葯品安全監管
❶ 我國發布葯品安全指導文件，監管葯品安全的政府主管部門是哪個部門
《食品安全法》
第八十二條 國家建立食品安全信息統一公布制度。下列信息由國務院衛生行政部門統一公布:
(一)國家食品安全總體情況;
(二)食品安全風險評估信息和食品安全風險警示信息;
(三)重大食品安全事故及其處理信息;
(四)其他重要的食品安全信息和國務院確定的需要統一公布的信息。
前款第二項、第三項規定的信息，其影響限於特定區域的，也可以由有關省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門公布。縣級以上農業行政、質量監督、工商行政管理、食品葯品監督管理部門依據各自職責公布食品安全日常監督管理信息。
食品安全監督管理部門公布信息，應當做到准確、及時、客觀。
《食品安全法實施條例》細則規定
第四十六條食品安全法第八十二條第二款規定的食品安全日常監督管理信息包括:
(一)食品安全監督管理工作計劃、部署;
(二)依照食品安全法實施的行政許可;
(三)對食品生產經營者的監督檢查結果和食品檢驗結果;
(四)實施重點監督管理的食品，食品添加劑的名錄;
(五)責令停止生產經營的食品、食品添加劑、食品相關產品的名錄;
(六)查處食品生產經營違法行為的情況;
(七)專項檢查整治工作情況;
(八)其他食品安全日常監督管理信息。
前款規定的信息涉及兩個以上食品安全監督管理部門職責的，由相關部門聯合公布。
❷ 葯品安全監管的含義 盡量多寫一點
品安全監管重心在基層、成效體現在基層，基層品安全監管工作的好壞直接決定著品安全整體走向。能不能讓人民群眾滿意，關鍵是要看基層品安全監管工作的實效。基層品安全監管取得實效的前提就是要加強基層品安全監管能力和規范化建設。各地要充實基層、夯實基礎，切實提高基層食品安全監管的能力和水平。
品安全關繫到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關繫到經濟健康發展和社會穩定。近年來，品安全監管工作取得了明顯成效，但還存在著諸多薄弱環節，面臨一些有待解決的困難和問題。主要表現在以下方面：
1、品安全意識薄弱。盡管各級品監管部門採取多種形式，廣泛開展了相關法律法規的宣傳，但仍有很多群眾，特別是農村群眾，對品安全知識掌握不多，自我保護意識較弱。每次到社區到農村去宣傳，很多家庭存在過期失效品，很多人抱有僥幸心理還在使用這些品，對這些品的處理，也是當普通垃圾隨意丟棄，很多群眾也不知道如何應對品不良反應，對憑處方購買抗菌物的規定還是不甚理解，很多群眾對於購買到假劣食品習以為常，只要不發生重大食物中毒事故，一般不舉報。全國此類違法、違規發案率一直居高不下，「齊二事件」、「毒膠囊事件」不斷給我們敲響警鍾，而且違法犯罪花樣不斷翻新。
2、品安全監督的支撐——技術檢測需進一步加強。近幾年品安全檢測投入有了很大提高，硬體建設得到很大改善，但相對日益繁重的品檢測任務仍有一定的差距。同時，繁重的檢測任務和檢測人員配備存在失衡現象，在檢測一線直接從事檢驗工作的專業人員不足，影響到品檢測工作的開展與提高，已經成為檢測質量難以突破的「瓶頸」。
3、「非品」監管不夠完善。很多保健食品、消毒產品等「非品」未取得品批准文號，不具備品在經營使用過程中的法律地位，但不法生產者和銷售者為攫取超額利潤，在該類產品的外在形式或銷售方式上又按照品的某些特徵進行一些「改造」，冒充「品」對人民群眾的生命安全造成嚴重威脅。特別是一些保健食品銷售者，還經常故意和監督人員打工作時間差，組織老人在早上進行所謂健康講座，借機欺騙老人進行產品銷售的活動還時有發生。
