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衛生局的批文

發布時間: 2020-12-13 20:55:34

衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患,衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定:未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定:自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管,同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定:我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口(特殊)化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度,產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序,方可取得合法的衛生許可批件。

(1)衛生局的批文擴展閱讀:

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康,規范消毒產品衛生監督工作,根據《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督,是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定,對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設,保障人員配備,合理配置工作裝備,並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時,適用本規范。

② 醫院的醫療廣告批文怎麼辦理啊

核心提示:醫療廣告,是指醫療機構,即從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等通過一定的媒介或者形式,向社會或者公眾宣傳其運用科學技術診療疾病的活動。
醫療廣告的審批
廣告客戶必須持有衛生行政部門出具的《醫療廣告證明》,方可進行廣告宣傳。申請辦理《醫療廣告證明》,應當向當地衛生行政部門提供下列證明材料:
1.醫療機構執業許可證。
2.醫療廣告的專業技術內容。
3.有關衛生技術人員的證明材料。
4.診療方法的技術材料。
5.依照國家有關規定,必須進行營業登記的,應當提交營業執照。
縣(區)級和地(市)級衛生行政部門在接到申請後,應在10日內完成初審,並將審查意見和申請提交的證明材料逐級上報至省級衛生行政部門。省級衛生行政部門受理申請後,審查廣告內容(中醫醫療廣告內容由省級中醫葯管理部門審查),並在15日內作出決定,符合規定的,出具《醫療廣告證明》。
對發布醫療廣告的要求
1.《醫療廣告證明》的有效期為一年。變更廣告內容或有效期滿,必須重新辦理《醫療廣告證明》。
2.發布戶外醫療廣告,必須持《醫療廣告證明》到當地工商行政管理機關辦理發布手續。
3.廣告經營者承辦或者代理醫療廣告,必須查驗《醫療廣告證明》,並按照核定的內容設計、製作、代理、發布。未取得《醫療廣告證明》的,廣告經營者不得承辦或者代理。
對醫療廣告內容的要求
1.醫療廣告內容必須真實、健康、科學、准確,不得以任何形式欺騙或誤導公眾。
2.醫療廣告內容僅限於醫療機構名稱診療地點,從業醫師姓名及技術職稱、服務商標、診療時間、診療科目、診療方法、通信方式。
3.診療科目以國家衛生行政部門有關文件為依據;疾病名稱以國際疾病分類第九版(ICD一9)中三位數類目表和全國醫學高等院校統一教材及國家衛生行政部門的有關規定為依據;診療方法以醫葯學理論及有關規范為依據。
4.醫療廣告中禁止出現以下內容。
(1)有淫穢、迷信、荒誕語言文字、畫面的。
(2)貶低他人的。
(3)保證治癒或隱含保證治癒的。
(4)宣傳診療效果及治癒率、有效率的。
(5)利用患者或醫學權威機構、人員和醫生的名義、形象或使用其推薦語進行宣傳的。
(6)冠以祖傳秘方或名醫傳授等內容的。
(7)以通信形式診斷疾病的。
(8)國家衛生行政部門規定不得進行宣傳的診療方法。
(9)違反其他有關法律、法規的。

③ 沒有「醫療機構執業許可證『 但有地區衛生局同意開業的批復文件 可以進行開業行醫嗎

取得批復,說明已經取得了衛生行政部門設置醫療機構的許可,根據《醫專療機構管屬理條例》規定,必須取得《醫療機構執業許可證》才可以開展診療活動。因此應該根據批復,及時按照有關規定和程序,取得《醫療機構執業許可證》,方可開業行醫。

④ 保健品批文什麼部門

目前保健品分為抄三種:
「食字」襲號產品:一般為含有營養成分的食品或含有新資源的食品,由地方衛生部門審批,食品批文號如「×食監字」。由國家衛生部審批、含有新資源食品的批文號為「衛新食字」。食字型大小產品不能宣傳葯用功效,但可以介紹產品所含主要成分的功效;
「食健字」產品:國家制定的「保健食品管理辦法」規定,具有特定保健功能的食品,稱為「保健食品」,需經國務院衛生行政部門審批,其批准文號為「×食健字」。食健字產品可以宣傳國務院衛生行政部門批準的保健功能的有關內容;
「葯健字」產品:具有特定保健營養功能的葯品,稱為「保健葯品」。由衛生行政部門嚴格審批,其批准文號如「×衛葯健字」。

⑤ 關於保健品衛生部批文,如何辦理 辦理下來需要多長時間

保健品需要辦理一個藍帽子批文,辦下來,大約需要6-12個月。
不知您需要進口的貨物具體是什麼貨物?

⑥ 急問:我們國家保健食品的批文為何有些是衛生部批文,有些又是國家葯監局批文亂的很。

這是歷史原因造成的,原先是衛生部批的,後來歸口到葯監局統一審批了。

⑦ 哪些行業要辦環保批文,哪些行業要辦衛生許可證

不同的行業有不同的規定. 所有企業都要辦理環保批文,最簡單的就是排污許可證(生活污水),污染嚴重的企業環保批文又不同 衛生許可證是所有做餐飲的都要辦理.

⑧ 最新的原衛生部批準的保健品號批文有什麼更改嗎

沒有明文規定衛生部批準的批文要更改,前提是批文上的內容不需要變更,如果需要變更(例如公司地址、名稱等),有些變更後會由葯監局重新發證,有些只是備案,不過趨勢是逐漸清理換證,統一由葯監局發證。

⑨ 怎樣查詢葯品的批准文號或衛生許可證號

四處泛濫的所謂保健葯品。買葯,認准:國葯准字 國葯准字:Z1234567 Z=中成葯 國葯准字:H1234567 H=化學葯

⑩ 如何查詢凈水器批文與國家衛生部涉水批件

直接電話咨詢衛生部門,或者在網路上的衛生部門官網核查凈水器企業的批件真偽,查詢主要針對批件認證號,如果能查詢到就是真的,查詢不到就是假的!

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