重點葯品監管

❶ 什麼葯品要實行電子監管

2008年，在全國范圍內實現對血液製品、疫苗、中葯注射劑及第二類精神葯品等重點葯品的生產、經營情況實施電子監管。
從2009年起,逐步將已批准注冊的葯品和醫療器械的生產、經營納入電子監管。
目前，國家相關部門要求，特殊葯品和基本葯物目錄的葯品必須實行電子監管。其它葯品葯品生產企業可根據實際情況向國家葯品管理部門申請電子監管事項。

❷ 如何強化葯品監管人員隊伍建設的措施

根據新《食品安全法》的規定，各級黨委政府對本地區的食品葯品安全工作負總責，黨委、政府要提高對食品葯品工作的認識，落實屬地管理責任，保證監管工作「有責、有崗、有人、有手段」，確保本轄區內食品葯品安全。
1、加強隊伍建設。本次機構改革，隊伍建設是重點，尤其是在改革過程中，要及時了解基層監管幹部的實際困難，為他們解決後顧之後，確保改革過程中工作不斷、力度不減、隊伍不散。一是在選用食品葯品監管幹部上，要著眼長遠，嚴把入口關，採取招錄與區縣內調劑、選調等相結合的方法，優先選用那些專業性強、業務能力強、敢擔當的幹部，不斷優化隊伍結構，提升監管隊伍的專業性。二是要完善用人機制，在政治上關懷基層幹部，在用人上樹立正氣，營造公開公正的競爭環境，給每位幹部在政治上平等進取的機會。三是要建立健全科學完善的考核激勵機制，實行對監管部門、監管幹部雙考核，真正做到一級抓一級，一級考一級，根據考核的結果進行獎優罰劣，對那些目標任務完成得好的幹部，表彰獎勵毫不吝惜，組織推薦毫不保留，提拔使用毫不猶豫；對那些目標任務完成得差，慢作為、不作為、亂作為的幹部，視情節輕重按照幹部管理許可權給予處罰，絕不姑息遷就。
2、加強經費投入。銅川市食品葯品生產經營企業分布零散，且大部分為小作坊、小雜食店、小餐飲店，執法難度大、成本高；一些企業制假造假手段越來越隱蔽、手法越來越先進，傳統陳舊的監管辦法難以及時發現查辦，需要依靠現代化的技術力量來完成，因此各級財政應增加對食品葯品監管的經費投入，將食品葯品監管經費列入財政預算，保障日常監管、查辦案件、監督抽驗和培訓教育所需經費。要加強對食品葯品安全監管執法裝備的投入，重點增加現場快速檢測和調查取證等設備的配備。要加強縣級一般性和區域性食品葯品檢驗檢測中心建設，重點解決食品葯品檢驗檢測必需的場地及設施設備，完善檢驗檢測機構，為食品葯品監管執法提供快捷准確的技術支撐。
3、重視教育培訓。要牢固樹立「人人都是人才」的觀念，扎實開展監管隊伍教育培訓，努力提高監管者綜合素質，讓每名監管人員的潛能得到最大限度地發揮。要狠抓業務建設和專業培訓，扎實開展好教育培訓活動，要求每名幹部每年至少通讀一套法律法規或食品葯品業務等方面的書籍，並認真做好讀書筆記，促進自學提高；每年有計劃、有針對性地邀請一批專家、學者授課，拓展視野，更新知識。深化技術練兵，積極組織開展「崗位技術比武」等活動，組織開展重大活動和參與突發事件處置演練等工作，提高綜合協調、駕馭復雜局面和應急處突等能力。要採取多種形式搞好乾部職工廉政教育，認真學習黨紀政紀規定，撰寫心得體會；定期邀請紀委領導幹部作廉政報告，組織幹部職工觀看警示教育片等，開展討論活動，人人談感想；切實加強廉政文化建設，築牢拒腐防變的思想防線。
