葯研監察員

A. 我是葯學本科畢業，想問下是進葯廠的研究所好，還是做臨床監察員好點，求高人指教啊！謝謝

葯廠研究所掙的是多些，但是一般毒性會比較大一些。發展就是負責研究項目版唄，但是本權科生比較困難提上去。你懂的。臨床監察員挑戰性比較大，比較累些。需要邊學習邊工作，主要就是負責研究分析總結新葯的臨床使用情況。但是臨床監察員掙的比較多些。

B. 臨床監察員（CRA）都主要做哪些工作

一般可以在葯廠或者CRO做這份工作。

主要工作是做臨床監查，就是監查研究者（通常是醫生）的工作有沒有做好。比如倫理會通過情況；病例報告表（CRF）有沒有及時填寫，是否正確完整；比如葯品的發放回收有沒有出錯，有沒有做好記錄；嚴重不良事件的上報；等等。

不過在中國，還是幫助葯品通過SFDA審批使葯物能夠上市的。

C. 我應屆畢業生在上海醫葯臨床研究中心做臨床研究監察員CRA好不好做這個有前途嗎

做臨床研究監察員還是不錯的。可以先試試。

公司的前身是創建於1986年的科發葯廠，1959年改稱為上海四葯廠。1993年被上海市認定為高新技術企業, 同年9月改制為股份公司。公司主要經營合成葯、抗生素、口服葯品及制劑等醫葯產品，產品品種有40餘種，其中約1/3的產品出口。公司在行業中占較重要地位，綜合排序位於前列。 因受企業改造、企業規模和產品附加值之間的矛盾及市場因素的影響，四葯股份95年以來主營利潤和資產質量逐年下降，發展缺乏後勁。1998年7月，上海醫葯(集團)總公司決定對其實施資產重組。上海醫葯(集團)總公司以下屬企業上海市醫葯有限公司、上海醫葯工業銷售有限公司、上海天平制葯廠重組後的優質經營性資產與四葯股份原有資產進行了等值整體置換。同時增發社會公眾股4000萬股。 上海市醫葯股份有限公司(以下簡稱"上海醫葯")換股吸收合並上海實業醫葯投資股份有限公司(以下簡稱"上實醫葯")、上海中西葯業股份有限公司(以下簡稱"中西葯業")已獲中國證券監督管理委員會《關於核准上海市醫葯股份有限公司向上海醫葯(集團)有限公司等發行股份購買資產及吸收合並上海實業醫葯投資股份有限公司和上海中西葯業股份有限公司的批復》(證監許可[2010]132號)核准，本次換股吸收合並已於2010年2月23日完成。 本次換股吸收合並後，公司股份總額增加799,152,702股，增至1,992,643,338股，其中換股吸收合並上實醫葯新增公司股份592,181,860股，換股吸收合並中西葯業新增公司股份206,970,842股。 本公司自2010年3月5日起變更證券代碼，原證券代碼為"600849"，變更後證券代碼為"601607"，本公司證券簡稱為"上海醫葯"。原證券代碼"600849"對應之證券簡稱變更為"上葯轉換"。 本公司重大資產重組已經全部完成。本次重大資產重組是上海實業(集團)有限公司(以下簡稱"上實集團")對集團旗下醫葯資產及業務實施的全面重組整合，通過集團旗下三家上市公司吸收合並並注入資產，基本實現上實集團包括上葯集團核心醫葯業務和資產的整體上市。經本公司申請，並經上海證券交易所核准，本公司自2010年3月5日起變更證券代碼，原證券代碼為"600849"，變更後證券代碼為"601607"，本公司證券簡稱為"上海醫葯"。原證券代碼"600849"對應之證券簡稱變更為"上葯轉換"。本公司股東之權益不會因證券代碼變更發生任何改變。

D. 臨床監察員主要做哪些工作

1、臨床監查員主要負責組織相關項目的臨床監查，並負責制定相關項目的臨床監查實施計劃，臨床監查員一般要求具有臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業方面的知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗工作經驗，具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。

2、教育培訓： 臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業，本科或碩士學歷；GCP證書。工作經驗： 有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、衛生毒理學知識、葯學、醫學倫理學知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力，身體健康、形象好、氣質佳。

