上海食品葯品監督管理局

『壹』 上海食品經營許可證辦理的新要求和時間

第九條申請食品經營許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。 企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。 機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂，以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。 第十條申請食品經營許可，應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出。 食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。食品經營者申請通過網路經營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的，應當在主體業態後以括弧標注。 食品經營項目分為預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售；熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自製飲品制售、其他類食品制售等。 列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品葯品監督管理總局批准後執行，並明確標注。具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品，可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。 國家食品葯品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品經營項目類別進行調整。 第十一條申請食品經營許可，應當符合下列條件： （一）具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離； （二）具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施； （三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度； （四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物； （五）法律、法規規定的其他條件。 第十二條申請食品經營許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料： （一）食品經營許可申請書； （二）營業執照或者其他主體資格證明文件復印件； （三）與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件； （四）食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。 利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。 申請人委託他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。 第十三條申請人應當如實向食品葯品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，並在申請書等材料上簽名或者蓋章。

『貳』 上海市食品葯品監督管理局執法總隊怎麼樣

簡介：上海市食品葯品監督管理局執法總隊作為上海市食品葯品監管局直屬行政執法機構，執法總隊由原上海市食品葯品監督所、上海市食品生產監督所、上海市食品葯品監督管理局稽查大隊3支執法力量整合組建。
注冊資本：10萬人民幣

『叄』 上海葯監局的舉報號碼是多少

上海葯監局沒有公布舉報號碼，可以撥打國家食品葯品監督管理總局的舉報投訴聯系方式。

國家食品葯品監督管理總局的聯系方式：

通訊地址：北京市海淀區蓮花池東路39號西金大廈七層，郵編100036

投訴舉報事項工作時間：上午8：30-11：30， 下午13：00-16：30；（國家法定節假日除外）

投訴舉報電話：12331

上海葯監局的聯系信息：

地址：上海市大沽路100號

郵編：200003

咨詢電話：021-23111111。

(3)上海食品葯品監督管理局擴展閱讀：

上海葯監局的部分職責：

（一）貫徹執行食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律、法規、規章和方針、政策；研究起草地方性法規、規章草案和政策規劃並組織實施。

（二）推動建立落實食品葯品安全企業主體責任、各級政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（三）負責本市食品生產、流通和消費（含餐飲業、食堂等）環節的監督管理。制定本市食品行政許可的實施辦法並監督實施。貫徹落實國家食品安全監管年度計劃、重大整頓治理方案，制定本市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。建立食品安全隱患排查治理機制。

建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。受理、處理涉及食品安全的消費者申訴、舉報工作。

（四）負責本市葯品和醫療器械生產經營、醫療機構制劑配製、化妝品生產的行政許可和監督管理。組織實施葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范。負責葯品、醫療器械、保健食品廣告的內容審查，負責互聯網葯品信息服務、交易的行政許可及其監督管理。

監督實施執業葯師資格准入制度，負責執業葯師注冊工作。參與制定地方基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度。

