醫院葯品監管

A. 醫院葯房管理制度

醫院葯房管理制度

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責，主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度；服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

一、人員管理

1、從事葯品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受葯事法律、法規及專業知識培訓，並建立個人檔案。直接接觸葯品的工作人員，每年應當在葯品監督管理部門指定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，並建立健康檔案。

2、學習制度

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受葯事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少於1小時。

二、 葯品管理

1、葯品的購進與驗收

購進葯品應當以保證質量為前提，從具有合法資格葯品生產、葯品批發企業采購葯品，嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立並執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明葯品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的葯品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

2、葯品的保管

設置與診療范圍和用葯規模相適應的、與診療區和治療區分開的葯房、葯庫。葯房、葯庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高於20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存葯品，相對濕度保持在45—75%之間。

對儲存有特殊要求的葯品應當按照葯品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控並予以記錄。

葯品養護人員應當定期進行檢查和養護，並做好記錄，庫存葯品每季度養護一次，陳列葯品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。

對影響葯品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

3、葯品的調配

進行葯品調配的人員必須具備葯學專業技術相關資格。

調配的葯品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配葯品。

葯品發放應當遵循「先產先出」、 「近效期先出」和按批號發放的原則。

調配、拆零葯品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔。

使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染葯品；拆零時不得裸手直接接工作制度管理。

（1）統一管理：將醫院的所有葯品和從葯人員均納入葯劑科的管理，保證規范葯房制度在醫院的全面實施，使得葯房工作能全面配合醫院的整體工作，全面體現葯房在整個醫院工作中的重要性。

