監管疫苗官員
葯品監督管理部門依照葯品管理法及其實施條例的有關規定，對疫苗在儲存、運輸、供應、版銷售權、分發和使用等環節中的質量進行監督檢查，並將檢查結果及時向同級衛生主管部門通報。葯品監督管理部門根據監督檢查需要對疫苗進行抽查檢驗的，有關單位和個人應當予以配合，不得拒絕。
2. 二類疫苗歸哪裡監管
第二類疫苗，是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。二類疫苗並沒有版統一的供貨渠道。一位東權部省份市級疾控機構負責人表示，接種單位二類疫苗放開是法律規定和允許的，考慮到強行規定疾控部門統一配送，有行政命令超越法律的嫌疑，加價配送也容易招人非議，他所在地區的省級、市級疾控部門已經放手二類疫苗，也就是說，二類疫苗可以多渠道進貨。不過，該省多數縣級疾控部門仍在采購配送。
3. 疫苗涉案人員被拘都有哪些涉案人員
7月25日報道，今天，長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春新區公安分局依法採取刑事拘留強制措施。目前案件相關工作正在進行中。
今天從吉林省紀委監委了解到，省紀委監委高度關注長春長生生物科技有限責任公司疫苗事件，要求對疫苗事件涉及到的責任者依紀依法，依照工作職能堅決查處，嚴肅追責。
目前，吉林省紀委監委已採取三項措施抓緊工作：一是對反映長春長生生物及其主要負責人的問題線索和信訪舉報進行梳理和調度;二是責成駐省食葯監局紀檢組、長春市紀委監委在查清事實基礎上，釐清責任，對省市食葯監部門相關責任人失職瀆職問題，依紀依法嚴肅查處問責;三是成立責任追究工作組，對長春長生生物改制、生產、經營過程中可能存在的腐敗問題進行調查追責。
此前的23日，吉林省委召開常委會議研究部署相關工作。會議強調，長春長生生物違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，觸目驚心，必須依法依規堅決嚴厲查處，在前階段工作的基礎上，全力配合國務院調查組和國家有關部門工作，強化責任加快推進案件調查，盡快查清事實真相。
同時，要嚴肅追責問責，對不法企業施以重拳、依法從嚴處理，對不法分子堅決嚴懲，對監管失職瀆職的堅決嚴厲問責。不論涉及哪些企業、哪些人都要堅決嚴懲不貸、絕不姑息。此外還要舉一反三，對全省疫苗生產企業進行全流程、全鏈條徹查，切實回應群眾關切，及時公布調查進展。
4. 必看，美國的疫苗安全是如何監管的
在上世紀70年代中期的美國，由於接種百白破（即：白喉、百日咳和破傷風）疫苗而產生的傷害（大概、可能是）的法律訴訟案件顯著增加，使疫苗安全問題成為公眾的焦點。這種情況有點類似現在的中國。盡管缺乏科學證據證明原告或其監護人所受傷害是由於接種疫苗而產生的，但是美國的法庭仍然判決賠償。這些法院判決結果直接導致疫苗生產商的風險大增，疫苗價格自然也飆升，幾家疫苗生產商受不了，乾脆關門大吉。因此，疫苗變得短缺，公共衛生官員擔心流行病會卷土重來。因此，為了減少疫苗生產商承擔的風險和公共衛生的擔憂，美國國會於1986年通過了國家兒童疫苗傷害法案（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA），這個法案對於美國的疫苗監管在多個方面有重大而深遠的影響，該法案的通過對於美國的疫苗安全有里程碑意義，我國現在也亟需通過類似的專門法律，現在我國不少家庭（盡管比例並不高，但是絕對數字不小）由於自己的孩子接種疫苗導致的殘疾甚至死亡索賠無門，整個家庭因醫治、照顧孩子而陷入貧困、痛苦之中。美國NCVIA法案的通過，直接產生了如下結果：
1.成立國家疫苗項目辦公室(NVPO), 專門協調美國健康和人類服務部(DHHS)下屬所有和疫苗接種相關的所有部門的活動，包括CDC、FDA和健康資源和服務管理局(HRSA)。
2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛生機構在每次給疫苗被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監護人提供「疫苗信息聲明」（VIS）。這些疫苗包括上述的百白破、脊髓灰質炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個VIS的內容包括對每個要預防的疾病的簡單描述以及疫苗的風險和益處。美國CDC開發了VIS並將其分發給各個州和地方上的衛生部門，以及醫院等衛生機構。
