疫苗監管

㈠ 疫苗監管究竟屬於哪個部門

1.省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時，根據本行政區域的傳染病流內行情況、人群免疫容狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，並報國務院衛生主管部門備案。

2.國務院衛生主管部門負責全國預防接種的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生主管部門負責本行政區域內預防接種的監督管理工作。

3.國務院葯品監督管理部門門負責全國疫苗的質量和流通的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政

府葯品監督管理部門負責本行政區域內疫苗的質量和流通的監督管理工作。

㈡ 我國疫苗全生命周期監管體系存在什麼問題

近日，多地傳來用於預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗接種困難的消息，疫苗話題再次引發社會多方關注。調查發現，當前，我國不少社區醫院都有這樣一種現象：很多家長放棄國家免費提供的一類兒童疫苗，轉而選擇預防同類疾病效果「差不多」、但接種總價高達上千元的進口兒童疫苗。

從單點技術儲備上看，我國疫苗研發同發達國家差距並不大。但從整體體量看，系統化發展不強、能力偏弱。建議進一步完善國家健康事業「預防為主」格局，全方位全周期保障人民健康。來源：經濟參考報

㈢ 預防接種歸什麼單位管

預防接種國家規定，由當地的衛生行政部門是接種管理單位，也就是當地衛生局。疾控中心和衛生院都由當地衛生行政部門進行管理。

對一些地方在預防接種環節發生的疫苗過期、掉包等事件，有的部門、地方和社會公眾提出，應當進一步加強預防接種管理，規范預防接種行為。

二審稿增加規定：接種單位應當加強內部管理，開展預防接種工作應當遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案；各級疾病預防控制機構應當加強對接種單位預防接種工作的技術指導和疫苗使用的管理。

明確「三查七對」要求，規定醫療衛生人員在實施接種前，應當按照預防接種工作規范的要求，嚴格核對有關信息，確認無誤後方可接種。

醫療衛生人員應當完整、准確記錄接種疫苗的最小包裝單位的識別信息、有效期等，確保接種信息可追溯、可查詢。

(3)疫苗監管擴展閱讀：

有的常委會組成人員、部門、地方和社會公眾提出，預防接種異常反應認定標准過於嚴格、補償范圍過於狹窄，應當統一補償標准。

二審稿作了以下修改：增加規定，國家實行預防接種異常反應補償制度；明確實施接種過程中或者實施接種後出現受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害，屬於預防接種異常反應或者不能排除的，應當給予補償。

明確預防接種異常反應具體補償辦法由國務院和省、自治區、直轄市人民政府規定。

為進一步體現「四個最嚴」要求，補充完善法律責任，加大對違法行為的懲處力度，提高違法成本，二審稿對生產、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數據以及違反葯品相關質量管理規范等違法行為。

提高了罰款額度，並完善懲罰性賠償規定，明確明知疫苗存在質量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應的懲罰性賠償。

㈣ 疫苗監管何以屢屢失守

近日國家葯品監督管理局發布公告，指出吉林長春長生生物科技有限公司生產的疫苗存在嚴重違法違規行為。經查，該公司生產的「狂犬疫苗」存在記錄造假等問題。更加令人觸目驚心的是，該公司生產的「百白破」疫苗不符合葯品標准規定，被認定屬於「劣葯」。令人擔憂的是，其所生產的25萬支百白破疫苗已經幾乎全部銷售，目前庫存僅剩186支。

最後，要建立健全葯品追溯渠道和召回機制，確保出現問題的疫苗能夠第一時間被召回，避免導致不必要的次生影響和連鎖反應。要探索利用物聯網、大數據等技術，使葯品生產、流通和使用的各個環節都是可追溯的。加強葯品安全的信息溝通工作，在需要召回和應對時能夠及時啟動，使問題葯品的銷售商和使用者能夠得到及時有效的信息和指導。與此同時，要建立相應的應急預案，在發生疫苗造假等典型危機事件時能夠第一時間做出反應，避免造成社會公眾的普遍恐慌。

「亡羊補牢，猶未晚矣。」目前各級監管部門已經聯合響應起來，共同應對此次問題疫苗爆發導致的難題。我們希望在有關部門的全力介入下，問題疫苗會得到妥善處理，並確保接種者們的人身安全。

