監管醫療
1. 農村合作醫療監管
目前針對社會保險、醫療保險(包括農合)這一方面沒有相關的監回管的法律、法規,答都是各個經辦機構管理各自的基金,農合的基金由衛生局底下的農村合作醫療辦公室負責管理,如果發現醫院存在問題可以向農村合作醫療辦公室舉報,但基本上各地都沒有相應的監督管理條例,所以也只是象徵性的拒付不合理的醫療費用,而並沒有對醫院和個人進行處罰。
新的社會保險法:第八十條 統籌地區人民政府成立由用人單位代表、參保人員代表,以及工會代表、專家等組成的社會保險監督委員會,掌握、分析社會保險基金的收支、管理和投資運營情況,對社會保險工作提出咨詢意見和建議,實施社會監督。 或許會填寫一點監督上的空白,但要形成完善的監管、處罰機制還有待進一步的摸索。
2. 醫療機構的監督管理部門是
直接監督醫院的單位主要是衛生局醫政科和衛生監督所醫療機構監管科
3. 如何開展醫療器械監管
如何加強醫療器械監管
醫療器械的質量直接關繫到人民群眾的身體健康和生命安全,
因此加強醫療
器械監管工作是我們葯監工作者義不容辭的責任。
一、對醫療器械兼營機構的監管
對醫療器械兼營企業的監管:購進時,索取供貨方資質證照、生產企業《醫
療器械生產許可證》
、產品注冊證等相關資質證照以及購進票據;建立購進驗收
記錄;
驗明產品外包裝是否符合要求及產品合格證明;
對環境條件有要求的要按
照要求進行存放。
二、對醫療器械使用單位的監管
1
、對一般類醫療器械的監管
一般類醫療器械主要包括一次性使用醫療器械,
如一次性使用注射器、
輸液
器、
紗布、
棉球、
棉簽等醫療器械。
(
1
)
、
在購進此類醫療器械時嚴把
「購進關」
,
所要供貨方的資質證照,產品生產企業《醫療器械生產許可證》
、產品注冊證等
相關資質證照以及購進票據;
(
2
)
、購進時加強驗收,驗明產品的包裝、合格證
等相關內容,並填寫購進驗收記錄;
(
3
)
、做好產品養護,一些醫療器械,特別
是一些體外診斷試劑,對溫度有要求,要做到溫度符合要求,制定製度,如果斷
電後如何處理體外診斷類醫療器械。
(
4
)
、使用時,加強檢查,體外診斷試劑使
用前先檢查溫度是否符合要求,
一次性使用無菌類醫療器械如注射器、
輸液器使
用前先檢查外包裝是否破損。
2
、對設備類醫療器械的監管
(
1
)
加強使用單位相關人員法律法規知識的宣傳培訓,
讓其樹立強烈的質
量意識,
加強設備類醫療器械供貨企業的資質審查,
醫療機構購進醫療器械時著
重審查產品的生產廠商、供貨企業的資質材料、產品注冊證號、生產批號(出廠
編號或序列號或生產日期)
、
合格證明等材料等,
確保產品的合法性和質量合格。
(2)
對轄區內鄉鎮以上衛生院、
各專科門診和社區衛生服務站等使用單位的
設備類醫療器械進行清查、
建檔,
要求使用單位對在用的設備類醫療器械建立設
備檔案,將在用設備類醫療器械的品名、規格、型號、生產廠商、注冊證號、生
產批號(出廠編號或序列號或生產日期)
、有效期、購進單位、購進日期、購進
數量、合格證明及使用狀況等情況進行登記造冊。
(
3
)
要求使用單位對現有在用設備類醫療器械進行備案建檔的同時,
進一
步定期加強對在用設備的養護、校驗;建立設備維修、養護記錄。一些設備長期
使用後,難免在產品的質量標准上有所誤差,甚至達到不可修復,淘汰、報廢的
程度。
所以應及時予以處理並備案建檔,
實行動態信息監控,
確保設備類醫療器
械的安全使用。
對醫療器械經營、
使用單位加強培訓,
使其了解醫療器械不良事件上報的重
要性,加強醫療器械不良事件收集上報工作。
4. 中國哪個部門是監管醫療健康媒體
5. 職能部門怎樣對醫療技術風險進行監管
每台手術都有記錄,監控。保險公司是憑身份證可以查詢客戶是否有住院記錄,門診記錄,社保局是否有買重大疾病急需的葯物記錄。因為每個地方都有新聞採集地點,以及監管機構。
6. 國家對醫療器械行業如何監管
在醫療器械全程監管過程中,使用環節是檢驗醫療器械安全有效性的關鍵環節,但「重上市審批、輕過程監管」長期左右著我國醫療器械監管工作的思路。2014年6月,新修訂《醫療器械監督管理條例》(下稱新《條例》)正式實施,從法規上首次確立了醫療器械全程監管模式,直接推動了醫療器械使用、不良事件監測以及召回等上市後環節的制度發展。
使用環節問題
「無械不成醫」是對開展醫療活動嚴重依賴於醫療器械的形象說法,醫生的診斷治療活動都是建立在醫療器械對患者的全面檢查基礎之上的。因此,使用環節的醫療器械安全有效性尤為重要,但使用環節的諸多問題已經成為制約器械作用發揮的障礙。
改變輕描淡寫弊病
新《條例》對醫療器械使用環節的規定有了突破性的增加,總共有8個條款完全圍繞醫療器械的使用管理展開,改變了之前《條例》對醫療器械使用管理輕描淡寫的弊病。
下大力氣規范
使用環節作為醫療器械全程管理的下游鏈條,能夠反向刺激和引導上游研發生產環節的活動。因此,解決使用環節的問題,關繫到整個醫療器械監管格局的重構和發展,有必要下大力氣加以規范。
