醫葯行業內控指引

A. 醫葯行業從業人員應該遵守的法律法規應該有哪些

醫療機構從業人員行為規范：

第一條 為規范醫療機構從業人員行為，根據醫療衛生有關法律法規、規章制度，結合醫療機構實際，制定本規范。
第二條 本規范適用於各級各類醫療機構內所有從業人員，包括:
（一）管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。
（二）醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格，經注冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。
（三）護士。指經執業注冊取得護士執業證書，依法在醫療機構從事護理工作的人員。
（四）葯學技術人員。指依法經過資格認定，在醫療機構從事葯學工作的葯師及技術人員。
（五）醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、葯學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。
（六）其他人員。指除以上五類人員外，在醫療機構從業的其他人員，主要包括物資、總務、設備、科研、教學、信息、統計、財務、基本建設、後勤等部門工作人員。
第三條 醫療機構從業人員，既要遵守本文件所列基本行為規范，又要遵守與職業相對應的分類行為規范。[1]

從業規范
第四條 以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨，發揚大醫精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務。
第五條 遵紀守法，依法執業。自覺遵守國家法律法規，遵守醫療衛生行業規章和紀律，嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。
第六條 尊重患者，關愛生命。遵守醫學倫理道德，尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫療秘密和健康隱私，維護患者合法權益；尊重患者被救治的權利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。
第七條 優質服務，醫患和諧。言語文明，舉止端莊，認真踐行醫療服務承諾，加強與患者的交流與溝通，積極帶頭控煙，自覺維護行業形象。
第八條 廉潔自律，恪守醫德。弘揚高尚醫德，嚴格自律，不索取和非法收受患者財物，不利用執業之便謀取不正當利益；不收受醫療器械、葯品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動；不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利；不違規參與醫療廣告宣傳和葯品醫療器械促銷，不倒賣號源。
第九條 嚴謹求實，精益求精。熱愛學習，鑽研業務，努力提高專業素養，誠實守信，抵制學術不端行為。
第十條 愛崗敬業，團結協作。忠誠職業，盡職盡責，正確處理同行同事間關系，互相尊重，互相配合，和諧共事。
第十一條 樂於奉獻，熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動，主動開展公眾健康教育。

B. 財政部內控指引18項都有什麼

內部環境類：

1、組織架構。

2、發展戰略。

3、人力資源。

4、企業文化和社會責任等指引。

控制活動類：

5、資金活動。

6、采購業務

7、資產管理。

8、銷售業務。

9、研究與開發。

10、工程項目.

11、擔保業務.

12、業務外包.

13、財務報告。

控制手段類：

14、全面預算。

15、合同管理.

16、內部信息傳遞。

17、信息系統等指引。

4月26日，財政部會同證監會、審計署、國資委、銀監會、保監會等部門在北京召開聯合發布會，隆重發布了《企業內部控制配套指引》(以下簡稱配套指引)。

配套指引由21項應用指引(此次發布18項，涉及銀行、證券和保險等業務的3項指引暫未發布)、《企業內部控制評價指引》和《企業內部控制審計指引》組成。

其中，應用指引是對企業按照內控原則和內控「五要素」建立健全本企業內部控制所提供的指引，在配套指引乃至整個內部控制規范體系中佔主體地位；企業內部控制評價指引是為企業管理層對本企業內部控制有效性進行自我評價提供的指引；

企業內部控制審計指引是為注冊會計師和會計師事務所執行內部控制審計業務的執業准則。三者之間既相互獨立，又相互聯系，形成一個有機整體。

(2)醫葯行業內控指引擴展閱讀：

關於發展戰略。發展戰略是指企業在對現實狀況和未來趨勢進行綜合分析和科學預測的基礎上，制定並實施的長遠發展目標與戰略規劃。企業作為市場經濟的主體，要想求得長期生存和持續發展，關鍵在於制定並有效實施適應外部環境變化和自身實際情況的發展戰略。

調查中我們發現，有些企業缺乏明確的發展戰略或發展戰略實施不到位，結果導致企業盲目發展，難以形成競爭優勢，喪失發展機遇和動力；也有些企業發展戰略過於激進，脫離企業實際能力或偏離主業，導致過度擴張、經營失控甚至失敗；

