特效葯監管

Ⅰ 葯品監督管理的葯品監督管理

葯品監督管理是指葯品監督管理行政機關依照法律法規的授權，依據相關法律法規的規定，對葯品的研製、生產、流通和使用環節進行管理的過程。
第九屆全國人大常委會於2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國葯品管理法》，首次明確了葯品監督管理部門的執法主體地位。
國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構， 負責對葯品（包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健食品的審批。其主要職責是：
（一）組織有關部門起草食品、保健食品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規；組織有關部門制定食品 、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
（二）依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健食品 、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國食品、保健食品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）起草葯品管理的法律、行政法規並監督實施；依法實施中葯品種保護制度和葯品行政保護制度。
（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國 家標准，擬訂和修訂醫療器械產品行業標准、生產質量管理規范並監督實施。
（七）注冊葯品，擬訂、修訂和頒布國家葯品標准；擬訂保健品市場准入標准，負責保健食品的審批工作； 制定處方葯和非處方葯分類管理制度，建立和完善葯品不良反應監測制度，負責葯品再評價、淘汰葯品的審核和制定國家基本葯物目錄的工作 。
（八）擬訂和修訂葯品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
（九）監督生產、經營企業和醫療機構的葯品、醫療器械質量，定期發布國家葯品、醫療器械質量公報； 依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為。
（十）依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
（十一）擬訂和完善執業葯師資格准入制度，監督和指導執業葯師注冊工作。
（十二）指導全國葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
（十三）開展葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務院交辦的其他事項。

