生產監督管理辦法

① 葯品生產監督管理辦法的第二章

開辦葯品生產企業的申請與審批

第四條開辦葯品生產企業，除應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策外，還應當符合以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第七十六條規定的情形；
（二）具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
（四）具有保證葯品質量的規章制度。
國家有關法律、法規對生產麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、葯品類易制毒化學品等另有規定的，依照其規定。
第五條開辦葯品生產企業的申請人，應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出申請，並提交以下材料：
（一）申請人的基本情況及其相關證明文件；
（二）擬辦企業的基本情況，包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明；
（三）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書，生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人；
（四）擬辦企業的組織機構圖（註明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；
（五）擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；
（六）擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
（七）擬辦企業生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；
（八）擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據；
（九）擬生產劑型及品種的工藝流程圖，並註明主要質量控制點與項目；
（十）空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況；生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
（十一）主要生產設備及檢驗儀器目錄；
（十二）擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
第六條葯品生產企業將部分生產車間分立，形成獨立葯品生產企業的，按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《葯品生產許可證》。
第七條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門收到申請後，應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政機關申請；
（二）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（三）申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（四）申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受理或者不予受理葯品生產企業開辦申請的，應當出具加蓋本部門受理專用印章並註明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。
第八條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出決定。
經審查符合規定的，予以批准，並自書面批准決定作出之日起10個工作日內核發《葯品生產許可證》；不符合規定的，作出不予批準的書面決定，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第九條新開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內，按照國家食品葯品監督管理局的規定向相應的（食品）葯品監督管理部門申請《葯品生產質量管理規范》認證。
第十條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請《葯品生產許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示範文本等。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門頒發《葯品生產許可證》的有關信息，應當予以公開，公眾有權查閱。
第十一條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門對葯品生產企業開辦申請進行審查時，應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
第十二條葯品生產企業開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人可以依照法律、法規以及國家食品葯品監督管理局的其他規定享有申請聽證的權利；在對葯品生產企業開辦申請進行審查時，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項，應當向社會公告，並舉行聽證。

② 安全生產管理辦法

安全生產管理條例

第一章總則

第一條為了加強建設工程安全生產監督管理，保障人民群眾生命和財產安全，根據《中華人民共和國建築法》、《中華人民共和國安全生產法》，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內從事建設工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動及實施對建設工程安全生產的監督管理，必須遵守本條例。

本條例所稱建設工程，是指土木工程、建築工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程。

第三條建設工程安全生產管理，堅持安全第一、預防為主的方針。

第四條建設單位、勘察單位、設計單位、施工單位、工程監理單位及其他與建設工程安全生產有關的單位，必須遵守安全生產法律、法規的規定，保證建設工程安全生產，依法承擔建設工程安全生產責任。

第五條國家鼓勵建設工程安全生產的科學技術研究和先進技術的推廣應用，推進建設工程安全生產的科學管理。

第二章建設單位的安全責任

第六條建設單位應當向施工單位提供施工現場及毗鄰區域內供水、排水、供電、供氣、供熱、通信、廣播電視等地下管線資料，氣象和水文觀測資料，相鄰建築物和構築物、地下工程的有關資料，並保證資料的真實、准確、完整。

建設單位因建設工程需要，向有關部門或者單位查詢前款規定的資料時，有關部門或者單位應當及時提供。

第七條建設單位不得對勘察、設計、施工、工程監理等單位提出不符合建設工程安全生產法律、法規和強制性標准規定的要求，不得壓縮合同約定的工期。

第八條建設單位在編制工程概算時，應當確定建設工程安全作業環境及安全施工措施所需費用。

第九條建設單位不得明示或者暗示施工單位購買、租賃、使用不符合安全施工要求的安全防護用具、機械設備、施工機具及配件、消防設施和器材。

第十條建設單位在申請領取施工許可證時，應當提供建設工程有關安全施工措施的資料。

依法批准開工報告的建設工程，建設單位應當自開工報告批准之日起15日內，將保證安全施工的措施報送建設工程所在地的縣級以上地方人民政府建設行政主管部門或者其他有關部門備案。

第十一條建設單位應當將拆除工程發包給具有相應資質等級的施工單位。

建設單位應當在拆除工程施工15日前，將下列資料報送建設工程所在地的縣級以上地方人民政府建設行政主管部門或者其他有關部門備案：

(一)施工單位資質等級證明;

(二)擬拆除建築物、構築物及可能危及毗鄰建築的說明;

(三)拆除施工組織方案;

(四)堆放、清除廢棄物的措施。

實施爆破作業的，應當遵守國家有關民用爆炸物品管理的規定。

第三章勘察、設計、工程監理及其他有關單位的安全責任

第十二條勘察單位應當按照法律、法規和工程建設強制性標准進行勘察，提供的勘察文件應當真實、准確，滿足建設工程安全生產的需要。

勘察單位在勘察作業時，應當嚴格執行操作規程，採取措施保證各類管線、設施和周邊建築物、構築物的安全。

第十三條設計單位應當按照法律、法規和工程建設強制性標准進行設計，防止因設計不合理導致生產安全事故的發生。

設計單位應當考慮施工安全操作和防護的需要，對涉及施工安全的重點部位和環節在設計文件中註明，並對防範生產安全事故提出指導意見。

採用新結構、新材料、新工藝的建設工程和特殊結構的建設工程，設計單位應當在設計中提出保障施工作業人員安全和預防生產安全事故的措施建議。

設計單位和注冊建築師等注冊執業人員應當對其設計負責。

第十四條工程監理單位應當審查施工組織設計中的安全技術措施或者專項施工方案是否符合工程建設強制性標准。

工程監理單位在實施監理過程中，發現存在安全事故隱患的，應當要求施工單位整改;情況嚴重的，應當要求施工單位暫時停止施工，並及時報告建設單位。施工單位拒不整改或者不停止施工的，工程監理單位應當及時向有關主管部門報告。

工程監理單位和監理工程師應當按照法律、法規和工程建設強制性標准實施監理，並對建設工程安全生產承擔監理責任。

第十五條為建設工程提供機械設備和配件的單位，應當按照安全施工的要求配備齊全有效的保險、限位等安全設施和裝置。

第十六條出租的機械設備和施工機具及配件，應當具有生產(製造)許可證、產品合格證。

出租單位應當對出租的機械設備和施工機具及配件的安全性能進行檢測，在簽訂租賃協議時，應當出具檢測合格證明。

禁止出租檢測不合格的機械設備和施工機具及配件。

第十七條在施工現場安裝、拆卸施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施，必須由具有相應資質的單位承擔。

安裝、拆卸施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施，應當編制拆裝方案、制定安全施工措施，並由專業技術人員現場監督。

施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施安裝完畢後，安裝單位應當自檢，出具自檢合格證明，並向施工單位進行安全使用說明，辦理驗收手續並簽字。

第十八條施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施的使用達到國家規定的檢驗檢測期限的，必須經具有專業資質的檢驗檢測機構檢測。經檢測不合格的，不得繼續使用。

第十九條檢驗檢測機構對檢測合格的施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施，應當出具安全合格證明文件，並對檢測結果負責。

第四章施工單位的安全責任

第二十條施工單位從事建設工程的新建、擴建、改建和拆除等活動，應當具備國家規定的注冊資本、專業技術人員、技術裝備和安全生產等條件，依法取得相應等級的資質證書，並在其資質等級許可的范圍內承攬工程。

第二十一條施工單位主要負責人依法對本單位的安全生產工作全面負責。施工單位應當建立健全安全生產責任制度和安全生產教育培訓制度，制定安全生產規章制度和操作規程，保證本單位安全生產條件所需資金的投入，對所承擔的建設工程進行定期和專項安全檢查，並做好安全檢查記錄。

施工單位的項目負責人應當由取得相應執業資格的人員擔任，對建設工程項目的安全施工負責，落實安全生產責任制度、安全生產規章制度和操作規程，確保安全生產費用的有效使用，並根據工程的特點組織制定安全施工措施，消除安全事故隱患，及時、如實報告生產安全事故。

第二十二條施工單位對列入建設工程概算的安全作業環境及安全施工措施所需費用，應當用於施工安全防護用具及設施的采購和更新、安全施工措施的落實、安全生產條件的改善，不得挪作他用。

