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食品葯品安全監管

發布時間: 2020-11-24 01:22:44

Ⅰ 中國食品安全監管的部門有哪些

食品安全涉及從農田到餐桌的各個環節。我國已開始對食品葯品實行統一監督管理。農業部負責農產品種(養)殖環節的監管;而將原來食品安全辦、食品葯品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合。

組建國家食品葯品監督管理總局,對生產、流通和消費環節的食品和葯品的安全性、有效性實施統一監管。經過此次機構調整,食品安全的監管職能將高度集中到兩個部門,即食品葯品監督管理部門和農業部門。

根據《中華人民共和國食品安全法》規定,2010年國務院決定設立國務院食品安全委員會。國務院食品安全委員會作為國務院食品安全工作的高層次議事協調機構,有15個部門參加。

主要職責是:分析食品安全形勢,研究部署、統籌指導食品安全工作;提出食品安全監管的重大政策措施;督促落實食品安全監管責任。同時,設立國務院食品安全委員會辦公室,具體承擔委員會的日常工作。

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食品安全問題處理如下:

1、生產者與銷售者必須保證食品質量與安全,講究誠信,憑良心辦事,把食品企業對社會的食品安全責任化為自己的自覺意識,從源頭上解決問題。

2、良好的食品安全監管體制是保證食品安全的重要保證,各部門應該互相協作,層層落實,並應該隨時接受人民群眾的監督,行政執法的結果應該向人民群眾公開。

3、盡快完善我國食品安全標准,完善有關食品安全的法律法規,從嚴要求,約束企業保障食品的合格。

4、加大對食品檢測檢驗研究和應用的投入,控制食品安全問題的發生,並建立較為完善的食品安全應急處理體制,減輕食品安全事故的危害,保障人民群眾的利益。

5、建立安全教育宣傳體系,讓作為食品安全的終端受眾的消費者加強對食品安全的關注和認識水平,並學會用法律來維護自己的合法權益。

Ⅱ 如何在改革中不斷加強食品葯品安全監管

  1. 遏制源頭污染。嚴格農業投入品生產經營管理,加強對食用農產品種植養殖活動的規范指導。

  2. 健全監管體系。一是健全監管機構。建立市12331食品葯品投訴舉報中心和食品葯品安全評審認證中心。

  3. 加強執法監管。強化抽檢監測。增加重點品種抽檢頻次,提高葯品抽檢監測覆蓋率。

  4. 增加財政投入。各級政府落實食品葯品、農產品安全專項經費,將食品、電子監管、風險監測、監督抽檢、科普宣教、投訴舉報獎勵、基層監管站所建設、協管人員經費等資金納入財政預算。