3. 根據NCVIA法案，國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)應運而生，專門用於賠償由於接種疫苗而引起的傷害，這種賠償是基於「無過錯」原則的，下文將會更詳細介紹。
4.NCVIA建立了來自美國醫學科學院(IOM, 我國尚無類似組織)的委員會來審閱有關疫苗副作用的文獻資料。這個委員會得出結論：目前人類對於和疫苗有關的風險的知識仍然很有限。
5. 你認為政府監管部門在問題疫苗處理中應該加強哪些工作
其實現實生活中、有的部門不做為，在他的一畝三分地里稱王稱霸習慣了。
6. 疫苗監管究竟屬於哪個部門
1.省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時，根據本行政區域的傳染病流內行情況、人群免疫容狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，並報國務院衛生主管部門備案。
2.國務院衛生主管部門負責全國預防接種的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生主管部門負責本行政區域內預防接種的監督管理工作。
3.國務院葯品監督管理部門門負責全國疫苗的質量和流通的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政
府葯品監督管理部門負責本行政區域內疫苗的質量和流通的監督管理工作。
7. 濟南假疫苗案都有哪些政府官員涉案，
一、基本情況
1、假疫苗事件最新消息，涉及24省份及毒疫苗名單曝光。山東問題疫苗案涉及的24個省份有：安徽，北京，福建，甘肅，廣東，廣西，貴州，河北，河南，黑龍江，湖北，吉林，江蘇，江西，重慶，浙江，四川，陝西，山西，山東，湖南，遼寧，內蒙古，新疆。
2、是從2010年開始的，而且前幾天所說的假疫苗涉及18個省份，是去年的消息，今天2月2日翻出來的。
3、撥打12320可查詢疫苗信息。
4、可搜目前警方對山東寵某假疫苗事件已偵查出的幾百個下線人所在地、姓名、電話等。
二、最近媒體報道的山東5.7億非法疫苗案里：
1、出問題的是二類疫苗，不是一類疫苗。
2、是非法疫苗，不是有毒疫苗。
3、問題出在疫苗沒有冷鏈保藏，造成疫苗可能失效。
三、普及幾點免疫學常識，以消除不必要的恐慌:
1、疫苗未冷藏的後果之一是失去免疫原性、無預防免疫功能。但就某流行性傳染病，如果絕大部分人群已免疫接種，則該傳染源很難在人際間流行開來，極少數未免疫或未有效免疫者因缺乏傳染源，故感染概率低，如脊灰、腮腺炎、流感等等。但有例外，如果某傳染病系人畜共患或動物傳人，則人群間的大規模免疫不能阻斷動物傳人，典型如狂犬病，接種失效疫苗尤其是對身處狂犬病流行區域者，將帶來極大危險性；
2、疫苗未冷藏儲運的後果之二是蛋白變性，從而改變抗原結構，這可能提高了致過敏反應的概率。但此類過敏一般為I型變態反應，來得快、去得也快，如果接種當時未發生過敏，則以後也難發生。
3、疫苗未冷藏的後果之三是產生毒性蛋白，如神經毒、細胞毒、血液毒，但此類毒性結構一般發生於分子水平，而不是蛋白質水平。未冷藏主要引起蛋白變性，改變的是蛋白整體結構，而很少涉及分子水平的改變，故未冷藏疫苗直接變成毒物的可能性雖有，但不大；
4、疫苗未冷藏的後果之四是減毒的微生物原型疫苗變成能致病的微生物，如減毒的脊髓灰質炎病毒疫苗或流感苗還原成能導致脊髓灰質炎、流感的病毒。正常情況下減毒疫苗已用甲醛處理去除了能破壞神經元細胞、肺泡細胞的毒性蛋白，而保留了細胞結合蛋白，故有免疫原性而無毒性。減毒疫苗的基本要求是冷鏈儲存。長期未經冷藏，減毒疫苗有復活毒性的可能，也就是接種此類預防疫苗非但不能預防此病反而引起此病。不過對於已接種減毒疫苗者，鑒於疫苗所對應的疾病均為急性流行性傳染病，如果接種當時或短時間內如兩周內未發病，則一般再不會發病。所以針對此後果，關鍵在今後的預防。還是預防。
綜上，山東爆出的疫苗事件是重大事件，但從免疫學角度，已接種者不必過度恐慌，未接種者，應當戒慎恐懼，政府首當其沖，要戒慎恐懼。政府能否戒慎恐懼，天知道。
四、關於接種疫苗，需要了解的事項！
1、什麼是疫苗，疫苗有幾類？