『肆』 上海市食品葯品監督管理局怎麼更改質量監督人

上海市食品食品葯品監督管理局要更改質量監督人，嗯。你是有一定的條規的。

『伍』 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：

（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；

（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；

（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；

（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；

（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；

（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。

(5)上海食品葯品監督管理局擴展閱讀：

職能轉變

（一）取消的職責。

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。

5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

『陸』 上海市食品葯品監督管理局的機構職責

（一）貫徹執行食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律、法規、規章和方針、政策；研究起草地方性法規、規章草案和政策規劃並組織實施。
（二）推動建立落實食品葯品安全企業主體責任、各級政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。
（三）負責本市食品生產、流通和消費（含餐飲業、食堂等）環節的監督管理。制定本市食品行政許可的實施辦法並監督實施。貫徹落實國家食品安全監管年度計劃、重大整頓治理方案，制定本市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。建立食品安全隱患排查治理機制。建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。受理、處理涉及食品安全的消費者申訴、舉報工作。
（四）負責本市葯品和醫療器械生產經營、醫療機構制劑配製、化妝品生產的行政許可和監督管理。組織實施葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范。負責葯品、醫療器械、保健食品廣告的內容審查，負責互聯網葯品信息服務、交易的行政許可及其監督管理。監督實施執業葯師資格准入制度，負責執業葯師注冊工作。參與制定地方基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度。
（五）參與制定食品安全風險監測計劃和食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展風險監測工作。制定葯品、醫療器械、化妝品總體質量狀況的評價性抽驗和監督性抽驗計劃，組織實施並發布質量（抽檢）公告。建立葯品和化妝品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，開展上市後葯品不良反應、醫療器械不良事件的監測和處置、再評價和安全風險評估工作。負責監督實施食品葯品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范。
（六）負責制定本市食品、葯品、醫療器械和化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制，建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
（七）負責本市食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。
（八）負責制定本市食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（九）負責開展食品葯品安全宣傳、培訓教育、國際交流與合作。推進相關誠信體系建設。
（十）承擔上海市食品安全委員會日常工作，負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。承擔食品安全監督考評和協調指導職責，協調本市重大食品安全事故處置工作，督促檢查上海市食品安全委員會決策部署的貫徹執行。
（十一）負責有關行政復議受理和行政訴訟應訴工作。
（十二）承辦市政府交辦的其他事項。

『柒』 上海市食品葯品監督管理局松江分局的機構設置

1、辦公室
（1）、負責機關日常政務的計劃、組織、協調和督辦；
（2）、負責人事、檔案、文秘、信息、保密、統計、公文處理工作；
（3）、負責國有資產管理、預算、財務、資金管理等工作；
（4）、負責會議組織、後勤保障、安全保衛等機關日常事務工作；
（5）、負責處理來信、來訪、政務公開、對外合作交流等工作；
（6）、在分局黨組的領導下，做好組織、紀檢監、宣傳、精神文明工作；
（7）、負責組織分局行政處罰案件的聽證工作；
（8）、做好領導交辦的其他工作。
負責人：湯金發
2、稽查科
（1）、組織、協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動，執行上級下達的食品、保健品、化妝品抽樣檢測工作；
（2）、負責對轄區內葯品、醫療器械、葯包材生產、經營、使用單位的日常監管和專項檢查；
（3）、負責制定分局葯品、醫療器械、葯包材年度抽樣計劃並依法組織實施；
（4）、負責依法查處制售假劣葯品、醫療器械、葯包材及其它違反有關法律法規的行為；
（5）、負責受理、查處涉及葯品、醫療器械、葯包材質量的投訴、舉報，負責協調處理涉及食品衛生安全質量的投訴、舉報；
（6）、負責社會葯品食品監督網路的編織，功能的開發與建設；
（7）、做好領導交辦的其他工作。
負責人：陳龍
3、葯品監管科
（1）、負責本區葯品、醫療器械、葯包材等生產、經營單位和醫療機構制劑的現場核查和日常監管；
（2）、負責本區葯品經營零售企業和醫療器械經營企業開辦、許可、變更、年檢、換證工作；
（3）、負責葯品和醫械管理法律、法規、政策的宣傳、教育、培訓和咨詢工作；
（4）、負責本區特殊葯品的監督管理和葯品不良反應、醫療器械不良事件的監測上報工作；
（5）、負責葯品、醫療器械廣告監管；
（6）、協助負責醫療機構制劑再注冊、注冊申報工作；
（7）、做好領導交辦的其他工作。
負責人：沈芬
4、食品監察科
（1）、負責本區食品安全領導組織的日常工作；
（2）、會同有關部門監督實施本區食品、保健品、化妝品安全監管信息發布工作。定期收集有關部門食品、保健品、化妝品安全信息並向有關部門及領導匯報；
（3）、組織、協調和配合有關部門起草食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援預案，組織、協調和配合有關部門開展應急救援工作；
（4）、依法行使本區食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責；
（5）、組織、協調有關部門研究、制定食品、保健品、化妝品管理的綜合監督辦法、工作規劃並監督實施；
（6）、負責協調處理涉及食品衛生安全質量的投訴、舉報；
（7）、依法組織開展食品、保健品、化妝品重大事故的查處；
（8）、做好領導交辦的其他工作。
負責人：徐宏兵

