葯物監管
1. 葯品的生產為什麼需要政府 監管
葯品是人們生活中必不可少的物品，
它關乎著我們的生命健康安全，
直接影
響著我們的生活質量。所以健全完善我國葯品質量監督管理制度是十分必要的，
也是建設和諧社會的重中之重
風險大：
葯品是一種預防、
治療、
診斷疾病的物質，
在發揮功能的同時也會
對人體產生損害，
即葯品正常使用下產生的不良反應。
葯品的二重性決定了即使
是合格的葯品也不代表是安全的葯品，
加之企業往往注重經濟利益而忽視葯品的
質量，因此葯品市場的風險很大
壟斷性強：
根據知識產權法的規定，
一種新葯在較長的一段時間內將受到保
護，故而市場壟斷性強。
需求特殊：葯品需求具有以下特殊性。
1)
非彈性，
患者不會因葯品價格的上升而放棄對葯品的購買，
同時也不會因
葯品價格的下降而持續對葯品的消費；
2)
制度引導性，
我國實行基本葯物制度和基本醫療保險制度，
基本葯物目錄
和基本醫療保險可報銷葯品目錄對葯品市場需求影響較大；
3)
指導性，
患者需要在執業葯師或執業醫師的指導下使用葯品，
特別是處方
葯的需求完全受醫師的指導。
信息不對稱：
消費者一般不具備葯品知識，
企業、
醫生等供給者對患者擁有
絕對的信息優勢，患者很容易盲目從。
2. 國家對葯品是怎麼監管的
國家葯品監管部門來為加強葯源品的監督管理,消除不合理用葯、葯物濫用給健康帶來嚴重危害而對葯品實施的各種分類管理。一是國家對葯品實行處方葯與非處方葯分類管理制度。二是對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品實行特殊葯品管理
滿意請採納
3. 葯品食品監管，和食品葯品監管是一個嗎
有專門的食品葯品監督管理這個專業嗎？如果有的話就是好專業，畢業了一般是食品葯品監督管理局或者食品葯品檢驗所工作吧，但是據我所知應該沒有這樣的專門專業，一般都是葯學專業或者公共醫葯衛生管理專業吧，如果是這個專業，還是專科，估計意義不大！因為專科的這個專業畢業不可能進食品葯品監督管理局工作的，更不可能進檢驗所，現在這些單位要的都是碩士，或者博士，所以，慎重！
4. 葯品監督管理的主要職能有哪些
提供國家葯監局的職能供你參考，各級葯監職能類似。
國家食品葯品監督管理局主要職責
（一）制定葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施，參與起草相關法律法規和部門規章草案。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
（三）制定消費環節食品安全管理規范並監督實施，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作。
（五）負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督，負責制定葯品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
（六）負責葯品、醫療器械注冊和監督管理，擬訂國家葯品、醫療器械標准並監督實施，組織開展葯品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責葯品、醫療器械再評價和淘汰，參與制定國家基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度，組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度。
（七）負責制定中葯、民族葯監督管理規范並組織實施，擬訂中葯、民族葯質量標准，組織制定中葯材生產質量管理規范、中葯飲片炮製規范並監督實施，組織實施中葯品種保護制度。
（八）監督管理葯品、醫療器械質量安全，監督管理放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品及精神葯品，發布葯品、醫療器械質量安全信息。
（九）組織查處消費環節食品安全和葯品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
（十）指導地方食品葯品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十一）擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。
（十二）開展與食品葯品監督管理有關的國際交流與合作。
（十三）承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。
5. 葯品監督管理的葯品監督管理
葯品監督管理是指葯品監督管理行政機關依照法律法規的授權，依據相關法律法規的規定，對葯品的研製、生產、流通和使用環節進行管理的過程。
第九屆全國人大常委會於2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國葯品管理法》，首次明確了葯品監督管理部門的執法主體地位。
國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構， 負責對葯品（包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健食品的審批。其主要職責是：
（一）組織有關部門起草食品、保健食品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規；組織有關部門制定食品 、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
（二）依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健食品 、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國食品、保健食品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）起草葯品管理的法律、行政法規並監督實施；依法實施中葯品種保護制度和葯品行政保護制度。
（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國 家標准，擬訂和修訂醫療器械產品行業標准、生產質量管理規范並監督實施。
（七）注冊葯品，擬訂、修訂和頒布國家葯品標准；擬訂保健品市場准入標准，負責保健食品的審批工作； 制定處方葯和非處方葯分類管理制度，建立和完善葯品不良反應監測制度，負責葯品再評價、淘汰葯品的審核和制定國家基本葯物目錄的工作 。
（八）擬訂和修訂葯品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
（九）監督生產、經營企業和醫療機構的葯品、醫療器械質量，定期發布國家葯品、醫療器械質量公報； 依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為。
（十）依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
