東莞iso服務流程
❶ ISO的工作流程是怎樣的啊年審又是怎樣
ISO 9000是現時全球認可性最高的質量管理體系,它為機構提供一個有系統性的架構,以體系化模式來管理業務過程,使產品及業務均可持續地符合客戶的要求及期望。
一、推行ISO9000質量管理體系可以使組織達到以下效果:
a. 強化品質管理,提高企業效益;增增強客戶信心,擴大市場份額;
b. 獲得了國際貿易的「通行證」,消除了國際貿易壁壘;
c. 節省了第二方審核的精力和費用;
d. 在產品質量競爭中永遠立於不敗之地;
e. 有效的避免產品責任;
f. 有利於國際間的經濟合作和技術交流。
二、ISO9000遵循以下質量管理原則:
八項質量管理原則已得到確認,最高管理者可運用這些原則,領導組織進行業績改進:
a. 以顧客為關注焦點
b. 領導作用
c. 全員參與
d. 過程方法
e. 管理的系統方法
f. 持續改進
g. 基於事實的決策方法
h. 互利的供方關系
三、企業實施ISO9001:2000認證的要求:
按照ISO9001:2000標准建立一個完整的質量管理體系,並持續有效地三個月以上。
四、咨詢輔導流程:
1. 准備階段:a.現在管理體系診斷;b.確認工作計劃表;c.成立工作小組;d.宣貫ISO9000標准。
2. 體系設計:a.方針與目標確定;b.體系文件總體設計;c.編寫體系文件;d.體系文件評審。
3. 運行與完善:a.體系實施培訓;b.體系實施運行和完善;c.內部體系審核與不符合糾正;d.管理評審。
4. 認證審核:a.認證申請;b.認證前預審;c.現場審核;d.問題糾正;e.獲證。
❷ ISO9000的服務過程
1、准備階段
1. 1診斷:了解企業現狀,確認企業管理優勢,找出薄弱環節,與ISO9000系列國際標准要求之間的差距,向企業提交診斷報告。
1.2工作計劃:指導企業起草認證工作計劃,雙方確認後,嚴格按計劃執行。在此基礎上,
再做咨詢計劃、認證計劃。
1.3 組織機構的設置:輔助企業設置專門負責認證工作的組織機構。
1.4 ISO9000標準的培訓。
1.5為企業做整體管理框架設計,設定質量管理目標.
2、體系設計階段
2.1文件編寫培訓。
2.2幫助企業確定體系文件的結構。
2.3指導企業文件的編寫或根據企業的要求而定。
3、體系運行階段
3.1討論:督導受咨詢方討論體系文件。
3.2培訓:文件編寫人員對使用該文件的人員進行培訓。
3.3文件審核:對所編寫的體系文件進行審核。
3.4內審培訓:參照英國培訓教材、結合中國內審培訓教材進行。
3.5現場督導:有關專家到現場指導體系運行。
4、內審階段
4.1第一次內審:以咨詢人員為主,企業人員為輔, 內審時間一般比認證時間多。
4.2第二次內審:根據第一次內審情況及認證所需時間,確定第二次內審時間,由企業人員為主,咨詢人員為輔。
4.3第二次內審完,根據情況確定是否需要增加第三次內審。
5、體系完善階段
與企業一起做管理評審,並做一次預審,根據體系運行情況,建議企業提出認證申請時間。
6、認證
認證後針對審核中提出的問題與企業一起糾正不符合項和進一步的質量管理目標。
7、調查問卷
為掌握咨詢人員的工作和進一步改善,請客戶填寫咨詢意見調查表。 1、要求每一項咨詢工作,都要有咨詢記錄並由客戶簽字。
2、企業可根據自己的情況,選擇部分咨詢服務。
軟體由信息組成,通常是無形產品並可以方法、論文或程序的形式存在。
硬體通常是有形產品,其量具有計數的特性。流程性材料通常是有形產品,其量具有連續的特性。硬體和流程性材料經常被稱之為貨物。
4.3項目:由一項有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標
4.4設計和開發:將要求轉換為產品、過程或體系的規定特性或規范的一組過程
4.5程序:為進行某項活動或過程所規定的途徑
5.有關特性的術語4條。
5.1 特性
可區分的特性
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性,如:
——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);
——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);
——行為的(如:禮貌、誠實、正直);
——時間的(如:准時性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如:生理的特性或有關人身安全的特性);
——功能的(如:飛機的最高速度)。
5.2質量特性:產品、過程或體系與要求有關的固有特性
5.3 可信性:用於表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術語
5.4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力
注1:當考慮產品時,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來源;
——加工過程的歷史;
——產品交付後的分布和場所。
6.有關合格(符合)的術語13條:
6.1合格(符合):滿足要求
6.2不合格(不符合):未滿足要求
6.3缺陷:未滿足與預期或規定用途有關的要求
★6.4預防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施
注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2:採取預防措施是為了防止發生,而採取糾正措施是為了防止再發生。
★6.5糾正措施:為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施
注1:一個不合格可以有若干個原因。
注2:採取糾正措施是為了防止再發生,而採取預防措施是為了防止發生。
注3:糾正和糾正措施是有區別的。
★6.6糾正:為消除已發現的不合格所採取的措施
注1:糾正可連同糾正措施一起實施。
注2:返工或降級可作為糾正的示例。
6.7返工:為使不合格產品符合要求而對其所採取的措施
6.8降級:為使不合格產品符合不同於原有的要求而對其等級的改變
6.9返修:為使不合格產品滿足預期用途而對其所採取的措施
6.10報廢:為避免不合格產品原有的預期用途而對其所採取的措施
6.11讓步:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可
6.12偏離許可:產品實現前,偏離原規定要求的許可
6.13放行:對進入一個過程的下一階段的許可
7.有關文件的術語6條。
7.1 信息:有意義的數據
★7.2 文件:信息及其承載媒體
示例:記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標准。