3、發展前景：由於中國病例資源豐富，以及與歐美等西方發達國家相比人力成本低廉，許多跨國制葯企業都將葯品的研發和臨床試驗轉移到中國來進行。為了臨床試驗的順利進行，這些世界500強的葯企急需大批有醫葯從業知識和從業背景的醫務人員成為他們的臨床監查員（CRA）來保證項目的順利實施。因此，國內CRA人才市場面臨相當嚴重的缺口。

E. 葯物臨床監督員的工作職責

負責葯品臨床研究試驗方案設計，與各臨床研究單位的溝通、協調工作，監督臨床試驗過程；
1、制定產品臨床試驗方案；
2、協調各醫院臨床進度，監督臨床方案實施；
3、協調解決臨床試驗過程中出現的問題，協助處理臨床數據；
4、協助召開臨床試驗各階段會議，准備臨床試驗樣品資料；
5、做好產品資料及知識積累工作，為產品上市提供技術支持。

F. 做臨床監察員（CRA）需要考證書嗎本科葯學專業應屆畢業生可以做嗎

需要的，具有臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業方面的知識即可。

臨床監查版員權主要負責組織相關項目的臨床監查，並負責制定相關項目的臨床監查實施計劃，臨床監查員要求具有臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業方面的知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗工作經驗，具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。

有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、衛生毒理學知識、葯學、醫學倫理學知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力，身體健康、形象好、氣質佳。

(6)葯研監察員擴展閱讀：

臨床監察員要求規定：

1、監查員監查研究者對試驗方案的執行情況；確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書；了解受試者的入選率及試驗的進展狀況；確認入選的受試者合格。

2、確認所有數據的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，並與原始資料一致；所有錯誤或遺漏均已改正或註明，經研究者簽名並註明日期。

3、確認每一受試者的劑量改變、治療變更、合並用葯、伴發疾病、失訪、檢查遺漏等均確認並記錄；確認入選受試者的退出與失訪均已在病例報告表中予以說明。

G. 葯廠的臨床監查員待遇如何有什麼工作經驗要求

那得看是在什麼來地方什麼樣自的葯廠了。
工作經驗嘛，小葯廠的話通常是不會要求的，因為有經驗的養不起；有一定規模的葯廠的話，應該是看需要吧，有經驗沒經驗都有可能會招，只是待遇方面會不一樣。
如果決定要一直從事這個行業的話，建議要麼到正規CRO，要麼進研發投入較多的大葯廠，那樣才有發展前景。

H. 葯理學研究生畢業，從事葯理毒理研究、臨床監察員、葯品注冊專員，三者區別是什麼主要是職業發展待遇

從純外行的眼光看，似乎葯品注冊專員的收入最豐厚。

I. 醫學碩士 做葯品注冊專員還是臨床監察員好啊

葯品注冊專來員偏向文職一源類，臨床監察員偏向實驗操作一類，如果你對事業的抱負較大，那麼選擇臨床監察員，這類工作實際接觸到葯物反應的第一線，相對葯品注冊員較為辛苦，如果做得好，升職比前者快；但是前者比較穩當，工作不會很辛苦，你可以自己對比一下選擇~~~

J. 請教大家，臨床監察員怎麼樣主要做哪些工作是不是和葯代類似呢請各位指點

1、臨床監查員主要負責組織相關項目的臨床監查，並負責制定相關項目的臨回床監查實答施計劃，臨床監查員一般要求具有臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業方面的知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗工作經驗，具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。

2、教育培訓： 臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業，本科或碩士學歷；GCP證書。工作經驗： 有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、衛生毒理學知識、葯學、醫學倫理學知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力，身體健康、形象好、氣質佳。

3、發展前景：由於中國病例資源豐富，以及與歐美等西方發達國家相比人力成本低廉，許多跨國制葯企業都將葯品的研發和臨床試驗轉移到中國來進行。為了臨床試驗的順利進行，這些世界500強的葯企急需大批有醫葯從業知識和從業背景的醫務人員成為他們的臨床監查員（CRA）來保證項目的順利實施。因此，國內CRA人才市場面臨相當嚴重的缺口。