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醫學裝備監管

發布時間: 2021-02-19 07:14:42

Ⅰ 如何監管在用醫療設備的使用情況

提高儀器設備的使用率,是充分發揮設備使用價值,減少設備資金佔用比重,獲得較好的經濟效益的一個有力措施,從一定意義講,提高設備使用率是儀器管理的主要目的,每台儀器都應有使用登記本,其數據作為定期統計使用率的依據。使用率的計算方法有:

(1)按儀器實際使用時數計算

使用率=儀器使用小時數/儀器核定小時數×100%

統計年使用率,年儀器核定小時,每日按6小時,每周按30小時,每年按1500小時計數。

(2)按儀器使用次數計演算法

S=(X1+X2+X3+……+Xn)/Tn

公式中X1……Xn代表月(或周)使用次數。Tn代表時間(月或周)S代表儀器使用平均數。

使用率=設備使用平均次數/儀器核定次數×100%

(3)估算設備的總效能

一個醫院或科室設備系統的總效能,可以用下列公司表示

W=H/Q•S

式中:W為需要求得的總效能,Q為所求范圍的儀器總數,H為正在使用的儀器數,S為本系統儀器平均使用率。

從上式可見,W值越大,說明設備效能越好,管理的越好。如Q值增大,即單靠增添設備,W值不可能增大,有時反而可能縮小。所以使用率這個指標,反映實有設備的利用情況利用率高,說明設備管理及利用得好。

Ⅱ 醫療設備要怎麼管理

醫院醫療設備管理必須要有進行效益控制的意識,制定合理的醫院醫療設備維專修保養計劃屬並落實到相應的責任人,做好醫療設備的記錄和證照管理。在醫院醫療設備管理工作中,要建立其固定資產總賬、明細分類賬、科室明細賬及固定資產卡片,因為此項工作繁瑣,且容易出錯,所以大部分醫院會採用專業的保力醫院醫療設備管理軟體的設備資產管理系統,提高工作效率,保證賬目登記的准確性,同時還可以通過系統提供各類賬薄、報表等可以對單位的固定資產進行全面分析和評估。

Ⅲ 建立醫學裝備管理部門

醫院的確非常需要醫學裝備管理這樣的部門。它能夠更高效地讓各種醫療器械發揮作用,內避免重容復投資的浪費,及時把握科技進步對醫療的促進作用等等。
好處多著呢,但是勝任這個崗位的人必須醫療、電子技術等等都比較諳熟。

Ⅳ 國家對醫療器械行業如何監管

在醫療器械全程監管過程中,使用環節是檢驗醫療器械安全有效性的關鍵環節,但「重上市審批、輕過程監管」長期左右著我國醫療器械監管工作的思路。2014年6月,新修訂《醫療器械監督管理條例》(下稱新《條例》)正式實施,從法規上首次確立了醫療器械全程監管模式,直接推動了醫療器械使用、不良事件監測以及召回等上市後環節的制度發展。
使用環節問題
「無械不成醫」是對開展醫療活動嚴重依賴於醫療器械的形象說法,醫生的診斷治療活動都是建立在醫療器械對患者的全面檢查基礎之上的。因此,使用環節的醫療器械安全有效性尤為重要,但使用環節的諸多問題已經成為制約器械作用發揮的障礙。
改變輕描淡寫弊病
新《條例》對醫療器械使用環節的規定有了突破性的增加,總共有8個條款完全圍繞醫療器械的使用管理展開,改變了之前《條例》對醫療器械使用管理輕描淡寫的弊病。
下大力氣規范
使用環節作為醫療器械全程管理的下游鏈條,能夠反向刺激和引導上游研發生產環節的活動。因此,解決使用環節的問題,關繫到整個醫療器械監管格局的重構和發展,有必要下大力氣加以規范。
首先,盡快出台《醫療器械使用質量監督管理辦法》及《醫療器械使用質量管理規范》,加快形成醫療器械使用環節的管理制度框架。誠然,現在使用環節的配套規章仍是一個空白。新《條例》所確立的使用規定,由於配套規范的缺位還沒有得到有效落實,相關管理部門急需加快立法進度。
其次,改革大型醫用設備配置和使用辦法。近年來,大型醫用設備的配置審批一直深受詬病,批評大型醫用設備的配置審批作為「非行政許可」行了行政許可之實。另外,在國家簡政放權、取消審批限制的大背景下,大型醫用設備的配置審批是否仍有存在的必要性?有沒有更好的辦法取代該規定?在國務院鼓勵社會力量舉辦醫療機構的相關規定中,已經提出不再限制民辦醫療機構購置大型醫用設備。
再次,要加強在用醫療器械的規范管理。在我國,由於缺乏醫療器械臨床工程師,醫療器械使用單位中醫療器械的正確使用率、性能穩定率等反映器械安全有效的數據一直沒有形成。隨著醫療器械技術的發展,具備使用能力能夠勝任操作任務的醫務人員也很緊缺。更有甚者,基層醫療機構對於某些先進器械不會操作,只能讓其蒙塵變舊。另外,國內缺乏醫療器械研發工程師和醫務工作者對話溝通的平台,當下應強調醫工結合。
最後,促進國產醫療設備在醫療機構的廣泛使用。當前,為了推動醫改發展,國家提出了多項激勵政策,其中不乏有對醫療器械利好的規定。如提出探索整合和利用現有資源,設置專門的醫學影像、病理學診斷和醫學檢驗醫療機構,促進醫療機構之間大型醫用設備共享使用。另外還提出推動建立區域性配置中心,支持國產醫學裝備發展應用。這些新的提法喻示著醫療器械使用管理的新思路,由此應該順勢發展,推動醫療器械使用管理進一步發展。

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