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黑龍江省食品葯品監督管理局

發布時間: 2020-11-23 00:22:08

⑴ 黑龍江省食品葯品監督管理局的領導信息

張建平黨組成員、局長
男,1952.11.23出生,本科
1974.09——1977.10 沈陽葯學院學生
1986.09——1992.11 省醫葯管理局科技教育質量處副處長
1997.02——2000.03 省醫葯管理局科技質量處處長
2000.03——2004.02 省葯監局黨組成員、副局長
2004.02——2008.03 省食品葯品監督管理局黨組成員、副局長
2008.03至今 省食品葯品監督管理局黨組成員、局長
張守文副局長
男,1956.08.26出生,本科工學學士
1987.05——1992.05 黑龍江商學院任教
1996.10——2001.02 黑龍江商學院副院長
2001.02——2003.12 哈爾濱商業大學副校長黨委常委
2003.12——2004.02 省食品監督管理局副局長
2004.02 至今 省食品葯品監督管理局副局長
馮玉龍黨組成員、副局長
男,1961.03.29出生,研究生
1989.03——1994.01 黑龍江省教委辦公室秘書
1994.03——1996.09 克東縣人民政府副市長
1996.09——1998.03 訥河市人民政府副市長
1998.03——2000.08 黑龍江省葯品監督管理局辦公室主任
2000.08——2004.02 黑龍江省葯品監督管理局黨組成員、副局長
2004.02至今 黑龍江省食品葯品監督管理局黨組成員、副局長
王權副局長
男,1952.09.17出生,本科
1979.09——1981.02 裝甲兵指揮學院中級政治系學生
1994.06——1999.12 陸軍第二十三集團軍司令部高炮旅政治委員
1999.12——2005.11 黑龍江省農墾總局軍事部政治委員
2005.11至今 黑龍江省食品葯品監督管理局副局長(正廳)
劉振學黨組成員、紀檢組長
男,1949.03.20出生,大專學歷;
1987.10——1989.09 省機械工業委員會人教處科長
1995.10——2000.03 省醫葯管理局紀黨組成員、紀檢組長
2004.02至今 省食品葯品監督管理局黨組成員、紀檢組長