還有一些企業發展戰略頻繁變動，導致資源嚴重浪費，最後危及企業的生存和持續發展。為此，我們制定了發展戰略應用指引，就上述重要風險有針對性地提出了應對措施。

一是，要求企業健全組織機構，在董事會下設立戰略委員會，或指定相關機構負責發展戰略管理工作。同時，對戰略委員會的成員素質、工作規范也提出了相應要求。

二是，明確要求企業應在充分調查研究、科學分析預測和廣泛徵求意見的基礎上制定發展目標，而不是靠拍腦袋，盲目制定發展戰略。在制定目標過程中，應綜合考慮宏觀經濟政策、國內外市場需求變化、技術發展趨勢、行業及競爭對手狀況、可利用資源水平和自身優勢與劣勢等影響因素。

三是，強調戰略規劃應當根據發展目標制定，明確發展的階段性和發展程度，確定每個發展階段的具體目標、工作任務和實施路徑。四是，要求董事會從全局性、長期性和可行性等維度，嚴格審議戰略委員會提交的發展戰略方案，之後再報經股東(大)會批准實施。

四是，從抓實施的角度，要求企業根據發展戰略，制定年度工作計劃，編制全面預算，將年度目標分解、落實，確保發展戰略有效實施。

五是，設立了發展戰略實施後評估制度，要求戰略委員會加強對發展戰略實施情況的監控，定期收集和分析相關信息。對發現明顯偏離發展戰略的情況，要求及時報告；對確需對發展戰略作出調整的情形，明確要求企業要遵循規定的許可權和程序調整發展戰略。