4、違法廣告宣傳依舊泛濫。隨著違法廣告治理整頓的深入，現在醫療、保健食品，品的違法廣告在電視等主流媒體上的非法宣傳已大大減少，但私自印刷更改有關部門批準的宣傳內容的廣告印刷品、宣傳冊，在大街、社區隨意發放的現象卻經常見到，廣告信息肆意誇大宣傳，使用「療效」、「治癒率」、「療程」等字眼以及專家、患者形象，對消費者進行暗示和誤導，給老百姓求醫問帶來極大困擾。
幾點建議：
一、 努力提高廣大群眾的品安全意識
要積極開展品安全知識進農村、進社區、進學校、進活動，廣泛宣傳品安全法律法規和科普知識，使大家更多的了解假劣品產生的途徑、危害及簡單的識別方法，全面提高公眾的品安全意識和自我保護能力，切實提高從業者的責任意識、誠信意識、法律意識和質量安全控制能力，在全社會形成人人關愛生命、珍視健康，人人關注安全、參與監督的良好氛圍。同時各新聞媒體、機關要及時公布假劣品信息、建立舉報獎勵制度，充分發揮社會的監督作用，築牢品安全最後一道防線。
二、充實品檢測隊伍力量
有關部門應盡早根據當前品檢測任務的實際情況，重新核定品檢測編制，加大專業技術人員的引進力度，同時落實好特殊行業從業人員的保健津貼，以體現黨和對技術檢測人員身心的關懷，從而加強和穩定技術檢測隊伍。
三、加大品執法監管力度
針對「非品」經營情況及違法廣告問題，相關執法人員應加大執法力度，不留檢查死角，對「非品」經營者加大打擊力度，特別是對面向老人進行的所謂健康講座，一方面是通過宣傳講解增強老人的防騙意識，同時鼓勵群眾積極對以健康講座為幌子、實則進行產品銷售為目的的活動及違法廣告進行舉報，做到發現一起，堅決、及時、徹底查處一起。
❸ 葯品安監局單位都有哪些部門
食品葯品監督管理局：食品衛生、葯品衛生
衛生執法監督所：公共場所衛生，飲用水衛生、醫療衛生、放射衛生
質監局：食品加工廠的管理環節等
工商局：食品流通和銷售環節的監督管理等
安監局：生產的安全監督管理
❹ 如何做好新常態食品葯品安全監管工作
當前食品葯品監管面臨的困難和問題從食品葯品監管工作部門自身來講，
一是制約科學監管的問題和思想障礙還比較多，建立長效監管模式。加強食品葯品安全責任體系建設、服務意識。另一方面抓好執法隊伍建設。把推行政務公開作為提高行政效率，具體監管責任更重。省級以下食品葯品監管體系發生的變化使食品葯品監管部門所承擔的具體監管責任沒有淡化，優化誠信建設氛圍，為企業發展做好服務。建立健全技術支撐體系，樹立意識、大局意識，改進和加強監管工作的要求沒有弱化，保障公眾飲食用葯安全的根本任務沒有變化。踐行科學監管理念，違法違規事件時有發生；醫葯產業和餐飲服務行業優勝劣汰的市場機制沒有完全形成，繼續完善食品葯品檢驗機構建設，提高檢驗檢測能力和技術水平；加強信息化建設，利用網路實現對相對人的遠程監管，力求降低監管成本、組織體系，努力構建統一指揮、化妝品。同時將食品葯品安全監管工作列為鄉鎮政府日常工作重點。加強隊伍建設，進一步提高科學監管水平和能力。監管部門負責消費環節食品、保健食品。這些變化，為食品葯品監管工作邁上新台階創造了有利條件。食品葯品監管工作機構改革後，監管任務，健全和監測工作運行模式、分級負責、反應靈敏，推進效能建設，優化政務環境、崗位輪換、集體審批。健全監管機制，規范行政行為，增強執法人員的凝聚力和戰鬥力，牢固樹立「執法就是服務」理念。
二是經費不足問題困擾著基層，依法行政的思想未得到全面落實，監管工作定位不夠准確，不斷提高執政能力和領導水平，縣委縣政府將食品安全工作列為縣「十二五」發展規劃，專門進行部署。從監管對象來看，一些工作任務無法落實。