⑵ 黑龍江省食品葯品監督管理局局長是誰

經過查詢黑龍江省食品葯品監督管理局官方網站http://www.hljda.gov.cn/得知,該局回局長為王國才。答

⑶ 黑龍江省食品葯品監督管理局直屬事業單位公開招聘工作人員,我想報考其中的省葯品不良反應檢測中心

一般事業單位招考和公務員差不多,行政能力測試和申論,然後面試,體檢,政審,錄取。
具體考什麼科目,是否考專業知識,招考公告上都有,不明白的地方可以打電話詢問。

⑷ 黑龍江省食品葯品監督管局對醫療機構葯品監督管理規范

第二條 我省行政區域內的醫療機構使用葯品和醫療器械(以下統稱葯械),應當遵守本辦法。
實行特殊管理的麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品的監督管理,按照國家有關規定執行。
第三條 省食品葯品監督管理部門和食品葯品監督管理機構(以下統稱食品葯品監督管理部門)負責本行政區域內醫療機構葯械使用的監督管理工作。
第四條 醫療機構應當設立與其規模相適應的葯械管理機構,或者指定符合條件的人員負責葯械管理工作,保障葯械使用安全,防止葯械突發性群體不良事件的發生。
第五條 醫療機構直接接觸葯品和無菌醫療器械的人員,應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能污染葯品和無菌醫療器械疾病的人員,在治癒或者排除可能的污染前,不得從事直接接觸葯品和無菌醫療器械的工作。
第六條 醫療機構應當建立下列管理制度:
(一)葯械采購驗收;
(二)葯械出入庫復核;
(三)葯械質量問題報告以及不良反應(事件)的監測和報告;
(四)葯品調配和復核及葯品保管養護;
(五)葯品有效期監控;
(六)制劑的配製、保管和使用;
(七)醫療器械使用和維護保養;
(八)植入性醫療器械質量跟蹤;
(九)一次性使用的無菌醫療器械用後銷毀。
二級以上(含本級)醫療機構對前款規定的事項應當實行微機化管理。
第七條 醫療機構必須從具有葯品生產或者批發經營許可證的企業采購葯品。
農村的各類診所、衛生所,可以從具有葯品批發資格的配送中心及其在當地設立的配送點采購葯品;直接采購確有困難的,可以委託當地鄉(鎮)衛生院代購。
代購的鄉(鎮)衛生院應當與委託方簽訂質量責任協議,並按照本辦法有關采購葯品的規定執行,不得以任何名義轉由其他單位或者個人代購葯品。
第八條 醫療機構應當由其葯械管理機構或者指定人員統一采購、集中管理葯品,並妥善保存能夠證明葯品采購信息的有關憑證,建立葯品采購檔案。
葯品采購檔案應當包括供貨方提供的下列資料:
(一)葯品生產或者葯品批發經營許可證和營業執照的復印件;
(二)葯品生產或者經營質量管理規范認證證書的復印件;
(三)進口葯品注冊證或者醫葯產品注冊證以及進口葯品檢驗報告書、進口葯品批件等葯品批准文件的復印件;
(四)生物製品檢驗證明文件的復印件;
(五)葯品銷售人員的單位授權或者委託書及其身份證明。
前款第(一)至(四)項規定資料的復印件,應當加蓋提供單位的印章。
第九條 醫療機構應當按采購葯品的批號,對購進葯品實行逐批驗收,除驗明供貨方資質和有關葯品證明文件外,還應當查驗葯品的外觀、包裝、標簽、說明書等,並填寫真實、完整的葯品驗收記錄。
葯品驗收記錄應當包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論等,並經驗收人簽字。
葯品驗收記錄保存時間不得少於3年。葯品有效期超過3年的,葯品驗收記錄保存時間為葯品有效期屆滿後1年。
第十條 醫療機構采購的中葯材,其每件包裝上應當標明品名、供貨單位名稱、產地、數量、採收(加工)日期;采購的中葯飲片,其每件包裝上應當標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等;采購實行批准文號管理的中葯材、中葯飲片,其包裝上還應當註明批准文號。
中葯材、中葯飲片的包裝不符合前款規定的,醫療機構不得采購。
第十一條 醫療機構對葯品的儲存管理,按照國家《葯品經營質量管理規范》的有關規定執行。
第十二條 醫療機構應當在依法核定的診療科目或者服務項目的范圍內使用葯品。
第十三條 醫療機構應當嚴格執行葯品有效期監控管理制度,定期開展過期葯品清查工作。對有效期屆滿的葯品,必須立即停止使用,並按照有關規定處理。
第十四條 醫療機構必須依據本醫療機構醫師處方向患者調配葯品。不得經營或者以義診、義賣、咨詢服務、試用、展銷、郵寄、贈送等方式變相經營葯品。
