互聯網葯品信息服務資格
⑴ 互聯網葯品交易服務資格證書應該怎麼辦理
《互聯網葯品復交易服務的資格證書制》分為A、B、C三類,2017年分別取消審批後改為備案制,分為「醫療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內,按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了,也做不了,只能暫時觀望。
不過國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》,想做醫療器械網路經營的倒是可以開始做了。
做葯品網路交易,首先需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。 該信息證分為:經營性和非經營性。您可根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
《醫療器械網路經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平台。
具體的法律法規要求和審批流程,可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢。
⑵ 互聯網葯品信息服務資格證書有什麼用
只要抄是在互聯網上發布襲葯品信息,不光你賣不賣葯,都必須辦這個證。批發、零售都要辦。
我說一下湖北省的互聯網葯品信息服務證辦理。
先說一下審批單位。在湖北省,武漢市、宜昌市、襄陽市三個地方是由本市市場(葯監)部門審核發證。省內的其他地方,全部由省葯監局審核發證。
再說一下准備資料。網站提交的資料,省葯監局和市局的其實不盡相同,除了基本的人員、網站、公司信息、房產信息、網站管理制度等基本都要的外,還有一些不一樣的,比如省局就要求提供五個產品的廣告批文。同時政策還會變化。比如2020年5月,國家局互聯網信息服務申報的窗口就關閉了,以後由省里處理。
最後說一下要做的事情。包括了買域名、買空間、搭建臨時網站,提交資料等。自己搞還是很花時間的。
政府部門的審批是比較嚴格的。對於不熟悉的人,資料被打回重新補充資料有很常見的。有的單位被打回了五回、六回,浪費了大量的時間、精力和人力。
可以交給我做。一月之內辦下來。
⑶ 《互聯網葯品信息服務資格證書》申報資料最全範本
互聯網葯品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動。 非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
申請條件:
(一)互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。
申請材料:
(一)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核准通知書及相關材料);
(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網葯品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以"中國"、"中華"、"全國"等冠名;除取得葯品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網葯品信息服務的網站名稱中不得出現"電子商務"、"葯品招商"、"葯品招標"等內容;
(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網葯品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
(五)(食品)葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(六)葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
(七)健全的網路與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
⑷ 怎樣辦理互聯網葯品信息服務資格證書
如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢?
申請條件?
1、依法設立的企事業專單位或者屬其他組織;
2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施;
3、有健全的網站與信息安全保障措施;
4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員
申請資料?
1、營業執照
2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);
4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
⑸ 如何申請互聯網葯品交易服務資格證書
企業申請互聯網葯品信息許可證需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業事單位或其它組織;
2、具備開展互聯網葯品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
申請互聯網葯品信息許可證需要准備以下材料:
1、申請人列印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網葯品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網路安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟體評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。
⑹ 互聯網葯品交易服務資格證書查詢
《互聯網葯品交易服務資格證書》可以在國家食品葯品監督管理總局網站查內詢到 。
網址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
比如,容
⑺ 開網上葯店 是否需要互聯網葯品信息服務資格證
根據國家規定,能開設網上葯店的必須是葯品零售連鎖企業,須具備《互聯網葯品交易服回務資格證書》答和《互聯網葯品信息服務資格證書》;
其次要具有健全的網路交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務功能;還要有執業醫師線上實時咨詢,同時要對上網葯品有完整的配送系統和管理制度。
申請互聯網葯品交易服務資格證書,應當具備以下條件:
(一)依法設立的葯品連鎖零售企業;
(二)提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格;
(三)具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(五)具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
(六)對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;
(七)具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統;
(八)具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
(九)從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
⑻ 怎樣辦理互聯網葯品信息服務資格證書
辦理條件
1、有業務發展計劃及相關技術方案;2、有健全的網路與信息安全保障措施;3、本省互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;4、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;5、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。
資料編號1、1、在遞交紙質申請資料時,須通過國家食品葯品監督管理局政府網(在線提交《互聯網葯品信息服務申請表》的電子申請,取得ID號,並提交所屬狀態為「簽收」的網站列印頁。」
資料編號2、《互聯網葯品信息服務申請表》一式三份;資料編號3、營業執照復印件;資料編號4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;資料編號5、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網葯品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);資料編號6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;資料編號7、省食品葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;資料編號8、葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;資料編號9、健全的網路與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和伺服器所在單位(指:提供互聯網接入服務)的《中華人民共和國增值電信業務經營許可證》或《國際聯網備案登記證書》的復印件;資料編號10、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
⑼ 互聯網葯品信息服務資格認定和互聯網葯品信息服務許可證有區別嗎
《互聯網葯品信息服務許可證》和《互聯網葯品交易許可證》此兩證是網上葯專品交易所必須的兩個證件屬。若只有前者的話,則只能在網站上進行葯品信息發布,而不能進行葯品交易;如果兩者都有的話,那就可以進行葯品交易了
⑽ 哪些網站需要辦理互聯網葯品信息服務資格證
互聯網葯品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動。 非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
企業辦理葯品信息經營許可證應當按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,經審核同意後取得提供互聯網葯品信息服務的資格。
從事互聯網醫療,售葯,提供互聯網葯品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網葯品信息許可證。
企業申請互聯網葯品信息服務許可證需要具備以下條件:
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度
3、提供互聯網葯品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元
4、有必要的場地、設施及技術方案
5、有為用戶提供長期服務的信譽或者能力
6、企業出資者及經營者近三年內無犯罪記錄
7、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識及資格的技術人員
企業申請互聯網葯品信息服務許可證需要准備的材料有:
1、企業營業執照復印件
2、網站域名證書及伺服器所在地地址
3、兩名葯品及醫療器械相關技術人員
4、公司主要經營人的身份證原件及聯系方式
5、網站主伺服器所在地址
證書案例