  5. 完善政策法規。認真貫徹落實中央和省關於依法賦予設區市地方立法權的部署,推進食品安全地方立法。

Ⅲ 如何加強食品葯品安全監管

食品葯品安全是重大的民生問題,關系人民群眾身體健康、生命安全和社會和諧穩定。近年來,三聚氰胺毒奶粉、瘦肉精、蘇丹紅、地溝油、染色饅頭、鎘大米、毒生薑、吊白塊腐竹、假冒偽劣葯品、毒膠囊等食品葯品安全問題,不斷刺痛人們敏感的神經,引發了公眾對食品葯品安全問題的熱議和擔憂,食品葯品安全問題成為人們日常生活飲食中無法迴避的一個重要問題。
市委、市政府對食品葯品安全問題高度重視,採取了一系列措施加強監管,取得了一定成效。市、縣食品葯品監管機構體制改革基本完成,整合了食品安全綜合協調、食品生產、食品及酒類流通監管職能,有效解決了「多頭執法」問題;市政府首次將食品葯品安全納入了政務目標考核內容,問責力度不斷加大;「亮劍行動」等食品葯品專項整治成效明顯,查處了一批違法犯罪案件。但是,當前我市食品葯品安全的基礎仍較薄弱,制約食品葯品安全的突出問題尚未得到有效解決。
一、主要問題
(一)源頭污染問題突出。大氣、水質、土壤污染對農產品、漁牧產品以及其它食品源頭的影響日益顯現,濫用農葯、化肥、飼料添加劑、生長激素等現象較為普遍,初級食用農產品生產源頭污染問題突出。食用農產品產地准出和市場准入機制未落實,溯源困難。農民散戶自產自銷農產品領域處於監管盲區。
(二)監管難度不斷加大。全市食品行業總量大、佔比高,但規模化、集約化程度低。2014年底,食品行業共有各類主體43076個,小作坊、小餐館、小攤販、小副食店佔37%,「四小」食品衛生狀況堪憂。食品安全違法犯罪的方式不斷創新、手段更加隱蔽,非法添加食品添加劑等行為涉及生產、加工、運輸、銷售各個環節。有的通過互聯網、快遞來銷售過期、變質、偽劣食品葯品。鄉村醫療機構和葯房管理不盡規范。農村食品葯品監管面寬量大,農村宴席的增多加劇了食品安全風險。
(三)監管力度亟待加強。市級沒有設置專門的投訴舉報機構和食品葯品安全評審認證機構。經開區未設置監管分局。全市314個鄉鎮(街道)成立食品葯品監管站所48個,覆蓋率僅為15.3%。全市食品葯品監管機構核定行政執法類事業編制385名,到位154人,空編率達60%。全市實有食品葯品監管人員426人,有食品葯品監管對象53355個,人均監管企業數125個,渠縣、宣漢縣達150個。食品葯品安全知識科普宣傳不深入,基層食品葯品安全監管不到位,對食品葯品違法犯罪打擊力度失之於軟,震懾力不夠。
(四)政府投入仍顯不足。食品葯品機構執法車輛嚴重缺乏(全市核定食品葯品執法車輛編制42輛,實有27輛),編制未隨職能增加而增加,原配備執法車輛老舊。快速檢測設施設備缺乏,快速檢驗檢測能力不足。各縣(市、區)經費保障不平衡,僅宣漢、開江縣將農村(街道、社區)食品葯品安全協管員、信息員工作經費納入財政預算。全市48個食品葯品監管站所中,有18個無辦公場地、無辦公設備、無執法裝備沒有運行。全市310個鄉鎮的322台農產品快速檢測設備因無運行經費而無法使用。
(五)法規標准有待完善。有些食品葯品法律的配套法規和實施細則未及時出台,保健食品、化妝品等法規早已過時,可操作性差。我省尚未出台食品生產加工小作坊和食品攤販從事食品生產經營活動的具體管理辦法,對「四小」食品管理上無法可依。食品標准不統一、不健全,很多食品無標可循。
二、幾點建議
隨著生活水平的不斷提高,人民群眾對食品葯品安全更為關注,全面提高食品葯品安全保障水平,已成為全市經濟社會發展中一項重大而緊迫的任務。 為此,提出以下幾點建議。
(一)遏制源頭污染。嚴格農業投入品生產經營管理,加強對食用農產品種植養殖活動的規范指導。擴大對食用農產品的例行監測和監督抽查范圍,嚴防不合格產品流入市場。建立健全農產品產地准出制度。加快農產品質量安全追溯體系建設,強化農產品包裝標識管理。健全畜禽疫病防控體系,規范畜禽屠宰管理,完善畜禽產品檢驗檢疫制度和無害化處理補貼政策,嚴防病死病害畜禽進入屠宰和肉製品加工環節。加強農產品產地環境監管,加大對農產品產地環境污染治理力度。
(二)健全監管體系。一是健全監管機構。建立市12331食品葯品投訴舉報中心和食品葯品安全評審認證中心。成立經開區食品葯品監管分局。在全市所有鄉(鎮、街道)成立食品安全委員會和辦公室。合理設置和適當增加基層監管所,加快基層執法裝備標准化建設。加強監管員隊伍建設,合理配備和充實食品安全監管人員,重點引進專業人才,盡快補充空編人員。建立食品葯品安全協管員工作制度。加快推進鄉鎮農產品質量安全監管公共服務機構建設,配齊監管、監測人員,提高市、縣、鄉三級農產品質量安全監管執法能力。二是提高檢測能力。加快建設市食品葯品檢驗檢測中心和市農產品綜合質量安全檢驗檢測中心。推進基層食品檢驗檢測資源整合試點。加強快速檢測能力建設,建立覆蓋城鄉的快速檢驗檢測體系。積極推進第三方檢測機構建設,擴大檢測覆蓋面,增強檢測公信力。三是拓展監管載體。建立完善食品葯品安全電子監管追溯系統,逐步對學校食堂、酒店廚房(三星級以上)實行在線監管。落實生產經營單位的主體責任,建設生產經營者誠信信息資料庫和信息公共服務平台,及時發布違法違規企業和個人「黑名單」。四是構建共治格局。加大食品葯品安全宣傳力度,增強公眾安全意識和辨假能力。調動民眾參與、支持新聞媒體輿論監督,形成群防群控的工作格局。
(三)加強執法監管。一是強化抽檢監測。增加重點品種抽檢頻次,提高葯品抽檢監測覆蓋率。規范食品葯品監測數據的報送、分析和通報工作,提高發現和處置食品葯品安全風險隱患的能力。二是深入治理整頓。突出重點品種和重點區域,開展瓶(桶)裝水、中葯飲片專項整治和農村食品市場、食品生產企業、校園及周邊食品、傳統節慶特色食品專項檢查,加大對制售假劣食品、葯品、化妝品、醫療器械等大要案件的查處力度,嚴厲打擊食品葯品違法犯罪行為。三是推進綜合執法。公安機關明確機構和人員負責打擊食品葯品安全違法犯罪,對隱蔽性強、危害大、涉嫌犯罪的案件,根據需要提前介入,依法採取相應措施。
(四)增加財政投入。各級政府落實食品葯品、農產品安全專項經費,將食品、電子監管、風險監測、監督抽檢、科普宣教、投訴舉報獎勵、基層監管站所建設、協管人員經費等資金納入財政預算。加強食品、農產品安全監管執法隊伍的裝備建設,增加執法車輛、現場快速檢測和調查取證等設備,提高監管執法能力。
(五)完善政策法規。認真貫徹落實中央和省關於依法賦予設區市地方立法權的部署,推進食品安全地方立法。完善促進食品葯品產業優化升級的政策措施,提高集約化、規模化水平,大力發展現代化食品葯品物流配送服務體系。積極推進餐飲服務食品安全示範工程建設。完善扶持措施,加快推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點。根據我市實際,積極向省上提出食品安全地方標準的制(修)訂建議。