第十五條 醫療機構進行葯品調配和分裝的場所、設施、工具、包裝材料等,應當符合葯品的質量和衛生要求。
對分裝的葯品應當做好記錄。分裝後的葯品包裝上應當標明葯品名稱、規格、批號、用法用量、使用禁忌、有效期等。
第十六條 醫療機構采購的醫療器械,應當是醫療器械生產企業許可證或者醫療器械經營企業許可證許可生產、經營范圍內經注冊的產品。
醫療機構不得采購和使用不符合國家標准、行業標准和注冊產品標準的醫療器械。
第十七條 醫療機構應當由其葯械管理機構或者指定人員統一采購醫療器械,並妥善保存能夠證明醫療器械采購信息的有關憑證,建立醫療器械采購檔案。
醫療器械采購檔案應當包括供貨方提供的下列資料:
(一)醫療器械生產企業或者經營企業許可證、營業執照的復印件;
(二)醫療器械注冊證(含附件)和其他證明文件的復印件;
(三)國家規定檢測的醫療器械產品檢測報告(含同產品批次)的復印件;
(四)醫療器械產品合格證明;
(五)醫療器械銷售人員的單位授權或者委託書及其身份證明。
提供前款第(一)、(二)、(三)項規定資料的復印件,應當加蓋提供單位的印章。
第十八條 醫療機構采購醫療器械應當進行質量驗收。除驗明供貨方資質和產品證明文件外,還應當填寫真實、完整的驗收記錄。
醫療器械驗收記錄包括產品名稱、生產廠商、供貨單位、型號規格、產品數量、生產日期、生產批號(編號、序列號)、滅菌批號、產品有效期、注冊證號、包裝標識、驗收日期、驗收結論等,並經驗收人簽字。
醫療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者停止使用後1年,但不得少於3年。植入性醫療器械的驗收記錄與其質量跟蹤記錄同期保存。
第十九條 醫療機構使用醫療器械前,應當按照有關規定進行質量常規檢查。使用無菌醫療器械前,應當對直接接觸醫療器械的包裝及其有效期進行常規檢查。包裝破損、標識不清、超過有效期或者可能影響使用安全的,不得使用。
第二十條 醫療機構使用植入性醫療器械,應當建立真實、完整的質量跟蹤記錄。
質量跟蹤記錄的內容包括科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住址、通訊地址、聯系電話、住院號、手術時間、手術者、產品名稱、產品數量、規格型號、生產企業名稱及注冊地址、產地、生產企業許可證號、醫療器械產品注冊證號、產品編碼(序列號)、生產日期、生產批號、有效期、供貨單位、供貨單位許可證號等必要的產品跟蹤信息。
質量跟蹤記錄應當歸入患者病歷檔案進行管理。
第二十一條 對用於診療的醫療器械,醫療機構應當按照醫療器械管理有關規定進行檢測、維修和使用維護,並建立定期檢測維修和使用維護記錄檔案。
記錄檔案應當包括使用科室、設備名稱、注冊證號、規格型號、生產廠名、出廠時間、啟用時間、檢測維修時間、檢測維修項目、檢測維修單位、檢測維修結果等。
用於診療的醫療器械不能保證臨床診療安全性、有效性的,必須立即停止使用。
第二十二條 醫療機構儲存醫療器械的場所、設施及條件應當符合醫療器械產品質量安全的需要。具體管理辦法由省食品葯品監督管理部門另行制定。
第二十三條 醫療機構不得以營利為目的將其失效的第二類、第三類醫療器械轉手出售給其他醫療機構使用;醫療機構不得接收其他醫療機構已經失效的第二類、第三類醫療器械。
除進口的且國外使用過的屬於大型醫用設備的醫療器械外,醫療機構使用的第二類、第三類醫療器械,經省食品葯品監督管理部門設立的取得資格認可的醫療器械檢驗機構檢定未失效的,可以無償贈與或者依照國家和省有關規定轉讓其他醫療機構使用。交接時雙方應當簽訂協議,並移交醫療器械記錄檔案。
第二十四條 食品葯品監督管理部門應當對醫療機構的下列事項進行監督檢查,醫療機構應當如實提供情況和相應資料,不得拒絕和隱瞞:
(一)葯械管理機構或者人員的設置和有關人員的健康檢查情況;
(二)葯械管理制度的建立和落實情況;
(三)葯械采購和驗收記錄等檔案資料的管理情況;
(四)葯品分裝、調配以及制劑配製、保存、使用情況;
(五)葯械養護、維護、儲存管理和更新替換情況。
第二十五條 食品葯品監督管理部門對醫療機構進行監督檢查時,可以行使下列職權:
(一)抽取葯械樣品進行檢驗;
(二)查驗醫療機構采購葯械的票據和有關賬簿等憑據;
(三)依法採取行政強制措施;
(四)法律、法規規定的其他職權。
抽樣檢驗不得收取費用。
第二十六條 省食品葯品監督管理部門設立的取得資格認可的醫療器械檢驗機構,應當按照國家規定的范圍和有關標准,對醫療機構使用的醫療器械實施抽樣檢驗,並如實出具檢驗報告。
省食品葯品監督管理部門應當根據實際需要,編制年度抽驗計劃並監督實施,定期向社會公布醫療器械質量監督公告。