第二十三條施工單位應當設立安全生產管理機構，配備專職安全生產管理人員。

專職安全生產管理人員負責對安全生產進行現場監督檢查。發現安全事故隱患，應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告;對違章指揮、違章操作的，應當立即制止。

專職安全生產管理人員的配備辦法由國務院建設行政主管部門會同國務院其他有關部門制定。

第二十四條建設工程實行施工總承包的，由總承包單位對施工現場的安全生產負總責。

總承包單位應當自行完成建設工程主體結構的施工。

總承包單位依法將建設工程分包給其他單位的，分包合同中應當明確各自的安全生產方面的權利、義務。總承包單位和分包單位對分包工程的安全生產承擔連帶責任。

分包單位應當服從總承包單位的安全生產管理，分包單位不服從管理導致生產安全事故的，由分包單位承擔主要責任。

第二十五條垂直運輸機械作業人員、安裝拆卸工、爆破作業人員、起重信號工、登高架設作業人員等特種作業人員，必須按照國家有關規定經過專門的安全作業培訓，並取得特種作業操作資格證書後，方可上崗作業。

第二十六條施工單位應當在施工組織設計中編制安全技術措施和施工現場臨時用電方案，對下列達到一定規模的危險性較大的分部分項工程編制專項施工方案，並附具安全驗算結果，經施工單位技術負責人、總監理工程師簽字後實施，由專職安全生產管理人員進行現場監督：

(一)基坑支護與降水工程;

(二)土方開挖工程;

(三)模板工程;

(四)起重吊裝工程;

(五)腳手架工程;

(六)拆除、爆破工程;

(七)國務院建設行政主管部門或者其他有關部門規定的其他危險性較大的工程。

對前款所列工程中涉及深基坑、地下暗挖工程、高大模板工程的專項施工方案，施工單位還應當組織專家進行論證、審查。

本條第一款規定的達到一定規模的危險性較大工程的標准，由國務院建設行政主管部門會同國務院其他有關部門制定。

第二十七條建設工程施工前，施工單位負責項目管理的技術人員應當對有關安全施工的技術要求向施工作業班組、作業人員作出詳細說明，並由雙方簽字確認。

第二十八條施工單位應當在施工現場入口處、施工起重機械、臨時用電設施、腳手架、出入通道口、樓梯口、電梯井口、孔洞口、橋梁口、隧道口、基坑邊沿、爆破物及有害危險氣體和液體存放處等危險部位，設置明顯的安全警示標志。安全警示標志必須符合國家標准。

施工單位應當根據不同施工階段和周圍環境及季節、氣候的變化，在施工現場採取相應的安全施工措施。施工現場暫時停止施工的，施工單位應當做好現場防護，所需費用由責任方承擔，或者按照合同約定執行。

第二十九條施工單位應當將施工現場的辦公、生活區與作業區分開設置，並保持安全距離;辦公、生活區的選址應當符合安全性要求。職工的膳食、飲水、休息場所等應當符合衛生標准。施工單位不得在尚未竣工的建築物內設置員工集體宿舍。

施工現場臨時搭建的建築物應當符合安全使用要求。施工現場使用的裝配式活動房屋應當具有產品合格證。

第三十條施工單位對因建設工程施工可能造成損害的毗鄰建築物、構築物和地下管線等，應當採取專項防護措施。

施工單位應當遵守有關環境保護法律、法規的規定，在施工現場採取措施，防止或者減少粉塵、廢氣、廢水、固體廢物、雜訊、振動和施工照明對人和環境的危害和污染。

在城市市區內的建設工程，施工單位應當對施工現場實行封閉圍擋。

第三十一條施工單位應當在施工現場建立消防安全責任制度，確定消防安全責任人，制定用火、用電、使用易燃易爆材料等各項消防安全管理制度和操作規程，設置消防通道、消防水源，配備消防設施和滅火器材，並在施工現場入口處設置明顯標志。

第三十二條施工單位應當向作業人員提供安全防護用具和安全防護服裝，並書面告知危險崗位的操作規程和違章操作的危害。

作業人員有權對施工現場的作業條件、作業程序和作業方式中存在的安全問題提出批評、檢舉和控告，有權拒絕違章指揮和強令冒險作業。

在施工中發生危及人身安全的緊急情況時，作業人員有權立即停止作業或者在採取必要的應急措施後撤離危險區域。

第三十三條作業人員應當遵守安全施工的強制性標准、規章制度和操作規程，正確使用安全防護用具、機械設備等。

第三十四條施工單位采購、租賃的安全防護用具、機械設備、施工機具及配件，應當具有生產(製造)許可證、產品合格證，並在進入施工現場前進行查驗。

施工現場的安全防護用具、機械設備、施工機具及配件必須由專人管理，定期進行檢查、維修和保養，建立相應的資料檔案，並按照國家有關規定及時報廢。

第三十五條施工單位在使用施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施前，應當組織有關單位進行驗收，也可以委託具有相應資質的檢驗檢測機構進行驗收;使用承租的機械設備和施工機具及配件的，由施工總承包單位、分包單位、出租單位和安裝單位共同進行驗收。驗收合格的方可使用。

《特種設備安全監察條例》規定的施工起重機械，在驗收前應當經有相應資質的檢驗檢測機構監督檢驗合格。

施工單位應當自施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施驗收合格之日起30日內，向建設行政主管部門或者其他有關部門登記。登記標志應當置於或者附著於該設備的顯著位置。

第三十六條施工單位的主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員應當經建設行政主管部門或者其他有關部門考核合格後方可任職。

施工單位應當對管理人員和作業人員每年至少進行一次安全生產教育培訓，其教育培訓情況記入個人工作檔案。安全生產教育培訓考核不合格的人員，不得上崗。

第三十七條作業人員進入新的崗位或者新的施工現場前，應當接受安全生產教育培訓。未經教育培訓或者教育培訓考核不合格的人員，不得上崗作業。

施工單位在採用新技術、新工藝、新設備、新材料時，應當對作業人員進行相應的安全生產教育培訓。

第三十八條施工單位應當為施工現場從事危險作業的人員辦理意外傷害保險。

意外傷害保險費由施工單位支付。實行施工總承包的，由總承包單位支付意外傷害保險費。意外傷害保險期限自建設工程開工之日起至竣工驗收合格止。

第五章監督管理

第三十九條國務院負責安全生產監督管理的部門依照《中華人民共和國安全生產法》的規定，對全國建設工程安全生產工作實施綜合監督管理。

縣級以上地方人民政府負責安全生產監督管理的部門依照《中華人民共和國安全生產法》的規定，對本行政區域內建設工程安全生產工作實施綜合監督管理。

第四十條國務院建設行政主管部門對全國的建設工程安全生產實施監督管理。國務院鐵路、交通、水利等有關部門按照國務院規定的職責分工，負責有關專業建設工程安全生產的監督管理。

縣級以上地方人民政府建設行政主管部門對本行政區域內的建設工程安全生產實施監督管理。縣級以上地方人民政府交通、水利等有關部門在各自的職責范圍內，負責本行政區域內的專業建設工程安全生產的監督管理。

第四十一條建設行政主管部門和其他有關部門應當將本條例第十條、第十一條規定的有關資料的主要內容抄送同級負責安全生產監督管理的部門。

第四十二條建設行政主管部門在審核發放施工許可證時，應當對建設工程是否有安全施工措施進行審查，對沒有安全施工措施的，不得頒發施工許可證。

建設行政主管部門或者其他有關部門對建設工程是否有安全施工措施進行審查時，不得收取費用。

第四十三條縣級以上人民政府負有建設工程安全生產監督管理職責的部門在各自的職責范圍內履行安全監督檢查職責時，有權採取下列措施：

(一)要求被檢查單位提供有關建設工程安全生產的文件和資料;

(二)進入被檢查單位施工現場進行檢查;

(三)糾正施工中違反安全生產要求的行為;

