葯品監督管理的技術監督
Ⅰ 食品葯品監督局和技術監督局是一個單位嗎
不是
質量技術監督管理局中食品相關的部門現在劃歸食品葯品監督管理局了
他們的最上級分別是質檢總局和食品葯品監督管理總局
Ⅱ 葯品監督管理的主要職能有哪些
提供國家葯監局的職能供你參考,各級葯監職能類似。
國家食品葯品監督管理局主要職責
(一)制定葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章草案。
(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
(三)制定消費環節食品安全管理規范並監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作。
(五)負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督,負責制定葯品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
(六)負責葯品、醫療器械注冊和監督管理,擬訂國家葯品、醫療器械標准並監督實施,組織開展葯品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責葯品、醫療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本葯物目錄,配合有關部門實施國家基本葯物制度,組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度。
(七)負責制定中葯、民族葯監督管理規范並組織實施,擬訂中葯、民族葯質量標准,組織制定中葯材生產質量管理規范、中葯飲片炮製規范並監督實施,組織實施中葯品種保護制度。
(八)監督管理葯品、醫療器械質量安全,監督管理放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品及精神葯品,發布葯品、醫療器械質量安全信息。
(九)組織查處消費環節食品安全和葯品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十)指導地方食品葯品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
(十一)擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。
(十二)開展與食品葯品監督管理有關的國際交流與合作。
(十三)承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。
Ⅲ 質量技術監督局與國家食品葯品監督管理局的區別是什麼
你可以查看「國家食品葯品監督管理局」跟「國家質量監督檢驗檢疫總局」的官網查看他們下屬的司,就知道他們的職權范圍了。官網在網路里直接就搜到。個人理解食品葯品監督偏向於安全性監督管理;質檢局偏向於檢驗檢疫。
Ⅳ 我國葯品監督管理的執法主體、行政監督和技術監督部門是什麼
國家食品葯品監督管理局和各級食品葯品監督管理局。
Ⅳ 葯品監督管理的葯品監督管理
葯品監督管理是指葯品監督管理行政機關依照法律法規的授權,依據相關法律法規的規定,對葯品的研製、生產、流通和使用環節進行管理的過程。
第九屆全國人大常委會於2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國葯品管理法》,首次明確了葯品監督管理部門的執法主體地位。
國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構, 負責對葯品(包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督;負責食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處;負責保健食品的審批。其主要職責是:
(一)組織有關部門起草食品、保健食品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規;組織有關部門制定食品 、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
(二)依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健食品 、化妝品安全監督工作。
(三)依法組織開展對食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處;根據國務院授權,組織協調開展全國食品、保健食品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
(四)綜合協調食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
(五)起草葯品管理的法律、行政法規並監督實施;依法實施中葯品種保護制度和葯品行政保護制度。
(六)起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施;負責醫療器械產品注冊和監督管理;起草有關國 家標准,擬訂和修訂醫療器械產品行業標准、生產質量管理規范並監督實施。
(七)注冊葯品,擬訂、修訂和頒布國家葯品標准;擬訂保健品市場准入標准,負責保健食品的審批工作; 制定處方葯和非處方葯分類管理制度,建立和完善葯品不良反應監測制度,負責葯品再評價、淘汰葯品的審核和制定國家基本葯物目錄的工作 。
(八)擬訂和修訂葯品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
(九)監督生產、經營企業和醫療機構的葯品、醫療器械質量,定期發布國家葯品、醫療器械質量公報; 依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為。
(十)依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
(十一)擬訂和完善執業葯師資格准入制度,監督和指導執業葯師注冊工作。
(十二)指導全國葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
(十三)開展葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
(十四)承辦國務院交辦的其他事項。
Ⅵ 葯品監督管理機構有哪些
葯品監督管理行政機構:
1.國家食品葯品監督管理局(SFDA)
2.省、自治區、直轄市食品葯品監版督管理局
3.地區、市權食品葯品監督管理局
4.縣、縣級市食品葯品監督管理局
葯品監督管理技術機構:
1.中國葯品生物製品檢定所
2.省、自治區、直轄市食品葯品檢驗所
3.地區、市食品葯品檢驗所
國家食品葯品監督管理局直屬機構
1.國家葯典委員會
2.國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
3.國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心
4.國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
5.國家中葯品種保護審評委員會
6.國家食品葯品監督管理局醫療器械產品審查注冊中心
7.國家食品葯品監督管理局信息中心
8.國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心
......
以上機構的職能,太多了,你上網搜索全能搜得到。
Ⅶ 屬於我國葯品監督管理技術機構的是什麼
現行的國家葯品監督管理部門是國家葯品監督管理局,下設7個職能司(室)。
國家葯品監督管理局的具體職責如下:
⑴
審批新葯臨床研究、生產上市、技術轉讓、生產批准文號和補充申請
⑵
審批新生物製品臨床研究、生產上市、技術轉讓和生產批准文號
⑶
審批戒毒葯品的研製立項
⑷
審批進口葯品並頒發《進口葯品注冊證》
⑸
審批仿製葯品的生產並頒發生產批准文號
⑹
審批中葯保護品種並頒發《中葯保護品種證書》
⑺
審批行政保護品種並頒發《葯品行政保護品種證書》
⑻
審批葯品包裝、標簽和說明書
⑼
審批葯品標准(新葯試行標准和轉正標准、國家葯品標准)
⑽
審批新開辦的葯品生產企業的開辦資格
⑾
審批基因工程產品、菌疫苗產品、體外免疫診斷用品的新建、擴建、改建車間的立項申請
⑿
負責全國GMP認證工作,對認證合格的企業頒發《葯品GMP證書》
⒀
審批在重點媒體發布的葯品廣告
⒁
負責進口葯品國內銷售代理商備案管理
Ⅷ 食品葯品監督管理系統與質量技術監督系統的區別
質量技術監督局和食品葯品監督管理局就是兩個毫無關系的局,技術監督局負責生產廠監督管理,食品葯品監督管理局主要是葯品的注冊食品安全協調。是職能不同的兩個局。