Ⅱ 葯品安全監管效果 政府對葯品安全監管的重視程度不夠 人民群眾的自我

食品品安全是重大的民生問題，關系人民群眾身體健康、生命安全和社會和諧穩定。近年來，三聚氰胺毒奶粉、瘦肉精、蘇丹紅、地溝油、染色饅頭、鎘大米、毒生薑、吊白塊腐竹、假冒偽劣品、毒膠囊等食品品安全問題，不斷刺痛人們敏感的神經，引發了公眾對食品品安全問題的熱議和擔憂，食品品安全問題成為人們日常生活飲食中無法迴避的一個重要問題。
市委、市對食品品安全問題高度重視，採取了一系列措施加強監管，取得了一定成效。市、縣食品品監管體制改革基本完成，整合了食品安全綜合協調、食品生產、食品及酒類流通監管職能，有效解決了「多頭執法」問題；市首次將食品品安全納入了政務目標考核內容，問責力度不斷加大；「亮劍行動」等食品品專項整治成效明顯，查處了一批違法犯罪案件。但是，當前我市食品品安全的基礎仍較薄弱，制約食品品安全的突出問題尚未得到有效解決。
一、主要問題
（一）源頭污染問題突出。大氣、水質、土壤污染對農產品、漁牧產品以及其它食品源頭的影響日益顯現，濫用農、化肥、飼料添加劑、生長激素等現象較為普遍，初級食用農產品生產源頭污染問題突出。食用農產品產地准出和市場准入機制未落實，溯源困難。農民散戶自產自銷農產品領域處於監管盲區。
（二）監管難度不斷加大。全市食品行業總量大、佔比高，但規模化、集約化程度低。2014年底，食品行業共有各類主體43076個，小作坊、小餐館、小攤販、小副食店佔37%，「四小」食品衛生狀況堪憂。食品安全違法犯罪的方式不斷創新、手段更加隱蔽，非法添加食品添加劑等行為涉及生產、加工、運輸、銷售各個環節。有的通過互聯網、快遞來銷售過期、變質、偽劣食品品。鄉村醫療和房管理不盡規范。農村食品品監管面寬量大，農村宴席的增多加劇了食品安全風險。
（三）監管力度亟待加強。市級沒有設置專門的投訴舉報和食品品安全評審認證。經開區未設置監管分局。全市314個鄉鎮（街道）成立食品品監管站所48個，覆蓋率僅為15.3%。全市食品品監管核定行政執法類事業編制385名，到位154人，空編率達60%。全市實有食品品監管人員426人，有食品品監管對象53355個，人均監管數125個，渠縣、宣漢縣達150個。食品品安全知識科普宣傳不深入，基層食品品安全監管不到位，對食品品違法犯罪打擊力度失之於軟，震懾力不夠。
（四）投入仍顯不足。食品品執法車輛嚴重缺乏（全市核定食品品執法車輛編制42輛，實有27輛），編制未隨職能增加而增加，原配備執法車輛老舊。快速檢測設施設備缺乏，快速檢驗檢測能力不足。各縣（市、區）經費保障不平衡，僅宣漢、開江縣將農村（街道、社區）食品品安全協管員、信息員工作經費納入財政預算。全市48個食品品監管站所中，有18個無辦公場地、無辦公設備、無執法裝備沒有運行。全市310個鄉鎮的322台農產品快速檢測設備因無運行經費而無法使用。
（五）法規標准有待完善。有些食品品法律的配套法規和實施細則未及時出台，保健食品、等法規早已過時，可操作性差。我省尚未出台食品生產加工小作坊和食品攤販從事食品生產經營活動的具體管理辦法，對「四小」食品管理上無法可依。食品標准不統一、不健全，很多食品無標可循。
二、幾點建議
隨著生活水平的不斷提高，人民群眾對食品品安全更為關注，全面提高食品品安全保障水平，已成為全市經濟社會發展中一項重大而緊迫的任務。 為此，提出以下幾點建議。
（一）遏制源頭污染。嚴格農業投入品生產經營管理，加強對食用農產品種植養殖活動的規范指導。擴大對食用農產品的例行監測和監督抽查范圍，嚴防不合格產品流入市場。建立健全農產品產地准出制度。加快農產品質量安全追溯體系建設，強化農產品包裝標識管理。健全畜禽疫病防控體系，規范畜禽屠宰管理，完善畜禽產品檢驗檢疫制度和無害化處理補貼政策，嚴防病死病害畜禽進入屠宰和肉製品加工環節。加強農產品產地環境監管，加大對農產品產地環境污染治理力度。
（二）健全監管體系。一是健全監管。建立市12331食品品投訴舉報中心和食品品安全評審認證中心。成立經開區食品品監管分局。在全市所有鄉（鎮、街道）成立食品安全委員會和辦公室。合理設置和適當增加基層監管所，加快基層執法裝備標准化建設。加強監管員隊伍建設，合理配備和充實食品安全監管人員，重點引進專業人才，盡快補充空編人員。建立食品品安全協管員工作制度。加快推進鄉鎮農產品質量安全監管公共服務建設，配齊監管、監測人員，提高市、縣、鄉三級農產品質量安全監管執法能力。二是提高檢測能力。加快建設市食品品檢驗檢測中心和市農產品綜合質量安全檢驗檢測中心。推進基層食品檢驗檢測資源整合試點。加強快速檢測能力建設，建立覆蓋城鄉的快速檢驗檢測體系。積極推進第三方檢測建設，擴大檢測覆蓋面，增強檢測公信力。三是拓展監管載體。建立完善食品品安全電子監管追溯系統，逐步對學校食堂、酒店廚房（三星級以上）實行在線監管。落實生產經營單位的主體責任，建設生產經營者誠信信息資料庫和信息公共服務，及時發布違法違規和個人「黑名單」。四是構建共治格局。加大食品品安全宣傳力度，增強公眾安全意識和辨假能力。調動民眾參與、支持新聞媒體輿論監督，形成群防群控的工作格局。
（三）加強執法監管。一是強化抽檢監測。增加重點品種抽檢頻次，提高品抽檢監測覆蓋率。規范食品品監測數據的報送、分析和通報工作，提高發現和處置食品品安全風險隱患的能力。二是深入治理整頓。突出重點品種和重點區域，開展瓶（桶）裝水、中飲片專項整治和農村食品市場、食品生產、校園及周邊食品、傳統節慶特色食品專項檢查，加大對制售假劣食品、品、、醫療器械等大要案件的查處力度，嚴厲打擊食品品違法犯罪行為。三是推進綜合執法。公安機關明確和人員負責打擊食品品安全違法犯罪，對隱蔽性強、危害大、涉嫌犯罪的案件，根據需要提前介入，依法採取相應措施。
（四）增加財政投入。各級落實食品品、農產品安全專項經費，將食品、電子監管、風險監測、監督抽檢、科普宣教、投訴舉報獎勵、基層監管站所建設、協管人員經費等資金納入財政預算。加強食品、農產品安全監管執法隊伍的裝備建設，增加執法車輛、現場快速檢測和調查取證等設備，提高監管執法能力。
（五）完善政策法規。認真貫徹落實中央和省關於依法賦予設區市地方立法權的部署，推進食品安全地方立法。完善促進食品品產業優化升級的政策措施，提高集約化、規模化水平，大力發展現代化食品品物流配送服務體系。積極推進餐飲服務食品安全示範工程建設。完善扶持措施，加快推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點。根據我市實際，積極向省上提出食品安全地方標準的制（修）訂建議。