是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用於人體預防接種的疫苗類預防性生物製品。 說白了就是幫助大家預防各類可能由細菌、病毒等引起的疾病，廣泛用於預防百白破（百日咳、白喉、破傷風）、狂犬病、乙肝、流行性腦膜炎、脊髓灰質炎等足以致命的疾病。 因此，當人體免疫系統不足以應對外界的未知傳染病時，通過適時接種疫苗，是抵禦外界病原體入侵機體的最佳途徑。
2、目前我國監管的疫苗分一類疫苗和二類疫苗：
一類疫苗：國家免疫規劃中的疫苗品種作為一類疫苗，全部由接種單位上報接種計劃，國家統一免費分配發放，免疫對象主要是6個月至6歲兒童納入國家免疫規劃的應接種對象。 一類疫苗包括：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破聯合疫苗、麻腮風聯合疫苗、甲肝疫苗、腦膜炎球菌多糖疫苗、乙腦疫苗等。
二類疫苗：則可由具有相關資質的疫苗經營企業向疾控機構或接種單位直接提供。 是由公民自費自願接種的疫苗，本著「誰受益，誰付費」的原則，自願接種。 如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗、傷寒疫苗、細菌性痢疾疫苗等。
很多人誤以為既然二類疫苗不是強制接種的，就是作用不大的疫苗。 但事實上，正規疫苗上市之前都需要經過臨床試驗，有其一定的作用。 有條件還是建議接種正規二類疫苗。
據警方信息，此案25種涉案疫苗均為兒童、成人用二類疫苗，不涉及一類疫苗。 此案曝光後公眾不必過度恐慌，更不必擔心國家統一分配發放的一類疫苗的質量和安全；如有接種二類疫苗的需求，則應盡量選擇有資質保證的正規接種單位。
3、兒童在預防接種前，家長應當注意哪些問題？
省疾控中心免疫規劃所相關人士表示，如何加強與接種人員的溝通？ 家長的作用不容忽視。
家長應帶孩子到政府部門認定的合格預防接種門診進行預防接種，在接種前應向接種人員如實提供受種者的健康狀況，以便工作人員判斷是否可以接種。 如發現接種後出現可疑情況，應立即諮詢接種工作人員，必要時就醫，以便得到及時正確處理。
在接種疫苗之前，家長應特別注意孩子兒童有無急性疾病、過敏體質、免疫功能不全、神經系統疾患等情形，並在接種人員的指導下進行接種。 例如，在新生兒接種疫苗前，家長需配合接種人員，做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查，提供新生兒的健康狀況，包括出生時是否足月順產、出生體重多少，新生兒出生評分情況，有無先天性出生缺陷，是否現患某種疾病等等，以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證，並決定是否接種疫苗。
五、哪些情況下兒童不適宜接種疫苗？
急性疾病：如果家長發現孩子正在發燒，特別是發熱在37.6℃以上者，或同時伴有其它明顯症狀的兒童，應暫緩接種疫苗。 孩子康復並經過一段時間調養後再接種疫苗。 此外，如果孩子處於某種急性疾病的發病期或恢復期，或處於某種慢性疾病的急性發作期，均應推遲疫苗的接種，待孩子康復以後再接種疫苗。
過敏體質： 個別 兒童有過敏體質，容易被家長忽視，有過敏體質的兒童接種疫苗後偶可引起過敏反應，造成發生不良反應的後果。 所謂過敏體質，是指兒童反復接觸某種物質，容易發生機體過敏反應，出現相應症狀，其中以過敏性皮疹最為常見。 如果發現過去接種某種疫苗曾發生過敏反應，則應停止接種。
免疫功能不全：一般認為，兒童免疫功能不全，不僅預防接種後效果較健康人差，而且容易引起不良反應，特別是接種活疫苗時。 比較嚴重的免疫功能不全包括免疫缺陷（例如無/低丙種球蛋白血症）、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等等。 如果兒童容易反復發生細菌或病毒感染，感染後常常伴有發熱、皮疹及淋巴結腫大等症狀，應懷疑存在免疫功能不全的可能性，接種疫苗時需特別小心。
神經系統疾患：有神經系統疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性，因此已明確患有神經系統疾患的兒童，例如患有癲癇、腦病、癔症、腦炎後遺症、抽搐或驚厥等疾病，應在醫生的指導下，謹慎接種疫苗。
六、山東省食品葯品監督管理局公布了涉案的疫苗名單，包括疫苗12種、免疫球蛋白 2 種、治療性生物製品 1 種。
疫苗還能不能打？