『捌』 上海市食品葯品監督管理局的直屬單位

上海市食品葯品監督管理局執法總隊
上海市食品葯品監督管理局認證審評中心
上海市食品葯品檢驗所
上海市醫療器械檢測所
上海市食品葯品包裝材料測試所
上海市食品葯品監督管理局科技情報研究所
上海市葯品不良反應監測中心
上海市食品葯品安全研究中心
上海市食品葯品監督管理局信息中心
上海市食品葯品監督管理局培訓中心
上海市浦東食品葯品檢驗所
上海市徐匯食品葯品檢驗所
上海市松江食品葯品檢驗所
上海市金山食品葯品檢驗所
上海市閘北食品葯品檢驗所
上海市青浦食品葯品檢驗所
上海市崇明食品葯品檢驗所
上海市食品葯品監督管理局認證審評中心自貿區分中心

『玖』 上海市食品葯品監督管理局松江分局的部門領導

局長：王 琳 全面負責分局行政工作；分管財務、組織人事工作；分管松江食品葯品檢驗所工作。
副局長：宋巧林 負責食品監管工作；分管區食品葯品監督所工作；分管機關黨總支工作。
副局長：沈芬

『拾』 上海市食品葯品監督管理局的職能轉變

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4．取消上海市食品葯品監督管理局負責的執業葯師的繼續教育管理職責，工作由上海市執業葯師協會承擔。 1．將食品流通許可和餐飲服務許可職責下放到區縣食品葯品監管部門。
2．將醫療器械經營企業許可（經營范圍為「醫療器械第三方物流」、「醫療器械零售連鎖」、「各類醫療器械」的除外）職責下放到區縣食品葯品監管部門。
3．將一類醫療器械生產企業備案登記職責下放到區縣食品葯品監管部門。 1．將原上海市食品葯品監督管理局的職責劃入新組建的上海市食品葯品監督管理局。
2．將原上海市食品安全委員會辦公室的職責劃入新組建的上海市食品葯品監督管理局。
3．將上海市工商行政管理局的流通環節食品安全監督管理職責劃入新組建的上海市食品葯品監督管理局。
4．將上海市質量技術監督局的生產環節食品安全監督管理職責，化妝品生產行政許可、強制檢驗職責，醫療器械強制性認證職責，劃入新組建的上海市食品葯品監督管理局。
5．將原上海市食品葯品監督管理局的食品安全風險評估和食品安全地方標准制定、食品安全企業標准備案職責，劃入上海市衛生和計劃生育委員會。 1．增加國家食品葯品監督管理總局下放的葯品、醫療器械質量管理規范認證職責。
2．增加國家食品葯品監督管理總局下放的葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責。
3．增加國家食品葯品監督管理總局下放的國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責。
4．增加國家食品葯品監督管理總局下放的葯品委託生產行政許可職責。
5．增加國家食品葯品監督管理總局下放的進口非特殊用途化妝品行政許可職責。 1．轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品葯品安全第一責任人的有效機制，構建食品葯品安全監督社會共治格局。
2．強化生產、流通、消費環節食品安全的統一監督管理，加強食品安全監管制度建設和綜合協調，完善葯品標准體系、質量管理規范，優化葯品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品葯品風險監測、預警機制和監督檢查機制，構建防範區域性、系統性食品葯品安全風險的機制。
3．會同有關部門推進食品葯品檢驗檢測機構整合，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系；公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術保障體系，提高食品葯品監督管理的科學化水平。
4．規范食品葯品行政執法行為，加強食品葯品執法能力建設，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品葯品違法犯罪行為的依法懲處力度。