國家葯品監督管理局的監管范圍
㈠ 食品葯品監管局的職能是什麼
食品葯品監管局指葯品監督管理的行政主體，依照法定職權，對行政相對方是否遵守法律，法規，行政命令，決定和措施所進行的監督檢查活動。主要職能有：
（一）貫徹執行國家和省有關食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規和行政規章，組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。
（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據市政府授權，組織協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；承擔保健用品監督及市場管理等相關職能；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
（五）貫徹執行國家和省有關葯品管理的法律、法規；依法監督實施葯品研究、生產、流通和使用方面的質量管理規范；組織開展葯品生產、經營質量管理規范認證工作。
（六）貫徹執行國家和省有關醫療器械管理的法律、法規；負責核發第一類醫療器械產品注冊證書；監督實施醫療器械行業標准和生產質量管理規范。
（七）組織實施國家有關處方葯和非處方葯分類管理制度；負責葯品不良反應監測工作。
（八）監督實施國家葯品標准，監督檢驗葯品生產、經營企業和醫療機構的葯品質量，發布本市葯品質量公報；依法查處制、售假劣葯品、醫療器械等違法行為；依法核發零售企業的葯品經營許可證；負責葯品生產企業、葯品批發經營企業、醫療器械生產企業、醫療器械經營企業和醫療機構制劑許可的初審工作。
（九）依法監管放射性葯品、麻醉葯品、醫療用毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
（十）負責進口葯品通關備案工作。
（十一）實施執業葯師資格准入制度，組織執業葯師（含執業中葯師）資格考試及注冊工作。
（十二）監督管理中葯材專業市場。
（十三）會同有關部門監督檢查葯品、醫療器械廣告。
（十四）負責本系統的機構編制、幹部人事、勞動工資、教育培訓和精神文明建設工作。
(1)國家葯品監督管理局的監管范圍擴展閱讀：
1、我國葯品監管的主體是葯品監督管理部門，包括國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市級葯品監督管理部門。
2、《中華人民共和國葯品管理法》規定國務院衛生行政部門主管全國葯品監督管理工作，其監督保證體系主要是由衛生行政部門的"葯政"、"葯監"和"葯檢"三個系統組成，葯品管理技術性較強的工作落在"葯檢"部門的肩上。
3、隨著社會的發展，開始創建具有我國社會主義初級階段特色的市、縣、鄉三級葯品監督管理體系，現形成了從國家到省、地市、縣四級葯品監督機構和較系統的葯品檢驗工作程序。2009年食品葯品監管系統各級行政機構共計2713個、事業單位1035個;2010年食品葯品監管系統各級行政機構共計2898個、事業單位1076個。葯品監管系統機構和事業單位數量呈逐年增長態勢，葯品監管得到了有力的組織保障。
4、截至2010年底，全國葯品經營企業中持有《葯品經營許可證》的企業(葯店)共有414840家，其中法人批發企業10875家、非法人批發企業2586家;零售連鎖企業2310家，零售連鎖企業葯店137073家;零售單體葯店261996家。
5、隨著人民生活水平的不斷提高，零售葯店不斷增加，已極大地方便了廣大公眾的用葯需求，人均葯品消費水平穩步增長，對保證人民心身健康產生了積極的作用，同時大大增加了葯監機構的監督任務和監管工作難度。新葯審批不斷增多，據報道，2004年，我國國家食品葯品監管局共受理了10009種新葯申請，使諸多學者均極為關注並深入研究我國葯品監督管理工作。
㈡ 國家食品葯品監督管理局各部門的職能是什麼
國家食品葯品監督管理總局設20個內設機構：
1、辦公廳（應急管理辦公室）。擬訂總局機關有關政務工作規章制度並組織實施。負責總局黨組會議、局務會議、局長辦公會議及全國食品葯品監督管理工作會議和座談會的組織服務工作，負責總局機關全國性會議計劃的管理。
擬訂總局重大工作計劃、工作要點並組織實施。承辦總局黨組和總局領導的秘書工作。負責總局政務信息、政務值班值守，牽頭協調總局政務信息化建設和管理工作。負責重要批示件督辦，總局黨組和總局領導議定、批辦事項及其他重大事項政務督查工作。
負責總局機關公文處理和機要文件處理，指導總局直屬單位的公文處理工作。組織辦理全國人大代表建議和全國政協委員提案。負責總局機關保密管理，指導直屬單位保密工作。負責總局機關檔案管理、政務公開工作，指導食品葯品監督管理系統相關工作。