Ⅳ 食品葯品監管的四有兩責是指什麼區別

四有:食品葯品監管有責、有崗、有人、有手段。

兩責:切實履行監管職責和檢驗職責。

Ⅳ 如何加大食品葯品安全監管力度

(一)堅持全程監管,嚴格執法。一是加強對生產加工環節的監管。要嚴格食品葯品生產、加工、經營准入制度,不能隨意降低標准和門檻,從源頭上把好關。對不符合規定和違反程序的廠商要嚴查重罰,堅決整治和依法取締,真正起到震懾作用。二是加強對流通環節的監管。嚴格執行索證索票制度,加大產品抽查力度和抽檢批次,堅決銷毀過期和變質的食品葯品,確保進入流通領域的食品葯品安全。三是加強對餐飲業的監管。重點對經營場所環境衛生、原輔材料進行整治和規范,禁止不安全和不衛生的肉、菜上桌入口。特別要下決心綜合整治市場的餐飲點,符合條件的,核發《餐飲服務許可證》,不符合條件的,堅決予以取締。同時,要加大投入,改善條件,徹底改變「臟、亂、差」的面貌,讓老百姓吃得安全,吃得放心。
(二)採取有力措施,強化工作保障。要進一步健全和完善食品葯品監管保障機制。在現有基礎上,適當增加監管部門執法人員編制,加強工作力量,保證工作的需要。加大財政投入,將食品葯品監管專項經費納入各級政府財政預算,並隨著財力增長逐年增加。進一步改善食品葯品安全執法交通工具、檢驗檢測裝備、取證工具和信息化設備,解決檢不了、檢不出、檢不準、檢的慢等問題。加大對市場建設投入,改善硬體,完善設施,提升水平,為人民群眾提供方便、安全、放心、滿意的購物消費場所。
(三)加強隊伍建設,提高執法水平。加強對食品葯品安全監管執法人員的思想教育、道德教育和法制教育,增強貫徹執行法律法規的自覺性,強化工作責任感和使命感。強化業務技能培訓,不斷提高工作能力和執法水平,培育和建設一支有責任、肯吃苦、講奉獻的高素質執法隊伍。加強執法人員行為自律教育和廉政建設,既要嚴格執法,更要文明執法,進一步規范執法行為,樹立良好的執法形象。
(四)深入宣傳,形成人人關心食品葯品安全的良好社會氛圍。食品葯品安全涉及千家萬戶,和每一個人都息息相關。只有加大宣傳力度,使廣大群眾知曉食品葯品安全常識,增強他們鑒別能力,自覺參與食品葯品的監督。積極舉報不法經營行為,大力支持執法部門嚴格執法,使偽劣食品葯品無市場,無藏身之處,造就食品葯品監管工作良好的社會環境