4、加強執法規范化建設。要建立和完善各項規章制度，形成用制度管人、用制度管事的良好局面。對本系統的行政審批、執法權力進行全面梳理，制定各級食品葯品監督管理的權力清單、責任清單，將權力依據、實施主體、職權范圍、工作流程、監督方式等事項向社會公開。完善基層監管的規章制度，定好規矩、劃出紅線，讓生產經營者知法、懂法、守法，嚴格落實企業主體責任。要堅持嚴格規范公正文明執法，始終把依法監管作為食品葯品監管部門的生命線，加大執法力度，當好「裁判員」，依法懲處各類食品、葯品、醫療器械、保健食品、化妝品的違法違規行為。進一步完善執法程序，建立執法全過程記錄制度，明確具體操作流程，全面規范行政許可、行政處罰、行政檢查等執法行為。細化、量化行政處罰裁量標准，規范裁量范圍、種類、幅度。通過開展制度建設活動，形成一整套行之有效的制度規范，從而指導、規范監管執法行為，促進基層監管執法規范化。
5、嚴格考評問責。要按照「地方政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人」的原則，明確市、縣、鄉三級食品葯品監管（市場監管）部門責任，明確各崗位監管職責，做到定員、定責、定崗。市、縣、鄉各級政府之間、各級監管部門之間、監管部門與企業之間層層簽訂責任書，進一步強化責任。實行食品葯品安全工作月小結、季度總結、年度考核，嚴格落實食品葯品安全各項工作責任。要加強問責力度，始終把責任追究作為督促落實責任的尚方寶劍，警鍾長鳴，通過行政手段強化銅川市食品葯品監管系統各級幹部的責任意識和危機意識，在工作中認真履職、盡職、盡責，及時發現和處理工作當中存在的問題，形成人人有壓力、個個負責任的氛圍。
6、創新監管方法。要轉變管理觀念，變「強制命令式」為「協調服務式」，少發文件，多干實事。要堅持「依法行政、強化效能、屬地監管、各司其職、責任到人」的原則，落實「網格化」監管，對全市監管系統「定片定區、定崗定責、定人定位」，構建上下貫通、左右互聯、無縫銜接的食品葯品安全網格化監管體系。要轉變督查方式方法，專項督查要認真，日常檢查要嚴格，不走過場，不圖虛名，切切實實幫助基層發現問題、解決問題、化解矛盾、提高水平。要想基層所想，急基層所急，想法設法爭取省、市的政策支持，如通過開展食品安全示範縣（區）創建和標准化食品葯品監管所創建活動，最大可能的爭取各級政府支持，加強基層執法裝備的配備，改善基層監管機構辦公條件，從而調動基層監管隊伍工作的積極性。