(四)對檢查中發現的安全事故隱患，責令立即排除;重大安全事故隱患排除前或者排除過程中無法保證安全的，責令從危險區域內撤出作業人員或者暫時停止施工。

第四十四條建設行政主管部門或者其他有關部門可以將施工現場的監督檢查委託給建設工程安全監督機構具體實施。

第四十五條國家對嚴重危及施工安全的工藝、設備、材料實行淘汰制度。具體目錄由國務院建設行政主管部門會同國務院其他有關部門制定並公布。

第四十六條縣級以上人民政府建設行政主管部門和其他有關部門應當及時受理對建設工程生產安全事故及安全事故隱患的檢舉、控告和投訴。

第六章生產安全事故的應急救援和調查處理

第四十七條縣級以上地方人民政府建設行政主管部門應當根據本級人民政府的要求，制定本行政區域內建設工程特大生產安全事故應急救援預案。

第四十八條施工單位應當制定本單位生產安全事故應急救援預案，建立應急救援組織或者配備應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備，並定期組織演練。

第四十九條施工單位應當根據建設工程施工的特點、范圍，對施工現場易發生重大事故的部位、環節進行監控，制定施工現場生產安全事故應急救援預案。實行施工總承包的，由總承包單位統一組織編制建設工程生產安全事故應急救援預案，工程總承包單位和分包單位按照應急救援預案，各自建立應急救援組織或者配備應急救援人員，配備救援器材、設備，並定期組織演練。

第五十條施工單位發生生產安全事故，應當按照國家有關傷亡事故報告和調查處理的規定，及時、如實地向負責安全生產監督管理的部門、建設行政主管部門或者其他有關部門報告;特種設備發生事故的，還應當同時向特種設備安全監督管理部門報告。接到報告的部門應當按照國家有關規定，如實上報。

實行施工總承包的建設工程，由總承包單位負責上報事故。

第五十一條發生生產安全事故後，施工單位應當採取措施防止事故擴大，保護事故現場。需要移動現場物品時，應當做出標記和書面記錄，妥善保管有關證物。

第五十二條建設工程生產安全事故的調查、對事故責任單位和責任人的處罰與處理，按照有關法律、法規的規定執行。

第七章法律責任

第五十三條違反本條例的規定，縣級以上人民政府建設行政主管部門或者其他有關行政管理部門的工作人員，有下列行為之一的，給予降級或者撤職的行政處分;構成犯罪的，依照刑法有關規定追究刑事責任：

(一)對不具備安全生產條件的施工單位頒發資質證書的;

(二)對沒有安全施工措施的建設工程頒發施工許可證的;

(三)發現違法行為不予查處的;

(四)不依法履行監督管理職責的其他行為。

第五十四條違反本條例的規定，建設單位未提供建設工程安全生產作業環境及安全施工措施所需費用的，責令限期改正;逾期未改正的,責令該建設工程停止施工。

建設單位未將保證安全施工的措施或者拆除工程的有關資料報送有關部門備案的，責令限期改正，給予警告。

第五十五條違反本條例的規定，建設單位有下列行為之一的，責令限期改正，處20萬元以上50萬元以下的罰款;造成重大安全事故，構成犯罪的，對直接責任人員，依照刑法有關規定追究刑事責任;造成損失的，依法承擔賠償責任：

(一)對勘察、設計、施工、工程監理等單位提出不符合安全生產法律、法規和強制性標准規定的要求的;

(二)要求施工單位壓縮合同約定的工期的;

(三)將拆除工程發包給不具有相應資質等級的施工單位的。

第五十六條違反本條例的規定，勘察單位、設計單位有下列行為之一的，責令限期改正，處10萬元以上30萬元以下的罰款;情節嚴重的，責令停業整頓，降低資質等級，直至吊銷資質證書;造成重大安全事故，構成犯罪的，對直接責任人員，依照刑法有關規定追究刑事責任;造成損失的，依法承擔賠償責任：

(一)未按照法律、法規和工程建設強制性標准進行勘察、設計的;

(二)採用新結構、新材料、新工藝的建設工程和特殊結構的建設工程，設計單位未在設計中提出保障施工作業人員安全和預防生產安全事故的措施建議的。

第五十七條違反本條例的規定，工程監理單位有下列行為之一的，責令限期改正;逾期未改正的，責令停業整頓，並處10萬元以上30萬元以下的罰款;情節嚴重的，降低資質等級，直至吊銷資質證書;造成重大安全事故，構成犯罪的，對直接責任人員，依照刑法有關規定追究刑事責任;造成損失的，依法承擔賠償責任：

(一)未對施工組織設計中的安全技術措施或者專項施工方案進行審查的;

(二)發現安全事故隱患未及時要求施工單位整改或者暫時停止施工的;

(三)施工單位拒不整改或者不停止施工，未及時向有關主管部門報告的;

(四)未依照法律、法規和工程建設強制性標准實施監理的。

第五十八條注冊執業人員未執行法律、法規和工程建設強制性標準的，責令停止執業3個月以上1年以下;情節嚴重的，吊銷執業資格證書，5年內不予注冊;造成重大安全事故的，終身不予注冊;構成犯罪的，依照刑法有關規定追究刑事責任。

第五十九條違反本條例的規定，為建設工程提供機械設備和配件的單位，未按照安全施工的要求配備齊全有效的保險、限位等安全設施和裝置的，責令限期改正，處合同價款1倍以上3倍以下的罰款;造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十條違反本條例的規定，出租單位出租未經安全性能檢測或者經檢測不合格的機械設備和施工機具及配件的，責令停業整頓，並處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十一條違反本條例的規定，施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施安裝、拆卸單位有下列行為之一的，責令限期改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的，責令停業整頓，降低資質等級，直至吊銷資質證書;造成損失的，依法承擔賠償責任：

(一)未編制拆裝方案、制定安全施工措施的;

(二)未由專業技術人員現場監督的;

(三)未出具自檢合格證明或者出具虛假證明的;

(四)未向施工單位進行安全使用說明，辦理移交手續的。

施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施安裝、拆卸單位有前款規定的第(一)項、第(三)項行為，經有關部門或者單位職工提出後，對事故隱患仍不採取措施，因而發生重大傷亡事故或者造成其他嚴重後果，構成犯罪的，對直接責任人員，依照刑法有關規定追究刑事責任。

第六十二條違反本條例的規定，施工單位有下列行為之一的，責令限期改正;逾期未改正的，責令停業整頓，依照《中華人民共和國安全生產法》的有關規定處以罰款;造成重大安全事故，構成犯罪的，對直接責任人員，依照刑法有關規定追究刑事責任：

(一)未設立安全生產管理機構、配備專職安全生產管理人員或者分部分項工程施工時無專職安全生產管理人員現場監督的;

(二)施工單位的主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員、作業人員或者特種作業人員，未經安全教育培訓或者經考核不合格即從事相關工作的;

(三)未在施工現場的危險部位設置明顯的安全警示標志，或者未按照國家有關規定在施工現場設置消防通道、消防水源、配備消防設施和滅火器材的;

(四)未向作業人員提供安全防護用具和安全防護服裝的;

(五)未按照規定在施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施驗收合格後登記的;

(六)使用國家明令淘汰、禁止使用的危及施工安全的工藝、設備、材料的。

第六十三條違反本條例的規定，施工單位挪用列入建設工程概算的安全生產作業環境及安全施工措施所需費用的，責令限期改正，處挪用費用20%以上50%以下的罰款;造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十四條違反本條例的規定，施工單位有下列行為之一的，責令限期改正;逾期未改正的，責令停業整頓，並處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成重大安全事故，構成犯罪的，對直接責任人員，依照刑法有關規定追究刑事責任：

(一)施工前未對有關安全施工的技術要求作出詳細說明的;

(二)未根據不同施工階段和周圍環境及季節、氣候的變化，在施工現場採取相應的安全施工措施，或者在城市市區內的建設工程的施工現場未實行封閉圍擋的;

(三)在尚未竣工的建築物內設置員工集體宿舍的;

(四)施工現場臨時搭建的建築物不符合安全使用要求的;

(五)未對因建設工程施工可能造成損害的毗鄰建築物、構築物和地下管線等採取專項防護措施的。

施工單位有前款規定第(四)項、第(五)項行為，造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十五條違反本條例的規定，施工單位有下列行為之一的，責令限期改正;逾期未改正的，責令停業整頓，並處10萬元以上30萬元以下的罰款;情節嚴重的，降低資質等級，直至吊銷資質證書;造成重大安全事故，構成犯罪的，對直接責任人員，依照刑法有關規定追究刑事責任;造成損失的，依法承擔賠償責任：

(一)安全防護用具、機械設備、施工機具及配件在進入施工現場前未經查驗或者查驗不合格即投入使用的;

