葯品監督監管平台

⑴ 無錫市食品葯品監督管理局網站怎麼登入醫療器械經營電子監管系統

你好，您問的「無錫市食品葯品監督管理局網站怎麼登入醫療器械經營電子監管系統」這個問題指的是在網上申報的頁面嗎？其實對於這個問題在無錫市食品葯品監督管理局網站中明確的說明的是要通過無錫市食品葯品監督管理局行政許可網上申請平台來進行填寫申請的，詳細的信息都在網站中的「第二類醫療器械經營企業首次備案」「《醫療器械經營許可證》（零售）申領」都有說明。

申請需要具備的條件

從事第三類醫療器械經營（零售）的單位可申請《醫療器械經營許可證》 申報本部門審批前需要到其他部門辦理的審批： 取得《營業執照》（《營業執照》上未註明「組織機構代碼證號」的企業應同時取得《組織機構代碼證》）。 事項審批的必要條件：醫療器械經營企業達到醫療器械經營質量管理規范及醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的要求。

申請需要准備的材料

1、《醫療器械經營許可申請表》樣表

2、《營業執照》副本復印件

3、《組織機構代碼證》副本復印件

4、企業法定代表人、企業負責人身份、學歷、職稱證明復印件

5、質量管理人員的身份證、個人簡歷、學歷證書及技術職稱證書復印件，本人簽名的在職在崗不兼職、勞動用工合同

6、擬經營角膜接觸鏡（不含角膜塑形接觸鏡）及其護理用液的醫療器械零售企業，提供專業技術人員的身份證復印件、有學歷的附學歷證書復印件、有職稱的附職稱證書復印件和相關資格證明復印件；在國家有就業准入崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定並取得有效職業資格證書後方可上崗。

7、公司人員名單（註明姓名、性別、年齡、學歷、職務、職稱、身份證號碼）

8、《醫療器械經營質量管理規范自查表》文例

9、組織與部門設置說明

10、經營范圍、經營方式說明

11、經營設施、設備目錄

12、擬辦企業經營場所、庫房地址的租賃協議、房屋產權證明復印件、經營場所及庫房地址平面圖（註明面積）及地理位置圖

13、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

14、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，附購買發票

15、經辦人授權證明

16、以上材料中提到的復印件需交驗原件

17、擬辦企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明；要求所有申報資料編寫頁碼，並在真實性保證聲明中註明頁碼范圍樣表

申請辦理流程

（一）對申請資料進行審查，核對申請資料是否齊全完整，符合法定形式：

1、申請事項屬於其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；

2、申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理； 3、申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

4、申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政部門申請。

（二）審批部門自受理之日起20個工作日內完成資料審查和現場審查，並作出是否核發《醫療器械經營許可證》的決定。 對符合要求的醫療器械經營（零售）企業，在葯監局網站或辦公場所向社會公示相關內容，自公示之日起5日內，未收到投訴、舉報或其它異議的，在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營許可證》。

對不符合要求的醫療器械經營（零售）企業，書面通知申請人，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

重要提示：

1、從事第三類醫療器械經營（零售）活動，應先辦理《營業執照》（《營業執照》上未註明「組織機構代碼證號」的企業還應取得《組織機構代碼證》），再辦理《醫療器械經營許可證》。

2、營業執照必須為企業性質，個體工商戶不能申請《醫療器械經營許可證》。

3、新設立獨立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可。

4、可能符合零售條件的第三類管理醫療器械主要分布在以下分類子目錄中：6815注射穿刺器械（一次性使用無菌注射器和注射針）、6822醫用光學器具（軟性角膜接觸鏡及護理用液）、6825醫用高頻儀器設備（高頻理療儀）、6840體外診斷試劑（個人用分子診斷試劑）、6854手術室、急救室、診療室設備及器具（胰島素泵、激素泵等）、6866個人消費用醫用高分子材料及製品（帶功能性添加劑的避孕套等）。

