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質量管理體系認證監督審核

發布時間: 2020-12-26 05:16:31

『壹』 iso9001質量管理體系認證後監督審核需要多長時間

按初次審核時間計算不超過12個月。
ISO9001不是指一個標准版,而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質權量管理體系技術委員會)制定的所有國際標准,是ISO12000多個標准中最暢銷、最普遍的產品。
ISO9001認證情況
根據國際標准化組織(ISO)2007年11月發布的最新調查結果。截至2006年底,在170個國家共頒發了ISO9001:2000版認證證書897866張,其中中國頒發了162259張證書,占頒發總量的18%,居世界第一位。這說明2000版標准得到了廣泛的應用,受到了許多組織的關注,中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。

『貳』 質量管理體系認證怎麼弄

認證程序


申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍;

3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;

4)咨詢機構和咨詢人員名單;

5)國家產品質量監督檢查情況;

6)有關質量體系及活動的一般信息;

7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息;

8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。以確保:

A.認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前,申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組,指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方,並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後,與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任;

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核;

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時,受審方有權要求更換人員,但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組,編制審核計劃,審核計劃和日期應得到受審核方的同意,必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方,察看現場,了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准,在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工;

B.明確審核目的,依據文件和范圍;

C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格;

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重,對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證;

2)存在多個嚴重不符合,短期內不可能改正,則建議不予通過認證;

3)存在個別嚴重不符合,短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議,宣讀審核報告,受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方,並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書,並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等)。

4.3.對不能批准認證的企業,認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業再次提出申請,至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核;

三年復審換質量管理體系認證證書

『叄』 ISO 質量管理體系的定期監督審核要准備什麼資料

企業通過ISO9000認證以後,每年都要進行一次監督審核,企業做ISO9000質量管理體系認證專需要以下幾方面材料:屬
一、企業做的ISO9001:2008版的質量手冊、程序文件;
二、企業做ISO9000所制定的管理制度和操作規程;
三、企業近期的采購計劃、采購合同和采購記錄等;
四、企業近期的銷售計劃、銷售合同和銷售記錄等;
五、近期的內部審核和管理評審全套資料;
六、生產廠家還要提供原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄以及成品檢驗記錄等。

『肆』 質量管理體系監督審核多長時間進行一次

質量管理體系監督審核一年一次,如發生重大變化可縮短審核期限,三年重新認證審核。

『伍』 質量管理體系認證怎麼辦理

認證程序

申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍;

3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;

4)咨詢機構和咨詢人員名單;

5)國家產品質量監督檢查情況;

6)有關質量體系及活動的一般信息;

7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息;

8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。以確保:

A.認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前,申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組,指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方,並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後,與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任;

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核;

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時,受審方有權要求更換人員,但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組,編制審核計劃,審核計劃和日期應得到受審核方的同意,必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方,察看現場,了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准,在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工;

B.明確審核目的,依據文件和范圍;

C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格;

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重,對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證;

2)存在多個嚴重不符合,短期內不可能改正,則建議不予通過認證;

3)存在個別嚴重不符合,短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議,宣讀審核報告,受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方,並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書,並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等)。

4.3.對不能批准認證的企業,認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業再次提出申請,至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核;

三年復審換質量管理體系認證證書。

『陸』 質量管理體系認證證書每一年的監督審核企業需要做些什麼呢

就是年檢
認證中心每年會過來對你的企業進行審核
如果只是普通的年檢,不需要換證的話做的工作可以相對少點。
1、做好內審文件
2、將你們這一年中根據9000的質量手冊,程序文件及作業文件規定的該做的一些記錄,及控制憑證准備好,到時候他們要查的
3、庫房及生產現場根據你的體系文件作好准備(就是按照第二條中三個文件規定的一切做)
4、如果你們不單做體系認證,還要做產品認證的話,還要准備好待檢測產品,及相關的記錄表格
5、做好相應的接待工作(重要性不用我說了吧)

『柒』 質量管理體系監督審核要發證書嗎

要發來證書
認證中心每年會自過來對你的企業進行審核
如果只是普通的年檢,不需要換證的話做的工作可以相對少點。
1、做好內審文件
2、將你們這一年中根據9000的質量手冊,程序文件及作業文件規定的該做的一些記錄,及控制憑證准備好,到時候他們要查的
3、庫房及生產現場根據你的體系文件作好准備(就是按照第二條中三個文件規定的一切做)
4、如果你們不單做體系認證,還要做產品認證的話,還要准備好待檢測產品,及相關的記錄表格
5、做好相應的接待工作

『捌』 你好我想問下國家規定的iso9001質量管理體系認證監督審核費用是多少

ISO9001質量管理體系認證監督審核費用是3000元x審核人數x審核天數。

依據國家版計委、國家質量技術監督局、權計價格[1999]212號文,質量管理體系認證收費標準是:

  1. 申請費:1000元,只在初次認證和復評認證收取;

  2. 初次審核費:3000X審核人數x審核日數;

  3. 審定與注冊費(含證書費):2000元,加印證書副本,另收費200元/套;

  4. 監督審核費:3000元x審核人數x審核日數,監督審核的總時間約是初評時間的1/3;

  5. 年金:2000元,從第二年開始交納,每年交一次;

  6. 復評審核費:3000元x審核人數x審核日數,復評的總時間對約是同一組織(人數不變)初評時間的2/3。

『玖』 你好,我想問下國家規定的iso9001質量管理體系認證監督審核費用是多少

低限價(總價,不含交通費和食宿費)。

(一)質量管理體系認證最低限價:

員工人數在65人以下,初審最低限價為12000元;

員工人數在66-125人,初審最低限價為18000元;

員工人數在126-275人,初審最低限價為21000元;

員工人數在276-1000人,初審最低限價為33000元;

員工人數在1001-4000人,初審最低限價為45000元;

員工人數在4001人以上時,每增加一個審核人日,認證收費最少增加2400元:

員工人數在65人以下,初審最低限價為12000元;

員工人數在66-125人,初審最低限價為18000元;

員工人數在126-275人,初審最低限價為21000元;

員工人數在276-1000人,初審最低限價為33000元;

員工人數在1001-4000人,初審最低限價為45000元;

員工人數在4001人以上時,每增加一個審核人日,認證收費最少增加2400元。

(9)質量管理體系認證監督審核擴展閱讀:

(一)它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。

(二)它是深入細致的質量文件的基礎。

(三)質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。

(四)質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

『拾』 iso9001質量管理體系認證流程,最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程,如以下所示:

1、前期准備工作:建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款;提供質量手冊及程序文件。

2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》,認證公司進行評審通過後,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問, 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況, 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後,雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 , 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核(預評審)。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

7、進入第二階段審核(現場審核)。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項,並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督(監督審核)。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算),以後每一次不超過 12 個月,基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評(換證審核)。認證證書有效期屆滿時, 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請, 復評合格後,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。


(10)質量管理體系認證監督審核擴展閱讀

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標准,更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,從而擁有持續滿意的顧客。


參考資料

網路:ISO9001

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