負責群眾來信、來訪的處理和接待。組織擬訂食品葯品安全應急體系建設規劃，推動應急體系建設和應急能力建設。組織擬訂食品葯品安全應急管理工作制度並監督實施。組織編制食品葯品安全事故應急預案，指導開展應急培訓和演練。
協調指導總局相關業務司局和地方開展重大食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作（總局各相關業務司局和地方根據職責分別負責食品葯品安全事故應急處置和調查處理的具體工作）。協調建立重大葯品不良反應、重大醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。
承辦總局交辦的其他事項。
2、綜合司（國務院食品安全辦秘書處）。組織研究食品葯品安全監管重大政策，開展食品葯品安全形勢分析，編撰食品葯品安全年度發展報告。組織開展食品葯品監督管理重大課題研究和專題研究，協調推動完善食品葯品監督管理體制機制。
組織開展對有關部門和省級人民政府履行食品安全監督管理職責的評議考核工作，組織開展對省級食品葯品監督管理部門履行葯品監督管理職責的評議考核工作。開展對地方政府領導幹部的專題培訓。
承擔國務院食品安全委員會辦公室日常工作，負責國務院食品安全委員會有關會議的組織籌備。承擔食品安全監督管理綜合協調工作，推動健全部門間、地區間食品安全工作協調聯動機制。組織起草食品葯品監督管理綜合性文稿、重要會議文件。
承擔國務院食品安全委員會專家委員會日常工作，落實食品葯品監督管理重大決策專家咨詢制度。承擔總局統計辦公室工作。承辦總局交辦的其他事項。
3、法制司。擬訂食品葯品監督管理立法規劃和計劃，組織起草食品葯品監督管理法律法規及部門規章草案。負責總局食品葯品監督管理規范性文件的合法性審核工作。組織對有關部門起草的法律法規、部門規章中涉及食品葯品監督管理事項提出意見。
指導食品葯品監督管理法制建設，組織開展食品葯品監督管理執法監督工作。擬訂食品葯品監督管理法制宣傳教育規劃並組織實施。組織開展食品葯品監督管理法律制度理論研究。負責有關食品葯品監督管理行政復議、行政應訴和聽證工作。
承擔總局行政審批制度改革領導小組辦公室的日常工作，組織開展行政審批制度改革相關工作。負責總局行政審批綜合服務工作。承擔涉及世界貿易組織的相關工作。承辦總局交辦的其他事項。
4、食品安全監管一司。掌握分析食品生產加工環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。擬訂生產加工環節食品安全監督管理的規章、制度及技術規范。
擬定食品生產許可實施辦法，指導有關單位和地方加強食品生產許可審查機構和核查人員管理，督促下級行政機構嚴格依法實施行政許可。指導監督食品生產加工企業開展檢驗檢測工作，配合相關部門組織開展食品監督管理的科研工作。擬定不安全食品召回制度，指導地方相關工作。
指導地方推進食品生產者誠信自律體系建設。督促地方開展生產加工環節食品安全監督管理、履行監督管理職責，及時發現、糾正違法和不當行為。承辦總局交辦的其他事項。
5、食品安全監管二司。掌握分析流通和餐飲消費環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。擬訂流通和餐飲消費環節食品安全監督管理的制度、措施並督促落實。規范流通和餐飲消費許可管理，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可。
指導下級行政機關開展流通和餐飲消費環節食品監督抽檢工作。指導下級行政機關對進入批發、零售市場的食用農產品進行監督管理，組織協調、建立與農業部門的銜接處置機制。擬訂不符合食品安全標准食品停止經營的管理制度，指導督促地方相關工作。指導地方推進食品經營者誠信自律體系建設。
督促下級行政機關開展流通和餐飲消費環節食品安全日常監督管理、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。承辦總局交辦的其他事項。
6、食品安全監管三司。開展食品安全總體狀況分析和形勢研判，編制食品安全總體狀況報告。擬訂食品安全風險監測工作制度和技術規范，參與擬訂國家食品安全風險監測計劃，組織開展食品安全風險監測，通報監測結果並配合依法處置相關問題。
開展食品安全風險預警和風險交流。組織協調、建立與農業、衛生計生、質檢等部門有關食品、食品相關產品和進出口食品安全信息銜接機制。承擔與國家衛生和計劃生育委員會有關食品安全風險評估銜接工作。承擔食品安全統計工作，編制食品安全統計年鑒。
組織開展食品安全統計、風險監測、風險預警和交流領域的項目研究。指導下級行政機關開展食品監督抽檢工作，組織開展全國食品監督抽檢。承辦總局交辦的其他事項。
7、特殊食品注冊管理司。研究擬訂保健食品、嬰幼兒配方乳粉產品、特殊醫學用途配方食品等特殊食品（以下簡稱特殊食品）注冊管理制度並組織監督實施。研究擬訂特殊食品注冊管理技術規范並組織實施。擬訂特殊食品注冊審評、注冊檢驗、功能評價、現場核查等工作規范。
