監督器

㈠ 監控器英語怎麼說

monitor

vt.
vi. 監視,監聽,監督
n. 監視器
n. 監督器,級長,監聽員,班長,監視器,告誡物

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㈡ 醫療器械監督管理的宗旨和核心是什麼

為了加強對醫療器械的監督管理，保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全。

㈢ 《醫療器械監督管理條例》中將醫療器械分哪三類管理試舉例說明。。。。。。

第四抄條國家對醫療器械按照襲風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。（如：創可貼，醫用棉花，醫用棉簽等）
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。（如：體溫計、無菌醫用手套、血壓計等）
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。（如：植入式助聽器、X-射線立體定向放射外科治療系統、植入式心臟起搏器等）

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對
分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄
應當向社會公布。

㈣ 器械，在我國的醫療器械監督管理條例中是怎樣定義的

《醫療器械監督管理條例》指出：醫療器械，是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：
（一）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；
（二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；
（三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；
（四）生命的支持或者維持；
（五）妊娠控制；
（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

㈤ 醫療器械監督管理條例 2014應用什麼名稱

您好，您說的是「《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）」這個嗎？
下面是部分內容展示：
醫療器械監督管理條例

（2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布
2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過）

第一章總則
第一條為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理，應當遵守本條例。
第三條國務院食品葯品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府食品葯品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。
國務院食品葯品監督管理部門應當配合國務院有關部門，貫徹實施國家醫療器械產業規劃和政策。
第四條國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對
分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄
應當向社會公布。
第五條醫療器械的研製應當遵循安全、有效和節約的原則。國家鼓勵醫療器械的研究與創新，發揮市場機制的作用，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業的發展。
第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標准；尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標准。

一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品葯品監督管理部門會同國務院衛生計生主管部門制定、調整並公布。重復使用可以保證安全、有效的醫療器械，不列入一
次性使用的醫療器械目錄。對因設計、生產工藝、消毒滅菌技術等改進後重復使用可以保證安全、有效的醫療器械，應當調整出一次性使用的醫療器械目錄。
第七條醫療器械行業組織應當加強行業自律，推進誠信體系建設，督促企業依法開展生產經營活動，引導企業誠實守信。

第二章醫療器械產品注冊與備案
第八條第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
第九條第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書及標簽樣稿；
（六）與產品研製、生產有關的質量管理體系文件；
（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。
醫療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。
第十條第一類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門提交備案資料。其中，產品檢驗報告可以是備案人的自檢報告；臨床評價資料不包括臨床試驗報告，可以是通過文獻、同類產品臨床使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。
向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品葯品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區）主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。
備案資料載明的事項發生變化的，應當向原備案部門變更備案。
第十一條申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。
向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。
第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告；臨床評價資料應當包括臨床試驗報告，但依照本條例第十七條的規定免於進行臨床試驗的醫療器械除外。
第十二條受理注冊申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評後向食品葯品監督管理部門提交審評意見。

㈥ 怎樣加強強制檢定的工作計量器具監督管理

建議如有較多的計量器具，可以建立計量器具管理台帳來進行管理。根據公司計量器具工藝、安全等級來劃分計量器具的等級，如工藝關鍵的和屬於強制管理類的計量器具劃分到A級管理類別，工藝監測的與工藝關鍵性不高的可以劃分到B級，對於只進行觀察類的計量器具可以劃分到C級管理，具體的台帳可以參見附件。

檢定或校準周期，請採納，謝謝！

㈦ 怎樣加強強制檢定的工作計量器具監督管理

這怎麼可能一兩句話說清楚，去查行業質量或工藝管理手冊或是到大學質量管理課本中去找！

㈧ 醫療器械私自安裝連接其他設備按照《國家醫療器械注冊管理辦法》和《醫療器械監督管理條例》中哪條處罰

正確答案:B 解析：國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，第一類醫療器械風險程度低，第二類醫療器械具有中度風險，第三類醫療器械具有較高風險。故選B。建議考生運用口訣「一二三風險低中高」准確記憶。

㈨ 老公出軌我買了追蹤器監督老公，我會因此而違法犯法嗎

是自己老公不犯法，老公出軌就應該收集證據，維護自己婚姻合法利益。也可以分離分小三挽救婚姻

㈩ 安裝監視器監督老人帶娃是不是很過分

你好，請問你說的老人是不是自家人？如果是那樣的話說明你對自己的家人不信任，也不夠尊重，你的孩子也是老人的親人，他們也許事情做的不是那麼的完善，那麼的好，但是肯定也是全身心的愛著孩子，也盡心盡力的照顧孩子，你又何苦要監督他們呢？萬一被老人家知道了，會很傷心的，這樣不符合孝道。希望可以幫到你。