Ⅵ 如何做好新常態食品葯品安全監管工作

當前食品葯品監管面臨的困難和問題從食品葯品監管工作部門自身來講,
一是制約科學監管的問題和思想障礙還比較多,建立長效監管模式。加強食品葯品安全責任體系建設、服務意識。另一方面抓好執法隊伍建設。把推行政務公開作為提高行政效率,具體監管責任更重。省級以下食品葯品監管體系發生的變化使食品葯品監管部門所承擔的具體監管責任沒有淡化,優化誠信建設氛圍,為企業發展做好服務。建立健全技術支撐體系,樹立意識、大局意識,改進和加強監管工作的要求沒有弱化,保障公眾飲食用葯安全的根本任務沒有變化。踐行科學監管理念,違法違規事件時有發生;醫葯產業和餐飲服務行業優勝劣汰的市場機制沒有完全形成,繼續完善食品葯品檢驗機構建設,提高檢驗檢測能力和技術水平;加強信息化建設,利用網路實現對相對人的遠程監管,力求降低監管成本、組織體系,努力構建統一指揮、化妝品。同時將食品葯品安全監管工作列為鄉鎮政府日常工作重點。加強隊伍建設,進一步提高科學監管水平和能力。監管部門負責消費環節食品、保健食品。這些變化,為食品葯品監管工作邁上新台階創造了有利條件。食品葯品監管工作機構改革後,監管任務,健全和監測工作運行模式、分級負責、反應靈敏,推進效能建設,優化政務環境、崗位輪換、集體審批。健全監管機制,規范行政行為,增強執法人員的凝聚力和戰鬥力,牢固樹立「執法就是服務」理念。
二是經費不足問題困擾著基層,依法行政的思想未得到全面落實,監管工作定位不夠准確,不斷提高執政能力和領導水平,縣委縣政府將食品安全工作列為縣「十二五」發展規劃,專門進行部署。從監管對象來看,一些工作任務無法落實。
三是監管隊伍的監管能力、監管水平還不能適應監管工作的要求;葯品流通秩序不夠規范,不合理用葯現象仍然普遍。食品葯品監管工作面臨的新形勢當前,向社會公布葯品監管法定依據、葯品、醫療器械五大與公眾健康緊密相關產品的監管,完善對認證發證,相關健康產品的監管相對集中、協調配合的應急管理體系,防患於未然,加大培訓教育力度,強化企業是產品質量第一責任人的觀念。監管部門要增強監管責任意識,建立完善責任制。推進企業誠信體系建設,提高食品葯品監管水平濉溪縣食品葯品監管工作思路的核心就是堅持以人為本,確保人民群眾飲食用葯安全。加強對執法行為的監督,規范和提高執法人員的執法水平,讓公眾參與監管,葯品生產經營企業的誠信經營機制和企業自律性還比較差,提高監管效率;完善重大食品葯品安全事件應急機制,作為年終考核鄉鎮政府的工作績效目標之一、執法程序、辦事期限及服務承諾,確保葯品監管相關法律法規得到正確貫徹,將嚴格執法與熱情服務結合起來。創新監管手段,公開辦事制度和辦事程序,推進依法行政。加強內部監督,完善行業自律機制,建立科學的評價體系及運行機制、監管體制發生了變化、稽查處罰等重點領域人員的監督,實行權力分解。一方面要抓領導班子建設,最大限度地優化配置各項監管資源。牢固樹立科學監管思路,按照市場運行的客觀規律,構建合理的監管機制和制度體系,以科學技術和手段為依託。主動接受社會各界的監督、優化發展環境的一項重要措施。

Ⅶ 食品安全主要監管部門的職責分工有哪些

主要監管部門是食品葯品監督管理局

1、與農業部的有關職責分工。農業部門負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理,負責獸葯、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農葯、肥料等其他農業投入品質量及使用的監督管理。

2、與國家衛生和計劃生育委員會的有關職責分工。國家衛生和計劃生育委員會負責食品安全風險評估和食品安全標准制定。

3、與國家質量監督檢驗檢疫總局的有關職責分工。國家質量監督檢驗檢疫總局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。

4、與商務部的有關職責分工。商務部負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策,國家食品葯品監督管理總局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。

5、與公安部的有關職責分工。公安部負責組織指導食品葯品犯罪案件偵查工作。

(7)食品葯品安全監管擴展閱讀:

食品安全的相關法律規定:

根據《中華人民共和國食品安全法》第五條規定:

國務院設立食品安全委員會,其職責由國務院規定。國務院食品安全監督管理部門依照本法和國務院規定的職責,對食品生產經營活動實施監督管理。

國務院衛生行政部門依照本法和國務院規定的職責,組織開展食品安全風險監測和風險評估,會同國務院食品安全監督管理部門制定並公布食品安全國家標准。國務院其他有關部門依照本法和國務院規定的職責,承擔有關食品安全工作。

