葯品監督管理包括
❶ 葯品監督管理具有雙重性是什麼意思
葯品監督管理的雙重性。
葯品質量監督檢驗的性質：公正性、權威性、仲裁性。
葯品質版量監督檢驗的類型權：抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗、國家檢定。
葯品標准：國家對葯品質量規格及檢驗方法所作的技術規定，是葯品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。
國家葯品標准：是指國家為保證葯品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》、葯品注冊標准和其他葯品標准。
❷ 國家葯品監督管理機構包括什麼部門
（一）綜合和規劃財務司。負責機關日常運轉，承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂並組織實施發展規劃和專項建設規劃，推動監督管理體系建設。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。
（二）政策法規司。研究葯品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策。組織起草法律法規及部門規章草案，承擔規范性文件的合法性審查工作。承擔執法監督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。
（三）葯品注冊管理司（中葯民族葯監督管理司）。組織擬訂並監督實施國家葯典等葯品標准、技術指導原則，擬訂並實施葯品注冊管理制度。監督實施葯物非臨床研究和臨床試驗質量管理規范、中葯飲片炮製規范，實施中葯品種保護制度。
（四）葯品監督管理司。組織擬訂並依職責監督實施葯品生產質量管理規范，組織擬訂並指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良反應監測並依法處置。
（五）醫療器械注冊管理司。組織擬訂並監督實施醫療器械標准、分類規則、命名規則和編碼規則，擬訂並實施醫療器械注冊管理制度。擬訂並監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范、技術指導原則。承擔組織檢查研製現場、查處違法行為工作。
（六）醫療器械監督管理司。組織擬訂並依職責監督實施醫療器械生產質量管理規范，組織擬訂並指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良事件監測並依法處置。
（七）化妝品監督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂並監督實施化妝品標准、分類規則、技術指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研製現場、依職責組織指導生產現場檢查、查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。
(2)葯品監督管理包括擴展閱讀
國家葯品監督管理局是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關於深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》設立。
考慮到葯品監管的特殊性，單獨組建國家葯品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理，葯品監管機構只設到省一級，葯品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門統一承擔。
將國家質量監督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總署。保留國務院食品安全委員會、國務院反壟斷委員會，具體工作由國家市場監督管理總局承擔。國家認證認可監督管理委員會、國家標准化管理委員會職責劃入國家市場監督管理總局，對外保留牌子。
不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品葯品監督管理總局。
❸ 葯品監督管理的葯品監督管理
葯品監督管理是指葯品監督管理行政機關依照法律法規的授權，依據相關法律法規的規定，對葯品的研製、生產、流通和使用環節進行管理的過程。
第九屆全國人大常委會於2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國葯品管理法》，首次明確了葯品監督管理部門的執法主體地位。
國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構， 負責對葯品（包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健食品的審批。其主要職責是：
（一）組織有關部門起草食品、保健食品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規；組織有關部門制定食品 、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
（二）依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健食品 、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國食品、保健食品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）起草葯品管理的法律、行政法規並監督實施；依法實施中葯品種保護制度和葯品行政保護制度。
（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國 家標准，擬訂和修訂醫療器械產品行業標准、生產質量管理規范並監督實施。
（七）注冊葯品，擬訂、修訂和頒布國家葯品標准；擬訂保健品市場准入標准，負責保健食品的審批工作； 制定處方葯和非處方葯分類管理制度，建立和完善葯品不良反應監測制度，負責葯品再評價、淘汰葯品的審核和制定國家基本葯物目錄的工作 。
（八）擬訂和修訂葯品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
（九）監督生產、經營企業和醫療機構的葯品、醫療器械質量，定期發布國家葯品、醫療器械質量公報； 依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為。
（十）依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
（十一）擬訂和完善執業葯師資格准入制度，監督和指導執業葯師注冊工作。
（十二）指導全國葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
（十三）開展葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務院交辦的其他事項。
❹ 葯品監督管理部門有哪些
國家食品葯品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定
根據第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關於機構設置的通知》（國發〔2013〕14號），設立國家食品葯品監督管理總局（正部級），為國務院直屬機構。
職能轉變
（一）取消的職責。
1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。
5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。
（二）下放的職責。
1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。