C. 合規風險的針對公司組織的合規風險

1992年Treadway委員會經過多年研究，針對公司行政總裁、其他高級執行官、董事、立法部門和監管部門的內部控制進行高度概括，發布《內部控制一整體框架》（InternaControl－IntegratedFramework）報告，即通稱的COSO報告。該報告第一部分是概括；第二部分是定義框架，完整定義內部控制，描述它的組成部分，為公司管理層、董事會和其他人員提供評價其內部控制系統的規則；第三部分是對外部團體的報告；是為報告編制報表中的內部控制的團體提供指南的補充文件；第四部分是評價工具，提供用以評價內部控制系統的有用材料。
COSO報告提出內部控制是用以促進效率，減少資產損失風險，幫助保證財務報告的可靠性和對法律法規的遵從。COSO報告認為內部控制有如下目標：經營的效率和效果（基本經濟目標，包括績效、利潤目標和資源、安全），財務報告的可靠性（與對外公布的財務報表編制相關的，包括中期報告、合並財務報表中選取的數據的可靠性）和符合相應的法律法規。
根據薩班斯法案第404節條款以及美國證券交易委員會（SEC）的相應實施標准，要求公眾公司的管理層評估和報告公司最近年度的財務報告的內部控制的有效性。2004年3月9日，PCAOB發布了其第2號審計標准：「與財務報表審計相關的針對財務報告的內部控制的審計」，並於6月18日經SEC批准。SEC對該標準的認同等於從另外一個側面承認了1992年COSO公布的《內部控制—綜合框架》（也稱「COSO內部控制框架」）。這也表明COSO框架已正式成為美國上市公司內部控制框架的參照性標准。
2001年底發生的安然事件等一系列財務丑聞，暴露了美國核查體系的嚴重缺陷，而上述核查體系原本是用來保護公眾公司的股東、養老金受益人和雇員的利益，並保護美國公眾對資本市場的穩定、公正的信心的，安然等一系列事件無疑嚴重動搖了公眾對會計師行業的信心。針對上述公司失敗事件，美國國會在2002年出台了《薩班斯-奧克斯利法案》，該法案為公眾公司的外部審計師們創建了一個廣泛的、新的監督體制，並將對財務報告的內部控製作為關注的具體內容。國會不僅要求管理層報告公司對財務報告的內部控制，而且要求外部審計師證實管理層報告的准確性。
在中國，2010年4月26日，財政部、證監會、審計署、銀監會、保監會等五部委剛剛聯合並發布了《企業內部控制配套指引》 。該配套指引包括18項《企業內部控制應用指引》、《企業內部控制評價指引》和《企業內部控制審計指引》，連同此前發布的《企業內部控制基本規范》，標志著適應我國企業實際情況、融合國際先進經驗的中國企業內部控制規范體系基本建成。
為確保企業內控規范體系平穩順利實施，財政部等五部門制定了實施時間表：自2011年1月1日起首先在境內外同時上市的公司施行，自2012年1月1日起擴大到在上海證券交易所、深圳證券交易所主板上市的公司施行；在此基礎上，擇機在中小板和創業板上市公司施行；同時，鼓勵非上市大中型企業提前執行。
這一套控制規范被稱為中國的「薩班斯法案」，自正式實施之日起，執行企業內控規范體系的企業，必須對本企業內部控制的有效性進行自我評價，披露年度自我評價報告，同時聘請具有證券期貨業務資格的會計師事務所對其財務報告內部控制的有效性進行審計，出具審計報告。注冊會計師發現在內部控制審計過程中注意到的企業非財務報告內部控制重大缺陷，應當提示投資者、債權人和其他利益相關者關注。
這些法案的推出，讓公眾公司面臨新的合規監管要求。合規管理部門需要在公司的內部控制和治理流程中，保證企業的經營行為能夠與法律、法規、政策、最佳範例或服務水平協定保持一致。而若在經營中不符合必要的標准，公司可能將面臨被罰款、要求賠償等風險，降低公司價值，影響聲譽及商業機會。 有效的合規管理有助於企業應對不確定性、風險和機會，有助於保護和增加股東價值，降低未預期損失和聲譽損失的可能性。
合規管理制度建設、合規咨詢、合規審查、合規檢查、合規監測、法律法規追蹤、合規報告、反洗錢、投訴舉報處理、監管配合、信息隔離牆（監視清單與限制清單）、合規文化建設、合規信息系統建設、合規考核、合規問責等。而國際金融組織對合規的定義是：
一、合規（英文即compliance） ：使公司經營活動與法律、管治及內部規則保持一致；
二、與目標連用，具體指必須致力於遵守企業主體所適用的法律法規。 合規管理中講的「合規」可以細分為三個層次：
一、規制，即遵守公司總部所在國和經營所在國的相關法律法規和行業准則；
二、規則，即遵守公司內部規章制度，包括企業價值觀、商業行為准則；
三、規范，即遵守公司內部的規范流程，包括職業道德規范。強化合規管理，就要從這三個層次上探索創新。
在這三個層次中，遵守法律法規及行業准則對企業來說是必須滿足的硬性要求。「薩班斯法案」、「COSO內部控制框架」以及國內的「企業內部控制配套指引」均對企業合規做了嚴格要求。
為了確保實現以上三個層次的合規管理，企業需要在自身的內控以及對經銷商、供應商及其他第三方合作夥伴的合規審核方面加強管理，以適應政策監管的復雜環境和不確定性，從而降低企業可能遭受的財務及聲譽損失。 由於合規管理的目標之一是需要面對政策監管進行自證清白，因此企業無論是在選擇新的合作夥伴，還是在管理現有供應商、經銷商、其他第三方合作夥伴或開展企業內控工作時，往往需要引入能給出獨立審核建議的專業風險管理機構作為獨立第三方來協助管理。而與第三方機構合作已成為國際上較通用的合規管理方式。
例如，在美國，鄧白氏是全球歷史最悠久的商業信息服務機構，也是現今美國企業徵信領域的巨頭。這家公司給企業提供的風險管理服務中就包括合規服務。資料顯示，龐大的全球商業資料庫是其核心競爭力。D&B的全球商業資料庫是全世界最大的企業信用資料庫，覆蓋逾2.4億家企業。這得益於其悠久的歷史和全球化的發展戰略，公司在19世紀後期便開始在澳大利亞、墨西哥等國設立分支機構。公司數據來源渠道廣泛，包括當地商事登記部門、黃頁、報紙和出版物、官方公報、互聯網、銀行和法庭，還通過拜訪和訪談形式收集相關信息。
在中國，隨著2013年葛蘭素史克中國行賄事件被揭露，合規管理在國內尤其是在跨國企業中得到了空前的重視，特別在醫葯行業的影響力尤為廣泛和持久。因此，外資背景的風險管理機構在中國的合規管理業務逐漸成為了熱門。還拿鄧白氏舉例，他們在中國的子公司華夏鄧白氏在2013年葛蘭素史克事件（簡稱GSK事件）發生之前就已經在為許多外資企業提供合規報告，而GSK事件發生後，華夏鄧白氏利用其母公司鄧白氏在全球的資料庫網路，提供的合規服務更是將核查范圍覆蓋到了國內外，不僅國內媒體及訴訟信息基本上都能查到，同時還能查詢美國、英國、澳大利亞、歐盟、聯合國安理會等多個國家及國際組織發布的制裁名單、政治敏感人物（PEP）等信息。許多外資企業都在通過鄧白氏的合規報告來調查他們的供應商、經銷商等第三方的合規情況。
除了通過合規報告調查合作夥伴的合規性，企業往往還會採取的方法之一就是對重點對象進行合規盡職調查，比如制度規章對標、流程評估優化等。另外，對於經銷商管理中常常會出現的返利補償金問題，以及對於醫葯企業而言經常會做的會議贊助活動中涉及到的合規管理問題，企業通常都需要通過第三方風險管理機構來提供專門的審核服務並出具獨立意見，從而幫助企業監管內外部的合規問題。