(二)使用未經驗收或者驗收不合格的施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施的;

(三)委託不具有相應資質的單位承擔施工現場安裝、拆卸施工起重機械和整體提升腳手架、模板等自升式架設設施的;

(四)在施工組織設計中未編制安全技術措施、施工現場臨時用電方案或者專項施工方案的。

第六十六條違反本條例的規定，施工單位的主要負責人、項目負責人未履行安全生產管理職責的，責令限期改正;逾期未改正的，責令施工單位停業整頓;造成重大安全事故、重大傷亡事故或者其他嚴重後果，構成犯罪的，依照刑法有關規定追究刑事責任。

作業人員不服管理、違反規章制度和操作規程冒險作業造成重大傷亡事故或者其他嚴重後果，構成犯罪的，依照刑法有關規定追究刑事責任。

施工單位的主要負責人、項目負責人有前款違法行為，尚不夠刑事處罰的，處2萬元以上20萬元以下的罰款或者按照管理許可權給予撤職處分;自刑罰執行完畢或者受處分之日起，5年內不得擔任任何施工單位的主要負責人、項目負責人。

第六十七條施工單位取得資質證書後，降低安全生產條件的，責令限期改正;經整改仍未達到與其資質等級相適應的安全生產條件的，責令停業整頓，降低其資質等級直至吊銷資質證書。

第六十八條本條例規定的行政處罰，由建設行政主管部門或者其他有關部門依照法定職權決定。

違反消防安全管理規定的行為，由公安消防機構依法處罰。

有關法律、行政法規對建設工程安全生產違法行為的行政處罰決定機關另有規定的，從其規定。

第八章附則

第六十九條搶險救災和農民自建低層住宅的安全生產管理，不適用本條例。

第七十條軍事建設工程的安全生產管理，按照中央軍事委員會的有關規定執行。

③ 危險化學品建設項目安全監督管理辦法的總局令

第45號抄
《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》已經2012年1月4日國家安全生產監督管理總局局長辦公會議審議通過，現予公布，自2012年4月1日起施行。
國家安全生產監督管理總局駱琳
二○一二年一月三十日
危險化學品建設項目安全監督管理辦法

④ 葯品生產監督管理辦法的第三章

葯品生產許可證管理

第十三條《葯品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。
《葯品生產許可證》由國家食品葯品監督管理局統一印製。
第十四條《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由（食品）葯品監督管理部門核準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。
企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。
企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則；生產地址按照葯品實際生產地址填寫；許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。
第十五條《葯品生產許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指企業負責人、生產范圍、生產地址的變更。
登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。
第十六條葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關提出《葯品生產許可證》變更申請。未經批准，不得擅自變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請之日起15個工作日內作出是否准予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由，並告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
變更生產范圍或者生產地址的，葯品生產企業應當按照本辦法第五條的規定提交涉及變更內容的有關材料，並報經所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門審查決定。
葯品生產企業依法辦理《葯品生產許可證》許可事項的變更手續後，應當及時向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的變更手續。
第十七條葯品生產企業變更《葯品生產許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核准變更後30日內，向原發證機關申請《葯品生產許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請之日起15個工作日內辦理變更手續。
第十八條《葯品生產許可證》變更後，原發證機關應當在《葯品生產許可證》副本上記錄變更的內容和時間，並按照變更後的內容重新核發《葯品生產許可證》正本，收回原《葯品生產許可證》正本，變更後的《葯品生產許可證》有效期不變。
第十九條《葯品生產許可證》有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，葯品生產企業應當在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請換發《葯品生產許可證》。
原發證機關結合企業遵守法律法規、《葯品生產質量管理規范》和質量體系運行情況，按照本辦法關於葯品生產企業開辦的程序和要求進行審查，在《葯品生產許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。符合規定準予換證的，收回原證，換發新證；不符合規定的，作出不予換證的書面決定，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利；逾期未作出決定的，視為同意換證，並予補辦相應手續。
第二十條葯品生產企業終止生產葯品或者關閉的，由原發證機關繳銷《葯品生產許可證》，並通知工商行政管理部門。
第二十一條《葯品生產許可證》遺失的，葯品生產企業應當立即向原發證機關申請補發，並在原發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。原發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月後，按照原核准事項在10個工作日內補發《葯品生產許可證》。
第二十二條任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《葯品生產許可證》。
第二十三條省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當將《葯品生產許可證》核發、換發、變更、補發、吊銷、撤銷、繳銷、注銷等辦理情況，在辦理工作完成後20個工作日內報國家食品葯品監督管理局備案。對依法收回、作廢的《葯品生產許可證》，發證機關應當建檔保存5年。