2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
6．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要下放的其他職責。
（三）整合的職責。
1．將原衛生部組織制定葯品法典的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
2．將原衛生部確定食品安全檢驗機構資質認定條件和制定檢驗規范的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
3．將國家質量監督檢驗檢疫總局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
4．將國家質量監督檢驗檢疫總局醫療器械強制性認證的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局並納入醫療器械注冊管理。
5．整合國家質量監督檢驗檢疫總局、原國家食品葯品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構，推進管辦分離，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
（四）加強的職責。
1．轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品葯品安全第一責任人的有效機制。
2．加強食品安全制度建設和綜合協調，完善葯品標准體系、質量管理規范，優化葯品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品葯品風險預警機制和對地方的監督檢查機制，構建防範區域性、系統性食品葯品安全風險的機制。
3．推進食品葯品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品葯品監督管理的科學化水平。
4．規范食品葯品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品葯品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
❺ 葯品監督管理的主要職能有哪些
提供國家葯監局的職能供你參考，各級葯監職能類似。
國家食品葯品監督管理局主要職責
（一）制定葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施，參與起草相關法律法規和部門規章草案。
（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
（三）制定消費環節食品安全管理規范並監督實施，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作。
（五）負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督，負責制定葯品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
（六）負責葯品、醫療器械注冊和監督管理，擬訂國家葯品、醫療器械標准並監督實施，組織開展葯品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責葯品、醫療器械再評價和淘汰，參與制定國家基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度，組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度。
（七）負責制定中葯、民族葯監督管理規范並組織實施，擬訂中葯、民族葯質量標准，組織制定中葯材生產質量管理規范、中葯飲片炮製規范並監督實施，組織實施中葯品種保護制度。
（八）監督管理葯品、醫療器械質量安全，監督管理放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品及精神葯品，發布葯品、醫療器械質量安全信息。
（九）組織查處消費環節食品安全和葯品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
（十）指導地方食品葯品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
（十一）擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。
（十二）開展與食品葯品監督管理有關的國際交流與合作。
（十三）承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。
❻ 葯品監督管理有哪些行政職權
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第五十四條食品葯品監督管理部門在版監督檢權查中有下列職權：
（一）進入現場實施檢查、抽取樣品；
（二）查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的醫療器械，違法使用的零配件、原材料以及用於違法生產醫療器械的工具、設備；
（四）查封違反本條例規定從事醫療器械生產經營活動的場所。
食品葯品監督管理部門進行監督檢查,應當出示執法證件，保守被檢查單位的商業秘密。
有關單位和個人應當對食品葯品監督管理部門的監督檢查予以配合，不得隱瞞有關情況。
❼ 葯品質量監督管理定義
葯品質量監督管理是指：
1.對確定或達到葯品質量的全部職能和活動的監回督管理。
2.具體來說葯品答質量監督管理是葯品監督管理部門，根據法律授予的職權，依據法定的葯品標准、法律、行政法規、制度和政策，對本國研製、生產、銷售、使用的葯品質量（包括進出口葯品質量），以及影響葯品質量的工作質量、保證體系的質量所進行的監督管理。
❽ 葯品監督管理機構有哪些
葯品監督管理行政機構：
1.國家食品葯品監督管理局(SFDA)
2.省、自治區、直轄市食品葯品監版督管理局
3.地區、市權食品葯品監督管理局
4.縣、縣級市食品葯品監督管理局
葯品監督管理技術機構：
1.中國葯品生物製品檢定所
2.省、自治區、直轄市食品葯品檢驗所
3.地區、市食品葯品檢驗所
國家食品葯品監督管理局直屬機構
1.國家葯典委員會
2.國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
3.國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心
4.國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
5.國家中葯品種保護審評委員會
6.國家食品葯品監督管理局醫療器械產品審查注冊中心
7.國家食品葯品監督管理局信息中心
8.國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心
......
以上機構的職能，太多了，你上網搜索全能搜得到。
❾ 食品葯品監督管理局干什麼
負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯版，下同）權、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。
(9)葯品監督管理包括擴展閱讀：
1998年3月份，根據人大決議，組建新的國家葯品監督管理局，將原國家醫葯管理局行使的葯品流通監管職能、衛生部行使的葯政葯檢職能、國家中醫葯管理局行使的中葯流通監管職能統一交由新組建的國家葯品監督管理局行使。
2003年，在原國家葯品監督管理局的基礎上成立國家食品葯品監督管理局，負責對葯品（包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。