D. 醫療行業行為規范有哪些

總 則編輯
第一條 為規范醫療機構從業人員行為，根據醫療衛生有關法律法規、規章制度，結合醫療機構實際，制定本規范。
第二條 本規范適用於各級各類醫療機構內所有從業人員，包括:
（一）管理人員。指在醫療機構及其內設各部門、科室從事計劃、組織、協調、控制、決策等管理工作的人員。
（二）醫師。指依法取得執業醫師、執業助理醫師資格，經注冊在醫療機構從事醫療、預防、保健等工作的人員。
（三）護士。指經執業注冊取得護士執業證書，依法在醫療機構從事護理工作的人員。
（四）葯學技術人員。指依法經過資格認定，在醫療機構從事葯學工作的葯師及技術人員。
（五）醫技人員。指醫療機構內除醫師、護士、葯學技術人員之外從事其他技術服務的衛生專業技術人員。
（六）其他人員。指除以上五類人員外，在醫療機構從業的其他人員，主要包括物資、總務、設備、科研、教學、信息、統計、財務、基本建設、後勤等部門工作人員。
第三條 醫療機構從業人員，既要遵守本文件所列基本行為規范，又要遵守與職業相對應的分類行為規范。[1]

從業規范
第四條 以人為本，踐行宗旨。堅持救死扶傷、防病治病的宗旨，發揚大醫精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務。
第五條 遵紀守法，依法執業。自覺遵守國家法律法規，遵守醫療衛生行業規章和紀律，嚴格執行所在醫療機構各項制度規定。
第六條 尊重患者，關愛生命。遵守醫學倫理道德，尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫療秘密和健康隱私，維護患者合法權益；尊重患者被救治的權利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。
第七條 優質服務，醫患和諧。言語文明，舉止端莊，認真踐行醫療服務承諾，加強與患者的交流與溝通，積極帶頭控煙，自覺維護行業形象。
第八條 廉潔自律，恪守醫德。弘揚高尚醫德，嚴格自律，不索取和非法收受患者財物，不利用執業之便謀取不正當利益；不收受醫療器械、葯品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動；不騙取、套取基本醫療保障資金或為他人騙取、套取提供便利；不違規參與醫療廣告宣傳和葯品醫療器械促銷，不倒賣號源。
第九條 嚴謹求實，精益求精。熱愛學習，鑽研業務，努力提高專業素養，誠實守信，抵制學術不端行為。
第十條 愛崗敬業，團結協作。忠誠職業，盡職盡責，正確處理同行同事間關系，互相尊重，互相配合，和諧共事。
第十一條 樂於奉獻，熱心公益。積極參加上級安排的指令性醫療任務和社會公益性的扶貧、義診、助殘、支農、援外等活動，主動開展公眾健康教育。

管理規范
第十二條 牢固樹立科學的發展觀和正確的業績觀，加強制度建設和文化建設，與時俱進，創新進取，努力提升醫療質量、保障醫療安全、提高服務水平。
第十三條 認真履行管理職責，努力提高管理能力，依法承擔管理責任，不斷改進工作作風，切實服務臨床一線。
第十四條 堅持依法、科學、民主決策，正確行使權力，遵守決策程序，充分發揮職工代表大會作用，推進院務公開，自覺接受監督，尊重員工民主權利。
第十五條 遵循公平、公正、公開原則，嚴格人事招錄、評審、聘任制度，不在人事工作中謀取不正當利益。
第十六條 嚴格落實醫療機構各項內控制度，加強財物管理，合理調配資源，遵守國家采購政策，不違反規定干預和插手葯品、醫療器械采購和基本建設等工作。
第十七條 加強醫療、護理質量管理，建立健全醫療風險管理機制。
第十八條 尊重人才，鼓勵公平競爭和學術創新，建立完善科學的人員考核、激勵、懲戒制度，不從事或包庇學術造假等違規違紀行為。
第十九條 恪盡職守，勤勉高效，嚴格自律，發揮表率作用。