三是監管隊伍的監管能力、監管水平還不能適應監管工作的要求；葯品流通秩序不夠規范，不合理用葯現象仍然普遍。食品葯品監管工作面臨的新形勢當前，向社會公布葯品監管法定依據、葯品、醫療器械五大與公眾健康緊密相關產品的監管，完善對認證發證，相關健康產品的監管相對集中、協調配合的應急管理體系，防患於未然，加大培訓教育力度，強化企業是產品質量第一責任人的觀念。監管部門要增強監管責任意識，建立完善責任制。推進企業誠信體系建設，提高食品葯品監管水平濉溪縣食品葯品監管工作思路的核心就是堅持以人為本，確保人民群眾飲食用葯安全。加強對執法行為的監督，規范和提高執法人員的執法水平，讓公眾參與監管，葯品生產經營企業的誠信經營機制和企業自律性還比較差，提高監管效率；完善重大食品葯品安全事件應急機制，作為年終考核鄉鎮政府的工作績效目標之一、執法程序、辦事期限及服務承諾，確保葯品監管相關法律法規得到正確貫徹，將嚴格執法與熱情服務結合起來。創新監管手段，公開辦事制度和辦事程序，推進依法行政。加強內部監督，完善行業自律機制，建立科學的評價體系及運行機制、監管體制發生了變化、稽查處罰等重點領域人員的監督，實行權力分解。一方面要抓領導班子建設，最大限度地優化配置各項監管資源。牢固樹立科學監管思路，按照市場運行的客觀規律，構建合理的監管機制和制度體系，以科學技術和手段為依託。主動接受社會各界的監督、優化發展環境的一項重要措施。
❺ 如何建立完善的葯品安全監管工作機制
如何建立統一高效權威的食品品安全監管體系？
一是深化改革，健全體系。重點推進基層監管改革，健全監管工作網路體系，充實人力物力財力，確保基層有足夠力量履行監管職責。深化品審評審批制度改革，在強化服務、提高效率上重點突破。
二是強化監管，突出重點。針對消費量大、安全隱患多的重點產品、重點區域以及非法添加、非法生產銷售、假冒傷劣等重點問題，加大監督檢查力度，嚴懲違法違規行為。
三是創新管理，提高效率。實施分級分類重點抽查，督促落實主體責任，用好用足有獎舉報政策，強化利益相關方維護食品品安全的能動性，落實、、社會各方責任。加強預防措施，將關口前移、重心下移，提高監管工作整體效率。
四是建章立制，夯實基礎。進一步推動出台相關法律法規，建立「黑名單」、責任首負、強制保險等制度機制，加快信息化、電子監管網路、檢驗檢測體系以及誠信自律體系、政策支持體系、社會共治體系等建設。
五是加強整治，嚴懲重處。針對突出問題，持續開展專項整治，形成高壓震懾態勢，同時，打建結合，完善制度規范。
六是加強宣傳，引導輿論。加大宣傳力度，創新宣傳方式、渠道、載體，更好地發揮輿論引導作用。
七是發揮好食品安全辦的作用，強化綜合協調、監督指導，爭取各級黨委支持，調動各有關部門、社會各界力量參與食品品安全共治共管。
八是加強隊伍建設，落實反「四·風」、轉作風各項整改措施，抓好黨·風·廉·政工作，打造一支為民務實清·廉的幹部隊伍。
❻ 我國有關葯品安全監管制度的法律條例
我國有關葯品安全監管制度的法律條例如下：
《保健食品注內冊管理辦法》國家食品葯品監容督管理局 施行時間 2005年7月1日
《葯物臨床試驗機構資格認定辦法》國家食品葯品監督管理局 施行時間 2004年3月1日
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》2005年7月26日國務院第100次常務會議通過的文件，2005年8月3日國務院令第442號公布，自2005年11月1日起施行。
《醫療用毒性葯品管理辦法》1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過1988年12月27日施行。
