葯品管理監督

⑴ 國家對葯品是怎麼監管的

國家葯品監管部門來為加強葯源品的監督管理,消除不合理用葯、葯物濫用給健康帶來嚴重危害而對葯品實施的各種分類管理。一是國家對葯品實行處方葯與非處方葯分類管理制度。二是對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品實行特殊葯品管理
滿意請採納

⑵ 葯品監督管理部門有哪些

國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。國務院有關部門在各自內的職責范圍內負責與葯品容有關的監督管理工作。 省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。 國務院葯品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策。 葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構，承擔依法實施葯品審批和葯品質量監督檢查所需的葯品檢驗工作。 一句話，負責葯品研製、生產、經營、使用環節的監督檢查管理。

⑶ 葯品質量管理員監督工作有哪些

葯品質量管理員職責
1. 在葯店經理的組織下開展葯店質量管理工作，對驗收員、營業員的業務工作進行指導；
2. 負責葯店葯品分類管理工作，確保在店葯品分類准確，各類標志清楚，保證葯品存放符合規定條件，並定期檢查在店葯品的存放條件是否符合要求，指導營業員做好在店葯品養護工作；
3. 在葯品質量管理方面有效行使裁決權；
4. 監督質量管理制度的有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，並做好記錄；
5. 負責對企業員工進行質量教育、培訓工作；
6. 負責質量信息管理工作，定期收集葯品質量信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞反饋，並定期進行統計分析，提供分析報告；
7. 對不合格葯品進行控制性管理，負責不合格葯品報損前的審核及報損、銷毀葯品處理的監督工作，做好不合格葯品的相關記錄；
8. 按月檢查陳列葯品的質量狀況，保證其符合規定要求；
9. 定期檢查門店的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查；
10.負責建立葯品質量檔案和收集質量標准；
11.負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、准確性和可追溯性；
12.協助企業領導召開質量分析會，做好記錄，及時填報質量統計報表和各類信息處理單；
13.負責處理葯品質量查詢，對顧客反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決；
14.負責葯品不良反應信息的處理及報告工作。

⑷ 國家葯品監督管理機構包括什麼部門

（一）綜合和規劃財務司。負責機關日常運轉，承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂並組織實施發展規劃和專項建設規劃，推動監督管理體系建設。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。

（二）政策法規司。研究葯品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策。組織起草法律法規及部門規章草案，承擔規范性文件的合法性審查工作。承擔執法監督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。

（三）葯品注冊管理司（中葯民族葯監督管理司）。組織擬訂並監督實施國家葯典等葯品標准、技術指導原則，擬訂並實施葯品注冊管理制度。監督實施葯物非臨床研究和臨床試驗質量管理規范、中葯飲片炮製規范，實施中葯品種保護制度。

（四）葯品監督管理司。組織擬訂並依職責監督實施葯品生產質量管理規范，組織擬訂並指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良反應監測並依法處置。

（五）醫療器械注冊管理司。組織擬訂並監督實施醫療器械標准、分類規則、命名規則和編碼規則，擬訂並實施醫療器械注冊管理制度。擬訂並監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范、技術指導原則。承擔組織檢查研製現場、查處違法行為工作。

（六）醫療器械監督管理司。組織擬訂並依職責監督實施醫療器械生產質量管理規范，組織擬訂並指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良事件監測並依法處置。

（七）化妝品監督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂並監督實施化妝品標准、分類規則、技術指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研製現場、依職責組織指導生產現場檢查、查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。

(4)葯品管理監督擴展閱讀

國家葯品監督管理局是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關於深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》設立。

考慮到葯品監管的特殊性，單獨組建國家葯品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理，葯品監管機構只設到省一級，葯品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門統一承擔。

將國家質量監督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總署。保留國務院食品安全委員會、國務院反壟斷委員會，具體工作由國家市場監督管理總局承擔。國家認證認可監督管理委員會、國家標准化管理委員會職責劃入國家市場監督管理總局，對外保留牌子。

不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品葯品監督管理總局。

⑸ 葯品質量監督管理定義

葯品質量監督管理是指：
1.對確定或達到葯品質量的全部職能和活動的監回督管理。
2.具體來說葯品答質量監督管理是葯品監督管理部門，根據法律授予的職權，依據法定的葯品標准、法律、行政法規、制度和政策，對本國研製、生產、銷售、使用的葯品質量（包括進出口葯品質量），以及影響葯品質量的工作質量、保證體系的質量所進行的監督管理。