而新聞爆出後，相信大家最大的疑問就是疫苗打還是不打？
首先，此次爆出的疫苗均為第二類疫苗。
即由公民自費並且自願受種的疫苗，而非兒童必須接種的疫苗，所以對於兒童的正常接種該打還是要打。
其次，應該根據患者個人情況綜合評估。
譬如對於被動物咬傷的患者若可能危及生命，還是應該給予人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白。
而一些僅對疾病防患於未然的疫苗，譬如腮腺炎減毒活疫苗、B 型流感嗜血桿菌結合疫苗等等，可暫時先不急於注射。
最後，疫苗作為病毒滅活、減毒株，由細胞培育而出。
此次爆出的問題疫苗有些是針對某種特定細胞培育出的疫苗，如果必須要打，也可以考慮選擇其他細胞培育的疫苗作為替代。
下面就來看看哪些疫苗有問題，又有沒有替代品吧！
12 種疫苗
凍幹人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）
本疫苗後可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，用於預防狂犬病。
適應證：凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別應在處理局部傷口後，及時按暴露後免疫程序注射本疫苗。
凡有接觸狂犬病病毒危險的人員按暴露前免疫程序注射本疫苗。
替代疫苗：人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）
脊髓灰質炎滅活疫苗
接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎 1 型、2 型和 3 型病毒導致的脊髓灰質炎。
適應證：用於主要用於 2 月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒、兒童和成人。
推薦常規免疫接種程序 ：2、3、4月齡進行基礎免疫，每次 0.5 mL。18 月齡加強免疫（即第1次加強），每次 0.5 mL。
B 型流感嗜血桿菌結合疫苗
適應證：適用於 2 個月以上的兒童，預防 B 型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病（腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。
需要注意的是，本疫苗既不能預防其它類型流感嗜血桿菌引起的感染。
乙型腦炎減毒活疫苗
適應證：用於預防流行性乙型腦炎。
8 月齡兒童首次注射 0.5 mL；分別於 2 歲和 7 歲再各注射 0.5 mL，以後不再免疫。
替代疫苗：乙型腦炎滅活疫苗（Vero 細胞）
腮腺炎減毒活疫苗
接種本疫苗後，可刺激機體產生抗腮腺炎病毒的免疫力。用於預防流行性腮腺炎。
適應證：8 月齡以上的腮腺炎易感者，於 2～8 ℃避光保存和運輸。
凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）
接種本疫苗後，可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力。
適應證：6 月齡～10 周歲兒童和由非疫區進入疫區的兒童和成人，用於預防流行性乙型腦炎。
替代疫苗：乙型腦炎純化疫苗（地鼠腎細胞）
重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）
適應證：適用於乙型肝炎易感者，尤其是下列人員：
1. 新生兒，特別是母親為 HBsAg、HBeAg 陽性者。
2. 從事醫療工作的醫護人員及接觸血液的實驗人員。
3. 基礎免疫程序為 3 針，分別在 0、1、6 月接種，新生兒第 1 針在出生 24 小時內注射。
替代疫苗：重組乙型肝炎疫苗（酵母）
A 群 C 群腦膜炎球菌結合疫苗
本疫苗主要使機體產生體液免疫應答。
適應證：2 周歲以上兒童及成人。用於預防 A 群和 C 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗
適應證：用於預防 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
國內僅推薦 2 周歲以上的兒童和成人的高危人群使用：