注1:媒體可以是紙張,計算機磁碟、光碟或其他電子媒體,照片或標准樣品,或它們的組合。
注2:一組文件,如若干個規范和記錄,通常被稱為「documentation」。
注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關;然而對規范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
7.3 規范:闡明要求的文件
註:規范可能與活動有關(如:程序文件、過程規范和試驗規范)或與產品有關(如:產品規范、性能規范和圖樣)。
★7.4 質量手冊:規定組織質量管理體系的文件
註:為了適應組織的規模和復雜程度,質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
7.5 質量計劃:對特定的項目、產品、過程或合同,規定由誰及何時應使用哪些程序)和相關資源的文件
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現過程。
注2:通常,質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。
注3:質量計劃通常是質量策劃的結果之一。
★7.6 記錄 :闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件
注1:記錄可用於為可追溯性提供文件,並提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。
注2:通常記錄不需要控製版本。
8 有關檢查的術語
8.1 客觀證據:支持事物存在或其真實性的數據
8.2 檢驗:通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價
8.3 試驗:按照程序確定一個或多個特性
8.4 驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定
注1:「已驗證」一詞用於表示相應的狀態。
注2:認定可包括下述活動,如:
——變換方法進行計算;
——將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較;
——進行試驗和演示;
——文件發布前的評審。
8.5 確認:通過提供客觀證據對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定
8.6 鑒定過程:證實滿足規定要求的能力的過程8.7 評審 :為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動
示例:管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關審核的術語12條。
★9.1 審核
為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程
註:內部審核,有時稱第一方審核,用於內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的「第二方審核」和「第三方審核」。
第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證或注冊。
當質量和環境管理體系被一起審核時,這種情況稱為「一體化審核」。
當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為「聯合審核」。
9.2 審核方案 :針對特定時間段所策劃,並具有特定目的的一組(一次或多次)審核
9.3 審核准則 :用作依據的一組方針、程序或要求
9.4 審核證據 :與審核准則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
9.5 審核發現 :將收集到的審核證據對照審核准則進行評價的結果
9.6 審核結論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果
9.7 審核委託方 :要求審核的組織或個人
9.8 受審核方:被審核的組織
9.9 審核員:有能力實施審核的人員
9.10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
9.11 技術專家 :提供關於被審核對象的特定知識或技術的人員
注1:特定知識或技術包括關於被審核的組織、過程或活動的知識或技術,以及語言或文化指導。
注2:在審核組中,技術專家不作為審核員。
9.12 能力:經證實的應用知識和技能的本領
10.有關測量過程質量保證的術語6條。
10.1 測量控制體系:為完成計量確認並持續控制測量過程所必需的一組相互關聯或相互作用的要素
10.2 測量過程:確定量值的一組操作
10.3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作
注1:計量確認通常包括:校準或檢定、各種必要的調整或維修及隨後的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2:只有測量設備已被證實適合於預期使用並形成文件,計量確認才算完成。
注3:預期使用要求包括:量程、解析度、最大允許誤差等。
注4:計量確認要求通常與產品要求不同,並不在產品要求中規定。
10.4 測量設備:為實現測量過程所必需的測量儀器、軟體、測量標准、標准物質或輔助設備或它們的組合
10.5 計量特性:能影響測量結果的可區分的特徵
注1:測量設備通常有若干個計量特性。
注2:計量特性可作為校準的對象。
3.10.6 計量職能:組織中負責確定並實施測量控制體系的職能
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❻ 東莞的iso服務是什麼經常聽人說就是不懂……
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ISO9000認證的大體流程如下:
培訓流程:
內審員培訓---->基本培訓
咨詢流程:
初訪---->簽約---->咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建設(質量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行輔導---->自查及糾正---->評審輔導---->咨詢總結
認證流程:
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現場審核---->糾正措施---->批准---->注冊頒證 .