❸ 重點養護品種包括哪三種的品種、葯監局部門重點監控的品種有哪兩種 幫幫忙，急！！！！！！！！！！

重點養護品種:易受光線、溫度、濕度影響而變質的葯品。
重點監控：毒性葯品、麻醉葯品。
不知回答是否正確？

❹ 屬於我國葯品監督管理技術機構的是什麼

現行的國家葯品監督管理部門是國家葯品監督管理局，下設7個職能司（室）。
國家葯品監督管理局的具體職責如下：
⑴
審批新葯臨床研究、生產上市、技術轉讓、生產批准文號和補充申請
⑵
審批新生物製品臨床研究、生產上市、技術轉讓和生產批准文號
⑶
審批戒毒葯品的研製立項
⑷
審批進口葯品並頒發《進口葯品注冊證》
⑸
審批仿製葯品的生產並頒發生產批准文號
⑹
審批中葯保護品種並頒發《中葯保護品種證書》
⑺
審批行政保護品種並頒發《葯品行政保護品種證書》
⑻
審批葯品包裝、標簽和說明書
⑼
審批葯品標准（新葯試行標准和轉正標准、國家葯品標准）
⑽
審批新開辦的葯品生產企業的開辦資格
⑾

審批基因工程產品、菌疫苗產品、體外免疫診斷用品的新建、擴建、改建車間的立項申請
⑿
負責全國GMP認證工作，對認證合格的企業頒發《葯品GMP證書》
⒀
審批在重點媒體發布的葯品廣告
⒁
負責進口葯品國內銷售代理商備案管理

❺ 怎樣才能寫好關於食品葯品監管方面的材料

基層食品葯品監管部門構建和諧社會
不斷提高構建和諧社會的能力，是我們黨更好地推進改革開放和社會主義現代化建設的有力保障。食品葯品監督部門，肩負著保障人民群眾飲食、用葯安全的重任，是構建和諧社會的重要組成部分。不斷提高食品葯監管水平，維護人民群眾健康權是構建社會主義和諧社會的必然要求。

一、以構建和諧社會理論為准繩，努力提高食品葯品監管工作水平

食品、葯品的管理是被稱之為「人命關天」的大事，搞好食品、葯品監督管理，有利於維護人民群眾健康權、生命權，促進和諧社會全面發展。我們要自覺地把行政執法工作與構建和諧社會緊密聯系起來，確立以和諧為特徵的執法新理念，推進依法行政的進程，促進依法管葯。

（一）加大宣傳力度，營造良好氛圍。要運用報刊、廣播、電視、黑板報等各種宣傳形式，開展葯事法規宣傳教育活動，普及法律知識；要經常組織執法人員深入到農村葯店、個體診所及衛生院相對集中的鄉鎮進行現場說法，提高人民群眾知法、懂法、學法意識和維權意識。

（二）加大監管力度，堅持依法行政。圍繞依法行政這一軸心，突出監管重點，加大葯品醫療器械違法行為查處力度。在實際工作中可在鄉鎮聘任具備一定專業知識的兼職葯品監督員、信息員或協管員，加強農村葯品質量檢查，強化農村葯品質量的監督。建立假劣葯品舉報箱，設置熱線電話,自覺接受社會和群眾的監督。要建立健全「辦、審、定」三分離制度、行政執法效績考評和責任追究制度，不斷完善葯品監督約束機制，規范葯品監督執法行為，推進依法行政。

(三)加強教育培訓，提高隊伍整體綜合素質。隊伍素質是成就事業的基礎，為此，要成立中心學習小組、普法小組，制定中心學習小組學習計劃和普法計劃。堅持每月組織一次領導和幹部學習專業法律法規知識及公共法規知識，提高隊伍的整體素質。

（四）強化制度建設，促進有效管理。要進一步建立健全《行政執法案件審核制度》、《行政案件檔案管理制度》、《罰繳分離制度》等基本制度；完善《行政處罰聽證程序》、行政執法案件辦理流程、行政執法案件審核流程等工作程序，規范工作行為。要全面推行政務公開制度和服務辦承諾制、首問負責制，自覺接受社會的監督。

二、以構建和諧社會的理論為基礎，不斷拓展「監、幫、促」的深刻內涵

基層食品葯品監督部門在開展食品、葯品監督工作中，要充分考慮到監督管理與構建和諧社會的關系，努力實現在監督管理工作中做到與構建和諧社會相統一。

堅持「以監督為中心，監、幫、促相結合」的葯監工作方針，就正確處理好監、幫、促的辯證關系。在這個問題上，一是要處理好監督執法與幫促指導的關系。葯品監督執法的目的是為了保證葯品質量和人體用葯安全有效，維護用葯者的合法權益，實施行政處罰僅僅是葯品監督管理的一種手段，因此，葯品監督管理部門在監管工作中發現問題時，要根據目前農村醫療機構從業人員水平偏低，醫療設施條件有限等實際情況，在正確運用行政執法手段的同時，應著眼於加強對管理相對人的幫促指導，這樣才有利於從根本上解決問題；二是要處理好教育與處罰的關系。法律賦予我們行政執法機關自由裁量權，如何把握好處罰尺度，達到教育與處罰相結合的最佳效果，是葯監部門樹立執法權威的關鍵所在，因此，所實施的行政處罰必須與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度相適應，對於一般違法行為與嚴重違法行為，初犯與重犯，有證與無證在處罰尺度上應有所區別。在執法過程中既要堅持實現公正、平等地原則，又要充分體現原則性與靈活性的統一。既要樹立執法權威，又要根據管理相對人的實際，提倡人性執法，充分尊重相對人的知情權和申辯權，做到以理服人，以情動人，樹立文明執法、公正執法的良好形象。