旅遊或居住在高危地區；從事相關實驗室或疫苗生產工作；根據流行病學調查有 Y 及 W135 群腦膜炎奈瑟氏菌暴發地區的高危人群。
水痘減毒（活）疫苗
本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗水痘一帶狀皰疹病毒的免疫力，用於預防水痘。
適應證：年齡 12 個月齡以上的水痘易感者，全年均宜接種。
口服輪狀病毒活疫苗
本品免疫接種後，可刺激機體產生對 A 群輪狀病毒的免疫力。
適應證：主要用於 2 個月至 3 歲嬰幼兒，預防 A 群輪狀病毒引起的腹瀉。
甲型肝炎滅活疫苗 (人二倍體細胞）
適應證：接種本疫苗可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒的免疫力，適用於 1 歲以上甲型肝炎易感者，用於預防甲型肝炎。
替代疫苗：甲型肝炎滅活疫苗（Vero 細胞）
2 種免疫球蛋白
狂犬病人免疫球蛋白
為高效價的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動免疫的作用。
適應證：主要用於被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
所有懷疑有狂犬病暴露的患者，應聯合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。
如果病人接種過狂犬病疫苗，並且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，可再次接種疫苗而不使用本品。
乙型肝炎人免疫球蛋白
為高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應抗原專一結合起到被動免疫的作用。
主要用於乙型肝炎預防。適用於：
1. 乙型肝炎表面抗原（HbsAg）陽性的母親及所生的嬰兒。
2. 意外感染的人群。
3. 與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
1 種治療用葯
細菌溶解物
細菌抗原懸浮液含抗原提取物：肺炎鏈球菌、釀膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯氏菌抗原簇。
適應證：主要用於上呼吸道細菌感染：鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎等的預防和治療。
舌下滴服，並使葯液在口中保持一段時間以便和唾液充分混合，使粘膜充分吸收葯物。
8. 疫苗監管何以屢屢失守
近日國家葯品監督管理局發布公告，指出吉林長春長生生物科技有限公司生產的疫苗存在嚴重違法違規行為。經查，該公司生產的「狂犬疫苗」存在記錄造假等問題。更加令人觸目驚心的是，該公司生產的「百白破」疫苗不符合葯品標准規定，被認定屬於「劣葯」。令人擔憂的是，其所生產的25萬支百白破疫苗已經幾乎全部銷售，目前庫存僅剩186支。
最後，要建立健全葯品追溯渠道和召回機制，確保出現問題的疫苗能夠第一時間被召回，避免導致不必要的次生影響和連鎖反應。要探索利用物聯網、大數據等技術，使葯品生產、流通和使用的各個環節都是可追溯的。加強葯品安全的信息溝通工作，在需要召回和應對時能夠及時啟動，使問題葯品的銷售商和使用者能夠得到及時有效的信息和指導。與此同時，要建立相應的應急預案，在發生疫苗造假等典型危機事件時能夠第一時間做出反應，避免造成社會公眾的普遍恐慌。
「亡羊補牢，猶未晚矣。」目前各級監管部門已經聯合響應起來，共同應對此次問題疫苗爆發導致的難題。我們希望在有關部門的全力介入下，問題疫苗會得到妥善處理，並確保接種者們的人身安全。
9. 疫苗造假，監管部門有什麼處罰
你是考國考，選擇職位所以這樣問吧，說實話，這個單位，它招考綜合部回門和監管部門，答只是分個類罷了，對不同的類提出一些招考崗位要求，但是真正進去，還是不一定考的綜合就一定會被分到辦公室呀，人事處呀，綜合處呀這些地方，監管就一定分到監管銀行的具體業務部門，進去的崗位分配還是會考慮整個局裡的人員配備什麼的，所以選擇適合自己的崗位去考就好了，自己的條件符合那個，就報哪個，同樣自己的條件都符合的情況下，選擇要求更多更高更細的那個去報，這樣的話會從客觀的角度上幫你減少一些競爭
10. 食品葯品監督管理部門對疫苗有哪些監管職責
限制不合格品流出