承擔特殊食品注冊行政審批和備案管理工作。組織開展與特殊食品注冊行政審批、備案管理相關的檢查、督導工作。承辦總局交辦的其他事項。
8、葯品化妝品注冊管理司（中葯民族葯監管司）。組織擬訂葯品化妝品注冊管理制度並監督實施。組織擬訂葯品化妝品相關標准並監督實施。
嚴格依照法律法規規定的條件和程序辦理葯品注冊和部分化妝品行政許可、醫療機構配製制劑跨省區調劑審批並承擔相應責任，優化注冊和行政許可管理流程。組織擬訂葯品化妝品注冊相關技術指導原則。承擔疫苗監管質量管理體系評估、葯品行政保護相關工作。
組織實施中葯品種保護制度。承擔處方葯與非處方葯的轉換和注冊，監督實施葯物非臨床研究質量管理規范和葯物臨床試驗質量管理規范，組織擬訂中葯飲片炮製規范。指導督促葯品化妝品注冊工作中受理、審評、檢驗、檢查、備案等工作。
督促下級行政機關嚴格依法實施葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請、醫療機構配製制劑、部分化妝品許可等相關行政許可工作、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。
承擔麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品和葯品類易制毒化學品等相關行政許可工作。承辦總局交辦的其他事項。
9、醫療器械注冊管理司。組織擬訂醫療器械注冊管理制度並監督實施。組織擬訂醫療器械標准、分類規則、命名規則和編碼規則。
嚴格依照法律法規規定的條件和程序辦理境內第三類、進口醫療器械產品注冊、高風險醫療器械臨床試驗審批並承擔相應責任，優化注冊管理流程，組織實施分類管理。
組織開展醫療器械臨床試驗機構資質認定，監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范，監督檢查臨床試驗活動。指導督促醫療器械注冊工作相關的受理、審評、檢測、檢查、備案等工作。
擬訂醫療器械注冊許可工作規范及技術支撐能力建設要求並監督實施。督促下級行政機關嚴格依法實施第一、二類醫療器械產品注冊、境內第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請許可等工作，履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。承辦總局交辦的其他事項。
10、葯品化妝品監管司。掌握分析葯品化妝品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。組織擬訂葯品化妝品生產、經營、使用管理制度並監督實施，組織擬訂中葯材生產和葯品生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。
組織開展對葯品化妝品生產、經營企業的監督檢查，組織開展葯品不良反應監測和再評價、化妝品不良反應監測、監督抽驗及安全風險評估，對發現的問題及時採取處理措施。擬訂境外葯品生產企業檢查等管理制度並監督實施。參與擬訂國家基本葯物目錄。監督實施葯品分類管理。
承擔麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品及葯品類易制毒化學品等監督管理工作。擬訂問題葯品化妝品召回和處置制度，指導地方相關工作。
擬訂葯品化妝品監督管理工作規范及技術支撐能力建設要求，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。承擔總局深化醫葯衛生體制改革相關工作。
承擔國家禁毒委員會成員單位相關工作，承辦履行國際葯物管制公約相關事項，承擔有關葯品出口監督管理事項。不再承擔以上劃轉到葯品化妝品注冊管理司、科技和標准司承擔的職責任務。承辦總局交辦的其他事項。
11、醫療器械監管司。掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。組織擬訂醫療器械生產、經營、使用管理制度並監督實施，組織擬訂醫療器械生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。擬訂醫療器械互聯網銷售監督管理制度並監督實施。
組織開展對醫療器械生產經營企業和使用環節的監督檢查，組織開展醫療器械不良事件監測和再評價、監督抽驗及安全風險評估，對發現的問題及時採取處理措施。擬訂境外醫療器械生產企業檢查等管理制度並監督實施。組織開展有關醫療器械產品出口監督管理事項。
擬訂問題醫療器械召回和處置制度，指導督促地方相關工作。擬訂醫療器械監督管理工作規范及技術支撐能力建設要求，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。承辦總局交辦的其他事項。