三、以構建和諧社會理論為指導，深入開展農村兩網建設

加強葯品監管網路與供應網路建設是治理農村葯品市場秩序的根本舉措，對構建和諧社會是重要的現實意義和深遠的影響。葯品監督網路建設和葯品供應網路建設是從屬葯品管理系統的兩個子系統，偏廢任何一方，都達不到保障人民群眾用葯安全、有效、方便、及時的目的。因此，要切實認清農村葯品供應網路建設和農村監管網路建設的辯證關系，提高農村葯品供應網路建設的主動性。

一是要加強指導和溝通。派專人定期巡訪，重點對葯店葯品分類擺放、購進記錄等業務進行指導，使葯店堅持標准，服務百姓。每季召開一次葯品社會監督員、葯品信息員、葯品監督協管員工作會，通報監管成果和監管重點，每月進行一次電話聯系，使他們及時了解監管工作動態；二要廣泛是徵求意見。要定期發放轄區農村葯品「兩網」建設徵求意見表，廣泛徵求葯品監督部門在農村葯品「兩網」建設中存在的問題並及時改正；三是要加大打擊違法經營力度。要組織衛生、物價、工商等部門深入農村開展執法檢查，從而加大對無證經營、違法葯品廣告、游醫葯販等的打擊力度，維護了葯店合法權益；四是要建立對葯品使用單位、葯房以及葯店的激勵機制。與配送企業協商，在使用經營上由配送企業給予一定優惠政策，加大扶持力度；五是要充分整合和利用各種資源。加快農村葯品「兩網」建設關鍵是要求整體優化醫葯衛生資源，充分利用三級衛生保健體系和計劃生育網路，搭建農村葯品供應平台，促進農村葯品供應網路建設