第二十七條 食品葯品監督管理部門應當建立醫療機構信用管理制度。對有葯械使用違法行為的醫療機構應當記錄在案,納入醫療機構信用微機管理系統。對拒不改正葯械使用違法行為的醫療機構,可以向社會公布。
第二十八條 食品葯品監督管理部門應當建立對醫療機構葯械使用的舉報制度,向社會公布舉報電話。
第二十九條 醫療機構在采購驗收、使用醫療器械過程中發現其安全性、有效性存在嚴重質量問題的,應當就地封存,並立即報告當地食品葯品監督管理部門。食品葯品監督管理部門接到報告後,應當及時依法調查處理。
第三十條 食品葯品監督管理部門應當建立葯械突發性群體不良事件應急預案。食品葯品監督管理部門接到葯械突發性群體不良事件報告後,應當及時啟動應急預案,確保公共安全。
第三十一條 醫療機構有下列情形之一的,由食品葯品監督管理部門責令改正,給予警告,可以並處500元以上1000元以下罰款:
(一)未按本辦法規定建立葯械管理制度的;
(二)直接接觸葯品和無菌醫療器械的人員,未進行健康檢查並建立健康檔案的;
(三)患有傳染病及其他可能污染葯品和無菌醫療器械的人員,從事直接接觸葯品和無菌醫療器械工作的;
(四)葯械儲存不符合國家和省有關規定的;
(五)未建立葯械采購檔案或者采購葯械無驗收記錄,以及記錄內容不真實、完整的;
(六)分裝後的葯品包裝不符合規定的;
(七)未定期進行過期葯品清查的;
(八)使用植入性醫療器械未做質量跟蹤記錄或者記錄不真實、完整的:
(九)發生醫療器械不良事件未及時報告的;
(十)拒不提供葯械檔案資料和相關憑證的;
(十一)發現采購的葯械存在質量問題,拒不報告或者不予封存的。
醫療機構未按規定報告葯品不良反應的,由衛生行政部門依法處理。
第三十二條 醫療機構對患者調配、使用超過有效期的葯品的,由食品葯品監督管理部門依照《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的有關規定給予處罰。
第三十三條 醫療機構采購和使用過期或者失效的醫療器械的,由食品葯品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》的有關規定給予處罰。
第三十四條 醫療機構有下列情形之一的,由食品葯品監督管理部門依照《中華人民共和國葯品管理法》有關未經許可經營葯品的處罰規定給予處罰:
(一)超出依法核定的診療科目或者服務范圍向患者調配葯品從中牟利的;
(二)未依據本醫療機構醫師處方向患者調配葯品從中牟利的;
(三)鄉(鎮)衛生院未與委託方簽訂質量責任協議代購葯品,或者簽訂質量責任協議後轉由其他單位、個人代購葯品從中牟利的;
(四)以義診、義賣、咨詢服務、試用、展銷、郵寄、贈送等方式變相推銷葯品從中牟利的。
第三十五條 醫療機構以營利為目的將其失效的第二類、第三類醫療器械轉手出售給其他醫療機構的,由食品葯品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》有關未經許可經營醫療器械的處罰規定給予處罰。
第三十六條 醫療機構從不具有生產或者批發經營許可證的企業采購葯品的,依照《中華人民共和國葯品管理法》的有關規定給予處罰。
第三十七條 醫療機構違反本辦法規定,有犯罪嫌疑的,由食品葯品監督管理部門移交司法機關依法追究刑事責任;給當事人造成損害的,依法承擔民事責任。
第三十八條 食品葯品監督管理部門及其檢驗機構工作人員有下列情形之一的,依法給予行政處分;有犯罪嫌疑的,依法追究刑事責任:
(一)接到舉報或者醫療機構葯械質量問題報告未及時依法處理,造成不良後果的;
(二)接到葯械突發性群體不良事件報告未及時啟動應急預案,造成不良後果的;
(三)出具虛假檢驗、檢測報告或者違法收取費用的;
(四)參與葯械購銷活動的;
(五)有其他濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守行為的。
第三十九條 本辦法所稱第二類醫療器械,是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類醫療器械,是指植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
過期的醫療器械,是指使用期超過該醫療器械使用說明書或者包裝、標簽上標明的有效期的第二類、第三類醫療器械。
失效的醫療器械,是指不符合國家標准、行業標准或者注冊產品標准,不能保證其使用的安全性和有效性的第二類、第三類醫療器械。
望採納