12、稽查局。組織擬訂食品葯品稽查工作制度並監督實施。協調指導食品葯品安全投訴舉報工作。指導監督地方稽查工作，規范行政執法行為。完善食品葯品安全「黑名單」制度。建立健全食品葯品監督管理行政執法與刑事司法銜接制度。
組織查處重大食品葯品安全違法案件，組織開展相關的執法檢驗。擬訂葯品、醫療器械、保健食品廣告審查制度並監督實施。承擔打擊生產銷售假葯部際協調聯席會議辦公室日常工作。承擔打擊侵犯知識產權和假冒偽劣商品相關工作。承辦總局交辦的其他事項。
13、科技和標准司。組織擬訂食品葯品監督管理科研規劃和計劃，推動科技創新體系建設，承擔相關科技條件建設工作。組織實施食品葯品監督管理重大科技項目，組織引進國外相關先進技術，指導科研、管理與生產經營單位技術協作，促進科技成果轉化。
推動食品葯品檢驗檢測體系建設，擬訂食品葯品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范並監督實施。推動食品葯品電子監管追溯體系和信息化建設。建立完善有關葯品、化妝品、醫療器械標准管理的相關制度和工作機制。
組織擬訂葯用輔料、直接接觸葯品的包裝材料和容器產品目錄、葯用要求、標準的管理規范。參與擬訂食品安全標准。指導地方科技和標准管理工作。承擔總局信息化工作領導小組辦公室的日常工作。
擬訂互聯網葯品交易服務企業管理制度並監督實施。承擔互聯網葯品交易服務企業有關行政審批工作。承辦總局交辦的其他事項。
14、新聞宣傳司。組織宣傳食品葯品安全方面的法律法規、方針政策，解讀食品葯品監督管理制度、措施。擬訂食品葯品安全信息統一公布制度，發布食品葯品安全信息。擬訂總局新聞宣傳工作規章制度，規范和協調總局機關新聞宣傳工作，指導總局直屬單位新聞宣傳工作。
擬訂食品葯品安全新聞宣傳的年度、季度和專題報道計劃並組織實施。重要會議、重大活動的宣傳報道和新聞發布會的管理及組織工作，協調新聞單位相關事項。建立和完善食品葯品安全輿論引導機制、科普宣傳工作機制，組織開展食品葯品安全重大主題宣傳活動。
負責食品葯品監督管理系統報刊、圖書、影視、音像等宣傳業務管理。組織推進食品葯品監督管理有關的誠信體系建設。承擔食品葯品安全信息搜集和輿情監測等工作。組織開展食品葯品安全輿情和重大事故案例分析和評估，總結分析風險趨勢，提出對策建議。承辦總局交辦的其他事項。
15、人事司。擬訂食品葯品監督管理系統人才發展相關的規劃和政策並組織實施。承擔總局機關和直屬單位的幹部人事管理和幹部監督工作。承擔總局機關機構編制和公務員管理工作。承擔總局直屬單位的機構編制、勞動工資、人事制度改革、專業技術人員管理以及領導班子建設等相關工作。
按照有關規定，承擔省（區、市）食品葯品監督管理局領導幹部協助管理工作。指導食品葯品監督管理系統幹部隊伍和人才隊伍建設。完善食品葯品監督管理隊伍培訓機制和制度，擬訂培訓規劃和計劃並組織實施。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，監督和指導執業葯師注冊工作。
承擔食品葯品監督管理系統全國性表彰工作。承擔食品葯品監督管理人才工作領導小組辦公室日常工作。承辦總局交辦的其他事項。
16、規劃財務司。擬訂食品葯品安全中長期發展規劃並組織實施。開展食品葯品監督管理系統資源調查，統籌規劃與協調資源配置，推進監督管理體系建設。擬訂基礎設施、裝備條件等專項建設規劃並組織實施。擬訂食品葯品安全規劃編制工作規章制度並監督執行。
指導食品葯品監督管理系統食品安全規劃編制工作。擬訂局本級和直屬單位財務管理制度並組織實施。組織編制年度預算、決算並監督執行。承擔中央轉移地方專項資金的落實並監督實施。綜合管理各類資金、資產、基本建設和政府采購工作，承擔機關住房制度改革相關工作。
負責對局本級和直屬單位的審計監督工作。承擔食品葯品監督管理系統行政事業性收費的監督管理工作。承辦總局交辦的其他事項。
17、國際合作司（港澳台辦公室）。組織擬訂食品葯品安全國際交流與合作中長期發展規劃和年度計劃並組織實施。組織開展食品葯品監督管理國際交流與合作，指導地方相關工作。組織開展與港澳台地區的食品葯品監督管理交流與合作。
組織開展食品葯品監督管理國際交流與合作的政策研究和信息分析。負責外事行政管理，擬訂外事行政管理規定並組織實施。食品葯品監督管理業務相關的境外檢查。組織開展智力引進和出國（境）培訓工作。組織協調駐外機構相關業務管理工作。
承擔因公出國（境）人員團組的審核、審批及護照簽證管理工作。
18、機關黨委。擬訂總局機關及在京直屬單位黨群工作計劃、制度和規定並組織落實。宣傳和執行黨的路線、方針、政策，發揮黨組織戰斗堡壘作用和黨員先鋒模範作用。