⑵ 中國葯品電子監管碼怎麼查詢

1.登錄中國葯品電子監管網(http://www.drugadmin.com)，輸入電子監管碼進行查詢。

2.撥打95001111，將監管碼告訴工作人員，進行人工查詢。

3.通過簡訊，把監管碼發送到106695001111，幾秒鍾後就可以收到葯品信息回復。

4.可以把監管碼拍下來，然後利用專門的手機軟體查詢葯品回復。

拓展資料：

電子監管碼相當於葯品的「身份證」，其納入電子監管系統後，企業通過上傳監管碼信息，使得賦碼葯品不管走到哪裡都能被實時監控。昨日，記者將一盒通脈養心丸葯盒上的電子監管碼輸入中國葯品電子監管網後，網頁立即顯示出葯品當前狀態信息，包括葯品的通用名稱、劑型、制劑規格、包裝規格、生產企業、生產日期、生產批號等具體信息以及該葯品的流向。

⑶ 中國葯品電子監管碼的系統

中國產品質量電子監管網是國務院為加強產品質量和食品安全工作提出的建設「兩個鏈條、兩個體系、一個網路」中的監管網路，是政府為了維護廣大消費者和企業利益，利用現代信息技術、網路技術和編碼技術，對產品質量實施監管的科學創新，體現了中國政府對人民利益和企業利益的高度重視。
為配合國內眾多企業更好的完成中國國家質檢總局實施的重點產品的電子監管，更好地為北京2008年奧運會做好供應和服務工作，本公司開發了電子監管碼列印系統。應用本系統，企業可在公司內部實時列印向電子監管網所申請的產品電子監管碼，最大限度地避免了企業在電子監管碼數據傳輸、標簽印刷及運輸過程中的時效及遺失風險。 1、列印清晰度高，條碼及數字元合電子監管碼印刷規范要求。
2、系統可一次或批次導入生產企業向電子監管網申請到的電子監管碼數據，並實時列印。
3、列印數據可實時存儲，方便企業查詢。
4、可配合客戶運行的生產管理系統實行電子監管碼與內部原有流程的關聯，既可滿足規范要求，又可追蹤生產管理漏洞。
5、許可權管理嚴格，既可最大限度保證列印安全性，又可以查詢登錄用戶的列印記錄，包括登錄名、列印數據、列印量、列印時間等
* 系統主要功能模塊
1、許可權管理
2、數據一次導入或批次導入
4、列印數據查詢
5、各種報表掛接
6、生產管理系統掛接
食品、葯品監管碼的使用：
今天看到國家食品葯品監督管理局的例行新聞發布會，對於裡面談到的「葯品電子監管碼」（見圖片），有一些疑問，不知道大家是怎麼看到這個問題的，歡迎一起討論。
看這個「葯品電子監管碼」，類似於普通商品上的條形碼，可以實現對葯品實施「電子身份證」的監管制度，建立起「全國葯品監督管理網路」，「對於列入重點葯品的生產、經營企業，要求於2008年10月31日前完成賦碼入網，上述重點葯品未使用葯品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。」
這個讓我想到現在施行的葯品批准文號的政策，一個產品一個批准文號，這不就是類似於「葯品身份證」的作用嗎，那個現在又出現一個「葯品電子監管碼」，那麼原來的葯品批准文號是不是出現重復的監管作用嗎？經過這兩年的實踐，葯品批准文號都可以通過醫葯企業賄賂葯監部門來取得批號，那麼是不是這個「葯品電子監管碼」也會步這樣的後塵呢？
還有，葯監部門准備建立「葯品監管網」，實現（1）「從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構全過程的在葯品監管部門的監控之下」，並且能夠隨時追蹤流向。（2）「實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點葯品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回」；（3）「信息預警。各企業超資質生產和經營預警；葯品銷售數量異常預警，可以指示是否有葯物濫用，或可能某種葯物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警；葯品發貨與收貨數量和品種核實預警，及時發現葯品是否流失」；（4）終端移動執法。葯品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場適時稽查。
為實現葯品的監管目的，需要對葯品進行包裝編碼控制（即監管碼），並將監管碼通過條碼的形式標記在包裝外面，可以通過掃描識讀或肉眼識讀。監管碼依據質監部門制定的生產計劃，在產品監控信息網路上申請核發，監管碼與生產的產品相關；在生產前，通過數據介面將監管碼導入賦碼系統（即生產線監管碼賦碼系統），在生產包裝過程中，賦碼系統給每個產品的數層包裝加以賦碼，並通過掃描將不同層次包裝的條碼關系加以關聯，儲存在資料庫中，系統根據事先設定的規則或人為決定的時間點，將監管碼關聯數據通過數據介面發送到產品監控信息網路系統，監管碼被激活後可以在該產品進入流通或使用過程中進行查詢、管理。
賦碼系統對外與監控信息網路系統通過數據介面，進行原始監管碼的導入，並將關聯好的監管碼上傳至監控信息網路系統；對內與掃描系統、顯示屏幕、條碼列印系統、貼標系統等通過介面進行聯系，通過現場數據收集傳送到賦碼系統後台，經過後台邏輯處理，將信息反饋給現場指導作業人員如何進行下一步作業，如果是自動生產線，可以通過數據介面指導自動設備進行自動生產處理。
關於在實際工作中，葯品電子監管任務繁雜，很多東西亟待理順。希望更多的業界同仁多多交流，共同完善。保證葯品的用葯安全。