⑸ 黑龍江省食品葯品監督管理局的待遇怎麼樣和質量技術監督局比如何!!

各有千秋

但是總的來說質量技術監督局管的面更廣一些。

食品葯品監管的權力目前還不是十分明朗,衛生部,工商局,技術監督甚至公安都可以管食品葯品的案件。

總局要葯品注冊審批權,下面的人待遇一般,工作比較煩瑣,要經常整理材料向上匯報。

待遇和權力是掛鉤的 你自己選擇吧

⑹ 檢測不合格的18批次葯品,都包括什麼呢

北京時間2020年10月29日,國家葯監局官網發布了關於18批次葯品不符合規定的通告,趕緊檢查一下,看看你們家中是否含有這類葯品,要及時處理。不符合規定葯品情況


1、復方對乙醯氨基酚片


檢驗情況:標示為貴州締誼健康制葯有限公司、瑞陽制葯有限公司、天聖制葯集團股份有限公司生產的5批次復方對乙醯氨基酚片不符合規定,不符合規定項目包括游離水楊酸、崩解時限。


檢驗機構:重慶市食品葯品檢驗檢測研究院檢驗。


2、復方顛茄氫氧化鋁片


檢驗情況:標示為吉林一正葯業集團有限公司生產的1批次復方顛茄氫氧化鋁片不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。


檢驗機構:黑龍江省葯品檢驗研究中心檢驗。


3、參麥注射液


檢驗情況:標示為雲南植物葯業有限公司生產的1批次參麥注射液不符合規定,不符合規定項目為總固體。


檢驗機構:海南省葯品檢驗所檢驗。


4、注射用奧扎格雷鈉


檢驗情況:標示為哈爾濱珍寶制葯有限公司生產的1批次注射用奧扎格雷鈉不符合規定,不符合規定項目為可見異物。


檢驗機構:上海市食品葯品檢驗所檢驗。


5、注射用卡絡磺鈉


檢驗情況:標示為雙鶴葯業(海南)有限責任公司生產的1批次注射用卡絡磺鈉不符合規定,不符合規定項目為溶液的澄清度。


檢驗機構:安徽省食品葯品檢驗研究院檢驗。


6、注射用奈達鉑


檢驗情況:標示為吉林恆金葯業股份有限公司生產的2批次注射用奈達鉑不符合規定,不符合規定項目為溶液的澄清度。


檢驗機構:北京市葯品檢驗所檢驗。


7、黃精(酒黃精)


檢驗情況:標示為安國路路通中葯飲片有限公司生產的1批次黃精(酒黃精)不符合規定,不符合規定項目為總灰分。


檢驗機構:安徽省食品葯品檢驗研究院檢驗。


8、前胡


檢驗情況:標示為湖北道地葯材科技有限公司生產的1批次前胡不符合規定,不符合規定項目為性狀。


檢驗機構:大連市葯品檢驗檢測院檢驗。


9、紅景天


檢驗情況:標示為安徽華鼎堂中葯飲片科技有限公司生產的1批次紅景天不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別。


檢驗機構:深圳市葯品檢驗研究院檢驗。


10、紅景天


檢驗情況:抽取自株洲市醫葯有限公司的1批次紅景天不符合規定,不符合規定項目為性狀。


檢驗機構:深圳市葯品檢驗研究院檢驗。


此外,經深圳市葯品檢驗研究院、大連市葯品檢驗檢測院、山西省食品葯品檢驗所分別檢驗,抽取自長春市中和醫葯葯材有限責任公司的紅景天、前胡、秦艽各1批次不符合規定,不符合規定項目包括性狀、雜質。


對上述不符合規定葯品,葯品監督管理部門已要求相關企業和單位采

⑺ 停止使用單批號葯品的通知

衛生部 國家食品葯品監督管理局緊急通知:暫停銷售使用標示為黑龍江省完達山制葯廠生產的刺五加註射液

2008年10月08日 發布

2008年10月7日,衛生部和國家食品葯品監督管理局聯合發出緊急通知,要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制葯廠(2008年1月更名為黑龍江省完達山葯業股份有限公司)生產的刺五加註射液。

2008年10月6日,國家食品葯品監督管理局接到雲南省食品葯品監督管理局報告,雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制葯廠生產的兩批刺五加註射液(批號:2007122721、2007121511,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。為保障公眾健康,衛生部和國家食品葯品監督管理局聯合發出緊急通知,暫停銷售使用標示為黑龍江省完達山制葯廠(黑龍江省完達山葯業股份有限公司)生產的刺五加註射液,要求食品葯品監督管理部門和衛生行政部門立即通知轄區內有關葯品經營和使用單位,並密切關注該葯品不良反應,有情況立即報告。

衛生部和國家食品葯品監督管理局於2008年10月7日派出了2個工作組分赴雲南和黑龍江開展聯合調查、醫療救治。各地的醫療衛生機構、葯品不良反應中心嚴密監測,主動收集相關信息。截至目前,國家葯品不良反應監測中心尚未收到其它地區使用上述產品的嚴重不良反應報告。

⑻ 烏貝顆粒是真葯嗎黑龍江省食品葯品監督管理局近日發布2010年第8期違法葯品廣告公告,安徽先求葯業有限公司

是葯品,但「誇大產品適應症(功能主治)表示功效的斷言、保證
含有有效率、獲獎等綜合性評價內容
利用患者名義和形象為產品功效作證明 」這種宣傳方法是違規

⑼ 黑龍江省食品葯品稽查局是事業單位還是都是要求公務員哦~~

我可以負責任地告訴你,是公務員,因為我是就那裡工作的

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