組織黨員幹部學習黨的路線、方針、政策及決議，學習黨的基本知識，學習科學、文化、法律和業務知識。指導總局機關和在京直屬單位領導幹部中心組學習。負責總局機關及在京直屬單位黨組織建設和黨員的教育、管理、監督工作，指導發展黨員工作。
協助總局黨組開展直屬機關黨組織和群團組織幹部管理。配合人事部門對總局機關及在京直屬單位領導幹部、領導班子進行考核和民主評議，對總局機關幹部任免、調動和獎懲提出意見建議。
掌握幹部職工思想動態，做好思想政治工作，指導協調總局機關及在京直屬單位精神文明建設工作，開展總局直屬機關黨建和思想政治工作研究。領導總局直屬機關紀委開展工作，組織開展黨風廉政宣傳教育，按照幹部管理許可權開展黨員監督和違紀調查處理。
開展總局機關及在京直屬單位黨的統戰工作。領導、支持直屬機關工會、共青團、婦工委等群團組織開展工作。協助總局黨組指導食品葯品監督管理系統的黨建工作。承辦總局交辦的其他事項。
19、中央紀委派駐紀檢組。督促駐在部門領導班子落實全面從嚴治黨的主體責任，履行對駐在部門的監督責任。檢查駐在部門領導班子及其成員遵守黨章黨規黨紀、執行黨的路線方針政策決議、推進黨風廉政建設和反腐敗斗爭等情況，發現重要問題及時向中央紀委報告。
經中央紀委批准，初步核實反映駐在部門領導班子及中管幹部的問題線索；參與調查駐在部門領導班子及中管幹部的問題線索；參與調查駐在部門領導班子及中管幹部違犯黨紀的案件。
負責調查駐在部門管理的領導班子及其成員和司局級幹部違犯黨紀的案件，必要時可以直接調查處級及以下幹部違犯黨紀的案件。受理對駐在部門黨組織和黨員的檢舉、控告，受理駐在部門黨組織和黨員的申訴。
對駐在部門各級領導班子履行全面從嚴治黨主體責任不力、造成嚴重後果的，提出問責建議。承辦中央紀委交辦的其他事項，負責本派駐機構幹部日常管理和監督，協助駐在部門做好巡視工作。
20、離退休幹部局。提出貫徹黨中央、國務院有關離退休幹部工作方針政策的具體措施並組織實施。按規定組織落實總局機關離退休幹部的政治待遇和生活待遇。指導總局直屬單位離退休幹部工作。擬訂離退休幹部工作相關規章制度並組織實施。
組織離退休幹部開展學習、宣傳、教育、文化、體育和娛樂活動，發揮離退休幹部在政治、經濟、文化和社會建設中的作用。負責總局機關離退休幹部各項經費的管理。負責總局機關離退休幹部活動場所的基礎設施建設。
負責離退休幹部的信訪工作。受理離退休幹部的異地安置工作，落實異地安置幹部的待遇，處理離退休幹部的歷史遺留問題。會同有關部門辦理機關離退休幹部的喪葬和善後處理事宜。承辦總局交辦的其他事項。
(2)國家葯品監督管理局的監管范圍擴展閱讀：
2018年3月，根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的國務院機構改革方案，將國家食品葯品監督管理總局的職責整合，組建中華人民共和國國家市場監督管理總局；不再保留國家食品葯品監督管理總局。
㈢ 葯監局是隸屬於政府哪個部門的
葯監局隸屬於中華人民共和國國務院。
葯監局全稱為中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局（CFDA），是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施，制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。
2018年3月，根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的國務院機構改革方案，將國家食品葯品監督管理總局的職責整合，組建中華人民共和國國家市場監督管理總局；不再保留國家食品葯品監督管理總局。
(3)國家葯品監督管理局的監管范圍擴展閱讀：
根據葯監局職責，國家食品葯品監督管理總局設20個內設機構，分別為：辦公廳（應急管理辦公室）、綜合司（國務院食品安全辦秘書處）、法制司、食品安全監管一司、食品安全監管二司（、食品安全監管三司、特殊食品注冊管理司、葯品化妝品注冊管理司（中葯民族葯監管司）、醫療器械注冊管理司、葯品化妝品監管司、醫療器械監管司、稽查局、科技和標准司、新聞宣傳司、人事司、規劃財務司、國際合作司（港澳台辦公室）、機關黨委、中央紀委派駐紀檢組、離退休幹部局。
國家食品葯品監督管理總局機關行政編制為345名（含兩委人員編制2名、援派機動編制2名、離退休幹部工作人員編制20名）。其中：局長1名、副局長4名，為建立國家食品葯品監督管理總局與國家衛生和計劃生育委員會加強葯品與醫療衛生統籌銜接、密切配合的機制，增設1名副局長兼任國家衛生和計劃生育委員會副主任；司局領導職數60名（含食品安全總監1名、葯品安全總監1名、機關黨委專職副書記1名、離退休幹部局領導職數2名），國家食品葯品稽查專員10名。
㈣ 國家葯品監督管理機構包括什麼部門