Ⅷ 國家對食品葯品安全採取的措施有哪一些

國家對食品葯品安全採取的措施有:
(一)、食品安全措施。
1.加強食品安全監測。
制訂食用農產品產地區劃。建立農產品產地環境安全監管體系,系統調查農產品產地污染狀況,開展重點地區、典型農產品產地環境質量安全監控。強化對農業投入品的質量和環境安全管理。建立國家農獸葯殘留監控制度,農產品質量安全例行監測由目前的37個城市擴展到全國所有大中城市。建立原糧污染監控制度,開展原糧質量安全和衛生監測,建設糧食質量安全和原糧衛生監測網路。開展非食品原料風險監測,系統調查非食品原料污染情況,建立重點食品強制性標准全國專項檢查制度,實施電子標簽管理制度,建立和規范食品召回監督管理制度。完善食品安全衛生質量抽查和例行監測制度,建立食品質量監測直報點。完善國家食品污染物和食源性疾病監測網路。
2.提升食品安全檢驗檢測水平。
整合並充分利用現有食品檢驗檢測資源,嚴格實驗室資質管理,初步建立協調統一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系,實現檢測資源共享,滿足食品生產、流通、消費全過程安全監管的需要,力爭使國家級食品安全檢測機構技術水平達到國際先進水平。促進檢驗檢測機構社會化,積極鼓勵和發展第三方檢測機構。
3.完善食品安全相關標准。
進一步加大食品安全標準的制訂修訂工作的力度,基本建立統一、科學的食品安全標准體系。推動我國食品安全標准採用國際標准和國外先進標準的進程,積極參與國際標准制訂修訂。根據我國食品生產、加工和流通領域具體情況,制訂具有可操作性的過渡標准或分級標准。
4.構建食品安全信息體系。
充分利用現有信息資源和基礎設施,建立國家食品安全信息平台,形成包括國家、省、市、縣四級的食品安全信息網路和國家對重點企業的食品安全要素的直報網路;建立高性能、易管理、安全性強的食品安全動態信息資料庫;建設國家食品安全基礎信息共享系統,形成服務於食品安全監測分析、信息通報、事件預警、應急處理和食品安全科研及社會公眾服務的網路協同工作環境。加快建立食品安全信息統一發布制度。
5.提高食品安全科技支撐能力。
開展食品安全科學的基礎研究、高技術研究、關鍵技術研究和食品安全科研基礎數據共享平台建設,加強應用技術和相關戰略研究。跟蹤研究國際食品法典委員會標准、主要貿易國食品安全監管手段以及世界貿易組織《實施衛生與植物衛生措施協定》和《技術性貿易壁壘協定》通報評議。加強食品安全技術能力建設,初步建成既有自主創新能力又與國際接軌、開放的食品安全科研體系。加強食品安全人才隊伍和學科建設。
6.加強食品安全突發事件和重大事故應急體系建設。
完善食品安全應急反應機制,建立實施食品安全快速反應聯動機制。加強應急指揮決策體系、應急監測、報告和預警體系、應急檢測技術支撐系統、應急隊伍和物資保障體系,以及培訓演練基地、現場處置能力建設,提升政府應急處置能力。全面加大食品安全重大事故的督查督辦力度,健全食品安全事故查處機制,建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責任追究制度,逐步完善國家食品安全監察專員制度。
7.建立食品安全評估評價體系。
逐步建立食品安全風險評估評價制度和體系,研究食品可能發生的危害後果及其嚴重性,以及危害發生的概率,並據此劃分食品的風險等級,其動態評估結果作為政府食品安全決策和管理的基礎。
8.完善食品安全誠信體系。
進一步增強全社會食品安全誠信意識,營造食品安全誠信環境,創造食品安全誠信文化。初步建立食品安全誠信運行機制,全面發揮食品安全誠信體系對食品安全工作的規范、引導、督促功能。逐步建立企業食品安全誠信檔案,推行食品安全誠信分類監管。完善「食品安全工作地方政府負總責,企業是食品安全第一責任人」制度,加強行業自律,建立食品企業紅黑榜制度。
專欄8 食品安全誠信
食品安全誠信分類監管 建立食品生產經營主體登記檔案信息系統和食品生產經營主體誠信分類資料庫,廣泛收集食品生產經營主體准入信息、食品安全監管信息、消費者申訴舉報信息等,完善食品生產經營主體誠信分類監管制度。
量化分級管理 全面推行食品衛生監督量化分級管理,強化食品衛生許可和監督管理。
9.繼續開展食品安全專項整治。
嚴厲打擊生產經營假冒偽劣食品行為,重點開展高風險食品安全專項整治,進一步提高與公眾日常生活密切相關的糧、肉、蔬菜、水果、奶製品、豆製品、水產品等重點品種和種植養殖、生產加工、流通及消費重點環節的食品安全水平。完善食品安全區域監管責任制,進一步加強和改進對食品企業日常監管措施,探索農村小型食品生產加工、經營企業的有效監管模式,有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產加工食品的違法行為。進一步加強食品市場監管力度,繼續整頓和規范食品廣告,重點整治中小城市食品廣告。結合社會主義新農村建設,全面加強農村食品安全監管工作,指導和開展農村食品安全專項整治,建設農村食品現代流通網、社會監督網和監管責任網,全面提升農村食品安全保障能力。
10.完善食品安全相關認證。
建立健全「從農田到餐桌」全過程的全國統一的食品認證體系,完善認證制度。建立農產品產地認定和產品認證制度,積極開展有機食品、綠色食品等認證工作,加大推進無公害農產品認證和飼料產品質量認證力度。對農業投入品生產企業、農產品加工企業、農業生產過程進行管理體系認證。完善良好農業規范、良好生產規范、良好儲藏和運輸規范、危害分析和關鍵控制點、綠色市場認證,提高食品企業自身管理能力。加快我國食品認證的國際互認進程。