⑹ 葯品監督管理的行政機構的設置是什麼

1．省、自治區、直轄市葯品監督管理局（以下簡稱省葯品監督管理局），為同級人民政府的工作部門。主要職責是，領導省以下葯品監督管理機構，履行法定的葯品監督管理職能。 2．地（州、盟）、地級市根據工作需要，設置葯品監督管理局（以下簡稱市葯品監督管理局），為省葯品監督管理局的直屬機構。直轄市及較大城市所設的區，根據工作需要，可設葯品監督管理分局，為上一級葯品監督管理機構的派出機構。主要職責是，在上一級葯品監督管理機構的領導下，負責本行政區域內葯品監督管理工作，領導下屬機構開展葯品監督管理業務。 3．葯品監督管理任務重的縣（市），根據工作需要設置葯品監督管理分局（以下簡稱縣葯品監督管理機構），並加掛葯品檢驗機構牌子，為上一級葯品監督管理機構的派出機構。主要職責是，在上一級葯品監督管理機構的領導下，負責本行政區城內葯品監督管理工作。

⑺ 中華人民共和國葯品管理法實施辦法的第二章　葯品監督管理職責

第四條國務院衛生行政部門主管全國葯品監督管理工作，其主要職責是：
（一）執行《葯品管理法》及本辦法；
（二）起草有關葯品監督管理的法規，制定配套的單行辦法；
（三）頒布《中國葯典》和葯品標准；
（四）審批新葯、核發葯品批准文號；
（五）對葯品的生產、經營、使用進行監督；
（六）組織對已經生產的葯品的葯效、副作用進行調查和再評價，並及時提供和公布有關質量方面的資料；
（七）依照《葯品管理法》和本辦法決定行政處罰。
縣以上地方各級衛生行政部門的葯政機構主管所轄行政區的葯品監督管理工作。
第五條縣級以上衛生行政部門設置的葯品檢驗所，在同級衛生行政部門的領導下，按照國家葯品標准和省、自治區、直轄市的葯品標准對葯品進行檢驗。
第六條縣級以上衛生行政部門設葯品監督員，國家葯品監督員由國務院衛生行政部門審核發給證書；省、自治區、直轄市葯品監督員和自治州、市或者縣的葯品監督員由衛生行政部門提名，同級人民政府審核發給證書。
葯品監督員的職責由國務院衛生行政部門另行規定。
第七條葯品監督員在履行職責時，應出示證件，按照國家有關規定抽取樣品和索取有關資料並開具清單。對葯品生產企業和科研單位提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。
葯品監督員對暫行封存待處理的葯品，應註明封存期限，該期限一般不得超過15天。

⑻ 葯品質量監督管理的重要意義是什麼

葯品質量監督管理意義：
1.有效保障公眾用葯權益，維護公眾健康；
2.保護合法企業的專正當權益，建立並維護屬健康的葯品市場次序。
葯品監督管理是指葯品監督管理行政機關依照法律法規的授權，依據相關法律法規的規定，對葯品的研製、生產、流通和使用環節進行管理的過程。國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構。

⑼ 葯品監督管理的葯品監督管理

葯品監督管理是指葯品監督管理行政機關依照法律法規的授權，依據相關法律法規的規定，對葯品的研製、生產、流通和使用環節進行管理的過程。
第九屆全國人大常委會於2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國葯品管理法》，首次明確了葯品監督管理部門的執法主體地位。
國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構， 負責對葯品（包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健食品的審批。其主要職責是：
（一）組織有關部門起草食品、保健食品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規；組織有關部門制定食品 、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
（二）依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健食品 、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國食品、保健食品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）起草葯品管理的法律、行政法規並監督實施；依法實施中葯品種保護制度和葯品行政保護制度。
（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國 家標准，擬訂和修訂醫療器械產品行業標准、生產質量管理規范並監督實施。
（七）注冊葯品，擬訂、修訂和頒布國家葯品標准；擬訂保健品市場准入標准，負責保健食品的審批工作； 制定處方葯和非處方葯分類管理制度，建立和完善葯品不良反應監測制度，負責葯品再評價、淘汰葯品的審核和制定國家基本葯物目錄的工作 。
（八）擬訂和修訂葯品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
（九）監督生產、經營企業和醫療機構的葯品、醫療器械質量，定期發布國家葯品、醫療器械質量公報； 依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為。
（十）依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
（十一）擬訂和完善執業葯師資格准入制度，監督和指導執業葯師注冊工作。
（十二）指導全國葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
（十三）開展葯品監督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
（十四）承辦國務院交辦的其他事項。