⑤ 醫療器械生產監督管理辦法的管理辦法

醫療器械生產監督管理辦法 第一條為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理，應當遵守本辦法。
第三條國家食品葯品監督管理總局負責全國醫療器械生產監督管理工作。縣級以上食品葯品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械生產監督管理工作。
上級食品葯品監督管理部門負責指導和監督下級食品葯品監督管理部門開展醫療器械生產監督管理工作。
第四條國家食品葯品監督管理總局制定醫療器械生產質量管理規范並監督實施。
第五條食品葯品監督管理部門依法及時公布醫療器械生產許可和備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果；公眾可以查閱審批結果。
第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的，委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。 第七條從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
（三）有保證醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
（五）符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。
第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可，並提交以下資料：
（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；
（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；
（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；
（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；
（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；
（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；
（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（八）質量手冊和程序文件；
（九）工藝流程圖；
（十）經辦人授權證明；
（十一）其他證明資料。
第九條省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門收到申請後，應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項屬於其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；
（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；
（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（四）申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政部門申請。
省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械生產許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書。
第十條省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，並按照醫療器械生產質量管理規范的要求開展現場核查。現場核查應當根據情況，避免重復核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。
符合規定條件的，依法作出准予許可的書面決定，並於10個工作日內發給《醫療器械生產許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，並說明理由。
第十一條開辦第一類醫療器械生產企業的，應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案，提交備案企業持有的所生產醫療器械的備案憑證復印件和本辦法第八條規定的資料（第二項除外）。
食品葯品監督管理部門應當當場對企業提交資料的完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第一類醫療器械生產備案憑證。
第十二條醫療器械生產許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，食品葯品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人依照法律、法規以及國家食品葯品監督管理總局的有關規定享有申請聽證的權利；在對醫療器械生產許可進行審查時，食品葯品監督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項，應當向社會公告，並舉行聽證。
第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
《醫療器械生產許可證》附醫療器械生產產品登記表，載明生產產品名稱、注冊號等信息。
第十四條增加生產產品的，醫療器械生產企業應當向原發證部門提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。
申請增加生產的產品不屬於原生產范圍的，原發證部門應當依照本辦法第十條的規定進行審核並開展現場核查，符合規定條件的，變更《醫療器械生產許可證》載明的生產范圍，並在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息。
申請增加生產的產品屬於原生產范圍，並且與原許可生產產品的生產工藝和生產條件等要求相似的，原發證部門應當對申報資料進行審核，符合規定條件的，在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息；與原許可生產產品的生產工藝和生產條件要求有實質性不同的，應當依照本辦法第十條的規定進行審核並開展現場核查，符合規定條件的，在醫療器械生產產品登記表中登載產品信息。
第十五條生產地址非文字性變更的，應當向原發證部門申請醫療器械生產許可變更，並提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。原發證部門應當依照本辦法第十條的規定審核並開展現場核查，於30個工作日內作出准予變更或者不予變更的決定。醫療器械生產企業跨省、自治區、直轄市設立生產場地的，應當單獨申請醫療器械生產許可。
第十六條企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所變更或者生產地址文字性變更的，醫療器械生產企業應當在變更後30個工作日內，向原發證部門辦理《醫療器械生產許可證》變更登記，並提交相關部門的證明資料。原發證部門應當及時辦理變更。對變更資料不齊全或者不符合形式審查規定的，應當一次告知需要補正的全部內容。
第十七條《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
原發證部門應當依照本辦法第十條的規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在《醫療器械生產許可證》有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的，准予延續。不符合規定條件的，責令限期整改；整改後仍不符合規定條件的，不予延續，並書面說明理由。逾期未作出決定的，視為准予延續。
第十八條因分立、合並而存續的醫療器械生產企業，應當依照本辦法規定申請變更許可；因企業分立、合並而解散的醫療器械生產企業，應當申請注銷《醫療器械生產許可證》；因企業分立、合並而新設立的醫療器械生產企業應當申請辦理《醫療器械生產許可證》。
第十九條《醫療器械生產許可證》遺失的，醫療器械生產企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月後，向原發證部門申請補發。原發證部門及時補發《醫療器械生產許可證》。
第二十條變更、補發的《醫療器械生產許可證》編號和有效期限不變。延續的《醫療器械生產許可證》編號不變。
第二十一條第一類醫療器械生產備案憑證內容發生變化的，應當變更備案。
備案憑證遺失的，醫療器械生產企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。
第二十二條醫療器械生產企業因違法生產被食品葯品監督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，食品葯品監督管理部門應當中止許可，直至案件處理完畢。
第二十三條醫療器械生產企業有法律、法規規定應當注銷的情形，或者有效期未滿但企業主動提出注銷的，省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當依法注銷其《醫療器械生產許可證》，並在網站上予以公布。
第二十四條省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當建立《醫療器械生產許可證》核發、延續、變更、補發、撤銷和注銷等許可檔案。
設區的市級食品葯品監督管理部門應當建立第一類醫療器械生產備案信息檔案。
第二十五條任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械生產許可證》和醫療器械生產備案憑證。 第二十六條醫療器械委託生產的委託方應當是委託生產醫療器械的境內注冊人或者備案人。其中，委託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，委託方應當取得委託生產醫療器械的生產許可或者辦理第一類醫療器械生產備案。
醫療器械委託生產的受託方應當是取得受託生產醫療器械相應生產范圍的生產許可或者辦理第一類醫療器械生產備案的境內生產企業。受託方對受託生產醫療器械的質量負相應責任。
第二十七條委託方應當向受託方提供委託生產醫療器械的質量管理體系文件和經注冊或者備案的產品技術要求，對受託方的生產條件、技術水平和質量管理能力進行評估，確認受託方具有受託生產的條件和能力，並對生產過程和質量控制進行指導和監督。
第二十八條受託方應當按照醫療器械生產質量管理規范、強制性標准、產品技術要求和委託生產合同組織生產，並保存所有受託生產文件和記錄。
第二十九條委託方和受託方應當簽署委託生產合同，明確雙方的權利、義務和責任。
第三十條委託生產第二類、第三類醫療器械的，委託方應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門辦理委託生產備案；委託生產第一類醫療器械的，委託方應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門辦理委託生產備案。符合規定條件的，食品葯品監督管理部門應當發給醫療器械委託生產備案憑證。
備案時應當提交以下資料：
（一）委託生產醫療器械的注冊證或者備案憑證復印件；
（二）委託方和受託方企業營業執照和組織機構代碼證復印件；
（三）受託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；
（四）委託生產合同復印件；
（五）經辦人授權證明。
委託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，還應當提交委託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，應當提交創新醫療器械特別審批證明資料。
第三十一條受託生產第二類、第三類醫療器械的，受託方應當依照本辦法第十四條的規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受託生產產品信息。
受託生產第一類醫療器械的，受託方應當依照本辦法第二十一條的規定，向原備案部門辦理第一類醫療器械生產備案變更。
第三十二條受託方辦理增加受託生產產品信息或者第一類醫療器械生產備案變更時，除提交符合本辦法規定的資料外，還應當提交以下資料：
（一）委託方和受託方營業執照、組織機構代碼證復印件；
（二）受託方《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；
（三）委託方醫療器械委託生產備案憑證復印件；
（四）委託生產合同復印件；
（五）委託生產醫療器械擬採用的說明書和標簽樣稿；
（六）委託方對受託方質量管理體系的認可聲明；
（七）委託方關於委託生產醫療器械質量、銷售及售後服務責任的自我保證聲明。
受託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，還應當提交委託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，應當提交創新醫療器械特別審批證明資料。
第三十三條受託方《醫療器械生產許可證》生產產品登記表和第一類醫療器械生產備案憑證中的受託生產產品應當註明「受託生產」字樣和受託生產期限。
第三十四條委託生產醫療器械的說明書、標簽除應當符合有關規定外，還應當標明受託方的企業名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號。
第三十五條委託生產終止時，委託方和受託方應當向所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品葯品監督管理部門及時報告。
第三十六條委託方在同一時期只能將同一醫療器械產品委託一家醫療器械生產企業（絕對控股企業除外）進行生產。
第三十七條具有高風險的植入性醫療器械不得委託生產，具體目錄由國家食品葯品監督管理總局制定、調整並公布。 第三十八條醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求，建立質量管理體系並保持有效運行。
第三十九條醫療器械生產企業應當開展醫療器械法律、法規、規章、標准等知識培訓，並建立培訓檔案。
生產崗位操作人員應當具有相應的理論知識和實際操作技能。
第四十條醫療器械生產企業應當按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，保證出廠的醫療器械符合強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求。出廠的醫療器械應當經檢驗合格並附有合格證明文件。
第四十一條醫療器械生產企業應當定期按照醫療器械生產質量管理規范的要求對質量管理體系運行情況進行全面自查，並於每年年底前向所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品葯品監督管理部門提交年度自查報告。
第四十二條醫療器械生產企業的生產條件發生變化，不再符合醫療器械質量管理體系要求的，醫療器械生產企業應當立即採取整改措施；可能影響醫療器械安全、有效的，應當立即停止生產活動，並向所在地縣級食品葯品監督管理部門報告。
第四十三條醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產的，重新生產時，醫療器械生產企業應當提前書面報告所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品葯品監督管理部門，經核查符合要求後方可恢復生產。
第四十四條醫療器械生產企業不具備原生產許可條件或者與備案信息不符，且無法取得聯系的，經原發證或者備案部門公示後，依法注銷其《醫療器械生產許可證》或者在第一類醫療器械生產備案信息中予以標注，並向社會公告。
第四十五條醫療器械生產企業應當在經許可或者備案的生產場地進行生產，對生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備進行維護，保證其正常運行。
第四十六條醫療器械生產企業應當加強采購管理，建立供應商審核制度，對供應商進行評價，確保采購產品符合法定要求。
第四十七條醫療器械生產企業應當對原材料采購、生產、檢驗等過程進行記錄。記錄應當真實、准確、完整，並符合可追溯的要求。
第四十八條國家鼓勵醫療器械生產企業採用先進技術手段，建立信息化管理系統。
第四十九條醫療器械生產企業生產的醫療器械發生重大質量事故的，應當在24小時內報告所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門，省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當立即報告國家食品葯品監督管理總局。 第五十條食品葯品監督管理部門依照風險管理原則，對醫療器械生產實施分類分級管理。
第五十一條省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門應當編制本行政區域的醫療器械生產企業監督檢查計劃，確定醫療器械監管的重點、檢查頻次和覆蓋率，並監督實施。
第五十二條醫療器械生產監督檢查應當檢查醫療器械生產企業執行法律、法規、規章、規范、標准等要求的情況，重點檢查《醫療器械監督管理條例》第五十三條規定的事項。
第五十三條食品葯品監督管理部門組織監督檢查，應當制定檢查方案，明確檢查標准，如實記錄現場檢查情況，將檢查結果書面告知被檢查企業。需要整改的，應當明確整改內容及整改期限，並實施跟蹤檢查。
第五十四條食品葯品監督管理部門應當加強對醫療器械的抽查檢驗。
省級以上食品葯品監督管理部門應當根據抽查檢驗結論及時發布醫療器械質量公告。
第五十五條對投訴舉報或者其他信息顯示以及日常監督檢查發現可能存在產品安全隱患的醫療器械生產企業，或者有不良行為記錄的醫療器械生產企業，食品葯品監督管理部門可以實施飛行檢查。
第五十六條有下列情形之一的，食品葯品監督管理部門可以對醫療器械生產企業的法定代表人或者企業負責人進行責任約談：
（一）生產存在嚴重安全隱患的；
（二）生產產品因質量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的；
（三）信用等級評定為不良信用企業的；
（四）食品葯品監督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形。
第五十七條地方各級食品葯品監督管理部門應當建立本行政區域醫療器械生產企業的監管檔案。監管檔案應當包括醫療器械生產企業產品注冊和備案、生產許可和備案、委託生產、監督檢查、抽查檢驗、不良事件監測、產品召回、不良行為記錄和投訴舉報等信息。
第五十八條國家食品葯品監督管理總局建立統一的醫療器械生產監督管理信息平台，地方各級食品葯品監督管理部門應當加強信息化建設，保證信息銜接。
第五十九條地方各級食品葯品監督管理部門應當根據醫療器械生產企業監督管理的有關記錄，對醫療器械生產企業進行信用評價，建立信用檔案。對有不良信用記錄的企業，應當增加檢查頻次。
對列入「黑名單」的企業，按照國家食品葯品監督管理總局的相關規定執行。
第六十條個人和組織發現醫療器械生產企業進行違法生產的活動，有權向食品葯品監督管理部門舉報，食品葯品監督管理部門應當及時核實、處理。經查證屬實的，應當按照有關規定給予獎勵。 第六十一條有下列情形之一的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定處罰：
（一）生產未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；
（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；
（三）生產超出生產范圍或者與醫療器械生產產品登記表載明生產產品不一致的第二類、第三類醫療器械的；
（四）在未經許可的生產場地生產第二類、第三類醫療器械的；
（五）第二類、第三類醫療器械委託生產終止後，受託方繼續生產受託產品的。
第六十二條《醫療器械生產許可證》有效期屆滿後,未依法辦理延續，仍繼續從事醫療器械生產的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰。
第六十三條提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得《醫療器械生產許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第一款的規定處罰。
第六十四條從事第一類醫療器械生產活動未按規定向食品葯品監督管理部門備案的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款的規定處罰；備案時提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條第二款的規定處罰。
第六十五條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械生產許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條第二款的規定處罰。
偽造、變造、買賣、出租、出借醫療器械生產備案憑證的，由縣級以上食品葯品監督管理部門責令改正，處1萬元以下罰款。
第六十六條有下列情形之一的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定處罰：
（一）生產不符合強制性標准或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；
（二）醫療器械生產企業未按照經注冊、備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本辦法規定建立質量管理體系並保持有效運行的；
（三）委託不具備本辦法規定條件的企業生產醫療器械或者未對受託方的生產行為進行管理的。
第六十七條醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本辦法規定整改、停止生產、報告的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定處罰。
第六十八條醫療器械生產企業未按規定向省、自治區、直轄市或者設區的市級食品葯品監督管理部門提交本企業質量管理體系運行情況自查報告的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定處罰。
第六十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品葯品監督管理部門給予警告，責令限期改正，可以並處3萬元以下罰款：
（一）出廠醫療器械未按照規定進行檢驗的；
（二）出廠醫療器械未按照規定附有合格證明文件的；
（三）未按照本辦法第十六條規定辦理《醫療器械生產許可證》變更登記的；
（四）未按照規定辦理委託生產備案手續的；
（五）醫療器械產品連續停產一年以上且無同類產品在產，未經所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品葯品監督管理部門核查符合要求即恢復生產的；
（六）向監督檢查的食品葯品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實資料的。
有前款所列情形，情節嚴重或者造成危害後果，屬於違反《醫療器械監督管理條例》相關規定的，依照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。 第七十條生產出口醫療器械的，應當保證其生產的醫療器械符合進口國（地區）的要求，並將產品相關信息向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。
生產企業接受境外企業委託生產在境外上市銷售的醫療器械的，應當取得醫療器械質量管理體系第三方認證或者同類產品境內生產許可或者備案。
第七十一條《醫療器械生產許可證》和第一類醫療器械生產備案憑證的格式由國家食品葯品監督管理總局統一制定。
《醫療器械生產許可證》由省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門印製。
《醫療器械生產許可證》編號的編排方式為：X食葯監械生產許XXXXXXXX號。其中：
第一位X代表許可部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱;第二到五位X代表4位數許可年份；
第六到九位X代表4位數許可流水號。
第一類醫療器械生產備案憑證備案編號的編排方式為：XX食葯監械生產備XXXXXXXX號。其中：
第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱；
第二位X代表備案部門所在地設區的市級行政區域的簡稱；
第三到六位X代表4位數備案年份；
第七到十位X代表4位數備案流水號。
第七十二條本辦法自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公布的《醫療器械生產監督管理辦法》（原國家食品葯品監督管理局令第12號）同時廢止。