《葯物濫用監測管理辦法》各省制定，具體以各省實際情況。
❼ "十三五"國家葯品安全規劃包括哪些范圍
維護公眾健康，保障公眾需求。堅持以人民健康為中心，把人民健康放在優先發展戰略地位，保障公眾用葯安全、有效、可及，防止葯品安全事件發生，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。
深化審評審批改革，提升監管水平。持續深化「放管服」改革，寓監管於服務之中，優化程序、精簡流程、公開透明，完善科學監管機制，提升監管效率和水平。
鼓勵研發創新，提高產品質量。以解決臨床問題為導向，落實創新驅動發展戰略，瞄準國際先進水平，破除制約創新發展的思想觀念和制度藩籬，促進提升研發創新水平，推動企業強化質量安全控制，切實提升葯品質量和療效。
加強全程監管，確保用葯安全有效。完善統一權威的監管體制，推進葯品監管法治化、標准化、專業化、信息化建設，提高技術支撐能力，強化全過程、全生命周期監管，保證葯品安全性、有效性和質量可控性達到或接近國際先進水平。
發展目標。
到2020年，葯品質量安全水平、葯品安全治理能力、醫葯產業發展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
葯品質量進一步提高。批准上市的新葯以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效；批准上市的仿製葯與原研葯質量和療效一致。分期分批對已上市的葯品進行質量和療效一致性評價。2018年底前，完成國家基本葯物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的289個化學葯品仿製葯口服固體制劑的一致性評價；鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。
葯品醫療器械標准不斷提升。制修訂完成國家葯品標准3050個和醫療器械標准500項。
審評審批體系逐步完善。葯品醫療器械審評審批制度更加健全，權責更加明晰，流程更加順暢，能力明顯增強，實現按規定時限審評審批。
檢查能力進一步提升。依託現有資源，使職業化檢查員的數量、素質滿足檢查需要，加大檢查頻次。
監測評價水平進一步提高。葯品不良反應和醫療器械不良事件報告體系以及以企業為主體的評價制度不斷完善，監測評價能力達到國際先進水平，葯品定期安全性更新報告評價率達到100%。
檢驗檢測和監管執法能力得到增強。葯品醫療器械檢驗檢測機構達到國家相應建設標准。實現各級監管隊伍裝備配備標准化。
執業葯師服務水平顯著提高。每萬人口執業葯師數超過4人，所有零售葯店主要管理者具備執業葯師資格、營業時有執業葯師指導合理用葯。
三、主要任務
（一）加快推進仿製葯質量和療效一致性評價。
（二）深化葯品醫療器械審評審批制度改革。
鼓勵研發創新。
完善審評審批機制。
嚴格審評審批要求。
推進醫療器械分類管理改革。。
（三）健全法規標准體系。
完善法規制度。推動修訂葯品管理法。修訂化妝品衛生監督條例。基本完成葯品、醫療器械、化妝品配套規章制修訂。根據葯品安全形勢發展和法律法規制修訂情況，清理規章和規范性文件，基本建成科學完備的葯品安全法規制度體系。
完善技術標准。對照國際先進水平編制《中華人民共和國葯典（2020年版）》，化學葯品標准達到國際先進水平，生物製品標准接近國際先進水平，中葯（材）標准處於國際主導地位。提高葯用輔料、葯包材標准整體水平，擴大品種覆蓋面，穩步提高民族葯（材）標准。建立葯品標准淘汰機制，全面清理歷版葯典未收載品種標准和各類局（部）頒標准，提升一批，淘汰一批。加快醫療器械國際標准研究轉化，優先提高醫療器械基礎通用標准和高風險類產品標准。制修訂化妝品相關標准。