㈤ 官方回應青川兒童疑接種過期疫苗，疫苗的監管需要什麼樣的手段

我記得在前年的時候，由於疫苗的事件，發酵了很多的事情，作為家長我覺得對於這種事件是最無法忍受的。

因為他關繫到孩子的健康。就在前幾日，官方回應青春兒童，接種的過期疫苗事件，又一次將疫苗推到了風口浪尖。似乎總是有這樣的事情發生，只能說監管部門非常不到位。

我記得前幾年出現疫苗的事件，是由於疫苗不能夠達到良好的預防效果，而這一次注射的過期疫苗，比上一次更加嚴重，因為他會使孩子的身體造成傷害，嚴重的甚至會導致死亡，所以這件事情在我看來是非常嚴重。

㈥ 疫苗造假，監管部門有什麼處罰

你是考國考，選擇職位所以這樣問吧，說實話，這個單位，它招考綜合部回門和監管部門，答只是分個類罷了，對不同的類提出一些招考崗位要求，但是真正進去，還是不一定考的綜合就一定會被分到辦公室呀，人事處呀，綜合處呀這些地方，監管就一定分到監管銀行的具體業務部門，進去的崗位分配還是會考慮整個局裡的人員配備什麼的，所以選擇適合自己的崗位去考就好了，自己的條件符合那個，就報哪個，同樣自己的條件都符合的情況下，選擇要求更多更高更細的那個去報，這樣的話會從客觀的角度上幫你減少一些競爭

㈦ 必看，美國的疫苗安全是如何監管的

在上世紀70年代中期的美國，由於接種百白破（即：白喉、百日咳和破傷風）疫苗而產生的傷害（大概、可能是）的法律訴訟案件顯著增加，使疫苗安全問題成為公眾的焦點。這種情況有點類似現在的中國。盡管缺乏科學證據證明原告或其監護人所受傷害是由於接種疫苗而產生的，但是美國的法庭仍然判決賠償。這些法院判決結果直接導致疫苗生產商的風險大增，疫苗價格自然也飆升，幾家疫苗生產商受不了，乾脆關門大吉。因此，疫苗變得短缺，公共衛生官員擔心流行病會卷土重來。因此，為了減少疫苗生產商承擔的風險和公共衛生的擔憂，美國國會於1986年通過了國家兒童疫苗傷害法案（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA），這個法案對於美國的疫苗監管在多個方面有重大而深遠的影響，該法案的通過對於美國的疫苗安全有里程碑意義，我國現在也亟需通過類似的專門法律，現在我國不少家庭（盡管比例並不高，但是絕對數字不小）由於自己的孩子接種疫苗導致的殘疾甚至死亡索賠無門，整個家庭因醫治、照顧孩子而陷入貧困、痛苦之中。美國NCVIA法案的通過，直接產生了如下結果：

1.成立國家疫苗項目辦公室(NVPO), 專門協調美國健康和人類服務部(DHHS)下屬所有和疫苗接種相關的所有部門的活動，包括CDC、FDA和健康資源和服務管理局(HRSA)。

2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛生機構在每次給疫苗被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監護人提供「疫苗信息聲明」（VIS）。這些疫苗包括上述的百白破、脊髓灰質炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個VIS的內容包括對每個要預防的疾病的簡單描述以及疫苗的風險和益處。美國CDC開發了VIS並將其分發給各個州和地方上的衛生部門，以及醫院等衛生機構。

3. 根據NCVIA法案，國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)應運而生，專門用於賠償由於接種疫苗而引起的傷害，這種賠償是基於「無過錯」原則的，下文將會更詳細介紹。

4.NCVIA建立了來自美國醫學科學院(IOM, 我國尚無類似組織)的委員會來審閱有關疫苗副作用的文獻資料。這個委員會得出結論：目前人類對於和疫苗有關的風險的知識仍然很有限。

㈧ 中國疫苗人心惶惶，看澳洲如何監管健康問題

疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用內細菌或螺旋體製作容的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等

㈨ 食品葯品監督管理部門對疫苗有哪些監管職責

限制不合格品流出

㈩ 疫苗管理法通過，疫苗立法對社會有什麼影響

疫苗管理法適用於在中國境內從事疫苗研製、生產、流通和預防接種及其監督管理活動。