⑷ 國家食品葯品監督管理總局網站是什麼

國家食品葯品監督管理總局網站是：網頁鏈接

⑸ 中國葯品電子監管碼查詢方法81189620021380590760

查詢方式

消費者可以通過中國葯品電子監管網輸入葯品外包裝的中國葯品電子監管碼、區號、電話後，可直接查詢到該葯品的【葯品通用名】【劑型】【制劑規格】【包裝規格】【生產企業】【生產日期】【產品批號】【有效期至】【批准文號】及葯品流向等信息。如果為非第一次查詢則會顯示之前相應的查詢記錄。

(5)葯品監督監管平台擴展閱讀：

葯品電子監管碼管理系統是針對葯品在生產及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護葯品生產商及消費者的合法權益。

2016年2月20日，國家食品葯品監督管理總局連發兩個公告，宣布暫停葯品電子監管碼。推行了8年的葯品電子監管碼被叫停。

⑹ 國家葯品監督管理局網站

樓主來 保健品葯監局不管的自

要不你看看說明書 有沒有講到療效能治某某病等之類 類似於葯品說明書的文字. 要是有那它就涉嫌假葯 你可以去葯監局舉報. 要不然葯監局無權過問的.

因為我是開葯店的.稍微懂一點這方面的政策啊.

要不你可以去工商局問啊 12315 維權啊

⑺ 手機上怎麼查詢葯品電子監管碼

現在已經無法查詢葯品電子監管碼了。

《葯品經營質量管理規范》（修訂草案）中取消了強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求，刪除了「對實施電子監管的葯品，企業應當按規定進行葯品電子監管碼掃碼，

並及時將數據上傳至中國葯品電子監管網系統平台」，以及「對實施電子監管的葯品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳」。同時，將「執行葯品電子監管的規定」修改為「執行葯品追溯的規定」。

(7)葯品監督監管平台擴展閱讀：

葯品電子監管碼管理系統是針對葯品在生產及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護葯品生產商及消費者的合法權益。 2016年2月20日，國家食品葯品監督管理總局連發兩個公告，宣布暫停葯品電子監管碼。推行了8年的葯品電子監管碼被叫停。

⑻ 怎樣查詢葯品真偽中國葯品電子監管網查不了

1、可以到國家食品葯品監督管理局官網上查詢，在這網上找到「數據查詢」這一項

(8)葯品監督監管平台擴展閱讀：

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局（CFDA）是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案；

制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施，制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。

中國葯品電子監管碼管理系統是針對葯品在生產及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理，維護葯品生產商及消費者的合法權益。

葯品電子監管是運用信息技術、網路技術和編碼技術，給葯品最小包裝上面賦上一個電子監管碼。通過這個電子監管碼給葯品一個合格的身份證。實施電子監管以後，企業通過電子監管系統上傳信息，使得賦碼葯品不管走到哪裡都能被實時監控。

⑼ 千方百劑醫葯管理系統如何連接到葯監局的葯品監管平台

中宸軟體7月26日，針對千方新葯監介面平台有專門的交流會，地址在番禺市橋捷進中路66號