（2）專人負責：盡管葯事管理委員會要全面負責，但是仍應直接明確葯品質量管理的責任人並制訂各類人員崗位職責。

主要有：葯劑科主任、葯房組長、葯庫采購人員、葯庫保管員、葯品調劑人員崗位職責等，以使葯房所有人員均明確各自職責，保證各項工作的順利開展。

（3）規范質量管理制度：主要有：葯品的購進驗收、儲存與養護、出庫復核制度；特殊葯品和貴重葯品管理制度。

服務質量管理制度，質量事故及差錯處理和報告制度，葯品質量信息收集制度，處方管理制度，退貨葯品管理制度，不合格葯品管理制度；葯房獎懲制度等。

從制度上保證醫院葯房的規范化和患者用葯的安全、有效，並定期對操作和記錄規范化情況進行重點抽查和考核。

(1)醫院葯品監管擴展閱讀：

葯品的調配管理

1、 葯師收方後，首先要細心審讀處方，主要審查處方中的葯品名

稱、用葯劑量、用法三個方面。如果有葯品名稱錯誤、用葯劑量方面不妥或用葯有配伍禁忌之處，應與開方醫師聯系，經原醫師重新審定更正後再行配方。

2、 嚴格處方與計算機核對，在葯品規格、數量、含量、金額總量

均正確無誤時方可調配。

3、 配方時按處方書寫的順序取葯，注意處方內容與配發葯品的一

致性，遇有葯品變色、霉變、過期、失效不得配發，對大輸液，

發出前要檢查瓶口有無松動及溶液是否澄明，如對葯品有疑問，需核實無誤再行調配。

4、 協作配方時，收方葯師在葯品配齊後與處方一起交給復核葯師。

5、 發葯是調配葯品的最後一關，葯師復核葯品無誤後，按處方稱

呼病人姓名，注意其性別年齡相符後，方可發給，並向病人說明用法和注意事項。

6、 需特別交待的用法（如疼痛時、發熱時用或一次性口服等）要

重點指點給病人。

7、 調配麻醉葯品時，要專冊登記日期、病人姓名、適應症、詳細

地址、所用葯品名稱、規格、數量、開方醫師、配方葯師等內容，以便跟蹤和反饋病人麻醉葯品的使用情況。

8、 調配時應注意處方的限量。處方一般不得超過7日用量；急診

處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當註明理由。其他詳見特殊葯品管理。

9、 葯品調配完畢，配方及復核葯師都應在處方上簽字以示負責。

10、 處方一次有效。

B. 醫院葯學的葯品管理原則

葯品的特殊性決定了採取嚴格管理措施的必要性，世界各國普遍實現了葯品立法，以法管葯。在我國，《葯品管理法》於1987年7月1日開始施行。這是建國以來，我國第一部葯品管理法規。使我國進入以法管葯的法制化的階段。
通常把國家對葯品的監督管理工作稱為葯政管理，或為葯事管理，是國家醫葯衛生行政部門的重要職能，也是醫院管理者，葯學部（科）的重要管理職能。尤其在當前，只靠醫院外部監督是不夠的，醫院內部的葯品監督更為重要。葯事管理應遵循如下原則：
（一）以社會效益為最高准則 葯品是防病治病的物質基礎，保證人民群眾用葯安全有效，是葯事管理工作的宗旨，也是葯品生產、經營活動的目的。因此，必須以神經效益為最高准則。
（二）質量第一的原則 葯品的特殊性，決定了必須最大限度地保證葯品質量，質量是一個嚴肅的原則問題。為了最大限度地保證葯品質量，必須實行包括國家、地方、醫院、生產、經營各個部門聯合協作的全面的監督管理。
（三）法制化與科學化高度統一的原則 隨著社會政治的法制化，葯品管理也必須立法，但葯品聽監督管理，必須依靠科學的管理方法和現代先進科學技術的應用。從一定意義上講，《葯品管理法》是把對葯品的嚴格的科學監督管理手段予以法律化。法律監督和科學技術相結合使葯品質量有了可靠的保證。
（四）專業監督和群眾監督相結合的原則 我國為加強對葯品的監督管理，在各級衛生行政部門設立了葯品監督管理機構，實行專業的葯品監督管理。在葯品生產、經營和醫療單位設立葯品質檢科（或室），開展自檢活動。同時還設立群眾性的葯品質量監督，聘請專、兼職監督員、檢查員，開展監督工作。這種專業監督與群眾監督相結合的管理制度，正在發揮並將繼續發揮其社會和經濟效益。我院幾年來，堅持在葯學人員、醫護人員中設立兼職葯品監督員，負責葯品質量和不良反應的監督、監測、登記、報告工作，為安全用葯起到了很好的作用。

C. 醫院歸哪個部門監督管理

醫院的監督管理部門是地方各級衛生局

衛生局，是地方各級醫院的主管部門。下設辦公室、醫政科、健教所、愛衛會等職能部門，分管食品衛生，執業醫師法的實施，醫療事故的處理等等工作。

(3)醫院葯品監管擴展閱讀

國家衛生部主要職責：

（一）推進醫葯衛生體制改革。擬訂衛生改革與發展戰略目標、規劃和方針政策，起草衛生、食品安全、葯品、醫療器械相關法律法規草案，制定衛生、食品安全、葯品、醫療器械規章，依法制定有關標准和技術規范。

（二）負責建立國家基本葯物制度並組織實施，組織制定葯品法典和國家基本葯物目錄。組織制定國家葯物政策。擬訂國家基本葯物采購、配送、使用的政策措施，會同有關部門提出國家基本葯物目錄內葯品生產的鼓勵扶持政策，提出國家基本葯物價格政策的建議。

（三）承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任，組織制定食品安全標准，負責食品及相關產品的安全風險評估、預警工作，制定食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規范，統一發布重大食品安全信息。

（四）統籌規劃與協調全國衛生資源配置，指導區域衛生規劃的編制和實施。

（五）組織制定並實施農村衛生發展規劃和政策措施，負責新型農村合作醫療的綜合管理。

（六）制定社區衛生、婦幼衛生發展規劃和政策措施，規劃並指導社區衛生服務體系建設，負責婦幼保健的綜合管理和監督。

（七）負責疾病預防控制工作，制定實施重大疾病防治規劃與策略，制定國家免疫規劃及政策措施，協調有關部門對重大疾病實施防控與干預，發布法定報告傳染病疫情信息。

（八）負責衛生應急工作，制定衛生應急預案和政策措施，負責突發公共衛生事件監測預警和風險評估，指導實施突發公共衛生事件預防控制與應急處置，發布突發公共衛生事件應急處置信息。

（九）起草促進中醫葯事業發展的法律法規草案，制定有關規章和政策，指導制定中醫葯中長期發展規劃，並納入衛生事業發展總體規劃和戰略目標。

（十）指導規范衛生行政執法工作，按照職責分工負責職業衛生、放射衛生、環境衛生和學校衛生的監督管理，負責公共場所和飲用水的衛生安全監督管理，負責傳染病防治監督。

（十一）負責醫療機構（含中醫院、民族醫院等）醫療服務的全行業監督管理，制定醫療機構醫療服務、技術、醫療質量和采供血機構管理的政策、規范、標准，組織制定醫療衛生職業道德規范，建立醫療機構醫療服務評價和監督體系。