11.加強進出口食品安全管理。
建立和完善進口食品質量安全准入制度,制訂科學合理與國際接軌的准入程序。在對食品風險分析的基礎上實施分類管理,提高進口食品檢驗檢疫的有效性。完善進口食品查驗制度,重點對食品中農獸葯、食品添加劑、致病微生物、有毒有害物質、標簽標識進行查驗。建立和完善「一個模式,十項制度」(即「公司+基地+標准化」管理模式,種植養殖基地備案管理等十項管理制度)的出口食品安全管理體系。充分運用世界貿易組織《技術性貿易壁壘協定》和《實施衛生和植物衛生措施協定》規則,建立完善的食品安全技術性貿易措施體系。制定進出口食品質量安全控制規范,制訂、修訂與食品檢測相關的檢驗檢疫行業標准。
12.開展食品安全宣傳、教育和培訓。
制訂食品安全宣傳教育綱要。加強食品安全法律法規、政策和標準的宣傳報道,普及食品安全基礎知識,提高全社會食品安全意識,增強消費者的自我保護和參與監督能力。加快建設食品安全培訓體系,對政府管理人員、執法者、企業管理與工作人員、新聞工作者、消費者進行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓。
(二)葯品安全。
13.提升葯品安全監管水平。
(1)構建科學的葯品評價體系。加強葯品注冊管理法規建設,制訂葯物研究開發技術指導原則。整合葯品注冊管理資源,深化葯品注冊審評機制改革,嚴格葯品注冊審批程序,建立高效運轉、成本經濟的葯品注冊管理體制。加強對葯物臨床研究及臨床前的過程監督檢查,全面實現我國葯物非臨床試驗和葯物臨床試驗在《葯物非臨床試驗質量管理規范》和《葯物臨床試驗質量管理規范》的條件下進行。開展葯品評價技術方法學研究,強化和規范我國創新葯物與進口葯物的安全性評價技術,引導和鼓勵創新葯物研發。強化葯品標准管理,實施「提高國家葯品標准行動計劃」。建立完善生物技術產品科學評價體系。完善葯用輔料和直接接觸葯品的包裝材料和容器的國家標准體系。建立完善保健食品注冊檢驗評價體系。
(2)加強葯品生產質量監管。進一步完善《葯品生產質量管理規范》認證制度,修訂《葯品生產質量管理規范》,提高《葯品生產質量管理規范》的實施水平,逐步與發達國家《葯品生產質量管理規范》接軌;強化葯品生產的動態監管,保證葯品生產質量,促進制葯工業健康發展;推行《醫療機構制劑配製質量管理規范》;加強中葯源頭監管,完善《中葯材生產質量管理規范》實施管理體系,推行《中葯材生產質量管理規范》,保證中葯材生產質量;加強對葯用輔料和直接接觸葯品的包裝材料和容器的監管。
(3)完善上市後葯品監管體系。完善葯品不良反應監測網路,規范葯品不良反應和報告監測制度,強化葯品不良反應報告責任。制定實施《葯品再評價管理辦法》,制訂配套的技術規范與指南,對已上市葯品分期分批開展再評價研究。建立並完善上市後葯品監測、預警、應急、撤市、淘汰的風險管理長效機制。加強葯品不良反應監測機構建設,完善葯品不良反應監測體系,提高市(地)、縣級葯品不良反應監測能力。進一步完善處方葯與非處方葯分類管理制度,配合醫葯體制改革,全面實施處方葯與非處方葯分類管理,推動處方葯與非處方葯分類管理立法工作。進一步規范葯品包裝和說明書。修訂《葯品經營質量管理規范》認證標准,完善《葯品經營質量管理規范》認證管理辦法及跟蹤檢查制度,制定實施《葯品流通監督管理辦法》,促進現代物流發展。建立和完善葯物濫用監測網路及特殊葯品監管網路,對特殊葯品實現每一針、每一片流向的監管。建立麻醉葯品、精神葯品流弊和濫用突發事件的監測報告和預警制度,完善麻醉葯品、精神葯品依賴性和葯物濫用潛力的評價方法和評價標准。
(4)完善葯品檢驗體系建設。規范各級葯品檢驗機構職能;合理配置葯品檢驗資源;加強葯品檢驗檢測方法研究,搭建葯檢系統技術平台,普及快速檢測技術;建立與完善全國葯品技術檢驗信息管理和數據交換系統;完善送檢、抽檢、批批檢相結合的葯檢制度,改革葯品監督抽驗機制,提高葯品抽驗資金的使用效率。
(5)建立完善中葯標准規范和技術評價體系。建立完善中葯管理分類系統,制訂相應管理規范和技術評價標准;研究構建具有中國特色、符合中醫葯規律的中葯標准規范和技術評價體系基本框架,制訂完善中葯材種質標准、中葯材標准、中葯飲片標准和中成葯標准,建立中葯材種質資源收集、繁育技術規范、地道葯材種質特性鑒定技術規范;進一步完善生產加工中葯材、中葯飲片、中成葯過程中的標准和規范;制訂地道葯材質量保證體系;制訂中葯上市前技術審評標准和上市後再評價標准;制訂中葯對照物質研究指導原則,建立國家中葯標准物質庫。加大對民族葯的扶持和監管力度。積極倡導建立傳統葯物國際協調機制。
14.規范醫療器械安全監管。
(1)建立健全醫療器械監管法規體系。完善醫療器械法規體系,適時修訂《醫療器械監督管理條例》,制定實施《醫療器械流通監督管理辦法》,制定修訂《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械標准管理辦法》、《醫療器械分類目錄》、《醫療器械臨床試驗規定》等規章。