（一）綜合和規劃財務司。負責機關日常運轉，承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂並組織實施發展規劃和專項建設規劃，推動監督管理體系建設。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。
（二）政策法規司。研究葯品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策。組織起草法律法規及部門規章草案，承擔規范性文件的合法性審查工作。承擔執法監督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。
（三）葯品注冊管理司（中葯民族葯監督管理司）。組織擬訂並監督實施國家葯典等葯品標准、技術指導原則，擬訂並實施葯品注冊管理制度。監督實施葯物非臨床研究和臨床試驗質量管理規范、中葯飲片炮製規范，實施中葯品種保護制度。
（四）葯品監督管理司。組織擬訂並依職責監督實施葯品生產質量管理規范，組織擬訂並指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良反應監測並依法處置。
（五）醫療器械注冊管理司。組織擬訂並監督實施醫療器械標准、分類規則、命名規則和編碼規則，擬訂並實施醫療器械注冊管理制度。擬訂並監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范、技術指導原則。承擔組織檢查研製現場、查處違法行為工作。
（六）醫療器械監督管理司。組織擬訂並依職責監督實施醫療器械生產質量管理規范，組織擬訂並指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良事件監測並依法處置。
（七）化妝品監督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂並監督實施化妝品標准、分類規則、技術指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研製現場、依職責組織指導生產現場檢查、查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。
(4)國家葯品監督管理局的監管范圍擴展閱讀
國家葯品監督管理局是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關於深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》設立。
考慮到葯品監管的特殊性，單獨組建國家葯品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理，葯品監管機構只設到省一級，葯品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門統一承擔。
將國家質量監督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總署。保留國務院食品安全委員會、國務院反壟斷委員會，具體工作由國家市場監督管理總局承擔。國家認證認可監督管理委員會、國家標准化管理委員會職責劃入國家市場監督管理總局，對外保留牌子。
不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品葯品監督管理總局。
㈤ 國家食品葯品監督管理局(我國)的成立日期是什麼
國家食品葯品監督管理局的成立日期是1998年。
1978年，國家醫葯管理局成立。1998年，國家葯品監督專管理局成立，屬為國務院直屬機構，是國務院主管葯品監督的行政執法機構。
2003年3月，在國家葯品監督管理局的基礎上組建國家食品葯品監督管理局，仍作為國務院直屬機構。其主要職責是：繼續行使國家葯品監督管理局職能，並負責對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督和組織協調，依法組織開展對重大事故的查處。
(5)國家葯品監督管理局的監管范圍擴展閱讀
國家食品葯品監督管理局的機構改革：
2013年3月22日，「國家食品葯品監督管理局」改名為「國家食品葯品監督管理總局」。新組建的國家食品葯品監督管理總局統合食安辦、葯監、質檢、工商相應職責，對食品和葯品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
2018年3月，根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的國務院機構改革方案，將國家食品葯品監督管理總局的職責整合，組建中華人民共和國國家市場監督管理總局；不再保留國家食品葯品監督管理總局。