完善技術指導原則。修訂葯物非臨床研究、葯物臨床試驗、處方葯與非處方葯分類、葯用輔料安全性評價、葯品注冊管理、醫療器械注冊技術審查等指導原則，修訂葯品生產、經營質量管理規范附錄和技術指南。制定醫療器械生產經營使用以及不良事件監測技術指南。
❽ 如何加強食品葯品安全監管
食品葯品安全是重大的民生問題，關系人民群眾身體健康、生命安全和社會和諧穩定。近年來，三聚氰胺毒奶粉、瘦肉精、蘇丹紅、地溝油、染色饅頭、鎘大米、毒生薑、吊白塊腐竹、假冒偽劣葯品、毒膠囊等食品葯品安全問題，不斷刺痛人們敏感的神經，引發了公眾對食品葯品安全問題的熱議和擔憂，食品葯品安全問題成為人們日常生活飲食中無法迴避的一個重要問題。
市委、市政府對食品葯品安全問題高度重視，採取了一系列措施加強監管，取得了一定成效。市、縣食品葯品監管機構體制改革基本完成，整合了食品安全綜合協調、食品生產、食品及酒類流通監管職能，有效解決了「多頭執法」問題；市政府首次將食品葯品安全納入了政務目標考核內容，問責力度不斷加大；「亮劍行動」等食品葯品專項整治成效明顯，查處了一批違法犯罪案件。但是，當前我市食品葯品安全的基礎仍較薄弱，制約食品葯品安全的突出問題尚未得到有效解決。
一、主要問題
（一）源頭污染問題突出。大氣、水質、土壤污染對農產品、漁牧產品以及其它食品源頭的影響日益顯現，濫用農葯、化肥、飼料添加劑、生長激素等現象較為普遍，初級食用農產品生產源頭污染問題突出。食用農產品產地准出和市場准入機制未落實，溯源困難。農民散戶自產自銷農產品領域處於監管盲區。
（二）監管難度不斷加大。全市食品行業總量大、佔比高，但規模化、集約化程度低。2014年底，食品行業共有各類主體43076個，小作坊、小餐館、小攤販、小副食店佔37%，「四小」食品衛生狀況堪憂。食品安全違法犯罪的方式不斷創新、手段更加隱蔽，非法添加食品添加劑等行為涉及生產、加工、運輸、銷售各個環節。有的通過互聯網、快遞來銷售過期、變質、偽劣食品葯品。鄉村醫療機構和葯房管理不盡規范。農村食品葯品監管面寬量大，農村宴席的增多加劇了食品安全風險。
（三）監管力度亟待加強。市級沒有設置專門的投訴舉報機構和食品葯品安全評審認證機構。經開區未設置監管分局。全市314個鄉鎮（街道）成立食品葯品監管站所48個，覆蓋率僅為15.3%。全市食品葯品監管機構核定行政執法類事業編制385名，到位154人，空編率達60%。全市實有食品葯品監管人員426人，有食品葯品監管對象53355個，人均監管企業數125個，渠縣、宣漢縣達150個。食品葯品安全知識科普宣傳不深入，基層食品葯品安全監管不到位，對食品葯品違法犯罪打擊力度失之於軟，震懾力不夠。
（四）政府投入仍顯不足。食品葯品機構執法車輛嚴重缺乏（全市核定食品葯品執法車輛編制42輛，實有27輛），編制未隨職能增加而增加，原配備執法車輛老舊。快速檢測設施設備缺乏，快速檢驗檢測能力不足。各縣（市、區）經費保障不平衡，僅宣漢、開江縣將農村（街道、社區）食品葯品安全協管員、信息員工作經費納入財政預算。全市48個食品葯品監管站所中，有18個無辦公場地、無辦公設備、無執法裝備沒有運行。全市310個鄉鎮的322台農產品快速檢測設備因無運行經費而無法使用。
（五）法規標准有待完善。有些食品葯品法律的配套法規和實施細則未及時出台，保健食品、化妝品等法規早已過時，可操作性差。我省尚未出台食品生產加工小作坊和食品攤販從事食品生產經營活動的具體管理辦法，對「四小」食品管理上無法可依。食品標准不統一、不健全，很多食品無標可循。