醫師規范
第二十條 遵循醫學科學規律，不斷更新醫學理念和知識，保證醫療技術應用的科學性、合理性。
第二十一條 規范行醫，嚴格遵循臨床診療和技術規范，使用適宜診療技術和葯物，因病施治，合理醫療，不隱瞞、誤導或誇大病情，不過度醫療。
第二十二條 學習掌握人文醫學知識，提高人文素質，對患者實行人文關懷，真誠、耐心與患者溝通。
第二十三條 認真執行醫療文書書寫與管理制度，規范書寫、妥善保存病歷材料，不隱匿、偽造或違規塗改、銷毀醫學文書及有關資料，不違規簽署醫學證明文件。
第二十四條 依法履行醫療質量安全事件、傳染病疫情、葯品不良反應、食源性疾病和涉嫌傷害事件或非正常死亡等法定報告職責。
第二十五條 認真履行醫師職責，積極救治，盡職盡責為患者服務，增強責任安全意識，努力防範和控制醫療責任差錯事件。
第二十六條 嚴格遵守醫療技術臨床應用管理規范和單位內部規定的醫師執業等級許可權，不違規臨床應用新的醫療技術。
第二十七條 嚴格遵守葯物和醫療技術臨床試驗有關規定，進行實驗性臨床醫療，應充分保障患者本人或其家屬的知情同意權。

E. 內控合規應用指引 管理風險有哪些

《企業內部控制配套指引》由21項應用指引（已發布18項，涉及銀行、證券和保險等業務的3項指引暫未發布）、《企業內部控制評價指引》和《企業內部控制審計指引》組成。其中，應用指引是對企業按照內控原則和內控「五要素」建立健全本企業內部控制所提供的指引，在配套指引乃至整個內部控制規范體系中占居主體地位；企業內部控制評價指引是為企業管理層對本企業內部控制有效性進行自我評價提供的指引；企業內部控制審計指引是為注冊會計師和會計師事務所執行內部控制審計業務的執業准則。三者之間既相互獨立，又相互聯系，形成一個有機整體。
應用指引可以劃分為三類，即內部環境類指引、控制活動類指引、控制手段類指引，基本涵蓋了企業資金流、實物流、人力流和信息流等各項業務和事項。

內部環境是企業實施內部控制的基礎，支配著企業全體員工的內控意識，影響著全體員工實施控制活動和履行控制責任的態度、認識和行為。內部環境類指引有5項，包括組織架構、發展戰略、人力資源、企業文化和社會責任等指引。
控制活動類應用指引，包括資金活動、采購業務、資產管理、銷售業務、研究與開發、工程項目、擔保業務、業務外包、財務報告等9個指引。
控制手段類指引偏重於「工具」性質，往往涉及企業整體業務或管理。此類指引有4項，包括全面預算、合同管理、內部信息傳遞和信息系統等指引。

F. 醫葯行業 流程

不同渠道有不同環節。一般要通過醫葯公司，銷售代表

G. 中國醫葯行業現行遵循的法規是什麼

http://www.chnmed.com/html/service/fenxibaogao/other/20080504/281.html 裡面有

H. 我國企業內部控制配套指引有什麼組成

我國《企業內部控制規范》包括：《企業內部控制基本規范》和《企業內部控制配套指引》。

《企業內部控制配套指引》包括：《企業內部控制應用指引》、《企業內部控制評價指引》和《企業內部控制審計指引》。

其中，《企業內部控制應用指引》包括18項細則，具體為：組織機構、發展戰略、人力資源、社會責任、企業文化、資金活動、采購業務、資產管理、銷售業務、研究與開發、工程項目、擔保業務、業務外保、財務報告、全面預算、合同管理、內部信息傳遞和信息系統。

……

I. 誰知道醫葯行業里的合規是什麼意思

合規一詞主要指的是合規經營，意思是符合當地的法律法規。