重點監管葯物

❶ 什麼是屬於重點監控葯葯品

1，易制毒原料的葯品，2，精神抑制類，3，安定安眠類葯品

❷ 高風險葯品的葯品高風險品種重點監測管理辦法

總則
第一條 為加強我區葯品生產企業和使用單位葯品高風險品種安全監測工作，進一步建立健全從監管到監測，從監測到預警，從預警到風險控制的長效監測機制，有效降低葯品安全風險，結合我區實際，制定本辦法。
第二條 自治區葯品不良反應監測中心，負責全區葯品高風險品種監測的業務指導工作。各級食品葯品監督管理局負責轄區內高風險品種的重點監測業務指導和監督管理工作。葯品生產企業是葯品重點監測的第一責任人，應強化企業產品的跟蹤監測工作。葯品使用單位應當加強高風險葯品的臨床合理用葯管理和監測工作，保障人民用葯安全。
第三條 本辦法適用於寧夏境內從事葯品生產（包括原料葯生產）、使用單位、葯品不良反應監測機構、各級食品葯品監督管理部門和其他相關部門。 職責和程序
第四條 高風險品種重點監測實行季度匯總上報制度。葯品生產企業應當對所生產的高風險葯品，進行重點跟蹤監測，並將每季度重點監測品種的監測情況，於下季度第一個月10日之前進行匯總，以公文和電子版形式上報自治區葯品不良反應監測中心。葯品使用單位應當將重點品種的監測病例，進行分析匯總，通過網路上報自治區葯品不良反應監測中心。
第五條 葯品生產企業應將高風險品種的質量風險管理與重點安全監測工作、質量受權人制度相結合，強化責任意識，積極主動開展監測工作，加強風險管理，預防重大葯害事件發生。
第六條 葯品生產企業應當建立健全內部高風險品種監測的科學管理機制和不良反應監測技術信息庫，提高高風險品種的預警能力和風險控制能力。通過跟蹤監測，全面及時掌握生產葯品安全風險信號，減少高風險品種的安全風險，確保地產葯品安全。
第七條 葯品生產企業應以葯品銷售網點代理為依託，建立健全企業內部的監測隊伍和監測網路體系，將監測信息與產品銷售有機結合，實現信息資源共享，促進監測工作制度化、規范化。
第八條 葯品生產企業應當將所生產的高風險品種納入重點管理目錄，進行重點跟蹤監測，並將重點監測目錄報送自治區食品葯品監督管理局和葯品不良反應監測中心備案。
第九條 醫療機構應當遵循臨床合理用葯原則和處方管理辦法，減少靜脈聯合用葯，嚴格控制中葯注射劑與化學葯品的混合靜脈用葯，特別要加強高風險葯品臨床使用的嚴重不良反應監測工作。
第十條 自治區葯品不良反應監測中心，可通過電子網路和安全用葯信息快訊等形式，及時公告葯物警戒信息，促進臨床安全合理用葯。
第十一條 各級食品葯品監督管理局，要切實加強轄區內高風險葯品重點監測工作。把葯品安全監管與不良反應監測有機結合，找准風險管理監測工作的薄弱點和促進工作的切入點，強化轄區高風險品種重點監測的風險預警，預防重大葯品安全事件。
第十二條 各級食品葯品監督管理局，要以國家對市縣葯品不良反應監測網路信息化建設項目為契機，加強區域監測網路建設，實現葯械監測區域信息化，利用現代信息技術，及時全面掌握轄區風險管理監測動態。建立早預防、早發現、早報告、早控制的「四早」監測預警機制。
第十三條 自治區葯品不良反應監測中心與葯品生產企業建立聯席制度，定期或者不定期地召開聯席會議。各市、縣（區）食品葯品監督管理局應當與生產企業和醫療機構建立定期例會制度，強化風險監測管理，指導風險監測工作。
第十四條 葯品生產企業（包括原料葯）對葯品銷售和使用中出現的嚴重或突發性群體不良反應事件，按照逐級報告的原則，立即報告所在地葯監部門。所在地葯監部門迅速報告自治區食品葯品監督管理局和自治區葯品不良反應監測中心，自治區監測中心上報自治區食品葯品監督管理局同意後，報告國家監測中心。
第十五條 嚴重死亡病例和突發性群體不良反應事件的調查處理，由事件發生地食品葯品監督管理局在第一時間進行現場調查核實，初步確認為葯品不良反應事件的，可通過網路報告自治區監測中心，自治區監測中心在區局的直接領導下，組織技術人員及時進行現場調查核實。
第十六條對重大疑難病例，在自治區食品葯品監督管理局直接領導下，組織召開葯械監測技術專家咨詢會議，進行討論定性，提出處理意見。
第十七條 按照《葯品不良反應監測和報告管理辦法》規定，對已定性的嚴重葯品不良反應病例，自治區監測中心可通過在線報告程序，上報國家監測中心，同時以書面形式報送自治區食品葯品監督管理局和自治區衛生廳。
第十八條 葯品生產企業（包括原料葯）、使用單位，不履行監測工作職責而造成嚴重後果的，承擔相應的法律責任，並按照誠信建設規定進行處理。 附則
第十九條 本辦法由自治區食品葯品監督管理局負責解釋。
第二十條 本辦法自發布之日起30日後實施。
附件：1.部分化學葯品注射劑高風險品種
2.部分有嚴重不良反應報告的注射劑品種

❸ 葯品招標 葯品被列入重點監控是什麼意思

重點監控產品,算是招上了.
但是和其他產品,在醫院銷售上是需要控量的.
有可能是新上市產品,或者是省招標目錄中沒有的產品.
遇到醫院需要使用重點監控產品,可能是需要打報告的.

❹ 重點監控的輔助性葯品,營養性葯品都有哪些

葯品是一種特殊商品，有以下四個方面的特性： （一）葯品的專屬性： 葯品是專用於治病救人的，要在醫生的指導下，患什麼病，用什麼葯。不像一般商品那樣彼此之間可以互相替代。

❺ 重點養護品種包括哪三種的品種、葯監局部門重點監控的品種有哪兩種 幫幫忙，急！！！！！！！！！！

重點養護品種:易受光線、溫度、濕度影響而變質的葯品。
重點監控：毒性葯品、麻醉葯品。
不知回答是否正確？

❻ 第一批國家重點監控合理用葯葯品目錄（化葯及生物製品）包含多少個品種

第一批國家重點監控合理用葯物

❼ 葯品被列入重點監控是什麼意思

http://..com/question/341076376.html

❽ 洛陽市衛生健康委關於修訂洛陽市重點監控營養性輔助性葯物目錄的通知