㈥ 國家食品葯品監督管理局投訴電話是多少
12331。
12331是國家食葯監局在2011年12月印發的《食品葯品投訴舉報管理辦法（試行）》要求各地開通的食品葯品投訴舉報電話。除電話外，單位、個人可通過信件、互聯網、傳真、走訪、手機簡訊等方式，向監管部門反映葯品、醫療器械、保健食品、化妝品在研製、生產、流通、使用環節的違法行為，以及餐飲服務環節食品安全違法行為。
撥打12331投訴的，需要說明時間、銷售方地點、名稱、食用或購買了什麼產品、出現了什麼問題、生產許可證編號、個人訴求等信息。
(6)國家葯品監督管理局的監管范圍擴展閱讀
一、投訴舉報受理范圍
受理葯品、醫療器械、化妝品產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為的投訴舉報。
二、受理和不予受理條件
（一）投訴舉報符合下列條件的，應予受理：
1.有具體明確的被投訴舉報對象和違法行為；
2.被投訴舉報對象及違法行為在本部門受理范圍內。
（二）投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理：
1.無具體明確的被投訴舉報對象和違法行為的；
2.被投訴舉報對象及違法行為均不在本食品葯品投訴舉報機構或者管理部門管轄范圍的；
3.不屬於葯品監督管理部門監管職責范圍的；
4.投訴舉報已經受理且仍在調查處理過程中，投訴舉報人就同一事項重復投訴舉報的；
5.投訴舉報已依法處理，投訴舉報人在無新線索的情況下以同一事實或者理由重復投訴舉報的；
6.違法行為已經超過法定追訴時限的；
7.應當通過訴訟、仲裁、行政復議等法定途徑解決或者已經進入上述程序的；
8.其他依法不應當受理的情形。
㈦ 食品葯品監督管理局是屬於什麼政府工作部門
食品葯品監督管理局在2018年機構改革中已與相關單位組建為「市場監督管理局」。
2018年3月17日第十三屆全國人民代表大會第一次會議通過的國務院機構改革方案，將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品葯品監督管理總局的職責，國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，
商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。同時，組建國家葯品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。
(7)國家葯品監督管理局的監管范圍擴展閱讀
市場監督管理局負責食品監管的部門
1、食品安全協調司。擬訂推進食品安全戰略的重大政策措施並組織實施。承擔統籌協調食品全過程監管中的重大問題，推動健全食品安全跨地區跨部門協調聯動機制工作。承辦國務院食品安全委員會日常工作。
2、食品生產安全監督管理司。分析掌握生產領域食品安全形勢，擬訂食品生產監督管理和食品生產者落實主體責任的制度措施並組織實施。組織食鹽生產質量安全監督管理工作。組織開展食品生產企業監督檢查，組織查處相關重大違法行為。指導企業建立健全食品安全可追溯體系。
3、食品經營安全監督管理司。分析掌握流通和餐飲服務領域食品安全形勢，擬訂食品流通、餐飲服務、市場銷售食用農產品監督管理和食品經營者落實主體責任的制度措施，組織實施並指導開展監督檢查工作。
組織食鹽經營質量安全監督管理工作。組織實施餐飲質量安全提升行動。指導重大活動食品安全保障工作。組織查處相關重大違法行為。
4、特殊食品安全監督管理司。分析掌握保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉等特殊食品領域安全形勢，擬訂特殊食品注冊、備案和監督管理的制度措施並組織實施。組織查處相關重大違法行為。
5、食品安全抽檢監測司。擬訂全國食品安全監督抽檢計劃並組織實施，定期公布相關信息。督促指導不合格食品核查、處置、召回。組織開展食品安全評價性抽檢、風險預警和風險交流。參與制定食品安全標准、食品安全風險監測計劃，承擔風險監測工作，組織排查風險隱患。
參考資料
國務院機構改革方案 - 人民網
市場監督管理總局職能配置、內設機構 - 中國政府網
㈧ 國家設立的各級食品葯品監督管理局是干什麼用的
1998年3月份，根據人大決議，組建新的國家葯品監督管理局，將原國家醫葯管理局行使的葯品流通監管職能、衛生部行使的葯政葯檢職能、國家中醫葯管理局行使的中葯流通監管職能統一交由新組建的國家葯品監督管理局行使。
2003年，在原國家葯品監督管理局的基礎上成立國家食品葯品監督管理局，負責對葯品（包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒 性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。
