評估委員會的技術審查結論、現場審查結果等進行行政審查，做出是否批准作為新資源食品的決定。
在評審過程中，如審核確定申報產品為普通食品的，應當告知申請人，並做出終止審批的決定。
第十三條 新資源食品審批的具體程序按照《衛生行政許可管理辦法》和《健康相關產品衛生行政許可程序》等有關規定進行。
第十四條 衛生部對批準的新資源食品以名單形式公告。根據不同新資源食品的特點，公告內容一般包括名稱（包括拉丁名）、種屬、來源、生物學特徵、採用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質量標准等內容；對微生物類，同時公告其菌株號。
第十五條 根據新資源食品使用情況，衛生部適時公布新資源食品轉為普通食品的名單。
第十六條 有下列情形之一的，衛生部可以組織評估委員會對已經批準的新資源食品進行再評價：
（一）隨著科學技術的發展，對已批準的新資源食品在食用安全性和營養學認識上發生改變的；
（二）對新資源食品的食用安全性和營養學質量產生質疑的；
（三）新資源食品監督和監測工作需要。
經再評價審核不合格的，衛生部可以公告禁止其生產經營和使用。

第四章 生產經營管理

第十七條 食品生產經營企業應當保證所生產經營和使用的新資源食品食用安全性。
符合本法第二條規定的，未經衛生部批准並公布作為新資源食品的，不得作為食品或者食品原料生產經營和使用。
第十八條 生產新資源食品的企業必須符合有關法律、法規、技術規范的規定和要求。
新資源食品生產企業應當向省級衛生行政部門申請衛生許可證，取得衛生許可證後方可生產。
第十九條 食品生產企業在生產或者使用新資源食品前，應當與衛生部公告的內容進行核實，保證該產品為衛生部公告的新資源食品或者與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性。
第二十條 生產新資源食品的企業或者使用新資源食品生產其它食品的企業，應當建立新資源食品食用安全信息收集報告制度，每年向當地衛生行政部門報告新資源食品食用安全信息。發現新資源食品存在食用安全問題，應當及時報告當地衛生行政部門。
第二十一條 新資源食品以及食品產品中含有新資源食品的，其產品標簽應當符合國家有關規定，標簽標示的新資源食品名稱應當與衛生部公告的內容一致。
第二十二條 生產經營新資源食品，不得宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。

第五章 衛生監督

第二十三條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當按照《食品衛生法》及有關規定，對新資源食品的生產經營和使用情況進行監督抽查和日常衛生監督管理。
第二十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對新資源食品食用安全信息收集報告情況進行檢查，及時向上級衛生行政部門報告轄區內新資源食品食用安全信息。省級衛生行政部門對報告的食用安全信息進行調查、確認和處理後及時向衛生部報告。衛生部及時研究分析新資源食品食用安全信息，並向社會公布。
生產經營或者使用新資源食品的企業應當配合衛生行政部門對食用安全問題的調查處理工作，對食用安全信息隱瞞不報的，衛生行政部門可以給予通報批評。
第二十五條 生產經營未經衛生部批準的新資源食品，或者將未經衛生部批準的新資源食品作為原料生產加工食品的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按照《食品衛生法》第四十二條的規定予以處罰。

第六章 附 則

第二十六條 本辦法下列用語的含義：
危險性評估，是指對人體攝入含有危害物質的食品所產生的健康不良作用可能性的科學評價，包括危害識別、危害特徵的描述、暴露評估、危險性特徵的描述四個步驟。
實質等同，是指如某個新資源食品與傳統食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特徵、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同，所採用工藝和質量標准基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實質等同性。
第二十七條 轉基因食品和食品添加劑的管理依照國家有關法規執行。
第二十八條 本辦法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由衛生部頒布的《新資源食品衛生管理辦法》和2002年4月8日由衛生部頒布的《轉基因食品衛生管理辦法》同時廢止。

⑺ 衛生行政處罰決定書中怎麼引用衛生部的批復

行政處罰首先依據的法律，然後依據行政法規，和部門規章，那麼衛生部批復屬於部門規章中的一種表現形式，如果決定書中只有批復，沒有法律和行政法規，那麼該決定書追用法律依據錯誤。

⑻ 所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎

在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中華人民共和國衛生部令（第46號）——保健食品管理辦法第五條規定：凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日，經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，《保健食品注冊管理辦法（試行）》第五條規定：國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定：申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

⑼ 中華人民共和國衛生部批准和國家食品監督管理局批准有什麼區別

以前的保健食品是衛生部發批號的，但現在都改成國家食品葯品監督局了，所以早些時間的是衛生部批的，現在的都是國家食品葯品監督管理局，是申請的時間不同罷了。

⑽ 關於2010年醫療機構擅自變更執業地址怎樣處罰衛生部的批復

今年有新的批復嗎？1999年有個批復，按超出登記范圍執業處罰。