二、幾點建議
隨著生活水平的不斷提高，人民群眾對食品葯品安全更為關注，全面提高食品葯品安全保障水平，已成為全市經濟社會發展中一項重大而緊迫的任務。 為此，提出以下幾點建議。
（一）遏制源頭污染。嚴格農業投入品生產經營管理，加強對食用農產品種植養殖活動的規范指導。擴大對食用農產品的例行監測和監督抽查范圍，嚴防不合格產品流入市場。建立健全農產品產地准出制度。加快農產品質量安全追溯體系建設，強化農產品包裝標識管理。健全畜禽疫病防控體系，規范畜禽屠宰管理，完善畜禽產品檢驗檢疫制度和無害化處理補貼政策，嚴防病死病害畜禽進入屠宰和肉製品加工環節。加強農產品產地環境監管，加大對農產品產地環境污染治理力度。
（二）健全監管體系。一是健全監管機構。建立市12331食品葯品投訴舉報中心和食品葯品安全評審認證中心。成立經開區食品葯品監管分局。在全市所有鄉（鎮、街道）成立食品安全委員會和辦公室。合理設置和適當增加基層監管所，加快基層執法裝備標准化建設。加強監管員隊伍建設，合理配備和充實食品安全監管人員，重點引進專業人才，盡快補充空編人員。建立食品葯品安全協管員工作制度。加快推進鄉鎮農產品質量安全監管公共服務機構建設，配齊監管、監測人員，提高市、縣、鄉三級農產品質量安全監管執法能力。二是提高檢測能力。加快建設市食品葯品檢驗檢測中心和市農產品綜合質量安全檢驗檢測中心。推進基層食品檢驗檢測資源整合試點。加強快速檢測能力建設，建立覆蓋城鄉的快速檢驗檢測體系。積極推進第三方檢測機構建設，擴大檢測覆蓋面，增強檢測公信力。三是拓展監管載體。建立完善食品葯品安全電子監管追溯系統，逐步對學校食堂、酒店廚房（三星級以上）實行在線監管。落實生產經營單位的主體責任，建設生產經營者誠信信息資料庫和信息公共服務平台，及時發布違法違規企業和個人「黑名單」。四是構建共治格局。加大食品葯品安全宣傳力度，增強公眾安全意識和辨假能力。調動民眾參與、支持新聞媒體輿論監督，形成群防群控的工作格局。
（三）加強執法監管。一是強化抽檢監測。增加重點品種抽檢頻次，提高葯品抽檢監測覆蓋率。規范食品葯品監測數據的報送、分析和通報工作，提高發現和處置食品葯品安全風險隱患的能力。二是深入治理整頓。突出重點品種和重點區域，開展瓶（桶）裝水、中葯飲片專項整治和農村食品市場、食品生產企業、校園及周邊食品、傳統節慶特色食品專項檢查，加大對制售假劣食品、葯品、化妝品、醫療器械等大要案件的查處力度，嚴厲打擊食品葯品違法犯罪行為。三是推進綜合執法。公安機關明確機構和人員負責打擊食品葯品安全違法犯罪，對隱蔽性強、危害大、涉嫌犯罪的案件，根據需要提前介入，依法採取相應措施。
（四）增加財政投入。各級政府落實食品葯品、農產品安全專項經費，將食品、電子監管、風險監測、監督抽檢、科普宣教、投訴舉報獎勵、基層監管站所建設、協管人員經費等資金納入財政預算。加強食品、農產品安全監管執法隊伍的裝備建設，增加執法車輛、現場快速檢測和調查取證等設備，提高監管執法能力。
（五）完善政策法規。認真貫徹落實中央和省關於依法賦予設區市地方立法權的部署，推進食品安全地方立法。完善促進食品葯品產業優化升級的政策措施，提高集約化、規模化水平，大力發展現代化食品葯品物流配送服務體系。積極推進餐飲服務食品安全示範工程建設。完善扶持措施，加快推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點。根據我市實際，積極向省上提出食品安全地方標準的制（修）訂建議。