⑥ 《安全生產監督管理辦法》等四項制度，具體包含哪四項

應該說是四個原則
1、「以人為本」的原則
2、「誰主管、誰負責」的原則
3、「管生產必須管安全」的原則
4、「安全具有否決權」的原則

⑦ 醫療器械生產監督管理辦法的介紹

《醫療器械生產監督管理辦法》經2014年6月27日國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，專2014年7月30日國家食屬品葯品監督管理總局令第7號公布。該《辦法》分總則、生產許可與備案管理、委託生產管理、生產質量管理、監督管理、法律責任、附則7章72條，自2014年10月1日起施行。2004年7月20日國家食品葯品監督管理局令第12號公布的《醫療器械生產監督管理辦法》予以廢止。

⑧ 公路水運工程安全生產監督管理辦法的管理辦法

公路水運工程安全生產監督管理辦法
（2007年2月14日交通部發布，根據2016年3月7日《交通運輸部關於修改〈公路水運工程安全生產監督管理辦法〉的決定》修正） 第一條 為加強公路水運工程安全生產監督管理工作，保障人身及財產安全，根據《中華人民共和國安全生產法》、《建設工程安全生產管理條例》、《安全生產許可證條例》，制定本辦法。
第二條 公路水運工程建設活動的安全生產行為及對其實施監督管理，應當遵守本辦法。
第三條 本辦法所稱公路水運工程，是指列入國家和地方基本建設計劃的公路、水運基礎設施新建、改建、擴建以及拆除、加固等建設項目。
本辦法所稱從業單位，是指從事公路水運工程建設、勘察、設計、監理、施工、檢驗檢測、安全評價等工作的單位。
第四條 公路水運工程安全生產監督管理應當堅持安全第一、預防為主、綜合治理的方針。
第五條 公路水運工程安全生產監督管理實行統一監管、分級負責。
交通運輸部負責全國公路水運工程安全生產的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府交通運輸主管部門負責本行政區域內的公路水運工程安全生產監督管理工作，但長江幹流航道工程安全生產監督管理工作由交通運輸部設在長江幹流的航務管理機構負責。
交通運輸部和縣級以上地方人民政府交通運輸主管部門，可以委託其設置的安全監督機構負責具體工作，法律、行政法規規定不能委託的事項除外。
依照本條規定承擔公路水運工程安全生產監督管理職能的部門或者機構，統稱為公路水運工程安全生產監督管理部門。
第六條 公路水運工程安全生產監督管理部門的主要職責：
（一）宣傳、貫徹、執行有關安全生產的法律、法規，按照法定許可權制定公路水運工程安全生產管理規章和技術標准；
（二）依法對公路水運工程從業單位安全生產條件實施監督管理，組織施工單位的主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員的考核管理工作；
（三）建立公路水運工程安全生產應急管理機制，制定重大生產安全事故應急預案；
（四）建立公路水運工程從業單位安全生產信用體系，作為交通行業信用體系建設的一部分，對從業單位和人員實施安全生產動態管理；
（五）受理公路水運工程安全生產方面的舉報和投訴，依法對公路水運工程安全生產實施監督檢查和相應的行政處罰；
（六）依法組織或者參與調查處理生產安全事故，按照職責許可權對公路水運工程生產安全事故進行統計分析，發布公路水運工程安全生產動態信息。省級交通運輸主管部門負責向交通運輸部和國務院其他有關部門報送事故信息；
（七）指導下級交通運輸主管部門開展公路水運工程安全生產監督管理工作；
（八）組織公路水運工程安全生產技術研究和先進技術推廣應用；
（九）開展公路水運工程安全生產經驗交流，普及安全生產知識；
（十）法律、法規規定的其他職責。 第七條 從業單位從事公路水運工程建設活動，應當具備法律、行政法規規定的安全生產條件。任何單位和個人不得降低安全生產條件。
第八條 施工單位應當取得安全生產許可證，施工單位的主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員（以下簡稱安全生產三類人員）必須取得考核合格證書，方可參加公路水運工程投標及施工。
施工單位主要負責人，是指對本企業日常生產經營活動和安全生產工作全面負責、有生產經營決策權的人員，包括企業法定代表人、企業安全生產工作的負責人等。
項目負責人，是指由企業法定代表人授權，負責公路水運工程項目施工管理的負責人。包括項目經理、項目副經理和項目總工。
專職安全生產管理人員，是指在企業專職從事安全生產管理工作的人員，包括企業安全生產管理機構的負責人及其工作人員和施工現場專職安全員。
第九條 省級交通運輸主管部門負責組織公路水運工程施工單位安全生產三類人員的考核發證工作。
第十條 施工單位安全生產三類人員考核分為安全生產知識考試和安全管理能力考核兩部分。考核合格的，由省級交通運輸主管部門頒發《安全生產考核合格證書》。
第十一條 施工單位的垂直運輸機械作業人員、施工船舶作業人員、爆破作業人員、安裝拆卸工、起重信號工、電工、焊工等國家規定的特種作業人員，必須按照國家規定經過專門的安全作業培訓，並取得特種作業操作資格證書後，方可上崗作業。
第十二條 施工單位在工程中使用施工起重機械和整體提升式腳手架、滑模爬模、架橋機等自行式架設設施前，應當組織有關單位進行驗收，或者委託具有相應資質的檢驗檢測機構進行驗收。使用承租的機械設備和施工機具及配件的，由承租單位、出租單位和安裝單位共同進行驗收，驗收合格的方可使用。驗收合格後30日內，應當向當地交通運輸主管部門登記。
第十三條 從業單位應當對從業人員進行安全生產教育和培訓，保證從業人員具備必要的安全生產知識，熟悉有關的安全生產規章制度和安全操作規程，掌握本崗位的安全操作技能。未經安全生產教育和培訓合格的從業人員，不得上崗作業。 第十四條 建設單位在編制工程招標文件時，應當確定公路水運工程項目安全作業環境及安全施工措施所需的安全生產費用。
安全生產費用由建設單位根據監理工程師對工程安全生產情況的簽字確認進行支付。
第十五條 建設單位在公路水運工程施工招標文件中應當按照法律、法規的規定對施工單位的安全生產條件、安全生產信用情況、安全生產的保障措施等提出明確要求。
建設單位不得對咨詢、勘察、設計、監理、施工、設備租賃、材料供應、檢測等單位提出不符合工程安全生產法律、法規和工程建設強制性標准規定的要求。不得隨意壓縮合同規定的工期。
第十六條 勘察單位應當按照法律、法規和工程建設強制性標准進行勘察，重視地質環境對安全的影響，提交的勘察文件應當真實、准確，滿足公路水運工程安全生產的需要。
勘察單位應當對有可能引發公路水運工程安全隱患的地質災害提出防治建議。
勘察單位及勘察人員對勘察結論負責。
第十七條 設計單位應當按照法律、法規和工程建設強制性標准進行設計，防止因設計不合理導致安全生產隱患或者生產安全事故的發生。
採用新結構、新材料、新工藝的工程和特殊結構的工程，設計單位應當在設計文件中提出保障施工作業人員安全和預防生產安全事故的措施建議。
設計單位和設計人員應當對其設計負責。
第十八條 監理單位應當按照法律、法規和工程建設強制性標准進行監理，對工程安全生產承擔監理責任。應當編制安全生產監理計劃，明確監理人員的崗位職責、監理內容和方法等。對危險性較大的工程作業應當加強巡視檢查。
監理單位應當審查施工組織設計中的安全技術措施或者專項施工方案是否符合工程建設強制性標准。監理單位在實施監理過程中，發現存在安全事故隱患的，應當要求施工單位整改，必要時，可下達施工暫停指令並向建設單位和有關部門報告。
監理單位應當填報安全監理日誌和監理月報。
第十九條 為公路水運工程提供施工機械設備、設施和產品的單位，應確保配備齊全有效的保險、限位等安全裝置，提供有關安全操作的說明，保證其提供的機械設備和設施等產品的質量和安全性能達到國家有關標准。所提供的機械設備、設施和產品應當具有生產（製造）許可證、產品合格證或者法定檢驗檢測合格證明。對於尚無相關國家標准或者行業標準的設備和設施，應當保障其質量和安全性能。
第二十條 施工單位應當對施工安全生產承擔責任。
施工單位主要負責人依法對本單位的安全生產工作全面負責。施工單位應當建立健全安全生產責任制度和安全生產教育培訓制度及安全生產技術交底制度，制定安全生產規章制度和操作規程，保證本單位安全生產條件所需資金的投入，對所承擔的公路水運工程進行定期和專項安全檢查，並做好安全檢查記錄。
施工單位的項目負責人依法對項目的安全施工負責，落實安全生產各項制度，確保安全生產費用的有效使用，並根據工程特點組織制定安全施工措施，消除安全事故隱患，及時、如實報告生產安全事故。
本條所稱安全生產技術交底制度，是指公路水運工程每項工程實施前，施工單位負責項目管理的技術人員對有關安全施工的技術要求向施工作業班組、作業人員詳細說明，並由雙方簽字確認的制度。