首先,盡快出台《醫療器械使用質量監督管理辦法》及《醫療器械使用質量管理規范》,加快形成醫療器械使用環節的管理制度框架。誠然,現在使用環節的配套規章仍是一個空白。新《條例》所確立的使用規定,由於配套規范的缺位還沒有得到有效落實,相關管理部門急需加快立法進度。
其次,改革大型醫用設備配置和使用辦法。近年來,大型醫用設備的配置審批一直深受詬病,批評大型醫用設備的配置審批作為「非行政許可」行了行政許可之實。另外,在國家簡政放權、取消審批限制的大背景下,大型醫用設備的配置審批是否仍有存在的必要性?有沒有更好的辦法取代該規定?在國務院鼓勵社會力量舉辦醫療機構的相關規定中,已經提出不再限制民辦醫療機構購置大型醫用設備。
再次,要加強在用醫療器械的規范管理。在我國,由於缺乏醫療器械臨床工程師,醫療器械使用單位中醫療器械的正確使用率、性能穩定率等反映器械安全有效的數據一直沒有形成。隨著醫療器械技術的發展,具備使用能力能夠勝任操作任務的醫務人員也很緊缺。更有甚者,基層醫療機構對於某些先進器械不會操作,只能讓其蒙塵變舊。另外,國內缺乏醫療器械研發工程師和醫務工作者對話溝通的平台,當下應強調醫工結合。
最後,促進國產醫療設備在醫療機構的廣泛使用。當前,為了推動醫改發展,國家提出了多項激勵政策,其中不乏有對醫療器械利好的規定。如提出探索整合和利用現有資源,設置專門的醫學影像、病理學診斷和醫學檢驗醫療機構,促進醫療機構之間大型醫用設備共享使用。另外還提出推動建立區域性配置中心,支持國產醫學裝備發展應用。這些新的提法喻示著醫療器械使用管理的新思路,由此應該順勢發展,推動醫療器械使用管理進一步發展。
7. 醫院歸哪個部門監督管理
醫院的監督管理部門是地方各級衛生局
衛生局,是地方各級醫院的主管部門。下設辦公室、醫政科、健教所、愛衛會等職能部門,分管食品衛生,執業醫師法的實施,醫療事故的處理等等工作。
(7)監管醫療擴展閱讀
國家衛生部主要職責:
(一)推進醫葯衛生體制改革。擬訂衛生改革與發展戰略目標、規劃和方針政策,起草衛生、食品安全、葯品、醫療器械相關法律法規草案,制定衛生、食品安全、葯品、醫療器械規章,依法制定有關標准和技術規范。
(二)負責建立國家基本葯物制度並組織實施,組織制定葯品法典和國家基本葯物目錄。組織制定國家葯物政策。擬訂國家基本葯物采購、配送、使用的政策措施,會同有關部門提出國家基本葯物目錄內葯品生產的鼓勵扶持政策,提出國家基本葯物價格政策的建議。
(三)承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任,組織制定食品安全標准,負責食品及相關產品的安全風險評估、預警工作,制定食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規范,統一發布重大食品安全信息。
(四)統籌規劃與協調全國衛生資源配置,指導區域衛生規劃的編制和實施。
(五)組織制定並實施農村衛生發展規劃和政策措施,負責新型農村合作醫療的綜合管理。
(六)制定社區衛生、婦幼衛生發展規劃和政策措施,規劃並指導社區衛生服務體系建設,負責婦幼保健的綜合管理和監督。
(七)負責疾病預防控制工作,制定實施重大疾病防治規劃與策略,制定國家免疫規劃及政策措施,協調有關部門對重大疾病實施防控與干預,發布法定報告傳染病疫情信息。
(八)負責衛生應急工作,制定衛生應急預案和政策措施,負責突發公共衛生事件監測預警和風險評估,指導實施突發公共衛生事件預防控制與應急處置,發布突發公共衛生事件應急處置信息。
(九)起草促進中醫葯事業發展的法律法規草案,制定有關規章和政策,指導制定中醫葯中長期發展規劃,並納入衛生事業發展總體規劃和戰略目標。
(十)指導規范衛生行政執法工作,按照職責分工負責職業衛生、放射衛生、環境衛生和學校衛生的監督管理,負責公共場所和飲用水的衛生安全監督管理,負責傳染病防治監督。
(十一)負責醫療機構(含中醫院、民族醫院等)醫療服務的全行業監督管理,制定醫療機構醫療服務、技術、醫療質量和采供血機構管理的政策、規范、標准,組織制定醫療衛生職業道德規范,建立醫療機構醫療服務評價和監督體系。
(十二)組織制定醫葯衛生科技發展規劃,組織實施國家重點醫葯衛生科研攻關項目,參與制定醫學教育發展規劃,組織開展繼續醫學教育和畢業後醫學教育工作。
(十三)指導衛生人才隊伍建設工作,組織擬訂國家衛生人才發展規劃,會同有關部門制訂衛生專業技術人員資格標准並組織實施。
(十四)組織指導衛生方面的國際交流合作與衛生援外有關工作,開展與港澳台的衛生合作工作。
(十五)負責中央保健對象的醫療保健工作,負責中央部門有關幹部醫療管理工作,負責國家重要會議與重大活動的醫療衛生保障工作。
(十六)承擔全國愛國衛生運動委員會和國務院防治艾滋病工作委員會的具體工作。
(十七)承辦國務院交辦的其他事項。
8. 我國醫療器械分幾類分別有哪一級監管部門監管
我國醫療器械分三類,三類醫療器械和進口醫療器械在國家葯監局注冊,二類醫療器械在省級葯監局注冊,一類醫療器械實行備案制,在地級市葯監局備案。