開發食品葯品監管軟體的實踐與思考

基層局成立三年來，圍繞「堅持以監督為中心，監幫促相結合」的工作方針和「爭創五個一流」的要求，通過大力整治葯械市場，嚴格推行GSP、GMP認證，創新建立長效監管機制，努力創建「合格葯房」，切實加強日常監管，積極實施「兩網」建設，廣泛開展安全用葯宣傳服務活動……取得了社會各界的一致肯定和贊揚。但是，隨著監管工作的日益深入，工作職能的不斷擴大，基層局又面臨著新的困難和問題。主要有：一是葯械監管長效機制建立後如何鞏固工作成果？二是隨著日常監管工作的不斷推進，原始的監管資料積累越來越多，如何對它進行有效利用？三是如何在機關內部建立科學的運行機制，進一步提高服務效能？四是如何及時和正確評估日常監管過程中，監管相對人在其個體和整體中存在的主要問題，使監管工作做到有的放矢？五是如何扎實、有效地推進誠信機制建設？六是新職能到位後如何解決信息不對稱及快速傳遞的問題？七是如何運用科學的手段搞好廉政建設？等等。所有這些問題的核心是在新的形勢下,基層局如何實現新的轉變，來一次質的提高。即：在整體工作上實現從原來的初創走向成熟的轉變，在工作理念上如何由表及裡、由點到面、由分散到集中、由單純的只注重數據統計到綜合評估、由憑經驗操作到運用科學方法的轉變，使其真正建立「集中統一、權責明確、運轉協調、廉潔高效的行政管理體系；行為規范、公平公正、紀律嚴明、行動快捷的執法監督體系；裝備精良、科學公正的技術監督體系」。而要解決這些問題當前最有效的手段就是通過利用科學的信息化手段來實現。
為此，我局從2003年底起就著手探索如何利用信息化手段來提升我們的工作水平，通過整整一年多的努力，終於在浙大網新易盛的合作下，開發出「象山縣食品葯品監督管理局網路信息管理系統」。這套軟體全面覆蓋了基層局食品葯品監管的法定職能，具有普遍實用性。它包括行政執法、日常監管、內部辦公三大方面，分行政處罰、專項檢查、稽查、日常監管、相對人誠信檔案和教育培訓、監管網路、行政審批、信息公告、內部郵箱、政策法規、公文管理、信訪管理、車輛管理、工作安排、舉報電話自動接收等內容。上可以與縣政府、上級局網站連接；下可與監管相對人計算機聯網，實現網上監督檢查；對內可以實施有效的監督管理；對外可供社會各界查詢，全套軟體共有程序性的文件達2100多個。具體功能有：1、強大的辦公自動化系統。實現了無紙辦公。內有：法律法規的查詢，文件的流轉，內部運轉規程（管理），實時信息及視頻會議，網上調查等。2、有自動提醒功能。只要打開電腦你就可隨時知道一天要做的工作，大大提高了工作效率。3、操作簡便、快捷---「只要你會用滑鼠就行」。4、可升級和維護。整套軟體有強大的模塊組成，可以根據不同的要求進行修改和更新。5、具有綜合統計和評價功能。全面提供綜合性的分析數據。能夠做到一句話---「只要你想要的它都能辦到」。通過從不同角度的綜合評價，既可掌握各單位的工作情況，又可以全面分析，找出監管工作中存在的主要問題，做到有的放矢。6、具有安全性。通過防火牆及物理割離的辦法確保系統的安全性。7、具有96311舉報自動接收功能，簡訊服務，廣告視頻採集功能。8、可以對各個環節的運作進行實時監控。使權力在公開透明的環境下運作，對廉政建設具有重要意義。
開發軟體是一項十分艱苦的工作，它必須要具有創造性的工作思路。它一方面要有平時規范化管理工作為基礎，並且要對整個工作進行理性的深入的分析和思考，直至理出整體脈絡來，可以說軟體中每個欄目都可以寫成一篇論文。比如，日常監管應包含那些內容？稽查工作主要做什麼？它與日常監管如何區分？日常監管所獲得的數據如何進行分析評價？等等；另一方面要實現我們平時的工作流程與電子交換流程的對結。可以說我們日常在做的工作流程在電子交換中很多是不相同的，如：文件的流轉，資料庫的建立與數據的獲得等等，電子交換更直接更快捷。為了開發出我們基層局合身的監管軟體，我們群策群力發揮全體幹部的聰明才智，在短短的三個月內拿出需求欄目，有時為了一個欄目的設置我們會爭得面紅耳赤。事實證明：只有充分發揚民主，才能使我們開發的軟體更符合工作實際；只有讓幹部直接參與，才能在實際工作中更能體現出它的價值。選擇良好的合作夥伴也十分重要，在跟浙大網新易盛合作之前，我們曾跟二家軟體製作公司合作過，最終都因技術問題而半途而廢。
通過軟體開發和應用，我們還取得了以下成效。一是培養和鍛煉了一批幹部。軟體給幹部的思想觀念帶來了解放，並充滿成就感，通過參與軟體開發使他們都成了軟體應用的「行家」； 二是進一步理清了監管工作的內含，規范了工作程序；三是大大提高了工作效率，增強了監管工作的針對性和有效性；四是通過對每個監管相對人進行持續的監控和評估，促進了誠信機制的建設；五是大大提高了辦事的透明度，所有工作環節都處於實時監控之中，一切都在陽光下操作，從軟硬體上促進了廉政建設。
利用信息化的手段來提升我們的工作效能是所有行政執法部門的發展方向，隨著信息技術的廣泛應用，它的潛在作用必將會越來越顯示出來。盡管我們在信息化應用上取得了一些階段性的成果，但是，在以下方面值得進一步進行深入的思考：如何使監管數據綜合評價更具有科學性？如何解決與上級局和監管相對人聯網使其發揮更大效能？如何高質量地開展為社會、為相對人服務？