第二十一條 施工單位應當設立安全生產管理機構，配備專職安全生產管理人員。施工現場應當按照每5000萬元施工合同額配備一名的比例配備專職安全生產管理人員，不足5000萬元的至少配備一名。
專職安全生產管理人員負責對安全生產進行現場監督檢查，並做好檢查記錄，發現生產安全事故隱患，應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告；對違章指揮、違章操作和違反勞動紀律的，應當立即制止。
第二十二條 施工單位在工程報價中應當包含安全生產費用，一般不得低於投標價的1%，且不得作為競爭性報價。
安全生產費用，應當用於施工安全防護用具及設施的采購和更新、安全施工措施的落實、安全生產條件的改善，不得挪作他用。
第二十三條 施工單位應當在施工組織設計中編制安全技術措施和施工現場臨時用電方案，對下列危險性較大的工程應當編制專項施工方案，並附安全驗算結果，經施工單位技術負責人、監理工程師審查同意簽字後實施，由專職安全生產管理人員進行現場監督：
（一）不良地質條件下有潛在危險性的土方、石方開挖；
（二）滑坡和高邊坡處理；
（三）樁基礎、擋牆基礎、深水基礎及圍堰工程；
（四）橋梁工程中的梁、拱、柱等構件施工等；
（五）隧道工程中的不良地質隧道、高瓦斯隧道、水底海底隧道等；
（六）水上工程中的打樁船作業、施工船作業、外海孤島作業、邊通航邊施工作業等；
（七）水下工程中的水下焊接、混凝土澆注、爆破工程等；
（八）爆破工程；
（九）大型臨時工程中的大型支架、模板、便橋的架設與拆除；橋梁、碼頭的加固與拆除；
（十）其他危險性較大的工程。
必要時，施工單位對前款所列工程的專項施工方案，還應當組織專家進行論證、審查。
第二十四條 施工單位應當在施工現場出入口或者沿線各交叉口、施工起重機械、拌和場、臨時用電設施、爆破物及有害危險氣體和液體存放處以及孔洞口、隧道口、基坑邊沿、腳手架、碼頭邊沿、橋梁邊沿等危險部位，設置明顯的安全警示標志或者必要的安全防護設施。
施工單位應當根據不同施工階段和周圍環境及季節、氣候的變化，在施工現場採取相應的安全施工措施。施工現場暫時停止施工的，施工單位應當做好現場防護。因施工單位安全生產隱患原因造成工程停工的，所需費用由施工單位承擔，其他原因按照合同約定執行。
第二十五條 施工單位應當將施工現場的辦公、生活區與作業區分開設置，並保持安全距離；辦公、生活區的選址應當符合安全性要求。職工的膳食、飲水、休息場所、醫療救助設施等應當符合衛生標准。
施工現場臨時搭建的建築物應當符合安全使用要求。施工現場使用的裝配式活動房屋應當具有生產（製造）許可證、產品合格證。
第二十六條 施工單位應當在施工現場建立消防安全責任制度，確定消防安全責任人，制定用火、用電、使用易燃易爆材料等各項消防管理制度和操作規程，設置消防通道，配備相應的消防設施和滅火器材。
第二十七條 施工單位應當向作業人員提供必需的安全防護用具和安全防護服裝，書面告知危險崗位的操作規程並確保其熟悉和掌握有關內容和違章操作的危害。
作業人員有權對施工現場的作業條件、作業程序和作業方式中存在的安全問題提出批評、檢舉和控告，有權拒絕違章指揮和強令冒險作業。
在施工中發生可能危及人身安全的緊急情況時，作業人員有權立即停止作業或者在採取必要的應急措施後撤離危險區域。
第二十八條 作業人員應當遵守安全施工的工程建設強制性標准、規章制度，正確使用安全防護用具、機械設備等。
第二十九條 施工單位采購、租賃的安全防護用具、機械設備、施工機具及配件，應當具有生產（製造）許可證、產品合格證，並在進入施工現場前由專職安全管理人員進行查驗。
施工現場的安全防護用具、機械設備、施工機具及配件必須由專人管理，定期進行檢查、維修和保養，建立相應的資料檔案，並按照國家有關規定及時報廢。
第三十條 施工單位應當對管理人員和作業人員進行每年不少於兩次的安全生產教育培訓，其教育培訓情況記入個人工作檔案。
施工單位在採用新技術、新工藝、新設備、新材料時，應當對作業人員進行相應的安全生產教育培訓。
新進人員和作業人員進入新的施工現場或者轉入新的崗位前，施工單位應當對其進行安全生產培訓考核。
未經安全生產教育培訓考核或者培訓考核不合格的人員，不得上崗作業。
第三十一條 施工單位應當為施工現場的人員辦理意外傷害保險，意外傷害保險費應由施工單位支付。實行施工總承包的，由總承包單位支付意外傷害保險費。
第三十二條 建設工程實行施工總承包的，由總承包單位對施工現場的安全生產負總責。總承包單位依法將建設工程分包給其他單位的，分包合同中應當明確各自的安全生產方面的權利、義務。總承包單位對分包工程的安全生產承擔連帶責任。
分包單位應當服從總承包單位的安全生產管理，分包單位不服從管理導致生產安全事故的，由分包單位承擔主要責任。
第三十三條 建設單位、施工單位應當針對本工程項目特點制定生產安全事故應急預案，定期組織演練。發生生產安全事故，施工單位應當立即向建設單位、監理單位和事故發生地的公路水運工程安全生產監督管理部門以及地方安全監督部門報告。建設單位、施工單位應當立即啟動事故應急預案，組織力量搶救，保護好事故現場。 第三十四條 公路水運工程安全生產監督管理部門在職責范圍內履行安全生產監督檢查職責時，有權採取下列措施：
（一）要求被檢查單位提供有關安全生產的文件和資料；
（二）進入被檢查單位施工現場進行檢查；
（三）糾正施工中違反安全生產要求的行為，依法實施行政處罰。
第三十五條 公路水運工程安全生產監督管理部門對從業單位安全生產監督檢查的內容主要有：
（一）從業單位安全生產條件的符合情況；
（二）施工單位安全生產三類人員和特種作業人員具備上崗資格情況；
（三）從業單位執行安全生產法律、法規、規章和工程建設強制性標準的情況；
（四）從業單位對安全生產管理制度、安全責任制度和各項應急預案的建立和落實情況；
（五）安全生產管理機構或者專職安全生產管理人員的設置和履行職責情況；
（六）員工的安全教育培訓情況；
（七）其他應當監督檢查的情況。
第三十六條 公路水運工程安全生產監督管理部門應當對公路水運工程下列施工現場的安全生產情況進行監督檢查：
（一）現場駐地；
（二）施工作業點（面）；
（三）危險品存放地；
（四）預制廠、半成品加工廠；
（五）非標施工設備組裝廠。
公路水運工程安全生產監督管理部門對易發生生產安全事故的危險工程及施工作業環節應當進行重點監督檢查。
第三十七條 公路水運工程安全生產監督管理部門對監督檢查中發現的安全問題，應當作出如下處理：
（一）從業單位存在安全管理問題需要整改的，以書面方式通知存在問題單位限期整改；
（二）從業單位存在嚴重安全事故隱患的，責令立即排除；
（三）重大安全事故隱患在排除前或者在排除過程中無法保證安全的，責令其從危險區域內撤出作業人員或者暫時停止施工；
（四）建設單位違反安全管理規定造成重大生產安全事故的，對全部或者部分使用國有資金的建設項目，暫停資金撥付；
（五）建設單位未列建設工程安全生產費用的，責令其限期改正並不得辦理監督手續；逾期未改正的，責令該建設工程停止施工並通報批評。
被檢查單位應當立即落實處理決定，並將整改結果書面報檢查單位。責令停工的，應當經復查合格後，方可復工。
第三十八條 公路水運工程安全生產監督管理部門應當建立從業單位信用檔案，並將監督檢查情況和處理結果及時登錄在安全生產信用管理系統中。
第三十九條 從業單位整改不力，多次整改仍然存在安全問題的，公路水運工程安全生產監督管理部門將其列入安全監督檢查重點名單，登錄在安全生產信用管理系統中，並向有關部門通報。
對存在重大安全事故隱患但拒絕整改或者整改效果不明顯或者發生重特大安全事故等不再具備安全生產條件的，公路水運工程安全生產監督管理部門應當向安全生產許可證頒發部門通報，建議暫扣或者吊銷安全生產許可證，同時向有關資質證書頒發部門建議降低資質等級。
第四十條 公路水運工程安全生產監督管理部門可委託具備國家規定資質條件的機構對容易發生重特大生產安全事故的工程項目和危險性較大的工程施工進行安全評價和監測。
第四十一條 公路水運工程安全生產監督管理部門應當健全內部管理制度，加強對監督管理人員的教育培訓，提高執法水平。監督管理人員應當忠於職守，秉公辦事，堅持原則，清正廉潔。與監督檢查對象有利害關系的監督人員，應當迴避。
第四十二條 公路水運工程安全生產監督管理部門應當建立舉報制度，及時受理對公路水運工程生產安全事故或者事故隱患以及監督檢查人員違法行為的檢舉、控告和投訴。 第四十三條 違反本辦法規定，按照《中華人民共和國安全生產法》、《建設工程安全生產管理條例》、《安全生產許可證條例》的相關規定，給予行政處罰。
第四十四條 本辦法自2007年3月1日起施行。

