臨床監察
⑴ 臨床監察員干什麼工作
臨床監察員主要工作內容:
1、監督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,並確保臨床試驗按計劃完成;
2、協調解決臨床試驗過程中出現的問題,協助處理臨床數據;
3、定期總結和完成項目在各醫院的監察報告。
望採納我的回答。
⑵ 臨床監察員主要做哪些工作
1、臨床監查員主要負責組織相關項目的臨床監查,並負責制定相關項目的臨床監查實施計劃,臨床監查員一般要求具有臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業方面的知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗工作經驗,具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。
2、教育培訓: 臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業,本科或碩士學歷;GCP證書。工作經驗: 有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、衛生毒理學知識、葯學、醫學倫理學知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力,身體健康、形象好、氣質佳。
3、發展前景:由於中國病例資源豐富,以及與歐美等西方發達國家相比人力成本低廉,許多跨國制葯企業都將葯品的研發和臨床試驗轉移到中國來進行。為了臨床試驗的順利進行,這些世界500強的葯企急需大批有醫葯從業知識和從業背景的醫務人員成為他們的臨床監查員(CRA)來保證項目的順利實施。因此,國內CRA人才市場面臨相當嚴重的缺口。
⑶ 臨床監察員的出路在哪裡
最近總是在糾結這個問題,
監查員
能做一輩子嗎?如果在北京、上海、廣州這樣的
一線城市
機會
還多一些,像我們這樣的
二線城市
可怎麼辦呀?前輩們給出出主意吧!
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⑷ 關於臨床監察員
CRO:Contract Research Organization, 合同研究組織。出現於上世紀80年代,一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委託必須作出書面規定,其目的是通過合同形式向制葯企業提供新葯臨床研究服務的專業公司。CRO 可以作為制葯企業的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍,並能降低整個制葯企業的管理費用。
CRA(Clinical Research Associate),臨床葯品監察員是指sponsor會透過CRO或顧問僱用從事監督,監測和支援管理臨床試驗工作者,介於受試者與研究員之間。維護受試者的權益,監督葯物的使用。
國內CRA的現狀與前景:
如今在中國醫生的就業前景和環境不容樂觀,加上國內CRA人才大多沒有醫葯背景,很多葯企辛辛苦苦培養了一個CRA又被其他廠家挖走,所以面臨的缺口相當大。故CRA是一個不錯的選擇,第一批進入該領域的人必將得到意想不到的回報。很多葯廠和CRO公司都需要踏實穩定責任心強、扎實的醫學知識,除此之外,要處理好與研究者的關系處理以及被研究者的隨訪工作協,調好各方之間的關系,有一定的葯學背景CRA,對於醫生和護士來說,他們具有有豐富的臨床經驗和醫學背景,很多醫生/護士對於GCP的認識較深入,比較受歡迎。目前待遇一般在2000-6000元/月
⑸ 臨床監察員(CRA)都主要做哪些工作
一般可以在葯廠或者CRO做這份工作。
主要工作是做臨床監查,就是監查研究者(通常是醫生)的工作有沒有做好。比如倫理會通過情況;病例報告表(CRF)有沒有及時填寫,是否正確完整;比如葯品的發放回收有沒有出錯,有沒有做好記錄;嚴重不良事件的上報;等等。
不過在中國,還是幫助葯品通過SFDA審批使葯物能夠上市的。
⑹ 請問如果要當臨床監察員大學要選什麼專業
不一定要醫學專業。看具體崗位要求。
臨床監察員的具體要求是:1、醫學、葯學等相關專業專科以上學歷;2、具有很好的文字撰寫能力;3、做事認真負責、善於與人溝通。所以不一定要醫學專業,但是看具體的要求。就像你學中葯的,去監察西醫外科你很多都不明白,就會成為瞎指揮,瞎建議,鬧笑話。該寫的寫不明白,該說的都不知道怎麼說。
臨床監察員的主要工作是:1、臨床試驗單位臨床試驗的監察;2、臨床數據的整理與統計;3、政府相關部門的技術溝通與支持;4、與產品有關的技術資料的調研與撰寫。
⑺ 請問面試臨床監察專員時一般都面試什麼內容呢
要准備面試抄的自我介紹,最好是中襲英文的,個人簡歷也是如此。要是招聘應屆生的話,面試不會太難。專業提問不會多的。如果是社招的話,你要認真准備如下:
Self-introction,這個部分主要是看Candidate的表達能力和思維條理和邏輯性是否嚴密,還有在溝通方面是否具備自信心和親和力。
問一些臨床理論,從一些常見疾病的發病機理,到臨床表現,治療原則,鑒別診斷,常規用葯,作用機理,常見不良反應,臨床注意要點,到較新的治療方法……問了Asthma, Diabetes, Epilepsy。這個部分自然就是考察臨床功底了。基本從病理、病生到臨床面面俱到了。
提問一些GCP相關的問題,比如提問在監查過程中什麼材料必須在啟動會之前遞送倫理審批,這個只要熟悉GCP的應該感到比較容易。還問了一些以往參與過的項目中遇到的主要問題和自己總結的解決途徑等等。
⑻ 臨床監察員的工作內容
CRA工作內容大致分為五項 : 臨床試驗啟動階段
臨床試驗進行階段
臨床試驗總結階段
臨床試驗結束後
其他工作
⑼ 面試臨床監察專員時一般都面試什麼內容呢
要准備面試的自我介紹,最好是中英文的,個人簡歷也是如此。要是招聘應屆生的話,面試不會太難。專業提問不會多的。如果是社招的話,你要認真准備如下:
Self-introction,這個部分主要是看Candidate的表達能力和思維條理和邏輯性是否嚴密,還有在溝通方面是否具備自信心和親和力。
問一些臨床理論,從一些常見疾病的發病機理,到臨床表現,治療原則,鑒別診斷,常規用葯,作用機理,常見不良反應,臨床注意要點,到較新的治療方法……問了Asthma, Diabetes, Epilepsy。這個部分自然就是考察臨床功底了。基本從病理、病生到臨床面面俱到了。
提問一些GCP相關的問題,比如提問在監查過程中什麼材料必須在啟動會之前遞送倫理審批,這個只要熟悉GCP的應該感到比較容易。還問了一些以往參與過的項目中遇到的主要問題和自己總結的解決途徑等等。
⑽ 臨床監察員(CRA)都主要做哪些工作待遇怎麼樣需要什麼資格認證嗎
建議參考資料:GCP(局令第三號)。
一般可以在葯廠或者CRO做這份工作。
主要工作是做臨床監查,就是監查研究者(通常是醫生)的工作有沒有做好。比如倫理會通過情況;病例報告表(CRF)有沒有及時填寫,是否正確完整;比如葯品的發放回收有沒有出錯,有沒有做好記錄;嚴重不良事件的上報;等等。不過在中國,還是幫助葯品通過SFDA審批使葯物能夠上市的。
待遇根據資歷和能力是不同的,這個大多屬於保密項。
目前不需要資格證書,但建議取得一個GCP培訓證書。