特殊葯品監管系統

⑴ 市場監督管理局的職能是什麼

職能如下；

（一）負責市場綜合監督管理。起草市場監督管理有關法律法規草案，制定有關規章、政策、標准，組織實施質量強國戰略、食品安全戰略和標准化戰略，擬訂並組織實施有關規劃，規范和維護市場秩序，營造誠實守信、公平競爭的市場環境。

（二）負責市場主體統一登記注冊。指導各類企業、農民專業合作社和從事經營活動的單位、個體工商戶以及外國（地區）企業常駐代表機構等市場主體的登記注冊工作。建立市場主體信息公示和共享機制，依法公示和共享有關信息，加強信用監管，推動市場主體信用體系建設。

（三）負責組織和指導市場監管綜合執法工作。指導地方市場監管綜合執法隊伍整合和建設，推動實行統一的市場監管。組織查處重大違法案件。規范市場監管行政執法行為。

（四）負責反壟斷統一執法。統籌推進競爭政策實施，指導實施公平競爭審查制度。依法對經營者集中行為進行反壟斷審

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市場監督管理的權威首先要有統一的管理制度與政策，政出多門、「九龍治水」，權威性就難以體現。為了保證管理政令的統一，對管理機構作必要的精簡與合並也是必要的。市場監督管理的權威必須依法確立。

在法制社會里，權威不是自封的，而是依法確立的；市場管理必須依法進行，才能真正體現權威。這就要求對市場上的各種重要活動與行為分門別類逐一立法，用法律、法規去規范市場行為，在執法中查處市場違法行為。

市場監督管理的權威要靠科學管理來確立，要憑科學合理的管理手段和管理體系來樹立。市場是社會、經濟、技術等狀況的全面反映，市場的廣闊性和復雜性，要求市場管理的手段與之相適應。

除了使用行政手段外，要完善和強化法律手段、技術手段、監測手段、鑒定手段、查處手段等，否則，難以成為社會公認的權威管理。在管理方式上，要藉助於統計資料、信息通訊、預測分析、公示制度、功能性市場、行業協會、儲備制度、基金制度等，實行分層次、網路化管理.

參考資料

網路—市場監督管理局

⑵ 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：

（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；

（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；

（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；

（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；

（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；

（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。

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職能轉變

（一）取消的職責。

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。

5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

⑶ 特殊葯品電子監管碼系統驗證，有人能給個模板嗎

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