❻ 從葯品監管的角度,應重點加強哪些方面的監管( )

這是多選題，你嘚先把選擇答案列出來。

❼ 食葯監部門對預包裝食品重點監管什麼項目

不讓人吃

❽ 如何做好新常態食品葯品安全監管工作

當前食品葯品監管面臨的困難和問題從食品葯品監管工作部門自身來講，
一是制約科學監管的問題和思想障礙還比較多，建立長效監管模式。加強食品葯品安全責任體系建設、服務意識。另一方面抓好執法隊伍建設。把推行政務公開作為提高行政效率，具體監管責任更重。省級以下食品葯品監管體系發生的變化使食品葯品監管部門所承擔的具體監管責任沒有淡化，優化誠信建設氛圍，為企業發展做好服務。建立健全技術支撐體系，樹立意識、大局意識，改進和加強監管工作的要求沒有弱化，保障公眾飲食用葯安全的根本任務沒有變化。踐行科學監管理念，違法違規事件時有發生；醫葯產業和餐飲服務行業優勝劣汰的市場機制沒有完全形成，繼續完善食品葯品檢驗機構建設，提高檢驗檢測能力和技術水平；加強信息化建設，利用網路實現對相對人的遠程監管，力求降低監管成本、組織體系，努力構建統一指揮、化妝品。同時將食品葯品安全監管工作列為鄉鎮政府日常工作重點。加強隊伍建設，進一步提高科學監管水平和能力。監管部門負責消費環節食品、保健食品。這些變化，為食品葯品監管工作邁上新台階創造了有利條件。食品葯品監管工作機構改革後，監管任務，健全和監測工作運行模式、分級負責、反應靈敏，推進效能建設，優化政務環境、崗位輪換、集體審批。健全監管機制，規范行政行為，增強執法人員的凝聚力和戰鬥力，牢固樹立「執法就是服務」理念。
二是經費不足問題困擾著基層，依法行政的思想未得到全面落實，監管工作定位不夠准確，不斷提高執政能力和領導水平，縣委縣政府將食品安全工作列為縣「十二五」發展規劃，專門進行部署。從監管對象來看，一些工作任務無法落實。
三是監管隊伍的監管能力、監管水平還不能適應監管工作的要求；葯品流通秩序不夠規范，不合理用葯現象仍然普遍。食品葯品監管工作面臨的新形勢當前，向社會公布葯品監管法定依據、葯品、醫療器械五大與公眾健康緊密相關產品的監管，完善對認證發證，相關健康產品的監管相對集中、協調配合的應急管理體系，防患於未然，加大培訓教育力度，強化企業是產品質量第一責任人的觀念。監管部門要增強監管責任意識，建立完善責任制。推進企業誠信體系建設，提高食品葯品監管水平濉溪縣食品葯品監管工作思路的核心就是堅持以人為本，確保人民群眾飲食用葯安全。加強對執法行為的監督，規范和提高執法人員的執法水平，讓公眾參與監管，葯品生產經營企業的誠信經營機制和企業自律性還比較差，提高監管效率；完善重大食品葯品安全事件應急機制，作為年終考核鄉鎮政府的工作績效目標之一、執法程序、辦事期限及服務承諾，確保葯品監管相關法律法規得到正確貫徹，將嚴格執法與熱情服務結合起來。創新監管手段，公開辦事制度和辦事程序，推進依法行政。加強內部監督，完善行業自律機制，建立科學的評價體系及運行機制、監管體制發生了變化、稽查處罰等重點領域人員的監督，實行權力分解。一方面要抓領導班子建設，最大限度地優化配置各項監管資源。牢固樹立科學監管思路，按照市場運行的客觀規律，構建合理的監管機制和制度體系，以科學技術和手段為依託。主動接受社會各界的監督、優化發展環境的一項重要措施。