醫療器械售後服務職責

㈠ 醫療器械單位管理部門的主要職能是什麼啊還有發現不合格產品怎樣處理啊

國家食品葯品監督管理局醫療器械司的主要職責是：起草有關國家標准，擬訂和修回訂醫療器械、衛生材料答產品的行業標准、生產質量管理規范並監督實施；商國務院衛生行政部門制定醫療器械產品分類管理目錄；負責醫療器械產品的注冊和監督管理；負責醫療器械生產企業許可的管理；負責醫療器械不良事件監測和再評價；認可醫療器械臨床試驗基地、檢測機構、質量管理規范評審機構的資格；負責醫療器械審評專家庫的管理；負責對醫療器械注冊和質量相關問題的核實並提出處理意見；承辦局交辦的其他事項。
發現不合格產品應立即停止使用，上報監督管理部門在其監督下予以處理（方式包括監督銷毀）：如果是包裝標示、標簽不合格問題可按國家局《關於醫療器械說明書標簽和包裝標示有關問題的批復》 有關規定處理

㈡ 醫療器械質檢員都做什麼

質檢員主要來職責：嚴格按照檢源驗規范對采購產品、過程產品和產品進行監視和測量，把好質量關，堅決做到不合格不投產、不轉序，不合格成品不出廠。
具體工作要求：
一、物料驗收
物料進廠後，由倉庫保管員通知質檢員共同進行現場驗收，驗收內容為：核對采購合同，
外包裝是否符合要求。驗收合格後質檢員和保管員共同簽字。
二、生產過程監督
對生產過程全程監督，檢查操作工是否嚴格按工藝卡、產品圖紙、工藝要求進行作業，發現違規行為及時制止並上報質檢部。審查生產記錄並簽字。
三、對產品抽樣檢查
現場不定時對產品抽樣，確保產品保持合格狀態。對半成品、成品抽樣並送檢。

㈢ 醫療器械管理者代表的職責是什麼

摘自ISO13485，最高管理者應制定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應該具有以下方面的職責和許可權：
a）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
b）向最高管理者報告質量體系的業績和任何改進的需求；
c）確保在整個組織內提高滿足法規要求和顧客要求的質量意識；
d）與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

㈣ 在醫療器械質量管理中，質量管理機構或質量管理人員應當履行哪些職責

根據《醫療器械來經營自質量管理規范》第二章第七條
企業質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下職責：
（一）組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；
（二）負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；
（三）督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；
（四）負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；
（五）負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；
（六）負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（七）組織驗證、校準相關設施設備；
（八）組織醫療器械不良事件的收集與報告；
（九）負責醫療器械召回的管理；
（十）組織對受託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核；
（十一）組織或者協助開展質量管理培訓；
（十二）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

㈤ 醫療器械公司工程部的具體工作職責是什麼

1、根據公司發展需要，貫徹執行公司提出的長、中、短期技術研發規劃及目標，予以執行、實施、跟蹤、落實、完成。
2、對公司的規章制度、崗位職責、程序流程、程序文件等予以執行、實施、安排、落實、完成。
3、監督制訂本部門員工的月度工作計劃安排，對各項大的研發項目予以跟蹤落實並進行技術指導。
4、制訂本部門員工的年度培訓計劃，以提高本部門員工的業務技能和設計水平。

㈥ 你好請問醫療器械培訓講師主要的職責是什麼

1、擬定培訓計劃，組織培訓活動。
2、負責業務員的培訓輔導工作；
3、企業內訓、銷售人員回培訓、公司活動組織答、入職培訓
4、營銷系統員工的心態、技能、知識的培訓
5、建立並完善公司培訓體系、培訓制度及相關流程；
6、根據公司戰略開展培訓需求調研，並制定年度培訓計劃；
7、指導各系統培訓計劃的實施及公司級培訓計劃的實施；
8、負責內部培訓師隊伍的建立、管理，外部培訓機構的甄選和管理；
9、制定年度培訓經費預算並對其進行管理；
10、建立培訓檔案，根據不同的培訓內容及目的設計培訓效果評估方式；
11、協助指導員工職業生涯發展規劃，並創建適合其職業發展的培訓課程。

㈦ 醫療器械經營企業質量管理人員需要履行什麼職責

根據《醫療器械經營質量管理規范》第七條內容：
企業質量管理機構或者質量管理人員專應當履行以下職屬責：
（一）組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；
（二）負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；
（三）督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；
（四）負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；
（五）負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；
（六）負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（七）組織驗證、校準相關設施設備；
（八）組織醫療器械不良事件的收集與報告；
（九）負責醫療器械召回的管理；
（十）組織對受託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核；
（十一）組織或者協助開展質量管理培訓；
（十二）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

㈧ 醫療器械公司組織機構與部門設置說明

醫療器械公司組織機構與部門設置說明：

組織機構圖：

采購員職責:  

1、 收集供應商和市場信息資料，建立、健全供應商檔案；  

2、負責供應商的前期考察、篩選，供應商業績考核、評價，認真審查供貨單位的法定資格；  

3、、協助質量部完成首營品種及首營企業的供應商審計，向供應商索取首營品種的檢驗報告書，必要時配合質量部對其進行現場考核；  

4、負責采購合同的起草，並提交審核、批准，合同必須明確必要的質量條款，並索取質量標准；  

5、堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，並收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案；  

6、負責將采購記錄（合同）輸入微機系統，索取合法票據，到貨後與微機核對，做到三者相符；

四、銷售部職能  

1、組織學習執行《醫療器械監督管理條例》等有關條例，規范銷售員工作行為。  

2、銷售醫療器械應開具合法票據，做到票、帳、貨相符。銷售票據應按規定保存，建立醫療器械銷售記錄，記載醫療器械的銷售日期、品名、規格型號、批號、有效期、生產單位、購貨單位、單價、數量等項內容。銷售記錄應保存到有效期滿後二年。  

五、售後服務部職能  

1、產品售出後，業務部門應定期進行質量跟蹤及售後服務。及時掌握用戶對商品使用情況。  

2、對用戶在使用產品過程中發生的問題要認真對待及時給予解決並詳細做好記錄。對產品質量問題要積極與供貨單位或生產廠家聯系，在規定的時間內給予修復或調換。  

3、因用戶使用不當造成商品損壞，應根據企業有關規定進行妥善處理。  

4、銷售人員對產品售後服務過程應做好詳細記錄，並建立售後服務檔案，按規定妥善保存。

㈨ 醫療器械驗收員職責怎麼填

質量驗收員職責

一、 嚴格執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收程序，負 責醫療器械入庫驗收工作。
二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續。驗收人員對醫療器械的漏檢、 錯檢負具體質量責任。
三、對驗收不符合驗收內容、不符合相關法定標准和質量條款或其 他懷疑質量異常的醫療器械，填寫拒收報告單，並通知質管部 處理。
四、驗收時應對醫療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應有產品合格證。
五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫療器械同批號的醫療器械出 廠檢驗合格證明。
六、驗收進口醫療器械，應檢查包裝的標簽是否有中文註明的醫療 器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關證明文件。
七、及時填寫有關報表和驗收記錄，並簽字負責，按規定保存備查。
八、自覺學習醫療器械質量專業知識，努力提高驗收工作水平。 采購員職責做好用戶訪問工作，配合有關人員處理客戶的查詢意見，為質量改進提供市場質量動態信息。