ISO9000 質量管理體系認證程序具體如下:
1.質量體系認證的申請:
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。
2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。
3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件。
4)咨詢機構和咨詢人員名單。
5)最近一次國家產品質量監督檢查情況。
6)有關質量體系及活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方(受審核方)。以確保:
A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,並向有關方面發布。
1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。
2.現場審核前的准備
2.1.在現場審核前, 申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心准備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 並保存記錄。
2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後, 與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。
B.必要時聘請專業的技術專家協助審核。
C.審核組成員、專家姓名。
由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須徵得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現場, 了解特殊要求。
3.現場審核:
審核依據受審核方選定的認證標准, 在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:
3.1.召開首次會議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的, 依據文件和范圍。
C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現場審核.
收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重, 對系統不會產生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。
2)存在多個嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過認證。
3)存在個別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。
4.認證批准
4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方, 並納入認證後的監督管理。
4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書, 並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。
公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等)。
4.3.對不能批准認證的企業, 認證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業再次提出申請, 至少需經6個月後才能受理。
5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更
5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證范圍時,由獲證方提出書面申請,提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊,由合同管理部審查接受後,需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同,需縮小認證范圍的,辦理原合同更改手續。現場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產車間,具體實施按《質量體系認證(審核)實施與控製程序》進行。審核通過後,給予更換認證證書,證書內更改覆蓋范圍,註明換證日期,但證書有效期不變。
❽ ISO認證的具體流程是什麼
ISO9001介紹
ISO9001認證用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學。
ISO9001證書 凡是通過ISO9001認證的企業,在各項管理系統整合上已達到了國際標准,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。
認證流程
企業原有品質體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織; ISO9001認證標志
制訂目標及激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練;
ISO9001標准知識培訓;
品質體系檔編寫;
品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
管理培訓;
內審員接受訓練;
若干次內部品質體系審核;
在內審基礎上的管理者評審;
品質管制體系完善和改進;
申請認證;
認證公司檔審核;
現場審核;
糾正措施;
批准;
注冊頒證;
完善的售後服務
認證資料
1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料(如:已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證)
2.有效期內的許可證、資質證書等(復印件)
3.生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息)
5.產品標准清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
過程質量審核的內容:
① 操作者是否具備規定的能力或資格;
② 是否按圖樣、工藝規程和作業指導書進行加工;
③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求,並且使用正確;
④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求;
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效;
⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作;
⑦ 製造、裝配現場環境是否良好;
⑧ 過程質量控制點的設置是否合理,控制的文件等是否齊全,能否真正起到控制的作用。
過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行,審核的重點應是建立質量控制點的過程,以評定其質量控制活動。
開展過程質量審核,可有效改進過程質量控制方法,完善質量控制點的預防控制的作用,為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。
❾ 什麼是ISO流程運作
國際標准化組織(International Organization for Standardization,ISO)簡稱ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標准化領域中一個十分重要的組織。
ISO一來源於希臘語「ISOS」,即「EQUAL」——平等之意。ISO國際標准組織成立於1946年,中國是ISO的正式成員,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS)。
(9)東莞iso服務流程擴展閱讀:
標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標准項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。
ISO的主要功能是為人們制訂國際標准達成一致意見提供一種機制。
其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位於日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。