（十二）組織制定醫葯衛生科技發展規劃，組織實施國家重點醫葯衛生科研攻關項目，參與制定醫學教育發展規劃，組織開展繼續醫學教育和畢業後醫學教育工作。

（十三）指導衛生人才隊伍建設工作，組織擬訂國家衛生人才發展規劃，會同有關部門制訂衛生專業技術人員資格標准並組織實施。

（十四）組織指導衛生方面的國際交流合作與衛生援外有關工作，開展與港澳台的衛生合作工作。

（十五）負責中央保健對象的醫療保健工作，負責中央部門有關幹部醫療管理工作，負責國家重要會議與重大活動的醫療衛生保障工作。

（十六）承擔全國愛國衛生運動委員會和國務院防治艾滋病工作委員會的具體工作。

（十七）承辦國務院交辦的其他事項。

D. 醫院的葯品價格有專門監管的嘛

不是的，首先，來能讓你產自生這樣的問題是在於醫院的這位工作人員給你的解釋很欠缺。說不定他自己都搞不明白。
你可以去網上查詢，咱們國家的葯品價格一般都是分為三種，即政府定價，政府指導價和市場調節價。很多葯品都是採用的政府定價。就是說，政府定一個價，你任何葯品零售機構包括醫療機構葯房，都不可以超過這個政府定價。但是可以低於這個價，所以一般醫療機構都是執行的政府定價的最高上限價格。這也是符合國家規定的。至於外面葯店的價格為什麼會比醫院的低，這個可以受到葯品品種、不同廠家、進貨渠道、供應價、供應方式等方面的原因決定。但是如果相差價格太大。有兩種情況，要麼葯店的葯品有問題，要麼醫院沒有及時的調整價格。建議你可以上當地的物價局網站查詢你購買的葯品品種的官方定價。看看是哪裡出了問題。

E. 醫院新葯品的引進，採取的監管措施

必須要經過檢測符合葯品監督管理規定才行，要從正規渠道進葯才行。

F. 衛生局，葯監局和人民政府分別負責管理醫院哪方面的事情哪個話語權比較大

衛生局主要監管醫院內外的衛生環境，這個很常規很多企業都會內受監管，葯監局監容控醫院以及葯廠的質量安全堅定，這個對於醫院來說是很重要的，其話語權較重，直接關乎醫院的聲譽以及就醫病人的安危，人民政府，只是在有司法問題的時候才會介入，譬如說較大的醫患事件，別的對醫院的影響不大。

G. 醫院葯品管理的方法

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H. 醫院葯事管理中提到貴重葯品的管理，怎麼管理貴重葯品是哪個文件要求的具體條款是什麼

理論脫離實踐是最大的不幸

I. 醫院葯房衛生安全管理制度

醫院葯房管理制度

為了規范我院醫院葯房管理，保障用葯安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國葯品管理法》及《實施條例》、《山東省葯品使用條例》、《山東省葯品使用質量管理規范》、《山東省葯品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。

第一章 人員管理

一、人員檔案

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

二、健康檔案

從事葯品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸葯品的工作人員，每年應當在葯品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，並建立健康檔案。

三、學習制度

從事葯品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受葯事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少於1小時。

第二章 葯品管理

一、葯品的購進與驗收

購進葯品應當以保證質量為前提，從具有合法資格葯品生產、葯品批發企業采購葯品，嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立並執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明葯品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的葯品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

二、葯品的保管

設置與診療范圍和用葯規模相適應的、與診療區和治療區分開的葯房、葯庫。葯房、葯庫的內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高於20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存葯品，相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的葯品應當按照葯品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控並予以記錄。

葯品養護人員應當定期進行檢查和養護，並做好記錄，庫存葯品每季度養護一次，陳列葯品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響葯品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

三、葯品的調配

進行葯品調配的人員必須具備葯學專業技術相關資格。

調配的葯品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配葯品。

葯品發放應當遵循「先產先出」、 「近效期先出」和按批號發放的原則。

調配、拆零葯品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作台並定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染葯品；拆零時不得裸手直接接觸葯品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。

在完成處方調配後，必須按照有關規定妥善保存處方。