Ⅲ 國家對葯品是怎麼監管的

國家葯品監管部門來為加強葯源品的監督管理,消除不合理用葯、葯物濫用給健康帶來嚴重危害而對葯品實施的各種分類管理。一是國家對葯品實行處方葯與非處方葯分類管理制度。二是對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品實行特殊葯品管理
滿意請採納

Ⅳ 中國葯品電子監管碼是什麼有什麼作用

中國葯品電子監管碼管理系統是針對葯品在生產及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護葯品生產商及消費者的合法權益。

葯品電子監管是運用信息技術、網路技術和編碼技術，給葯品最小包裝上面賦上一個電子監管碼。通過這個電子監管碼給葯品一個合格的身份證。實施電子監管以後，企業通過電子監管系統上傳信息，使得賦碼葯品不管走到哪裡都能被實時監控。

作用：

為每件產品賦予唯一的電子監管碼，實現「一件一碼」管理，將電子監管碼對應產品的生產、流通、消費等動態信息實時採集到資料庫中，通過覆蓋全國的無縫網路、支持數百萬家企業數千萬億件產品的超大型資料庫和專業化的客戶服務中心，為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、索證索票、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子台賬和缺陷產品召回提供了信息技術保障。最終建立了從原料進廠、生產加工、出廠銷售到售後服務的工業品全過程電子監管鏈條，建立了從種植養殖、生產加工、流通銷售到餐飲消費的食品全過程電子監管鏈條，為建立產品質量和食品安全的質量追溯和責任追究體系提供了信息技術平台，建立了覆蓋全社會的產品質量電子監管網路。

通過電子監管碼，生產企業和經銷企業可以迅速了解產品市場情況，保護知識產權，實現品牌推廣，掌握物流信息；消費者可以藉助簡訊、電話、網路以及終端設施等形式查詢產品真實性和質量信息；監管執法部門可以及時掌握有關產品假冒違法的信息並迅速採取執法行動，對質量問題進行流程追溯和責任追究，對問題和缺陷產品進行及時准確的召回管理，將政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來，推動了和諧社會的建設。

Ⅳ 中國葯品電子監管碼是什麼有什麼作用

• 中國葯品電子監管碼管理系統是針對葯品在生產及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護葯品生產商及消費者的合法權益。
  作用：

• 為每件產品賦予唯一的電子監管碼，實現「一件一碼」管理，將電子監管碼對應產品的生產、流通、消費等動態信息實時採集到資料庫中，通過覆蓋全國的無縫網路、支持數百萬家企業數千萬億件產品的超大型資料庫和專業化的客戶服務中心，為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、索證索票、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子台賬和缺陷產品召回提供了信息技術保障。最終建立了從原料進廠、生產加工、出廠銷售到售後服務的工業品全過程電子監管鏈條，建立了從種植養殖、生產加工、流通銷售到餐飲消費的食品全過程電子監管鏈條，為建立產品質量和食品安全的質量追溯和責任追究體系提供了信息技術平台，建立了覆蓋全社會的產品質量電子監管網路。
  

Ⅵ 葯品監管環節有哪些

從葯品的研發、臨床試用、正式生產、葯品流通、葯品使用等，凡涉及到葯品的每一個環節，都在監管的范圍。

Ⅶ 關於處方葯品的監管，應該是哪個政府部門負責

國家食品葯品監督管理局,可以上他的網站查相關的葯，查國葯專准字，沒有的是假。網址屬http://app1.sda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4