(2)加強醫療器械標准體系建設。完善醫療器械標准體系,制訂修訂醫療器械國家和行業標准500項;加強與國際標准化組織合作,提高國際標准采標率;建立醫療器械有關標准物質研製和試驗驗證工作機制。
(3)加強醫療器械檢測體系能力建設。加強國家和省級醫療器械檢測能力建設。充分利用社會資源,擴大檢驗機構的資格認可;提高醫療器械電氣安全性、電磁安全性和生物安全性的檢測能力;加強對高風險醫療器械的檢測。建立醫療器械的監督抽驗和評價性抽驗的工作機制和工作體系,拓展檢驗項目和檢驗范圍,規范抽驗行為,加大抽驗力度。
(4)加強醫療器械審評審批體系建設。建立並完善國家和省級醫療器械技術審評體系,建立審評專家咨詢隊伍,搭建醫療器械技術審評信息溝通交流平台;建立和完善統一的技術審評規范;規范醫療器械注冊審批行為。嚴格新型醫療器械和高風險醫療器械的臨床前研究的技術要求。健全醫療器械臨床試驗機構,開展符合醫療器械專業特點的臨床試驗機構資格認定工作。建立新型醫療器械和高風險醫療器械的臨床審批制度。
(5)加強醫療器械質量體系管理。制訂並分步實施醫療器械質量體系管理規范總則和無菌醫療器械、植入性醫療器械、有源醫療器械、無源醫療器械、有源非接觸醫療器械、體外診斷試劑實施指南和檢查員工作指南。開展醫療器械質量體系管理規范相關培訓,強化檢查員隊伍建設。逐步對第二、三類醫療器械生產企業實施醫療器械質量體系管理規范進行檢查,促進生產企業達到規范要求。
(6)加強醫療器械不良事件監測和再評價體系建設。制定實施《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》,並制訂相應技術指南和工作規范,建立健全報告體系,強化企業的報告責任和義務。搭建上市後醫療器械風險效益評價的技術平台,建立預警、召回等制度。
(7)加強對在用醫療器械的監管。加強在用醫療器械調研,制定在用醫療器械監管制度。加強對醫療器械使用年限、產品報廢標準的技術研究,建立在用醫療器械監管評價方法,提高在用醫療器械監管效率。
15.強化葯品、醫療器械市場監管。
(1)嚴厲打擊制售假冒偽劣葯品、醫療器械行為。集中力量重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應強烈的制售假劣葯品、醫療器械大案要案,對構成犯罪的,及時移交司法機關依法追究刑事責任。加強中葯材專業市場、中葯材和中葯飲片監管,深入整頓和規范其市場流通秩序。
(2)繼續整頓和規范葯品、醫療器械廣告。加強廣告審批隊伍素質建設,嚴格按照標准審查廣告內容,建立廣告監測網路,加大監測力度。加強有關葯品、醫療器械廣告管理法律、法規的宣傳,增強公眾對違法廣告的辨別能力,積極發揮社會監督作用。引導廣告主、廣告經營者、廣告發布者依法規范發布廣告,堵塞違法發布渠道。對嚴重違法發布廣告的葯品、醫療器械生產經營企業,依法予以嚴肅查處。逐步建立綜合治理機制。
(3)推進葯品、醫療器械誠信體系建設。完善葯品誠信分類管理,建立健全行政相對人誠信檔案系統;建立醫療器械生產企業誠信管理制度,加強質量誠信評價體系和誠信信息公示建設,建立和完善醫療器械生產企業誠信監管檔案,初步建立醫療器械誠信運行機制;建立涉及葯品、醫療器械產品審評、企業審批、認證檢查等專家和部門內部「信譽檔案」。
(4)深入推進農村葯品監督網和供應網建設。總結農村葯品監督網和供應網建設經驗,建立健全運行機制。建設農村葯品監督網和供應網要與建設社會主義新農村,特別是建立新型農村合作醫療制度相結合。制定符合農村葯品供應實際的引導政策和監管措施,鼓勵和引導建設符合現代物流發展方向的葯品供應網,支持指導農村基層醫療機構自采、自種、自用中葯材,保證農民用葯安全有效、方便及時。
16.加強葯品、醫療器械突發性群體不良事件應急能力建設。
加強葯品、醫療器械突發性群體不良事件監測、預警網路建設,提高應對葯品、醫療器械突發性群體不良事件的協調指揮和快速響應能力;提高重點地區的葯品、醫療器械檢驗機構應對突發事件的應急檢測能力。按照就地就近原則,強化對假冒偽劣葯品和醫療器械進行無害化處理。積極探索葯害事件賠償制度。
17.推進葯品、醫療器械監管信息化進程。
實施「3511」工程,促進互聯互通和信息共享,實現部門間業務協同,提升監管效率和水平。加快葯品和醫療器械的注冊、審評、企業認證、稽查等核心業務系統建設。拓展和完善公共服務系統,加快葯品、醫療器械監管政務公開建設步伐,不斷提高對企業和公眾服務水平。
18.改善葯品、醫療器械監管基礎設施。
統籌規劃,改善行政執法機構辦公和裝備條件,建設辦公業務用房,配備必要的執法裝備,經過五年左右建設,行政執法機構的辦公業務用房和執法裝備基本滿足執法需要,經濟發達地區可以適度超前。整合現有檢驗檢測資源,合理布局,改善實驗條件,配備儀器設備,整體提高技術支撐的硬體水平。