⑨ 葯品生產監督管理辦法的第六章

法律責任

第五十條有《行政許可法》第六十九條情形之一的，國家食品葯品監督管理局或者省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷《葯品生產許可證》。
第五十一條申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《葯品生產許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門不予受理或者不予批准，並給予警告，且在1年內不受理其申請。
申請人提供虛假材料或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門予以吊銷《葯品生產許可證》，且在5年內不受理其申請，並處1萬元以上3萬元以下的罰款。
第五十二條未取得《葯品生產許可證》生產葯品的，依照《葯品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
第五十三條未經批准擅自委託或者接受委託生產葯品的，對委託方和受託方均依照《葯品管理法》第七十四條的規定給予處罰。
第五十四條葯品生產企業有下列情形之一的，（食品）葯品監督管理部門依照《葯品管理法》第七十九條的規定給予處罰：
（一）葯品生產企業未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》的；
（二）開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型，在《葯品管理法實施條例》第六條規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證，仍進行生產的。
第五十五條經監督檢查（包括跟蹤檢查、監督抽查），認定葯品生產企業達不到《葯品生產質量管理規范》評定標準的，原認證機關應當根據檢查結果作出收回其《葯品生產質量管理規范》認證證書的處理決定。
第五十六條葯品生產企業有下列情形之一的，由所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款：
（一）未按照規定辦理《葯品生產許可證》登記事項變更的；
（二）接受境外製葯廠商委託在中國境內加工葯品，未按照規定進行備案的；
（三）企業質量負責人、生產負責人發生變更，未按照規定報告的；
（四）企業的關鍵生產設施等條件與現狀發生變化，未按照規定進行備案的；
（五）發生重大葯品質量事故未按照規定報告的；
（六）監督檢查時，隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒不提供相關材料的。
第五十七條（食品）葯品監督管理部門違反規定，對不符合《葯品生產質量管理規范》的發給《葯品生產質量管理規范》認證證書或者對取得認證證書的企業未按照規定履行跟蹤檢查的職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正，對不符合法定條件的單位發給《葯品生產許可證》的，按照《葯品管理法》第九十四條的規定處理。
第五十八條在實施本辦法規定的行政許可中違反相關法律、法規的，按照有關法律、法規處理。