Ⅷ 哪個國家對葯品和保健品監管最嚴

奶粉方面應該是法國最嚴格。
其他方面總體來說美國的是很嚴格的，美國的食品葯品監督管理局檢驗合格了，就代表通過了全球的最高標准。

Ⅸ 葯品安全監管的含義 盡量多寫一點

品安全監管重心在基層、成效體現在基層，基層品安全監管工作的好壞直接決定著品安全整體走向。能不能讓人民群眾滿意，關鍵是要看基層品安全監管工作的實效。基層品安全監管取得實效的前提就是要加強基層品安全監管能力和規范化建設。各地要充實基層、夯實基礎，切實提高基層食品安全監管的能力和水平。
品安全關繫到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關繫到經濟健康發展和社會穩定。近年來，品安全監管工作取得了明顯成效，但還存在著諸多薄弱環節，面臨一些有待解決的困難和問題。主要表現在以下方面：
1、品安全意識薄弱。盡管各級品監管部門採取多種形式，廣泛開展了相關法律法規的宣傳，但仍有很多群眾，特別是農村群眾，對品安全知識掌握不多，自我保護意識較弱。每次到社區到農村去宣傳，很多家庭存在過期失效品，很多人抱有僥幸心理還在使用這些品，對這些品的處理，也是當普通垃圾隨意丟棄，很多群眾也不知道如何應對品不良反應，對憑處方購買抗菌物的規定還是不甚理解，很多群眾對於購買到假劣食品習以為常，只要不發生重大食物中毒事故，一般不舉報。全國此類違法、違規發案率一直居高不下，「齊二事件」、「毒膠囊事件」不斷給我們敲響警鍾，而且違法犯罪花樣不斷翻新。
2、品安全監督的支撐——技術檢測需進一步加強。近幾年品安全檢測投入有了很大提高，硬體建設得到很大改善，但相對日益繁重的品檢測任務仍有一定的差距。同時，繁重的檢測任務和檢測人員配備存在失衡現象，在檢測一線直接從事檢驗工作的專業人員不足，影響到品檢測工作的開展與提高，已經成為檢測質量難以突破的「瓶頸」。
3、「非品」監管不夠完善。很多保健食品、消毒產品等「非品」未取得品批准文號，不具備品在經營使用過程中的法律地位，但不法生產者和銷售者為攫取超額利潤，在該類產品的外在形式或銷售方式上又按照品的某些特徵進行一些「改造」，冒充「品」對人民群眾的生命安全造成嚴重威脅。特別是一些保健食品銷售者，還經常故意和監督人員打工作時間差，組織老人在早上進行所謂健康講座，借機欺騙老人進行產品銷售的活動還時有發生。
4、違法廣告宣傳依舊泛濫。隨著違法廣告治理整頓的深入，現在醫療、保健食品，品的違法廣告在電視等主流媒體上的非法宣傳已大大減少，但私自印刷更改有關部門批準的宣傳內容的廣告印刷品、宣傳冊，在大街、社區隨意發放的現象卻經常見到，廣告信息肆意誇大宣傳，使用「療效」、「治癒率」、「療程」等字眼以及專家、患者形象，對消費者進行暗示和誤導，給老百姓求醫問帶來極大困擾。
幾點建議：
一、 努力提高廣大群眾的品安全意識
要積極開展品安全知識進農村、進社區、進學校、進活動，廣泛宣傳品安全法律法規和科普知識，使大家更多的了解假劣品產生的途徑、危害及簡單的識別方法，全面提高公眾的品安全意識和自我保護能力，切實提高從業者的責任意識、誠信意識、法律意識和質量安全控制能力，在全社會形成人人關愛生命、珍視健康，人人關注安全、參與監督的良好氛圍。同時各新聞媒體、機關要及時公布假劣品信息、建立舉報獎勵制度，充分發揮社會的監督作用，築牢品安全最後一道防線。
二、充實品檢測隊伍力量
有關部門應盡早根據當前品檢測任務的實際情況，重新核定品檢測編制，加大專業技術人員的引進力度，同時落實好特殊行業從業人員的保健津貼，以體現黨和對技術檢測人員身心的關懷，從而加強和穩定技術檢測隊伍。
三、加大品執法監管力度
針對「非品」經營情況及違法廣告問題，相關執法人員應加大執法力度，不留檢查死角，對「非品」經營者加大打擊力度，特別是對面向老人進行的所謂健康講座，一方面是通過宣傳講解增強老人的防騙意識，同時鼓勵群眾積極對以健康講座為幌子、實則進行產品銷售為目的的活動及違法廣告進行舉報，做到發現一起，堅決、及時、徹底查處一起。

Ⅹ 列入中國葯品電子監管網監管的葯品有哪些

登陸國家葯品監督管理局網站，「數據查詢」基本葯物目錄中所有葯品均要入網