葯品監督管理局注冊

❶ 中華人民共和國醫療器械注冊證怎麼查詢

一、首先使用網路搜索找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。

❷ 中國葯品監督局 注冊了多少重葯

你是問：到目前（2012年9月13號）為止，國家食品葯品監督管理局，注冊了多少種葯？內
在國家葯監局網站數據查詢容結果如下：
"國產葯品" 的內容列表，共有 188193 條記錄。
"進口葯品" 的內容列表,共有 8902 條記錄。
（國家葯監局注冊了國產葯品188193個，進口葯品8902個，注意；這里的「個」不是指品種。同一品種的葯品，不同廠家生產都有注冊，都有自己葯品的批准文號。同一品種，同一廠家生產的不同規格的葯品也都有注冊，有各自的批准文號。）

你 進入國家葯監局網站—點擊數據查詢—在數據查詢頁面，就可以看到所有葯品、醫療器械、保健品、化妝品的信息。

❸ 怎麼在國家食品葯品監督管理局查詢產品是否已注冊

國家食品葯品監督管理局方法如下：

1、打開瀏覽器，輸入【國家市場監督管理總局】（國家食品葯品監督管理局網站已改為國家市場監督管理總局）點擊搜索，根據搜索結果點擊打開官網；

擴展材料：

關於葯品、食品的注冊相關法律條文

1、第二條在中華人民共和國境內申請葯物臨床試驗、葯品生產和葯品進口，以及進行葯品審批、注冊檢驗和監督管理，適用本辦法。

2、第三條葯品注冊，是指國家食品葯品監督管理局根據葯品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售葯品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，並決定是否同意其申請的審批過程。

3、第四條國家鼓勵研究創制新葯，對創制的新葯、治療疑難危重疾病的新葯實行特殊審批。

4、第五條國家食品葯品監督管理局主管全國葯品注冊工作，負責對葯物臨床試驗、葯品生產和進口進行審批。

❹ 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：

（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；

（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；

（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；

（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；

（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；

（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。

(4)葯品監督管理局注冊擴展閱讀：

職能轉變

（一）取消的職責。

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。

5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

❺ 葯品注冊在國家食品葯品監督管理總局進行審批需多少工作日

您好，境內申請人應當向其所在地的省級食品葯品監督管理部門提出創新醫療器械特別審批申請。省級食品葯品監督管理部門對申報項目是否符合本程序第二條要求進行初審，並於20個工作日內出具初審意見。
希望我的回答能夠給您帶來幫助。
如果滿意，請您採納，如有疑問，可以繼續追問。
您還可以向我們團隊發出請求，會有更專業的人為您解答！

❻ 山東省食品葯品監督管理局企業行政許可服務平台為什麼不能注冊

原因：已經被注冊。解決方法：換一個號碼號注冊。

1．在網路上搜索國家食品葯品監督管理局的數據，找到它的官方網站。

❼ 化妝品的注冊是否屬於國家食品葯品監督管理局的主要職責范圍

不是

化妝品注冊由衛生監督機構負責
1．進口化妝品單位和個人應向進口地區地市級以上〈含地市〉衛生監督機構 提出申請
2．含新原料或葯物的化妝品及特殊用途的化妝品，生產者應向省、自治區、 直轄市衛生監督機構提出申請

衛生部衛生監督中心成立於2002年1月23日，是衛生部承擔行政管理職責的事業單位，也是衛生部衛生行政許可對外的統一窗口，人員依照公務員管理。
目前，監督中心已承辦8項由衛生部直接審批的行政許可工作，分別是：
1、新資源食品、食品添加劑新品種受理、評審；
2、國產特殊用途化妝品受理、評審；
3、首次進口的化妝品受理、評審；
4、化妝品新原料受理、評審；
5、消毒劑、消毒器械受理、評審；
6、涉及飲用水衛生安全產品受理、評審；
7、建設項目職業衛生審查工作相關事項；
8、建設項目職業病危害評價資質（甲級）的受理、資料審查、評審意見匯總上報。

葯監局作為管理監督協調機構
國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構，負責對葯品（包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。

❽ 所有的產品都要通過衛生部和國家食品葯品監督管理局注冊嗎才能成為合格產品嗎

所有葯品或保健品，必須注冊後並經過檢驗合格，才能成為合格產品的

❾ 國家食品葯品監督管理局葯品特別審批程序的第三章　注冊檢驗

第十三條葯品檢驗機構收到省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理版部門抽取的樣品後權，應當立即組織對樣品進行質量標准復核及實驗室檢驗。
葯品檢驗機構應當按照申報葯品的檢驗周期完成檢驗工作。
第十四條對首次申請上市的葯品，國家食品葯品監督管理局認為必要時，可以採取早期介入方式，指派中國葯品生物製品檢定所在注冊檢驗之前與申請人溝通，及時解決質量標准復核及實驗室檢驗過程中可能出現的技術問題。
對用於預防、控制重大傳染病疫情的預防用生物製品，國家食品葯品監督管理局根據需要，可以決定注冊檢驗與企業自檢同步進行。
第十五條葯物質量標准復核及實驗室檢驗完成後，葯品檢驗機構應當在2日內出具復核意見，連同葯品檢驗報告一並報送國家食品葯品監督管理局。

❿ 國家食品葯品監督管理局注冊網站是什麼

國家食品葯品監督管理局葯品注冊司
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0186/