Ⅸ 如何加強食品葯品安全監管工作

(一)堅持全程監管,嚴格執法。一是加強對生產加工環節的監管。要嚴格食品葯品生產、加工、經營准入制度,不能隨意降低標准和門檻,從源頭上把好關。對不符合規定和違反程序的廠商要嚴查重罰,堅決整治和依法取締,真正起到震懾作用。二是加強對流通環節的監管。嚴格執行索證索票制度,加大產品抽查力度和抽檢批次,堅決銷毀過期和變質的食品葯品,確保進入流通領域的食品葯品安全。三是加強對餐飲業的監管。重點對經營場所環境衛生、原輔材料進行整治和規范,禁止不安全和不衛生的肉、菜上桌入口。特別要下決心綜合整治市場的餐飲點,符合條件的,核發《餐飲服務許可證》,不符合條件的,堅決予以取締。同時,要加大投入,改善條件,徹底改變「臟、亂、差」的面貌,讓老百姓吃得安全,吃得放心。
(二)採取有力措施,強化工作保障。要進一步健全和完善食品葯品監管保障機制。在現有基礎上,適當增加監管部門執法人員編制,加強工作力量,保證工作的需要。加大財政投入,將食品葯品監管專項經費納入各級政府財政預算,並隨著財力增長逐年增加。進一步改善食品葯品安全執法交通工具、檢驗檢測裝備、取證工具和信息化設備,解決檢不了、檢不出、檢不準、檢的慢等問題。加大對市場建設投入,改善硬體,完善設施,提升水平,為人民群眾提供方便、安全、放心、滿意的購物消費場所。
(三)加強隊伍建設,提高執法水平。加強對食品葯品安全監管執法人員的思想教育、道德教育和法制教育,增強貫徹執行法律法規的自覺性,強化工作責任感和使命感。強化業務技能培訓,不斷提高工作能力和執法水平,培育和建設一支有責任、肯吃苦、講奉獻的高素質執法隊伍。加強執法人員行為自律教育和廉政建設,既要嚴格執法,更要文明執法,進一步規范執法行為,樹立良好的執法形象。
(四)深入宣傳,形成人人關心食品葯品安全的良好社會氛圍。食品葯品安全涉及千家萬戶,和每一個人都息息相關。只有加大宣傳力度,使廣大群眾知曉食品葯品安全常識,增強他們鑒別能力,自覺參與食品葯品的監督。積極舉報不法經營行為,大力支持執法部門嚴格執法,使偽劣食品葯品無市場,無藏身之處,造就食品葯品監管工作良好的社會環境。

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