食品葯品監管系統省以下垂直管理，省級食品葯品監督管理局直屬於所在地的省級人民政府。
㈨ 國家市場監督管理局與國家食品葯品監督管理局的區別和聯系
市場監督管理局由工商局、質監局、葯監局、物價局等幾個部門合並而成。內
行政體制改革，很多地容方自下而上搞試點，以區縣級為單位，一些地方將工商行政部門、食品葯品監督管理局、質量監督局「三合一」為「市場監督管理局」。
新的市場監督管理局包含了原來三個部門的職能，行使市場監督管理職能，具體包括了登記注冊（營業執照，食品流通許可證，有些地方下放了餐飲服務許可證）、食品安全監管、葯品醫療器械監管、消費者權益保護、商標廣告監管、標准計量、特種設備安全監察等。市場監督管理局的具體職能包含了工商行政管理局的功能，就是包含整合性的關系，沒有具體的區別。
㈩ "十三五"國家葯品安全規劃包括哪些范圍
維護公眾健康，保障公眾需求。堅持以人民健康為中心，把人民健康放在優先發展戰略地位，保障公眾用葯安全、有效、可及，防止葯品安全事件發生，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。
深化審評審批改革，提升監管水平。持續深化「放管服」改革，寓監管於服務之中，優化程序、精簡流程、公開透明，完善科學監管機制，提升監管效率和水平。
鼓勵研發創新，提高產品質量。以解決臨床問題為導向，落實創新驅動發展戰略，瞄準國際先進水平，破除制約創新發展的思想觀念和制度藩籬，促進提升研發創新水平，推動企業強化質量安全控制，切實提升葯品質量和療效。
加強全程監管，確保用葯安全有效。完善統一權威的監管體制，推進葯品監管法治化、標准化、專業化、信息化建設，提高技術支撐能力，強化全過程、全生命周期監管，保證葯品安全性、有效性和質量可控性達到或接近國際先進水平。
發展目標。
到2020年，葯品質量安全水平、葯品安全治理能力、醫葯產業發展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
葯品質量進一步提高。批准上市的新葯以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效；批准上市的仿製葯與原研葯質量和療效一致。分期分批對已上市的葯品進行質量和療效一致性評價。2018年底前，完成國家基本葯物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的289個化學葯品仿製葯口服固體制劑的一致性評價；鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。
葯品醫療器械標准不斷提升。制修訂完成國家葯品標准3050個和醫療器械標准500項。
審評審批體系逐步完善。葯品醫療器械審評審批制度更加健全，權責更加明晰，流程更加順暢，能力明顯增強，實現按規定時限審評審批。
檢查能力進一步提升。依託現有資源，使職業化檢查員的數量、素質滿足檢查需要，加大檢查頻次。
監測評價水平進一步提高。葯品不良反應和醫療器械不良事件報告體系以及以企業為主體的評價制度不斷完善，監測評價能力達到國際先進水平，葯品定期安全性更新報告評價率達到100%。
檢驗檢測和監管執法能力得到增強。葯品醫療器械檢驗檢測機構達到國家相應建設標准。實現各級監管隊伍裝備配備標准化。
執業葯師服務水平顯著提高。每萬人口執業葯師數超過4人，所有零售葯店主要管理者具備執業葯師資格、營業時有執業葯師指導合理用葯。
三、主要任務
（一）加快推進仿製葯質量和療效一致性評價。
（二）深化葯品醫療器械審評審批制度改革。
鼓勵研發創新。
完善審評審批機制。
嚴格審評審批要求。
推進醫療器械分類管理改革。。
（三）健全法規標准體系。
完善法規制度。推動修訂葯品管理法。修訂化妝品衛生監督條例。基本完成葯品、醫療器械、化妝品配套規章制修訂。根據葯品安全形勢發展和法律法規制修訂情況，清理規章和規范性文件，基本建成科學完備的葯品安全法規制度體系。
完善技術標准。對照國際先進水平編制《中華人民共和國葯典（2020年版）》，化學葯品標准達到國際先進水平，生物製品標准接近國際先進水平，中葯（材）標准處於國際主導地位。提高葯用輔料、葯包材標准整體水平，擴大品種覆蓋面，穩步提高民族葯（材）標准。建立葯品標准淘汰機制，全面清理歷版葯典未收載品種標准和各類局（部）頒標准，提升一批，淘汰一批。加快醫療器械國際標准研究轉化，優先提高醫療器械基礎通用標准和高風險類產品標准。制修訂化妝品相關標准。
完善技術指導原則。修訂葯物非臨床研究、葯物臨床試驗、處方葯與非處方葯分類、葯用輔料安全性評價、葯品注冊管理、醫療器械注冊技術審查等指導原則，修訂葯品生產、經營質量管理規范附錄和技術指南。制定醫療器械生產經營使用以及不良事件監測技術指南。