（十一）擬訂和完善執業葯師資格准入制度，監督和指導執業葯師注冊工作。
（十二）指導全國葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
（十三）開展葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務院交辦的其他事項。
6. 什麼葯品要實行電子監管
2008年，在全國范圍內實現對血液製品、疫苗、中葯注射劑及第二類精神葯品等重點葯品的生產、經營情況實施電子監管。
從2009年起,逐步將已批准注冊的葯品和醫療器械的生產、經營納入電子監管。
目前，國家相關部門要求，特殊葯品和基本葯物目錄的葯品必須實行電子監管。其它葯品葯品生產企業可根據實際情況向國家葯品管理部門申請電子監管事項。
7. 我國有關葯品安全監管制度的法律條例
我國有關葯品安全監管制度的法律條例如下：
《保健食品注內冊管理辦法》國家食品葯品監容督管理局 施行時間 2005年7月1日
《葯物臨床試驗機構資格認定辦法》國家食品葯品監督管理局 施行時間 2004年3月1日
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》2005年7月26日國務院第100次常務會議通過的文件，2005年8月3日國務院令第442號公布，自2005年11月1日起施行。
《醫療用毒性葯品管理辦法》1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過1988年12月27日施行。
《葯物濫用監測管理辦法》各省制定，具體以各省實際情況。
8. 列入中國葯品電子監管網監管的葯品有哪些
登陸國家葯品監督管理局網站，「數據查詢」基本葯物目錄中所有葯品均要入網
9. 葯品電子監管碼的定義
葯品電子監管碼（Drug electronic supervision code）
【針對性】葯品電子監管碼管理系統是針對葯品在生產及內流通過程中的狀態容監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護葯品生產商及消費者的合法權益。
【目 的】依靠覆蓋全國的國家葯監網平台完成產品狀態查詢、追溯和管理功能。
(1)從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程在葯品監管部門的監控之下。
(2)實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點葯品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。
(3)信息預警 1)各企業超資質生產和經營的預警；2)葯品銷售數量異常預警，可以指示是否有葯物濫用，或可能某種葯物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警；3)葯品發貨與收貨數量和品種核實預警，及時發現葯品是否流失。
(4)終端移動執法。葯品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場適時稽查。
10. 抗菌葯的監管新政
被一些業內人士稱為 「史上最嚴」抗菌葯管理的政策正醞釀出台。
近日，從知情人士處獲得一份衛生部下發的《抗菌葯物臨床應用管理辦法（徵求意見稿）》，該意見稿擬對抗菌葯物濫用施以重拳。
意見稿顯示，三級醫院購進抗菌葯物品種不得超過50種，二級醫院不得超過35種。同時，抗菌葯物還將被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。
昨日 （5月5日），記者從衛生部醫政司相關人士處確認了此消息。目前，徵求意見稿相關反饋意見已經匯總完畢，下一步將會根據反饋意見進行修改，預計新政有望於今年7月1日起頒布實施。 抗菌葯不合理應用雖是老問題，卻一直很難根治。
衛生部官方網站顯示，衛生部先後下發了 《醫療機構葯事管理暫行規定》、《抗菌葯物臨床應用指導原則》等一系列規章和規范性文件。但是，國家食品葯品監管局4月下旬公布的2010年葯品不良反應統計結果顯示，抗感染類葯物不良反應報告仍居榜首。
統計結果顯示，化學葯的病例報告占總報告的86.2%，其中，化學葯報告數量排名前20位的品種中，抗感染葯有15個品種，占化學葯的53.6%。
記者從業內有關人士處獲得的徵求意見稿顯示，三級醫院購進抗菌葯物品種不得超過50種，二級醫院不得超過35種。在記者獲得的一份《抗菌葯物使用分級管理目錄》（徵求意見稿）中，列舉了153個品種。同時，抗菌葯物還被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。
其中，非限制使用抗菌主要以基本葯物和基本醫療保險的抗菌葯物品種為主。經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐葯性影響較小，價格相對較低的抗菌葯物屬於非限制使用的抗菌葯物。在上述三個方面存在局限性的抗菌葯，被歸類限制使用的抗菌葯。而具有明顯或者嚴重不良反應的則屬於特殊使用級的抗菌葯物。 即將實施的新政還將產品的處方權分配給不同級別的醫生。徵求意見稿規定，只有具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓合格後才能具有限制級抗菌葯物處方權。高級專業技術職務任職資格的醫師經培訓合格後方能開具特殊使用級抗菌葯物的處方。門診醫師不得開具特殊使用級的抗菌葯物處方。只有緊急情況下，醫師才可以越級使用抗菌葯物。
抗菌葯物臨床應用還將納入醫療機構負責人的考核體系中，與醫療機構定級、評審和評價掛鉤，考核不合格，醫療機構或將面臨降級等處分。
業內人士表示，抗生素的使用和管理將和醫院的級別和考核、以及院長考核直接掛鉤，是此次徵求意見稿的亮點，將對抗菌葯物的使用產生直接影響。 一位業內人士不無擔憂地向記者表示，現在每家醫院抗菌葯物品種一般都在幾百種左右，而徵求意見稿規定三級醫院最多配備50種，二級醫院最多配備35種，葯物品種將大大減少。同時，由於基本葯物屬於各級醫院都必須配套，因此留給非基本葯物抗菌葯空間並不大。
據上述業內人士介紹，基本葯物目錄中抗菌葯共計25種，這意味著，三級醫院中，非基葯只有25個品種選擇權，二級醫院的選擇權只有10個。
健康網的楊燕平經理表示，抗菌葯品種受限後，行業龍頭將受益此政策，小廠家的市場將進一步萎縮。據介紹，目前醫院抗菌葯用葯十分集中，主要是集中在頭孢類、喹諾酮類、青黴素類等幾大品種。
對於抗菌葯物濫用是否會剎車，業內人士仍持懷疑態度。
徵求意見稿規定，醫院采購目錄需要到衛生行政部門備案，一旦超出規定，需向衛生行政部門提出申請，且做出詳細說明。對於擬新引進抗菌葯品種，需經過相關部門的審批。
對此，楊燕平表示，只限定品種數量而不限定金額佔比恐怕很難改變現在的用葯習慣。
而某醫葯公司的營銷經理表示，在抗菌葯用葯本就十分集中的情況下，種類受限對於改變濫用的狀況意義不大。抗菌葯濫用的根源還在以葯養醫的體制。
更讓上述營銷經理擔心的是，在抗菌葯物品種使用上，各地方將會有一定的自主權，如何避免基葯制度存在的地方保護將考驗此制度的實施。